一種防治動(dòng)脈粥樣硬化的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種防治動(dòng)脈粥樣硬化的中藥制劑及制 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 動(dòng)脈粥樣硬化（atheroma)是動(dòng)脈硬化的血管病中常見的最重要的一種，為心肌梗 塞和腦梗塞的主要病因。其特點(diǎn)是受累動(dòng)脈病變從內(nèi)膜開始。一般先有脂質(zhì)和復(fù)合糖類積 聚、出血及血栓形成，纖維組織增生及鈣質(zhì)沉著，并有動(dòng)脈中層的逐漸蛻變和鈣化，病變常 累及彈性及大中等肌性動(dòng)脈，一旦發(fā)展到足以阻塞動(dòng)脈腔，則該動(dòng)脈所供應(yīng)的組織或器官 將缺血或壞死。由于在動(dòng)脈內(nèi)膜積聚的脂質(zhì)外觀呈黃色粥樣，因此稱為動(dòng)脈粥樣硬化。隨著 我國人民生活水平提高和飲食習(xí)慣改變，該病逐漸成為人們健康的重大威脅。由于動(dòng)脈粥 樣硬化斑塊表現(xiàn)為脂質(zhì)和壞死組織的驟聚，因此往往認(rèn)為動(dòng)脈粥樣硬化是退行性病變。現(xiàn) 在研究認(rèn)為，本病變是多因素共同作用的結(jié)果，首先是病變處于平滑肌細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及T 淋巴細(xì)胞的聚集；其次是包括膠原、彈性纖維及蛋白質(zhì)多糖等結(jié)締組織基質(zhì)和平滑肌細(xì)胞 的增生；第三是脂質(zhì)，其中主要含膽固醇結(jié)晶及游離膽固醇和結(jié)締組織。高血壓是促進(jìn)動(dòng)脈 粥樣硬化發(fā)生、發(fā)展的重要因子，而動(dòng)脈因粥樣硬化所致的狹窄又可引起繼發(fā)性高血壓。因 此二者之間互相影響，互相促進(jìn)，形影不離。
[0003] 中醫(yī)對動(dòng)脈粥樣硬化的認(rèn)識是逐步深入的，大多數(shù)學(xué)者都認(rèn)為動(dòng)脈粥樣硬化與飲 食失調(diào)，脾失健運(yùn)；五志所傷，情志失調(diào)；年高體衰，腎精虧損；氣血虧耗，心脈失養(yǎng)有關(guān)。隨 著臨床實(shí)踐的深入，逐步認(rèn)識到動(dòng)脈粥樣硬化的本質(zhì)是本虛標(biāo)實(shí)：本虛，包括氣虛、陽虛、陰 虛；標(biāo)實(shí)，包括血瘀、痰濁、氣滯、寒凝等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，臟腑功能失調(diào)，則氣血津液運(yùn)行 障礙。若脾胃受損，使脾不健運(yùn)，輸化失常，則水谷精微變?yōu)闈嶂?，進(jìn)入血液而使血脂升高； 濁脂越積越多，不得清化而變?yōu)檠兄禎?。人之血液流行于血脈之中，臟腑功能失調(diào)則血 運(yùn)不暢，易生瘀滯。痰瘀互結(jié)而導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，引發(fā)中風(fēng)、胸痹、真心痛、癡呆等諸病。中 醫(yī)在治療上主要從活血化瘀、祛痰降脂、健脾益氣、補(bǔ)益肝腎等入手。
[0004] 申請公布號CN 104940846 A(申請?zhí)?01510430839. 3)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種用于治療動(dòng)脈粥樣硬化的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成：半夏6-12份； 丹參15-25份；黨參10-20份；連翹5-15份；雞內(nèi)金5-15份；郁金5-15份；三棱3-9份；莪 術(shù)3-9份；茯苓5-15份；桂枝3-9份；白芍15-25份；當(dāng)歸3-9份；薏苡仁20-40份；枳殼 3-9份；陳皮9-15份；黃芪20-40份；蘇木3-9份；黃連3-9份；葛根15-25份；澤瀉10-20 份；生龍牡20-40份。