利用阻抗補(bǔ)償?shù)挠糜谥委煾哐獕旱尼t(yī)療器械和方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請的奪叉引用
[0002] 本申請根據(jù)U.S.C. 35 § 119要求于2013年3月15日提交的序列號為61/788,429 的美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，其整個內(nèi)容以引用方式并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明關(guān)于醫(yī)療器械以及用于制造醫(yī)療器械的方法。更特別地，本發(fā)明關(guān)于用于 治療高血壓的醫(yī)療器械和方法。
【背景技術(shù)】
[0004] 已開發(fā)出各種各樣的體內(nèi)醫(yī)療器械以用于醫(yī)療用途，如在血管內(nèi)使用。這些器械 中的一些包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管等。這些器械是通過各種不同的制造方法中的任何一種進(jìn)行制造 并可根據(jù)各種方法中的任何一種進(jìn)行使用。在已知的醫(yī)療器械和方法中，各自具有某些優(yōu) 點和缺點。持續(xù)地需要提供替代的醫(yī)療器械以及用于制造和使用醫(yī)療器械的替代方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明公開了醫(yī)療器械和用于制造和使用其的方法。
[0006] 本發(fā)明公開了一種用于確定在體內(nèi)醫(yī)療器械的第一電極片和第二電極片之間漏 電的控制單元。第一電極片可與第二電極片相間隔。第一電極片可具有有源電極和間隔的 接地電極。第二電極片可具有有源電極和接地電極。第一電極片的接地電極可被電連接至 第二電極片的接地電極。控制單元可包括用于將控制單元電連接至體內(nèi)醫(yī)療器械的輸入/ 輸出塊和通信地耦合至輸入/輸出塊的控制器?？刂破骺杀痪幊虨榻?jīng)輸入/輸出塊將第一 信號施加至體內(nèi)醫(yī)療器械的第一電極片的有源電極，且作為響應(yīng)，確定與位于第一電極片 的有源電極和第一電極片的接地電極之間的阻抗相關(guān)的度量?？刂破鬟€可被編程為經(jīng)輸入 /輸出塊將第二信號施加至體內(nèi)醫(yī)療器械的第二電極片的有源電極，且作為響應(yīng)，確定與位 于第二電極片的有源電極和第二電極片的接地電極之間的阻抗相關(guān)的度量。此外，控制器 可被編程為使用與位于第二電極片的有源電極和第二電極片的接地電極之間的阻抗相關(guān) 的度量確定在第一電極片的有源電極和第二電極片的接地電極之間的漏電的估計值。
[0007] 本發(fā)明還公開了一種用于確定在體內(nèi)醫(yī)療器械的第一電極片和第二電極片之間 漏電的方法，其中第一電極片與第二電極片相間隔，且其中第一電極片具有有源電極和間 隔的接地電極，且第二電極片具有有源電極和接地電極，其中第一電極片的接地電極被電 連接至第二電極片的接地電極。該方法可包括將第一信號施加至體內(nèi)醫(yī)療器械的第一電極 片的有源電極，且作為響應(yīng)，確定與位于第一電極片的有源電極和第一電極片的接地電極 之間的阻抗相關(guān)的度量。該方法還可包括將第二信號施加至體內(nèi)醫(yī)療器械的第二電極片的 有源電極，且作為響應(yīng)，確定與位于第二電極片的有源電極和第二電極片的接地電極之間 的阻抗相關(guān)的度量。此外，該方法可包括使用與位于第二電極片的有源電極和第二電極片 的接地電極之間的阻抗相關(guān)的度量確定在第一電極片的有源電極和第二電極片的接地電 極之間的漏電的估計值。此外，該方法可包括基于在第一電極片的有源電極和第二電極片 的接地電極之間的漏電的估計值補(bǔ)償與位于第一電極片的有源電極和第一電極片的接地 電極之間的阻抗相關(guān)的度量。
