一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域,尤其是涉及一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]伴隨經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口老齡化和中青年創(chuàng)傷增加,人類對(duì)醫(yī)療保健的需求迅速增長(zhǎng),近十多年來(lái),全球醫(yī)療保健費(fèi)用的增長(zhǎng)均高于同期GDP增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)近十年來(lái)以高達(dá)20-27%的年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于國(guó)際市場(chǎng)的7-10%,但中國(guó)產(chǎn)品所占世界市場(chǎng)份額卻不到3%,與國(guó)際市場(chǎng)的高技術(shù)生物醫(yī)用材料及其制品占醫(yī)療器械市場(chǎng)份額高于40%相比,中國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)更是十分薄弱,原材料供應(yīng)廠商和生產(chǎn)基地嚴(yán)重缺乏,產(chǎn)業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理等。隨著生物醫(yī)學(xué)和高分子材料科學(xué)的發(fā)展,生物可降解醫(yī)用材料正引起人們?cè)絹?lái)越廣泛的關(guān)注,特別是高分子材料與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合,給生命科學(xué)的發(fā)展注入了強(qiáng)大發(fā)展活力。
[0003]縫合線是外科手術(shù)中最基本、最重要的材料之一,主要用于各種組織縫扎止血、殘腔閉鎖及組織對(duì)合。是一種用于人體手術(shù)縫合的線型材料,從材質(zhì)發(fā)展來(lái)看其發(fā)展史,經(jīng)歷了絲線、羊腸線、化學(xué)合成線、純天然膠原蛋白縫合線;從吸收性來(lái)看經(jīng)歷了:非吸收縫合線和可吸收縫合線。隨著人們生活水平的逐步提高和對(duì)美的不斷追求,現(xiàn)在更傾向于選用吸收效果更好,拉力更強(qiáng),綜合性能更理想的純天然膠原蛋白縫合線??晌湛p合線如:肌腱縫合線也叫純天然膠原蛋白縫合線,取自特種動(dòng)物肌腱組織,具有膠原蛋白材質(zhì)的諸多特性,和其他縫合線相比具有吸收效果好、拉力強(qiáng)、促進(jìn)傷口愈合等獨(dú)有功能。
[0004]在現(xiàn)有中醫(yī)縫合線的方法中,公開號(hào)CN 103284771 A (申請(qǐng)?zhí)?01310191483.3)的專利公開了一種抗菌型醫(yī)用縫合線及其制備方法,其以鈦鎳記憶合金絲為基材,基材表面沉積有一層厚度為0.1-1μπι銀離子鍍層。公開號(hào)CN 104874016 Α(申請(qǐng)?zhí)?01510254281.8)的專利公開了一種含有白及提取物的醫(yī)用縫合線及其制備方法,按重量份計(jì),包括如下組分:乙烯-丙烯酸乙酯共聚物50-70份,聚乙烯醇10-25份,丙烯酸鈉10-25份,白及粉末15-30份,果膠1-10份,交聯(lián)劑3_5份,穩(wěn)定劑1_3份及抗菌劑2_4份;其中,白及粉末的提取方法如下:將白及原藥材用水洗凈,置于60-80 °C的鼓風(fēng)干燥箱中干燥12-16小時(shí),在置于球磨機(jī)中粉碎,直至白及粉末的直徑為30-50 μπι。公開號(hào)CN 104491921A (申請(qǐng)?zhí)?01410684005.0)的專利公開了一種聚氨酯類醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法,按重量份計(jì),包括如下組分:聚氨酯40-50份,聚乳酸20-25份,水母膠原10-15份,川穹多糖1-5份,甘油1-3份,交聯(lián)劑3-5份,穩(wěn)定劑1-3份及抗菌劑2-4份。
[0005]現(xiàn)有的縫合線多數(shù)都是不可吸收的醫(yī)用縫合線,術(shù)后再次拆線給患者帶來(lái)較大的痛苦,多數(shù)消費(fèi)者難以接受。然而目前可吸收縫合線不但比較昂貴,而且只是單純的縫合線作用,并沒有一定的殺菌消炎等功效,使用后容易引起傷口感染。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的之一在于提供一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線,采用止血效果顯著的甲殼素、生物可降解性好的膠原蛋白以及一些常見中草藥精制而成,而且具有良好的生物相容性和生物可降解性,避免了拆線給患者帶來(lái)的痛苦。另一目的就是提供上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法。
[0007]本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線,取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:第一組分:防風(fēng)8-12份、小薊6-10份、黃芩12-15份、沒藥12-17份、魚腥草7_12份、透骨草8_15份、三七6-9份、血竭10-15份、仙鶴草7-12份、山茱萸11_15份、白及6_12份、側(cè)柏葉13-18份、槐花9-13份。第二組分:膠原蛋白6-10份、甲殼素4-6份。第三組分:過(guò)氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。
