結(jié)核靈，利福平，結(jié)核膏等)。共觀察治療四個(gè)療程。
[0054] 1. 3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：臨床癥狀及體征全部消失，功能恢復(fù)正常，X線檢查骨質(zhì)修復(fù)；顯效：臨床癥狀及 體征明顯減輕或部分消失，功能基本恢復(fù)，X線檢查骨質(zhì)得到明顯修復(fù)；無(wú)效癥狀、體征及X 線檢查均無(wú)改善。有效率=治愈率+顯效率。
[0055] 1.4治療結(jié)果對(duì)比 兩組患者治療后臨床療效比較，如表1所示。
[0056] 表1兩組患者治療后臨床療效比較
治療效果：由表1可知，實(shí)驗(yàn)組有效率為97. 8%，而對(duì)照組有效率為76. 3%，可知實(shí)驗(yàn)組 治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 〇. 05)。
[0057] 本發(fā)明選擇肉蓯蓉、地薟根、白牛膝、大黑藥、石見穿、補(bǔ)血草和人參花等共14味 主要原料藥制備而成。方中，肉蓯蓉具有補(bǔ)腎，益精，潤(rùn)燥，滑腸的功效；白牛膝活血化瘀，通 淋泄?jié)?，解毒消腫；大黑藥補(bǔ)虛，清熱；核桃楸皮清熱燥濕，瀉肝明目；當(dāng)歸藤補(bǔ)血活血，強(qiáng) 壯腰膝；黃鱔藤祛風(fēng)除濕，活血止痛，扶?；ㄇ宸?、涼血、化濕、解毒。諸藥合用，具有排膿消 月中、祛風(fēng)通絡(luò)、補(bǔ)氣養(yǎng)血的作用，故可獲得良好的治療效果?；颊咧委熕膫€(gè)療程后實(shí)驗(yàn)組有 效率達(dá)到97. 8%，對(duì)照組為76. 3%，實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組。
[0058] 應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實(shí)施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公 開的或根據(jù)文件的書面描述毫無(wú)異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份： 肉灰蓉1〇 _16 ;地茶根8_14 ;白牛膝9_12 ;大黑藥6_13 ;石見穿8_15 ;補(bǔ)血草10-14 ;人參 花9-15 ;核桃楸皮7-14 ;當(dāng)歸藤10-17 ;獅子七8-16 ;黃鱔藤9-13 ;扶?；?1-16 ;胡蘆巴 9- 14 ;筆筒草 7-16。2. 如權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份：肉灰蓉12-14 ;地茶根10-12 ;白牛膝10-11 ;大黑藥8-11 ;石見穿 10- 13 ;補(bǔ)血草11-13 ;人參花11-13 ;核桃楸皮9-12 ;當(dāng)歸藤11. 5-15. 5 ;獅子七10-14 ;黃 鱔藤10-12 ;扶?；?2. 5-14. 5 ;胡蘆巴10. 5-12. 5 ;筆筒草9-14。3. 如權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，由下列原料藥制 備而成，均為重量份：肉蓯蓉13 ;地薟根11 ;白牛膝10. 5 ;大黑藥9. 5 ;石見穿11. 5 ;補(bǔ)血 草12 ;人參花12 ;核桃楸皮10. 5 ;當(dāng)歸藤13. 5 ;獅子七12 ;黃鱔藤11 ;扶桑花13. 5 ;胡蘆巴 11. 5 ;筆筒草 11. 5。4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 人參花洗凈，加80-90 °C熱水沖泡3-7分鐘(優(yōu)選加85 °C熱水沖泡5分鐘)，過(guò)濾，濾 液備用； (2) 肉蓯蓉置于米泔水中浸泡1-3天(優(yōu)選肉蓯蓉置于米泔水中浸泡2天)，期間每天換 水1次，浸泡后，用竹刀刮去表面鱗葉，切約I. 5cm薄片，與核桃楸皮、黃鱔藤和筆筒草一同 置于炒制容器內(nèi)，文火炒至微變色，取出干燥，備用； (3) 取新鮮扶?；ㄏ磧?，搗成泥狀，備用；萌蘆巴加0. 05-0. 1倍量的黃酒(優(yōu)選萌蘆巴 加〇. 75倍量的黃酒)，研磨成細(xì)粉，備用； (4) 將地薟根、白牛膝、大黑藥、石見穿、補(bǔ)血草、當(dāng)歸藤和獅子七一同置于煎鍋內(nèi)，加 3. 5-7. 5倍原料藥量的清水(優(yōu)選加5. 5倍原料藥量的清水)，常溫下浸泡2-5小時(shí)(優(yōu)選常 溫下浸泡3. 5小時(shí))，然后加入步驟（2)處理后的原料藥，文火煎煮兩次，第一次煎煮22-36 分鐘（優(yōu)選第一次煎煮29分鐘)，第二次煎煮10-30分鐘（優(yōu)選第二次煎煮20分鐘)，過(guò)濾， 濾液備用； (5) 將步驟（3)處理后的原料藥加入到上述煎液中，文火慢煎8-14分鐘(優(yōu)選文火慢煎 11分鐘)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至原體積的1/4,加入步驟（1)所得濾液，拌勻，滅菌封裝，即 得。5. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 人參花和扶桑花分別洗凈，加0. 