一種卡拉膠植物軟膠囊材料及其應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于膠囊制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種卡拉膠植物軟膠囊材料及其應用。
【背景技術(shù)】
[0002]膠囊劑應用廣泛，是醫(yī)藥、保健品等行業(yè)應用最廣泛的劑型之一。當前膠囊劑所采用的囊材多以明膠為原料制作而成，而明膠主要成分來自于動物的骨和皮等材料制作而成。因瘋牛病、口蹄疫等動物源性疾病的頻發(fā)，明膠軟膠囊易引發(fā)動物源傳染病，加之明膠膠囊不符合某些宗教信仰人們及素食主義者的飲食習慣。這使明膠軟膠囊的生產(chǎn)銷售受到很大限制。因此使用安全健康的植物材料取代明膠具有很好的市場前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明提供一種卡拉膠植物軟膠囊材料及其應用，即一種化學性質(zhì)穩(wěn)定，安全可食用的植物性軟膠囊滴丸囊材的配方及其生產(chǎn)方法和應用。
[0004]在本發(fā)明中，申請人使用了自亞洲蜈蚣藻中提取的一種卡拉膠，其性質(zhì)與t型卡拉膠相近，自身不凝結(jié)，流動性隨溫度的升高而增強，但其黏性高于I型卡拉膠。將提取的亞洲蜈蚣藻卡拉膠與κ型卡拉膠進行復配，不僅大大增加了膠液的黏聚性，而且明顯改善了膠囊囊殼的彈性和穩(wěn)定性。
[0005]本發(fā)明首先提供一種亞洲蜈蚣藻卡拉膠，其是用如下方法提取的:
[0006]將蜈蚣藻室溫下用蒸餾水浸泡，之后加入碳酸鈉溶液，在75°C加熱煎煮，煎煮然后離心過濾，將濾液至pH值至中性，將濾液進行濃縮，室溫下冷卻，然后加入乙醇進行沉淀；沉淀離心取沉淀，冷凍進行真空干燥，得到卡拉膠。
[0007]本發(fā)明制備的亞洲蜈蚣藻卡拉膠用于制備軟膠囊囊材；
[0008]本發(fā)明另一個方面提供一種軟膠囊囊材，包含有如下組分:0.1%?10%的親水性凝膠、0.2 %?36 %的增凝劑、1 %?68 %的增塑劑，余量為水；
[0009]作為一種優(yōu)選，軟膠囊囊材，包含有如下組分:6 %的親水性凝膠、6 %的增凝劑、22%的增塑劑，66%水；
[0010]所述的親水性凝膠為K型卡拉膠與亞洲蜈蚣藻卡拉膠的混合物；
[0011]作為優(yōu)選，K型卡拉膠與亞洲蜈蚣藻卡拉膠的優(yōu)選質(zhì)量比為1?8:1
[0012]所述的增凝劑為t型卡拉膠、黃原膠、阿拉伯膠、桃樹膠、果膠、魔芋膠、刺槐豆膠、普魯蘭多糖或羅望子膠中的任一種或兩種；
[0013]所述的增塑劑為丙三醇、聚乙二醇、麥芽糖醇、麥芽糖粉或糊精中的任一種或兩種；
[0014]上述的軟膠囊囊材，其制備方法如下:先將增塑劑加入水中形成均一溶液，然后將增凝劑與親水性凝膠粉末混合后，邊攪拌邊緩慢加入到增塑劑溶液中，室溫靜置，然后水浴中攪拌加熱，最后將膠液在加熱容器中進行熬煮直至膠液呈現(xiàn)透明狀態(tài)完成制備。
[0015]本發(fā)明還提供一種軟膠囊，是由上述的軟膠囊囊材來制備的。
[0016]本發(fā)明制備的植物軟膠囊，理化性質(zhì)穩(wěn)定，安全可靠，并且用料簡單，生產(chǎn)成本低，生產(chǎn)方法連續(xù)不間斷，大大提高生產(chǎn)效率，具有極大的經(jīng)濟效益。
【具體實施方式】
[0017]本發(fā)明使用的亞洲蜈蚣藻卡拉膠的提取方法:將蜈蚣藻除去雜質(zhì)，洗凈，室溫下加入20倍質(zhì)量的蒸餾水浸泡2h，之后加入蜈蚣藻質(zhì)量20倍的2.5%的碳酸鈉溶液，與75°C加熱煎煮3次，每次2h，然后離心過濾，合并濾液。用稀鹽酸調(diào)至中性，濃縮體積至1/3左右，室溫下冷卻，然后加入乙醇至含醇量80%，靜置24h。離心取沉淀，冷凍進行真空干燥，得到卡拉膠。該卡拉膠經(jīng)過實驗發(fā)現(xiàn)，其性質(zhì)與I型卡拉膠相近。不同濃度的卡拉膠溶液進行加熱溶解，室溫冷卻后，膠液均不凝結(jié)。膠液的流動性隨溫度的升高而升高。粘性隨膠液的濃度增加而升高。相同濃度的該卡拉膠與I型卡拉膠相比，其粘性略高。兩者分別按一定比例與κ型卡拉膠復配，使用該卡拉膠復配后的混合膠液粘性明顯高于t型卡拉膠與κ型卡拉膠復配的膠液。將復配膠液進行室溫拉皮后，發(fā)現(xiàn)該卡拉膠形成的膠皮韌性更強，不易拉斷。膠皮室溫放置72h后觀察發(fā)現(xiàn)，t型卡拉膠形成的膠皮失水比較嚴重，膠皮變硬，彈性變差，膠皮出現(xiàn)老化現(xiàn)象，其穩(wěn)定性不如蜈蚣藻卡拉膠制備的膠皮。