[0008] 本發(fā)明還公開了一種系統(tǒng)，其可包括具有第一電極片和第二電極片的體內(nèi)醫(yī)療器 械。第一電極片可與第二電極片相間隔。第一電極片可具有有源電極和間隔的接地電極。 第二電極片可具有有源電極和接地電極。第一電極片的接地電極可被電連接至第二電極片 的接地電極?？刂茊卧杀获詈现馏w內(nèi)醫(yī)療器械?？刂茊卧杀痪幊虨閷⒌谝恍盘柺┘又?體內(nèi)醫(yī)療器械的第一電極片的有源電極，且作為響應(yīng)，確定與位于第一電極片的有源電極 和第一電極片的接地電極之間的阻抗相關(guān)的度量?？刂茊卧€可被編程為將第二信號施加 至體內(nèi)醫(yī)療器械的第二電極片的有源電極，且作為響應(yīng)，確定與位于第二電極片的有源電 極和第二電極片的接地電極之間的阻抗相關(guān)的度量?？刂茊卧€可被編程為使用與位于第 二電極片的有源電極和第二電極片的接地電極之間的阻抗相關(guān)的度量確定在第一電極片 的有源電極和第二電極片的接地電極之間的漏電的估計值以及基于在第一電極片的有源 電極和第二電極片的接地電極之間的漏電的估計值補(bǔ)償與位于第一電極片的有源電極和 第一電極片的接地電極之間的阻抗相關(guān)的度量。
[0009] 本發(fā)明還公開了一種用于測量一種物質(zhì)的一部分的阻抗的方法。該方法可包括促 使電極組件的至少一部分與該物質(zhì)相接觸。電極組件可包括第一對雙極電極，其包括第一 有源電極和第一接地電極；以及第二對雙極電極，其包括第二有源電極和第二接地電極。第 一和第二接地電極可具有共用的接地。該方法還可包括測量在第一有源電極和接地之間的 阻抗以確定第一測量的阻抗。第一測量的阻抗可包括位于第一有源電極和第一接地電極之 間的目標(biāo)阻抗以及在第一有源電極和第二接地電極之間的漏阻抗。目標(biāo)阻抗和漏阻抗可根 據(jù)方程相關(guān)聯(lián)：
[0010] (1/Mi) = (l/Z^ +d/Z^)
[0011] 其中，Mi為第一測量的阻抗，Zi為目標(biāo)阻抗且Z12為漏阻抗。
[0012] 該方法還可包括測量在第二有源電極和接地之間的阻抗以確定第二測量的阻抗。 漏阻抗可基本上等于一個常數(shù)乘以第二測量的阻抗。該方法還可包括使用第一測量的阻抗 和第二測量的阻抗計算目標(biāo)阻抗。
[0013] 另一個用于補(bǔ)償阻抗測量的實例方法可包括提供電極組件，其包括具有第一對雙 極電極的第一電極片、具有第二對雙極電極的第二電極片和被耦合至第一電極片和第二電 極片的共用的接地。該方法還可包括用第一電極片測量阻抗以確定第一測量的阻抗。第一 測量的阻抗可包括目標(biāo)阻抗和漏阻抗。目標(biāo)阻抗和漏阻抗可根據(jù)公式相關(guān)聯(lián)：
[0014] (1/Mi) = (l/Z^ +d/Z^)
[0015] 其中，Mi為第一測量的阻抗，Zi為目標(biāo)阻抗且Z12為漏阻抗；
[0016] 該方法還可包括用第二電極片測量阻抗以確定第二測量的阻抗。漏阻抗可基本上 等于一個常數(shù)乘以第二測量的阻抗。該方法還可包括使用第一測量的阻抗和第二測量的阻 抗計算目標(biāo)阻抗。
[0017] 上面有關(guān)一些實施例的概述并不旨在描述本發(fā)明的每個所公開的實施例或每個 實施方式。下面的附圖及【具體實施方式】更具體地舉例說明了這些實施例。
【附圖說明】
[0018] 圖1A示出用于重建組織的實例系統(tǒng)的簡化示意圖。
[0019] 圖1B為導(dǎo)管的實例可擴(kuò)張裝置的立體圖。
[0020] 圖1C為圖1B所示的可擴(kuò)張裝置在展開形態(tài)中的俯視圖。
[0021] 圖1D和1E為實例可擴(kuò)張裝置的立體圖。
[0022] 圖1F為實例可擴(kuò)張裝置的立體圖。
[0023] 圖2A為實例電極組件的俯視圖。
[0024] 圖2B為圖2A的局部截面視圖A-A。
[0025] 圖2C為圖2A的局部截面視圖B-B。
[0026] 圖3A-3D為具有多個電極片的各種實例電極組件的俯視圖。
[0027] 圖4A-4C為具有單個遠(yuǎn)端電極片的各種實例電極組件的俯視圖。
[0028] 圖5A-5F為具有單個近端電極片的各種實例電極組件的俯視圖。
