面143，該另一止動(dòng)表面143適應(yīng)于當(dāng)在劑量設(shè)置期間已經(jīng)到達(dá)最大劑量(例如，100個(gè)單位的胰島素(IU))時(shí)與近端殼體內(nèi)表面上的相對應(yīng)止動(dòng)表面接合。扭力彈簧139設(shè)置在棘齒管與重置管之間的周向空間中，并且，在其近端處固定至彈簧座構(gòu)件150并且由此固定至殼體，并且在其遠(yuǎn)端處固定至棘齒構(gòu)件110，據(jù)此，當(dāng)通過撥盤構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)相對于殼體轉(zhuǎn)動(dòng)棘齒構(gòu)件時(shí)，使彈簧拉緊。在棘齒構(gòu)件與離合器構(gòu)件之間提供具有柔性棘齒臂ill的棘齒機(jī)械裝置，后者設(shè)有內(nèi)周向齒結(jié)構(gòu)291 (或者裝齒)，每個(gè)齒提供了棘齒止動(dòng)，從而將棘齒管保持在當(dāng)設(shè)置劑量時(shí)由用戶經(jīng)由重置管轉(zhuǎn)動(dòng)棘齒管所到達(dá)的位置處。為了允許減小設(shè)置的劑量，在棘齒管上提供以釋放構(gòu)件122形式的棘齒釋放機(jī)械裝置，該棘齒釋放機(jī)械裝置作用在棘齒構(gòu)件上使其向內(nèi)移動(dòng)并且從而移出與齒結(jié)構(gòu)的接合，這允許通過在相反的第二方向上轉(zhuǎn)動(dòng)撥盤構(gòu)件帶來一個(gè)或者多個(gè)棘齒增量而使設(shè)置的劑量減少，當(dāng)相對于棘齒構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)了棘齒管上述幾度游隙時(shí)，致動(dòng)釋放機(jī)械裝置。替代地，釋放機(jī)械裝置可以設(shè)置在重置管上。
[0035]劑量排出和聯(lián)接組件200包括叉形構(gòu)件(或者“滑塊”)210、遠(yuǎn)端殼體220、環(huán)構(gòu)件230、壓縮彈簧235、包括具有帶螺紋的螺母孔245的中心部分的螺母殼體240、驅(qū)動(dòng)組件(包括外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件250、聯(lián)接構(gòu)件260和內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件270)、具有外螺紋284和兩個(gè)相對的縱向平面表面283的帶螺紋的活塞桿280、內(nèi)容物排空(EOC)構(gòu)件285、活塞桿墊片289、離合器構(gòu)件290、以及近端殼體201。
[0036]從功能上講，在經(jīng)組裝的狀態(tài)下，包括具有兩個(gè)相對的平面表面的中心孔的內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件270軸向地安裝，借由圍繞螺母孔的近端開孔的周向凸緣244 (見圖8)和設(shè)置在內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端上的一對相對的夾持凸緣274在螺母殼體240的中心部分上鎖定但自由轉(zhuǎn)動(dòng)。中心螺母部分通過臂結(jié)構(gòu)246 (見圖8)承載在螺母殼體中，該臂結(jié)構(gòu)246提供了開孔，通過這些開孔設(shè)置有叉形元件的最近端部分214?；钊麠U設(shè)置穿過兩個(gè)對準(zhǔn)的鉆孔，其中，螺紋孔245接納活塞桿螺紋284，并且內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的兩個(gè)相對的平面表面273與活塞桿上的相對的平面表面283接合，據(jù)此，內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)引起轉(zhuǎn)動(dòng)，并且，由于在活塞桿與螺母孔之間的螺紋接合，從而引起活塞桿在遠(yuǎn)端上軸向移動(dòng)。在活塞桿上，內(nèi)容物排空(EOC)構(gòu)件285用螺紋安裝，并且，在遠(yuǎn)端上，墊片289軸向地安裝但自由轉(zhuǎn)動(dòng)?？梢詫|片認(rèn)為是活塞桿的適應(yīng)于與筒活塞直接接合的部分。EOC構(gòu)件包括用于與重置管(見上文)接合的一對相對的徑向凸起286。