[0008]一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線,優(yōu)選的方案為,取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:第一組分:防風(fēng)9-11份、小薊7-9份、黃芩13-14份、沒藥14-16份、魚腥草9-11份、透骨草11-13份、三七7-8份、血竭12-14份、仙鶴草9-11份、山茱萸12-14份、白及8_10份、側(cè)柏葉15-17份、槐花10-12份。第二組分:膠原蛋白7-9份、甲殼素4.5-5.5份。第三組分:過(guò)氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。
[0009]一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線,更加優(yōu)選的方案為,取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:第一組分:防風(fēng)10份、小薊8份、黃芩13.5份、沒藥15份、魚腥草10份、透骨草12份、三七7.5份、血竭13份、仙鶴草10份、山茱萸13份、白及9份、側(cè)柏葉16份、槐花11份。第二組分:膠原蛋白8份、甲殼素5份。第三組分:過(guò)氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。
[0010]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法,步驟如下:
①將沒藥和血竭搗碎,把寬150-200mm的白紙放在鍋的底部,將搗碎的沒藥和血竭倒在白紙中間,文火加熱,會(huì)冒出煙霧,當(dāng)煙霧逐漸減少至消失時(shí)停止加熱,除去紙肩,將藥物研細(xì),過(guò)160-200目篩;
②將防風(fēng)、黃芩、透骨草、三七和白及切片,置于容器內(nèi),加入米酒,悶潤(rùn)4-6小時(shí);
③將小薊、魚腥草、仙鶴草、山茱萸、側(cè)柏葉和槐花打碎成粗粉,加純凈水溶解20-30分鐘,加入步驟②所得物,水提兩次,每次提取40-60分鐘,合并提取液;
④將步驟①所得藥粉加入到步驟③所得提取液中,攪拌3-5分鐘,加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3-4,靜置2-4小時(shí),去沉淀物,濾液用0.2%的活性炭處理,得藥液1 ;
⑤將膠原蛋白置于容器內(nèi),加入藥液1溶解5-10分鐘,置于高速攪拌機(jī)中,加入甲殼素、過(guò)氧化二異丙苯和海藻酸鈉,高速攪拌15-20分鐘,加入月桂氮酮,繼續(xù)攪拌4-6分鐘,消泡,制成紡絲原液,靜置10-15小時(shí);
⑥將紡絲溶液經(jīng)4-12mm熔紡噴絲板噴絲,將所得噴絲纖維水浴拉伸制得不同規(guī)格的單絲線,水洗至中性,進(jìn)行淋涂著色劑,低溫干燥;
⑦將步驟⑥所得物浸入醫(yī)用酒精中30-50分鐘,進(jìn)行殺菌消毒,真空干燥包裝,即得醫(yī)用縫合線。
[0011]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟①優(yōu)選過(guò)170-190目篩,更加優(yōu)選過(guò)180目篩。
[0012]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟②優(yōu)選米酒的用量為藥材質(zhì)量的20%-30%,更加優(yōu)選米酒的用量為藥材質(zhì)量的25%。
[0013]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟③優(yōu)選每次提取45-55分鐘,更加優(yōu)選每次提取50分鐘。
[0014]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟④優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3.3-3.7,更加優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3.5。
[0015]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟⑤優(yōu)選轉(zhuǎn)速為200轉(zhuǎn)/分鐘-300轉(zhuǎn)/分鐘,更加優(yōu)選轉(zhuǎn)速為250轉(zhuǎn)/分鐘。
[0016]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟⑦優(yōu)選浸入醫(yī)用酒精中35-45分鐘,更加優(yōu)選浸入醫(yī)用酒精中40分鐘。
[0017]使用方法:常規(guī)傷口消毒后,將本發(fā)明醫(yī)用縫合線用于術(shù)后傷口或外傷需要縫針處。
[0018]本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在:
1、本發(fā)明一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線采用止血效果顯著的甲殼素、生物可降解性好的膠原蛋白以及一些常見中草藥精制而成,而且具有良好的生物相容性和生物可降解性,避免了拆線給患者帶來(lái)的痛苦。
[0019]2、本發(fā)明醫(yī)用縫合線具有良好的凝血效果,具有抑菌消炎的功效,很大程度上避免了傷口的感染,促進(jìn)傷口的愈合。
[0020]3、本發(fā)明醫(yī)用縫合線具有良好的組織相容性,對(duì)組織無(wú)刺激,無(wú)毒副作用,無(wú)炎癥反應(yīng),加速了傷口的愈合,人體耐受良好。
[0021]4、本發(fā)明醫(yī)用縫合線易軟易打結(jié),強(qiáng)度和柔韌性適中,表面摩擦系數(shù)小,易于縫合和打結(jié)。
[0022]5、本發(fā)明醫(yī)用縫合線具有