[0029] 圖5G-I為各種實例單極電極組件的俯視圖。
[0030] 圖6為用于重建身體通路的圖1A所述系統(tǒng)的橫截面視圖。
[0031] 圖7-10示出溫度曲線的各種非限制性實例。
[0032] 圖11和12示出通過比較溫度曲線的某些非限制性實例得到的實驗結(jié)果。
[0033] 圖13和14示出控制回路的一個實施例。
[0034] 圖13A示出控制回路的另一個實施例。
[0035] 圖15示出用于電極的溫度隨時間變化的一個非限制性實例。
[0036] 圖16-23示出在治療期間與八個電極相關(guān)聯(lián)的各種屬性的一個非限制性實例。
[0037] 圖24A-24F為來自治療的一個實施例的實例截屏。
[0038] 圖25-30示出評估用于腎臟去神經(jīng)術(shù)的效力和安全性的一個實驗。
[0039] 圖31和32示意性地示出與兩個電極相關(guān)聯(lián)的實例治療區(qū)。
[0040] 圖33示出包括位于身體通路中的電極陣列的可擴(kuò)張球囊。
[0041] 圖34-38示出除了其他以外評估通過電外科手術(shù)在緊鄰腎動脈的組織中創(chuàng)建的 治療區(qū)的范圍的實驗。
[0042] 圖39-41示出在RF治療期間使治療區(qū)重疊的一個實例。
[0043] 圖42和43示意性地示出包括用于刺激和測量神經(jīng)信號的電極的導(dǎo)管的可擴(kuò)張裝 置。
[0044] 圖44和45示意性地示出在治療前和在接收至少一些治療后的神經(jīng)反應(yīng)信號。
[0045] 圖46示出可擴(kuò)張球囊的一個實施例。
[0046] 圖47-50B示出腎臟去神經(jīng)治療的方法的實施例。
[0047] 圖51為實例醫(yī)療器械的一部分的示意圖。
[0048] 圖52為實例醫(yī)療器械的一部分的示意圖。
[0049] 圖53為實例控制單元的示意圖。
【具體實施方式】
[0050] 對于下面定義的術(shù)語而言，這些定義應(yīng)是適用的，除非在權(quán)利要求中或本說明書 的其他地方給出了不同的定義。
[0051] 在本文中，不論是否明確指出，所有數(shù)值都被假定為可用術(shù)語"大約"進(jìn)行修飾。術(shù) 語"大約"通常是指本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)為等同于所引用的值的一個范圍內(nèi)的值（即，具 有相同功能或結(jié)果）。在許多情況下，術(shù)語"大約"可包括被四舍五入至最近的有效數(shù)字的 數(shù)值。
[0052] 經(jīng)端點表述的數(shù)值范圍包括在該范圍中的所有數(shù)字（例如，1至5包括1、1. 5、2、 2. 75、3、3. 80、4 和 5)。
[0053] 如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式"一"、"一個"以及"該"包括 復(fù)數(shù)對象，除非內(nèi)容另外明確指出外。如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，術(shù)語"或" 通常是以包括"和/或"的含義而進(jìn)行使用的，除非內(nèi)容另外明確指出外。
[0054] 要注意的是在本說明書中對"一個實施例"、"一些實施例"、"其他實施例"等的參 照表示所描述的實施例可能包括一個或多個特定的特性、結(jié)構(gòu)和/或特征。然而，這種敘述 不一定表示所有實施例均包括特定的特性、結(jié)構(gòu)和/或特征。此外，當(dāng)結(jié)合一個實施例描述 特定的特性、結(jié)構(gòu)和/或特征時，應(yīng)理解的是不論是否明確地進(jìn)行描述，這種特性、結(jié)構(gòu)和/ 或特征也可與其他實施例結(jié)合使用，除非明確地說明與此相反以外。
[0055] 應(yīng)參照附圖閱讀下面的詳細(xì)描述，其中在不同的附圖中相似的元件具有相同的編 號。不一定是按比例繪制的附圖描述了說明性實施例且不旨在限制本發(fā)明的范圍。