[0037]環(huán)形式外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件250軸向安裝，在螺母殼體中鎖定但自由轉(zhuǎn)動(dòng)，借由協(xié)作的聯(lián)接結(jié)構(gòu)而與環(huán)形式離合器構(gòu)件290永久地轉(zhuǎn)動(dòng)接合，從而該接合允許離合器構(gòu)件相對于外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件軸向移動(dòng)。外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件還包括一對相對的周向地延伸的柔性棘齒臂251，該一對柔性棘齒臂251適應(yīng)于與設(shè)置在螺母殼體內(nèi)表面上的相對應(yīng)棘齒241 (見圖7A)單向地接合。在圖4的實(shí)施例中，外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件設(shè)有近端支撐環(huán)結(jié)構(gòu)256。離合器構(gòu)件設(shè)有外花鍵元件292，該外花鍵元件292適應(yīng)于與在近端殼體內(nèi)表面上相對應(yīng)花鍵元件204接合，這允許離合器構(gòu)件在轉(zhuǎn)動(dòng)鎖定近端位置與轉(zhuǎn)動(dòng)自由遠(yuǎn)端位置之間移動(dòng)，在該轉(zhuǎn)動(dòng)鎖定近端位置中，花鍵與內(nèi)殼體接合，而在該轉(zhuǎn)動(dòng)自由遠(yuǎn)端位置中，花鍵不與內(nèi)殼體接合。
[0038]在外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件與內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間，設(shè)置有環(huán)形式聯(lián)接構(gòu)件260，這提供了可以將驅(qū)動(dòng)組件在重置狀態(tài)(見下文)與操作狀態(tài)之間致動(dòng)，在重置狀態(tài)下，可以相對于外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件以及因此螺母殼體轉(zhuǎn)動(dòng)內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件以及因此活塞桿，在操作狀態(tài)下，內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件彼此轉(zhuǎn)動(dòng)地鎖定。聯(lián)接構(gòu)件軸向地安裝，在叉形構(gòu)件210的近端部分214上鎖定但自由轉(zhuǎn)動(dòng)，并且經(jīng)由協(xié)作的花鍵結(jié)構(gòu)261、271在內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件上轉(zhuǎn)動(dòng)地鎖定但在軸向上是自由的。聯(lián)接構(gòu)件包括周向地設(shè)置的外聯(lián)接齒262，該外聯(lián)接齒262適應(yīng)于移入和移出與周向地設(shè)置在外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的內(nèi)表面上的相對應(yīng)聯(lián)接齒252的接合。通過這種布置，可以經(jīng)由叉形構(gòu)件在近端位置與遠(yuǎn)端位置之間的軸向移動(dòng)來致動(dòng)聯(lián)接構(gòu)件，在近端位置中，聯(lián)接構(gòu)件和外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)地分開，這對應(yīng)于重置狀態(tài)，在遠(yuǎn)端位置中，聯(lián)接構(gòu)件和外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)地接合，這對應(yīng)于操作狀態(tài)。如下面將描述的，叉形構(gòu)件在用戶操作的筒更換期間被致動(dòng)。
[0039]通過提供具有“內(nèi)部”聯(lián)接構(gòu)件作為軸向致動(dòng)的連接部件的驅(qū)動(dòng)組件，可以安裝外驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件兩者，這些驅(qū)動(dòng)構(gòu)件如上所述的軸向固定，這允許例如內(nèi)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件與EOC構(gòu)件協(xié)作用作安全系統(tǒng)的一部分，這在WO 2007/017053中進(jìn)行了描述。
[0040]環(huán)構(gòu)件230轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝，鎖定至螺母殼體240但在軸向上是自由的，并且通過壓縮彈簧235而在遠(yuǎn)端上偏置，該環(huán)從而在插入的筒上提供指向遠(yuǎn)端的力。將與筒保持器和殼體組件的部件一起，描述環(huán)構(gòu)件以及遠(yuǎn)端殼體220的功能。