申請公布號CN 104887844 A (申請?zhí)?01510281712. X)的中國發(fā)明 專利文獻(xiàn)公開了一種抗動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物及其應(yīng)用，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過 水煎煮提取制備而成：桑葉10-18份、一枝黃花20-33份、苦瓜葉16-23份、槐花30-39份、 蔓荊子10-18份、木香3-7份、海藻10-18份、辛夷10-18份、夏枯草16-23份、黑木耳20-33 份。申請公布號CN 104435449 A (申請?zhí)?01410814082. 3)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了 一種抗動(dòng)脈粥樣硬化的藥物組合物及其應(yīng)用，由如下重量份的原料藥制成：黃芪25-35份， 桑葚12-18份，澤瀉10-20份，地龍7-10份，全蝎2-4份，水蛭2-3份，川牛膝8-12份，決明 子6-9份，徐長卿15-25份，蘄蛇5-10份，丹參10-20份，玄參6-8份，金銀花10-12份，白 薇6-9份，靈芝15-18份，枳殼20-25份，白蒺藜10-15份，凌霄花8-12份，小薊9-12份，黑 芝麻7-10份，白芍5-9份。
[0005] 臨床中對動(dòng)脈粥樣硬化多采用西醫(yī)藥物治療，療效不一，且容易引發(fā)各種不良反 應(yīng)。中醫(yī)治療動(dòng)脈粥樣硬化特別強(qiáng)調(diào)整體觀念、辨證論治的觀點(diǎn)，具有一定優(yōu)勢，且中藥價(jià) 廉、毒副作用小、值得大力開發(fā)推廣使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 防治動(dòng)脈粥樣硬化的中藥制劑。本發(fā)明中藥制劑療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種防治動(dòng)脈粥樣硬化的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：玉米須 7-14 ;單根木8-13 ;白術(shù)6-12 ;栝樓皮8-14 ;槐花5-9 ;臭牡丹6-11 ;徐長卿4-9 ;青葙子 7-13 ;麥飯石1-3 ;白蘭花9-14 ;飽飯花果3-6 ;古山龍7-12 ;百味參9-13 ;過江龍子8-12 ; 荷苞花6-14。
[0008] 優(yōu)選的方案中，玉米須9-12 ;單根木9. 5-11.5 ;白術(shù)8-10 ;栝樓皮10-12 ;槐花 6-8 ;臭牡丹7. 5-9. 5 ;徐長卿5-8 ;青葙子9-11 ;麥飯石1. 5-2. 5 ;白蘭花10-13 ;飽飯花果 4-5 ;古山龍8. 5-10. 5 ;百味參10-12 ;過江龍子9-11 ;荷苞花8-12。
[0009] 更加優(yōu)選的，玉米須10. 5 ;單根木10. 5 ;白術(shù)9 ;栝樓皮11 ;槐花7 ;臭牡丹8.5 ;徐 長卿6.5 ;青葙子10 ;麥飯石2 ;白蘭花11.5 ;飽飯花果4.5 ;古山龍9.5 ;百味參11 ;過江龍 子10 ;荷苞花10。
[0010] -種防治動(dòng)脈粥樣硬化的中藥制劑的片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將玉米須、百味參、槐花、白蘭花和荷苞花一同置于煎鍋內(nèi)，加2-5倍原料藥量的清 水(優(yōu)選加3. 5倍原料藥量的清水)，文火煎煮20-38分鐘(優(yōu)選文火煎煮30分鐘），過濾，濾 液減壓濃縮成稠膏，備用； (2) 將臭牡丹、單根木和古山龍混合，加0. 22-0. 34倍量的姜汁拌勻(優(yōu)選加0. 28倍量 的姜汁拌勻)，悶8-15分鐘（優(yōu)選悶12分鐘)，取出，置于瓦片上，武火焙干，搗碎成細(xì)粉，備 用； (3) 麥飯石置于炭火上，武火燒至赤紅，趁熱投入米醋中浸泡6-12分鐘(優(yōu)選投入米醋 中浸泡9分鐘)，取出，瀝干，與青葙子、飽飯花果和過江龍子一同研碎成細(xì)粉，備用； (4) 將白術(shù)、徐長卿和栝樓皮一同研成細(xì)粉，置于密閉容器中，加白酒浸提25-45分鐘 (優(yōu)選加白酒浸提35分鐘)，收集浸提液，過濾，濾液減壓濃縮成膏狀，備用； (5) 將步驟（1)和（4)所得稠膏混合，加入步驟（2)和（3)所得細(xì)粉，混勻，噴霧干燥，得 干膏粉，加入其它輔料，按照片劑的加工方式制成片劑，即得。