[0056] 醫(yī)師使用導(dǎo)管來進(jìn)入身體內(nèi)部組織并通過改變身體內(nèi)部組織，特別是在體腔（諸 如血管）內(nèi)或周圍的身體組織，而影響治療。例如，球囊血管成形術(shù)和其他導(dǎo)管通常用于打 開已因動脈粥樣硬化性疾病而變窄的動脈。
[0057] 導(dǎo)管用于在患有難治性高血壓的患者體內(nèi)通過RF能量治療進(jìn)行腎臟去神經(jīng)術(shù) (renaldenervation)。這是一個較新的程序，已發(fā)現(xiàn)其在治療高血壓的方面為臨床有效 的。在該程序中，將RF能量施加于腎動脈壁上以減少鄰近腎動脈的交感神經(jīng)系統(tǒng)的過度活 化（其通常為慢性高血壓的原因）。已發(fā)現(xiàn)該程序在一些情況下是成功的，但也與明顯的疼 痛相關(guān)聯(lián)，且現(xiàn)有的治療對于醫(yī)師來說既較難精確地進(jìn)行也相當(dāng)耗時。
[0058] 另一個影響許多患者的情況為充血性心臟衰竭（"CHF")。CHF是當(dāng)心臟受損且至 身體器官的血流減少時所發(fā)生的情況。如果血流充分減少，腎功能則為之改變，這產(chǎn)生了流 體潴留、異常的激素分泌和血管收縮增加。這些結(jié)果增加了心臟的工作負(fù)擔(dān)并進(jìn)一步地降 低了心臟通過腎臟和循環(huán)系統(tǒng)栗送血液的能力。
[0059] 據(jù)認(rèn)為，腎臟逐漸減小的灌注是使CHF的惡性循環(huán)長存的主要的非心臟的原因。 例如，隨著心臟努力地栗送血液，保持或減少了心輸出量且腎臟保存了流體和電解質(zhì)來保 持心臟的心搏量。所產(chǎn)生的壓力增加進(jìn)一步地使心肌超載，從而使心肌必須更努力地工作 以對抗更高的壓力進(jìn)行栗送。隨后，已經(jīng)受損的心肌進(jìn)一步地通過所增加的壓力而受壓和 受損。除了加劇心臟衰竭外，腎衰竭會導(dǎo)致惡性循環(huán)并進(jìn)一步地惡化腎功能。例如，在上述 的前向流動性（forwardflow)心臟衰竭（收縮性心力衰竭）中，腎臟變得缺血。在后向性 (backward)心臟衰竭（舒張性心力衰竭）中，與腎靜脈高血壓相比，腎臟變得充血。因此， 腎臟會使其自身的衰竭惡化。
[0060] 腎臟的功能可歸為三大類：過濾血液并排泄通過身體的新陳代謝所生成的廢物； 調(diào)節(jié)鹽、水、電解質(zhì)及酸堿平衡；并分泌激素來保持生命器官的血流。在不具有正常運(yùn)轉(zhuǎn)的 腎臟的情況下，患者將經(jīng)受水潴留、減少的尿流和在血液和身體內(nèi)廢物毒素的累積。這些情 況是由減少的腎臟功能或腎臟衰竭（腎衰竭）所導(dǎo)致的且認(rèn)為是會增加心臟的工作負(fù)擔(dān)。 在CHF患者體內(nèi)，隨著由于不正常運(yùn)轉(zhuǎn)的腎臟而使流體潴留并導(dǎo)致血液毒素的累積，腎衰 竭將使心臟進(jìn)一步惡化。所導(dǎo)致的高血壓也對腦血管疾病和中風(fēng)的發(fā)展具有引人注目的影 響。
[0061]自主神經(jīng)系統(tǒng)是以可變程度影響幾乎每個器官和生理系統(tǒng)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。大體上， 該系統(tǒng)是由交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)所組成的。例如，至腎臟的交感神經(jīng)沿脊柱和神經(jīng)鏈的 神經(jīng)節(jié)內(nèi)或腹腔神經(jīng)節(jié)內(nèi)的和突觸橫穿交感神經(jīng)鏈，然后繼續(xù)經(jīng)在"腎神經(jīng)"內(nèi)的節(jié)后纖維 使腎臟受神經(jīng)支配。在腎神經(jīng)內(nèi)，沿腎門（動脈且在一定程度上為靜脈）行進(jìn)的是節(jié)后交 感神經(jīng)和源于腎臟的傳入神經(jīng)。