[0041]筒保持器和殼體組件300包括蓋構(gòu)件360、用戶操作的一般為管狀的致動(dòng)套筒310、環(huán)形式套筒安裝座320、筒保持器330、以及包括管狀殼體構(gòu)件340、放大透鏡350和還用作透鏡安裝座的夾構(gòu)件355的外殼體組件。筒保持器適應(yīng)于接納并且保持一般為圓柱形的裝有藥物的筒390，該筒設(shè)有針接口安裝座395形式的遠(yuǎn)端聯(lián)接機(jī)構(gòu)，在所示的示例中，該針接口安裝座395具有適應(yīng)于與針組件的相對應(yīng)接口的內(nèi)螺紋接合的外螺紋。在替代實(shí)施例中，該螺紋可以與其他連接機(jī)構(gòu)組合或者用其他連接機(jī)構(gòu)替代，例如卡口式聯(lián)軸器。針接口安裝座還包括周向凸緣，該周向凸緣具有多個(gè)面朝遠(yuǎn)端的尖的凸起398，這些凸起398用作筒保持器組件的聯(lián)接機(jī)構(gòu)，如下面將更加詳細(xì)描述的。在US 5，693，027中描述了所示類型的接口安裝座。
[0042]從功能上講，在經(jīng)組裝的狀態(tài)下，筒保持器330轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝，在致動(dòng)套筒310內(nèi)部鎖定但在軸向上是自由的，該致動(dòng)套筒310軸向地安裝，鎖定至套筒安裝座320但轉(zhuǎn)動(dòng)地移動(dòng)，該套筒安裝座320又軸向地安裝并且轉(zhuǎn)動(dòng)地鎖定至遠(yuǎn)端殼體。叉形構(gòu)件210通過接納在筒保持器中形成的相對槽339中的兩個(gè)叉腿219而轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝鎖定至筒保持器但在軸向上是自由的。如下面將詳細(xì)描述的，組合式套筒安裝座和遠(yuǎn)端殼體提供了內(nèi)周向控制軌道，在該內(nèi)周向控制軌道中，接納有筒保持器和叉形構(gòu)件各自的多對相對的側(cè)向控制突起333、213，當(dāng)借由用戶轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)套筒相對于軌道使這兩個(gè)部件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，該軌道提供了筒保持器和叉形構(gòu)件各自的受控的軸向移動(dòng)。套筒安裝座還設(shè)有兩對止動(dòng)表面329 (見圖5A)，這兩對止動(dòng)表面329適應(yīng)于與提供在致動(dòng)套筒的近端上設(shè)置的一對控制延伸部分319上的相對應(yīng)側(cè)向止動(dòng)表面接合，止動(dòng)表面為致動(dòng)套筒提供轉(zhuǎn)動(dòng)止動(dòng)。
[0043]筒保持器包括從近端環(huán)部分延伸出來的一對相對的柔性臂331，每個(gè)臂設(shè)有遠(yuǎn)端夾持部分，或者“鉗口”，335，該夾持部分335具有多個(gè)面朝近端的夾持齒338，這些夾持齒338周向地隔開以與在筒上的上述面朝遠(yuǎn)端的尖的凸起398接合。在臂之間形成一對縱向定向的相對的槽，每個(gè)槽接納形成在致動(dòng)套筒的內(nèi)表面上的縱向定向的花鍵314，這提供了與套筒的軸向引導(dǎo)的非轉(zhuǎn)動(dòng)接合。在筒保持器中形成兩個(gè)相對的窗口 332，每個(gè)臂有一個(gè)窗口，每個(gè)窗口均與形成在外管狀套筒中的相對應(yīng)窗口 312對準(zhǔn)，這兩對窗口在轉(zhuǎn)動(dòng)對準(zhǔn)時(shí)一起移動(dòng)。對應(yīng)于圖2B的實(shí)施例，每個(gè)夾持部分335包括外面朝近端的傾斜的且彎曲的表面337以及一對傾斜的面朝遠(yuǎn)端的邊緣部分336，該傾斜的且彎曲表面337適應(yīng)于與套筒構(gòu)件310的相對應(yīng)彎曲的遠(yuǎn)端周向邊緣317接合，該一對傾斜的面朝遠(yuǎn)端的邊緣部分336適應(yīng)于與設(shè)置在致動(dòng)套筒的內(nèi)表面上的一對相對應(yīng)傾斜的面朝近端的致動(dòng)表面316接合。通過這種布置，當(dāng)在遠(yuǎn)端移動(dòng)致動(dòng)表面336并且與套筒致動(dòng)表面316滑動(dòng)接觸時(shí)，傾斜的致動(dòng)表面336會(huì)向外迫使夾持肩部到達(dá)其打開位置。相應(yīng)地，當(dāng)近端地移動(dòng)臂時(shí)，外彎曲表面337與致動(dòng)邊緣317接合，并且從而向內(nèi)受迫進(jìn)入其夾持位置。