[0018]實施例1
[0019]κ型卡拉膠50克
[0020]亞洲蜈蚣藻卡拉膠10克
[0021]普魯蘭多糖60克
[0022]糊精80克
[0023]丙三醇 140克
[0024]去離子水660克
[0025]具體步驟為:首先稱取丙三醇140克溶于660克水中，攪拌溶解均勻，然后稱取粉末狀K型卡拉膠50克，亞洲蜈蚣藻卡拉膠10克，普魯蘭多糖60克在干燥燒杯中充分混合均勻，然后邊攪拌邊仔細將其加入溶有丙三醇的溶液中，切勿出現(xiàn)凝結(jié)小塊。將攪拌均勻的混合物先于室溫中靜置1小時，其間每10分鐘攪拌一次。再將其于70?95°C水浴中加熱3小時，并不斷攪拌，待膠液呈現(xiàn)半透明狀態(tài)后，向其中添加80克糊精并不斷攪拌，完全溶解后將膠液置于加熱容器中進行熬煮，其間更是不斷攪拌，防止膠液熬糊，直至膠液由底部連續(xù)冒大泡并且膠液顏色呈現(xiàn)透明狀而停止。將準備好的膠液倒入膠桶中保溫并且自然消泡，保溫溫度的設定與之前水浴加熱的溫度保持一致。室內(nèi)環(huán)境溫度控制在10?15°C之間，濕度在35?45%之間。開動機器，膠滴盤溫度設定為40?65°C之間，滴頭溫度為30?55°C之間，調(diào)節(jié)芯材進量和滴丸出口大小，機器穩(wěn)定后開啟液體刀，液體刀利用機器成型柱中的液體石蠟在動力作用下產(chǎn)生一定的沖力，將滴盤內(nèi)的膠體切割成膠丸，形成規(guī)則的成串的滴丸快速滴下，從而得到圓潤豐滿、均勻透明的膠丸。
[0026]上述制備過程中，原料的混合方式，添加順序，溶解方法都不得隨意改變，否則出現(xiàn)膠液不均一，細微凝結(jié)小塊懸浮于膠液中，最終導致滴丸形狀出現(xiàn)圓缺，不規(guī)則等現(xiàn)象。
[0027]制備兩種凝膠:一種是將各種原料簡單搭配混合在一起進行熬煮后的膠液室溫下6h冷卻得到的凝膠，一種是同樣的原料通過上述過程制備得到的膠液室溫下6h冷卻得到的凝膠。在凝膠強度、彈性、黏聚性三方面對兩種凝膠進行比較，采用TA.XT.Plus.TextureAnalyzer質(zhì)構(gòu)儀。選擇合適的模式和參數(shù)在室溫下進行測定。根據(jù)實驗特點，設計測量時ΤΑ.XT固定模式和參數(shù)如下:探頭:P/0.51/2”Diameter Cylinder Probe ;測試前速度:1.00mm/s ;觸發(fā)力:5.00g ;測試速度:1.00mm/s ;測試距離:20.00mm ;返回速度:5.00mm/s ；測試循環(huán)次數(shù):1。多次測量取平均值結(jié)果顯示:兩者的凝膠強度分別為1000g，1300g ;彈性分別為0.85，1.11 ;黏聚性分別為0.15,0.17。通過數(shù)據(jù)不難看出，按照原料的添加順序，混合方式，溶解方法制備的膠液在凝膠強度、彈性、黏聚性等方面都優(yōu)于簡單混合制成的膠液，由此可見該制備方法能夠是配方中各個原料充分溶解水化，原料之間能夠完全復配，緊密融合。由此膠液上機滴丸必能得到完美的膠丸。
[0028]實施例2
[0029]κ型卡拉膠80克
[0030]亞洲蜈蚣藻卡拉膠20克
[0031]魔芋膠60克
[0032]麥芽糖醇80克
[0033]丙三醇 120克
[0034]去離子水640克
[0035]具體步驟為:首先稱取丙三醇120克，麥芽糖醇80克溶于640克水中，攪拌溶解均勻，然后稱取粉末狀κ型卡拉膠80克，亞洲蜈蚣藻卡拉膠20克，魔芋膠60克在干燥燒杯中充分混合均勻，將粉末狀混合物少量多次的，邊攪拌邊慢慢的加入溶液中，切勿出現(xiàn)凝結(jié)小塊。將攪拌均勻的混合物先于室溫中靜置1小時，其間每10分鐘攪拌一次。再將其于70?95°C水浴中加熱3小時，并不斷攪拌，待膠液顏色呈現(xiàn)半透明狀態(tài)后，將其置于加熱容器中進行熬煮，其間更是不斷攪拌，防止膠液熬糊，直至膠液由底