源于腎臟的傳入神經(jīng)在后根內(nèi)行進(jìn)（如果其為疼痛纖維） 并進(jìn)入前根，如果其為感覺纖維，則隨后進(jìn)入脊髓并最終進(jìn)入大腦的專門區(qū)域。傳入神經(jīng)、 壓力感受器和化學(xué)感受器將信息從腎臟經(jīng)大腦傳遞回交感神經(jīng)系統(tǒng)；其消融或抑制至少部 分地是造成腎神經(jīng)消融或去神經(jīng)或部分中斷后血壓改善的原因。已提出并部分地經(jīng)實驗證 明壓力感受器在頸動脈竇水平下的響應(yīng)是通過腎動脈的傳入神經(jīng)所調(diào)節(jié)的，從而使腎動脈 傳入神經(jīng)響應(yīng)的損失減弱勁動脈的壓力感受器的響應(yīng)以造成動脈血壓中的變化（American J.PhysiologyandRenalPhysiology279:F491_F501，2000,其公開內(nèi)容通過引用并入本 文）。
[0062]在動物模型中已確定心臟衰竭情況導(dǎo)致腎臟的異常高的交感神經(jīng)激活。在腎交感 神經(jīng)活動力的增加導(dǎo)致從身體所移除的水和鈉減少，以及增加的腎素分泌，其刺激從腎上 腺進(jìn)行的醛固酮分泌。腎素分泌的增加會導(dǎo)致血管緊縮素II水平的增加，其導(dǎo)致供給腎臟 的血管收縮以及全身的血管收縮，所有這些均導(dǎo)致腎血流量的降低和高血壓。交感腎神經(jīng) 活動力的降低，例如，經(jīng)去神經(jīng)支配而實現(xiàn)的，可使這些過程反轉(zhuǎn)且事實上已在臨床上進(jìn)行 了證明。
[0063] 由于患者高血壓，交感神經(jīng)的超速傳動促成CHF的發(fā)展和進(jìn)展。與那些具有原發(fā) 性高血壓的那些相比，從腎臟和心臟外溢至靜脈血漿的去甲腎上腺素比CHF患者中的水平 更高。慢性交感神經(jīng)刺激使心臟過度工作，這直接地是由于心臟增加了其輸出，且間接地是 由于收縮的脈管系統(tǒng)表現(xiàn)出心臟需對抗其進(jìn)行栗送的較高的阻力。隨著心臟張緊以栗送更 多的血液，左心室的質(zhì)量增加且發(fā)生心臟重塑。心臟重塑導(dǎo)致心臟的異質(zhì)性交感神經(jīng)激活， 其進(jìn)一步地破壞心臟收縮的同步性。因此，重塑最初有助于增加心臟的栗送，但最終減少了 心臟的效率。左心室功能的降低進(jìn)一步激活了交感神經(jīng)系統(tǒng)以及腎素-血管緊縮素-醛固 酮系統(tǒng)，這促使了從高血壓至CHF的惡性循環(huán)。
[0064] 本發(fā)明的實施例涉及通常用于治療靶組織的功率生成和控制器械，從而實現(xiàn)治療 效果。在一些實施例中，靶組織是含有或緊鄰神經(jīng)的組織，其包括腎動脈和相關(guān)聯(lián)的腎神 經(jīng)。在其他實施例中，靶組織是內(nèi)腔組織，其還進(jìn)一步地包括患病組織，如在動脈疾病中所 發(fā)現(xiàn)的。
[0065]在本發(fā)明的另一個示例性實施例中，以目標(biāo)劑量輸送能量的能力可被用于神經(jīng)組 織，從而實現(xiàn)有益的生物反應(yīng)。例如，已知慢性疼痛、泌尿功能障礙、高血壓和各種各樣的其 他持續(xù)病癥已知會通過神經(jīng)組織的操作受到影響。例如，已知可能對藥物沒有反應(yīng)的慢性 高血壓可通過停止緊鄰腎動脈的過度的神經(jīng)活動來改善或消除。也已知神經(jīng)組織并不天然 地?fù)碛性偕卣?。因此，可通過使神經(jīng)組織的傳導(dǎo)路徑斷裂而有利地影響過度的神經(jīng)活動。 當(dāng)使神經(jīng)傳導(dǎo)路徑斷裂時，特別有利的是避免損害鄰近的神經(jīng)或器官組織。用于指導(dǎo)和控 制能量劑量的能力非常適合于神經(jīng)組織的治療。無論是在加熱還是在消融能量劑量時，如 本文所描述和公開的精確控制能量的輸送可被引導(dǎo)至神經(jīng)組織。此外，能量的定向施加可 足以靶準(zhǔn)神經(jīng)而無需與其實現(xiàn)精確接觸，如當(dāng)使用典型的消融探針時所需要的。例如，可在 足夠高的能使神經(jīng)組織變性的溫度下施加偏心加熱，而不會導(dǎo)致消融并且無需穿透內(nèi)腔組 織。然而，將本發(fā)明的能量輸送表面配置成穿透組織并以類似于消融探針的方式輸送消融 能量也是可取的，其中通過電力控制和發(fā)電器械控制精確的能量劑量。