如上面所指示的，筒保持器的軸向移動(dòng)由筒保持器控制突起333控制，該筒保持器控制突起333借由轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)套筒而在控制軌道中轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0044]如上所示，叉形構(gòu)件經(jīng)由叉腿219轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接至筒保持器，并且相應(yīng)地，在轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)套筒時(shí)，與其一起轉(zhuǎn)動(dòng)，軸向移動(dòng)由接納在控制軌道中的叉形控制突起213控制。為了確保在筒插入期間可以自由地在近端推動(dòng)活塞桿，筒保持器在其接納狀態(tài)與夾持狀態(tài)之間的致動(dòng)以及驅(qū)動(dòng)聯(lián)軸器經(jīng)由叉形構(gòu)件的致動(dòng)按順序發(fā)生。更加具體地，在所示實(shí)施例中，筒保持器的全致動(dòng)發(fā)生在致動(dòng)套筒轉(zhuǎn)動(dòng)60度期間，在此期間，未軸向地移動(dòng)叉形構(gòu)件。當(dāng)筒由此已經(jīng)適當(dāng)?shù)劓i定就位并且活塞桿相應(yīng)地已經(jīng)推動(dòng)到相對應(yīng)的近端位置時(shí)，致動(dòng)套筒隨后進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)30度引起使驅(qū)動(dòng)聯(lián)軸器借由遠(yuǎn)端地移動(dòng)叉形構(gòu)件而在重置狀態(tài)與操作狀態(tài)之間致動(dòng)，在此期間，未軸向地移動(dòng)筒保持器。這樣，在很大程度上確保了活塞桿墊片定位為與筒活塞剛好接觸，而不會(huì)在系統(tǒng)中建立張力或者在活塞桿墊片與筒保持器之間產(chǎn)生空氣間隙。
[0045]環(huán)構(gòu)件230包括環(huán)部分、適應(yīng)于與在螺母殼體中的相對應(yīng)開孔242接合的一對相對的徑向引導(dǎo)突起232、以及一對相對的近端突起231。后者每個(gè)均具有適應(yīng)于與插入的筒的近端邊緣接合的遠(yuǎn)端表面233、以及適應(yīng)于與在叉形構(gòu)件上的相對應(yīng)遠(yuǎn)端止動(dòng)表面接合的近端止動(dòng)表面。為此，叉形構(gòu)件包括一對周向臂212，每個(gè)臂提供了一個(gè)遠(yuǎn)端止動(dòng)表面?？梢?，包圍著筒保持器的環(huán)部分僅僅用作不同突起的托架。為了防止用戶將筒插入筒保持器太深，將環(huán)構(gòu)件在接納狀態(tài)與操作狀態(tài)之間致動(dòng)。更加具體地，當(dāng)筒保持器處于初始接納狀態(tài)而夾持部分335完全分開時(shí)，用戶會(huì)抵抗環(huán)構(gòu)件提供的偏置力而插入筒。然而，為了防止將筒推動(dòng)進(jìn)入筒保持器太深，叉形構(gòu)件經(jīng)由上述止動(dòng)表面為環(huán)構(gòu)件提供了近端止動(dòng)，該止動(dòng)位置對應(yīng)于離完全插入位置稍遠(yuǎn)的位置。隨著用戶然后開始轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)套筒并且近端地移動(dòng)夾持部分，叉形構(gòu)件止動(dòng)表面212轉(zhuǎn)動(dòng)出與環(huán)構(gòu)件的接合，該環(huán)構(gòu)件然后在借由夾持部分近端地移動(dòng)筒時(shí)被允許移動(dòng)到其操作位置。在前載型藥物輸送裝置中，這種布置有助于確保，在筒的初始裝載期間不會(huì)將筒插入太深，即，可以在插入筒時(shí)防止用戶在近端上將活塞桿推動(dòng)得太遠(yuǎn)，并且從而在活塞桿與處于操作狀態(tài)下的筒活塞之間產(chǎn)生空氣間隙，在操作狀態(tài)下，筒安裝在筒保持器中并且活塞桿鎖定在其操作狀態(tài)下?？梢姡鶕?jù)控制軌道的實(shí)際設(shè)計(jì)，鎖定臂可以在使止動(dòng)表面轉(zhuǎn)動(dòng)出與環(huán)構(gòu)件的接合之前開始近端地移動(dòng)，然而，為了避免在系統(tǒng)中的張力，環(huán)構(gòu)件應(yīng)該在夾持臂與筒接合并且開始近端地從環(huán)構(gòu)件朝著偏置力拉動(dòng)其時(shí)可自由地近端地移動(dòng)。
[0046]為了防止用戶在已經(jīng)使致動(dòng)套筒完全轉(zhuǎn)動(dòng)到其操作位置之前釋放排出機(jī)械裝置，叉形構(gòu)件210還用于防止釋放設(shè)置且拉緊的排出機(jī)械裝置。更加具體地，直到驅(qū)動(dòng)聯(lián)軸器處于操作狀態(tài)下，安裝在叉形元件上的聯(lián)接構(gòu)件260的最近端表面才用作軸向止動(dòng)，并且由此，用作棘齒構(gòu)件的阻擋構(gòu)件，從而防止經(jīng)安裝的離合器構(gòu)件290在其上遠(yuǎn)端地移出與殼體的接合并且由此防止釋放離合器構(gòu)件290。下面將參照圖9A和圖9B描述一種防