[0011] 上述一種防治動(dòng)脈粥樣硬化的中藥制劑的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟 (4)中白酒的度數(shù)為35° -50° (優(yōu)選的白酒的度數(shù)為38° -45°，更加優(yōu)選的白酒的度數(shù) 為 42。）。
[0012] 上述一種防治動(dòng)脈粥樣硬化的中藥制劑的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟 (4)中白酒的量為原料藥量的2. 5-4. 5倍(優(yōu)選的白酒的量為原料藥量的3-4倍，更加優(yōu)選 的白酒的量為原料藥量的3. 5倍)。
[0013] 上述一種防治動(dòng)脈粥樣硬化的中藥制劑的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟 (4)中所述輔料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1. 3%的硬脂酸鎂和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3. 4%的蔗糖細(xì)粉。
[0014] 所述粉劑的制備方法是： (1) 將臭牡丹置于鍋內(nèi)，加1.8-3. 4倍量的鹵水(優(yōu)選加2. 6倍量的鹵水)，文火煎煮 5-12分鐘(優(yōu)選文火煎煮9分鐘)，取出，置于熱麻油中，文火翻炒至藥材呈深黃色，取出，瀝 油，備用； (2) 青葙子、過江龍子、栝樓皮和飽飯花果混合，加0. 3-0. 4倍量的黃酒(優(yōu)選加0. 35倍 量的黃酒)，拌勻，悶3-7分鐘(優(yōu)選悶5分鐘)，文火炒至有爆裂聲，取出，備用； (3) 玉米須、槐花、白蘭花和荷苞花混合，置于煎鍋內(nèi)，加清水沒過藥面，浸泡45-60分 鐘(優(yōu)選浸泡52分鐘)，大火加熱煮沸，轉(zhuǎn)小火煎煮20-30分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮25分鐘)， 過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用； (4) 將步驟（1)和（2)處理后的原料藥與單根木、白術(shù)、徐長卿、麥飯石、古山龍和百味 參一同粉碎成細(xì)粉，與步驟（3)所得干膏粉混合，過110-140目篩(優(yōu)選過125目篩)，滅菌 封裝，即得。
[0015] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將玉米須、百味參、白術(shù)、徐長卿和古山龍一同置于煎鍋內(nèi)，加2. 5-5. 5倍原料藥量 的清水(優(yōu)選加4倍原料藥量的清水)，文火煎煮兩次，第一次煎煮16-36分鐘(優(yōu)選第一次 煎煮26分鐘)，第二次煎煮10-20分鐘(優(yōu)選第二次煎煮15分鐘)，過濾，濾液備用； (2) 麥飯石置于無煙武火上，燒至赤紅，趁熱投入米醋中浸泡6-12分鐘(優(yōu)選趁熱投入 米醋中浸泡9分鐘)，取出，瀝干，與青葙子、飽飯花果和過江龍子一同研碎成細(xì)粉，備用； (3) 向臭牡丹中加入0. 12-0. 30倍量的蜂蜜和0. 20-0. 40倍量的黃酒(優(yōu)選加入0. 20 倍量的蜂蜜和〇. 30倍量的黃酒)，拌勻，悶8-12分鐘(優(yōu)選悶10分鐘)，轉(zhuǎn)蒸鍋內(nèi)隔水蒸至 無干心，取出烘干，備用； (4) 將步驟（3)處理后的臭牡丹與單根木、栝樓皮、槐花、白蘭花和荷苞花一同加水煎煮 16-30分鐘(優(yōu)選加水煎煮23分鐘)，過濾，濾液與步驟（1)所得濾液合并，向?yàn)V液中加入步 驟（2)所得細(xì)粉，小火慢煎6-10分鐘(優(yōu)選小火慢煎8分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至原體積 的1/2,滅菌封裝，即得。
[0016] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將玉米須、槐花、白蘭花和荷苞花混合，加0. 5-0. 7倍量的稀釋后的煉蜜(優(yōu)選加 〇. 6倍量的稀釋后的煉