[0066]在一些實施例中，去神經(jīng)治療的效力可通過在治療之前、期間和/或之后進(jìn)行測 量的方式進(jìn)行評估，從而使治療的一個或多個參數(shù)適合于特定的患者或識別進(jìn)行額外的治 療的需要。例如，去神經(jīng)系統(tǒng)可包括用于評估治療是否已引起或正在引起在靶或緊鄰組織 中的神經(jīng)活動力的降低的功能，其可能提供用于調(diào)整治療參數(shù)或指出進(jìn)行額外的治療的必 要性的反饋。
[0067]雖然本發(fā)明集中于在脈管系統(tǒng)中使用該技術(shù)，但該技術(shù)也將有益于其他內(nèi)腔組 織?？墒褂帽景l(fā)明的其他解剖結(jié)構(gòu)為食道、口腔、鼻咽腔、咽鼓管和鼓室、大腦的竇、動脈系 統(tǒng)、靜脈系統(tǒng)、心、臟、喉、氣管、支氣管、胃、十二指腸、回腸、結(jié)腸、直腸、膀胱、輸尿管、射精 管、輸精管、尿道、子宮腔、陰道腔和子宮頸管。
[0068] 系統(tǒng)概沐
[0069] 圖1A示出用于在身體通道內(nèi)進(jìn)行治療的系統(tǒng)100。系統(tǒng)100包括控制單元110。 控制單元110可包括用于將RF能量輸送至導(dǎo)管裝置120的RF發(fā)生器。在共同轉(zhuǎn)讓的美 國專利申請公開號US2012/0095461中公開了可與本文所公開的實施例一起使用的示例 性控制單元和相關(guān)聯(lián)的能量輸送方法，該專利通過引用并入本文。在共同轉(zhuǎn)讓的專利號為 7, 742, 795且題為"用于動脈粥樣硬化和其他靶組織和/或結(jié)構(gòu)的選擇性治療的調(diào)諧RF能 量"的美國專利號為7, 291，146且題為"動脈粥樣硬化材料的可選的偏心重建和/或消融" 的美國專利以及公開號為2008/0188912且題為"用于在身體組織上誘導(dǎo)所需的溫度效應(yīng) 的系統(tǒng)"的美國專利，其全部的公開內(nèi)容均以引用并入本文。在一些實施例中，特別是在一 些利用單極能量輸送的實施例中，系統(tǒng)還可包括可與導(dǎo)管裝置關(guān)聯(lián)的接地/共用電極，電 性聯(lián)接至控制單元110的單獨(dú)極板，或者或以其他方式與系統(tǒng)100相關(guān)聯(lián)。
[0070] 在一些實施例中，控制單元110可包括處理器或以其他方式被聯(lián)接至處理器以控 制或記錄治療。典型地，處理器將包括計算機(jī)硬件和/或軟件，其常包括一個或多個可編程 處理器單元，運(yùn)行用于實施本文所述的實施例和方法中的一個或多個中的一些或所有的機(jī) 器可讀程序指令或代碼。代碼通常將體現(xiàn)在有形介質(zhì)中，如存儲器（可選地為只讀存儲器、 隨機(jī)存取存儲器、非易失性存儲器等）和/或記錄介質(zhì)（如軟盤、硬盤驅(qū)動器、CD、DVD、非易 失性固態(tài)存儲卡等）。也可經(jīng)網(wǎng)絡(luò)連接（如無線網(wǎng)絡(luò)、以太網(wǎng)、因特網(wǎng)、內(nèi)聯(lián)網(wǎng)等）將代碼 和/或相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)和信號傳輸至處理器或從處理器傳輸，代碼中的一些或全部也可經(jīng)由 一個或多個總線在導(dǎo)管系統(tǒng)的組件之間并在處理器內(nèi)進(jìn)行傳輸，且在處理器中將通常包括 合適的標(biāo)準(zhǔn)或?qū)Ｓ械耐ㄐ趴?、連接器、電纜等。處理器通?？杀慌渲贸芍辽俨糠值赝ㄟ^用軟 件代碼對處理器進(jìn)行編程而進(jìn)行本文所描述的計算和信號傳輸步驟，軟件代碼可被寫成單 個