05-0. 15倍量的食醋(優(yōu)選加0. 1倍量的食醋)，微 火煎煮成稠膏狀，放涼，備用； (2) 取肉蓯蓉片、石見穿、核桃楸皮和筆筒草混合，加0. 25-0. 45倍量的黃酒拌勻(優(yōu)選 加〇. 35倍量的黃酒拌勻)，置罐內(nèi)燜6-10分鐘（優(yōu)選置罐內(nèi)燜8分鐘），隔水加熱蒸至酒盡 為度，取出干燥，研磨成細(xì)粉，過(guò)80-120目篩(優(yōu)選過(guò)100目篩)，備用； (3) 將當(dāng)歸藤、黃鱔藤、地薟根、白牛膝、大黑藥、補(bǔ)血草、獅子七和萌蘆巴混合，粉碎成 細(xì)粉，置于滲漉筒內(nèi)，以乙醇和水為溶劑，按照滲漉法進(jìn)行滲漉，收集滲漉液過(guò)濾，濾液回收 乙醇，減壓濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 20-1. 22的稠膏，備用； (4)將步驟（I)和（2)處理后的原料藥加入到上述稠膏中，加入其它輔料，攪拌均勻，加 工成黃豆大小的丸劑，即得。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥丸劑的制備方法，其特征在于，步驟 (3)中乙醇和水的體積比為1:2. 5-4. 5 (優(yōu)選的乙醇和水的體積比為1:3-4,更加優(yōu)選的乙 醇和水的體積比為1:3. 5)。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥丸劑的制備方法，其特征在于，步驟 (3) 中乙醇的濃度為50%-80% (優(yōu)選的乙醇的濃度為60%-70%，更加優(yōu)選的乙醇的濃度為 65%) 〇8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥丸劑的制備方法，其特征在于，步驟 (4) 中所述輔料為含量為5. 5的蔗糖細(xì)粉和含量為2.O的滑石粉。9. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的片劑，制備方法如下： (1) 人參花和扶桑花分別洗凈，加0. 05-0. 15倍量的食醋(優(yōu)選加0. 1倍量的食醋)，微 火煎煮成稠膏狀，置于烘箱內(nèi)，于55-85°C干燥15-35分鐘(優(yōu)選于70°C干燥25分鐘)，得干 膏粉，研細(xì)，備用； (2) 將萌蘆巴、筆筒草、石見穿和核桃楸皮混合，置于炒熱的麥麩中，繼續(xù)文火加熱，翻 炒至藥材表面呈黃色，取出，研磨成細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥混合，置于3. 5-5. 5倍量的濃度為60%的乙醇溶 液中（優(yōu)選置于4. 5倍量的濃度為60%的乙醇溶液中），密封浸泡1-1. 8小時(shí)(優(yōu)選密封浸泡 1. 4小時(shí))，然后加熱提取36-52分鐘（優(yōu)選加熱提取45分鐘)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃 縮成稠膏，備用； (4) 將步驟（1)和（2)處理后的的原料藥加入到上述稠膏中，干燥并研成細(xì)粉，加入含 量為0. 75%的硬脂酸鎂和含量為3. 5%的可壓性淀粉，混勻，制成片劑，即得。10. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的粉劑，制備方法如下： (1) 將肉蓯蓉、核桃楸皮、石見穿、大黑藥和當(dāng)歸藤置于藥罐內(nèi)，加黑豆汁與黃酒拌勻， 加蓋密封12-20分鐘（優(yōu)選加蓋密封16分鐘），然后隔水燉煮至汁液被完全吸盡，取出，干 燥，粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 將人參花、扶?；?、筆筒草和萌蘆巴一同文火加熱炒干為度，取出，研磨成細(xì)粉，備 用； (3) 將白牛膝、補(bǔ)血草、地薟根、獅子七和黃鱔藤分別切薄片，加1. 5-3. 5倍量的白酒 (優(yōu)選加2. 5倍量的白酒)，密封浸提2天，收集浸提液，過(guò)濾，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，噴 霧干燥，得干膏粉，研細(xì)備用； (4) 將步驟（1) - (3)所得藥粉混合，滅菌封裝，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)治骨結(jié)核的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：肉蓯蓉10-16；地菍根8-14；白牛膝9-12；大黑藥6-13；石見穿8-15；補(bǔ)血草10-14；人參花9-15；核桃楸皮7-14；當(dāng)歸藤10-17；獅子七8-16；黃鱔藤9-13；扶桑花11-16；胡蘆巴9-14；筆筒草7-16。本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在：本組方藥效作用持久，具有排膿消腫、祛風(fēng)通絡(luò)、補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋腎溫陽(yáng)等功效，既能平復(fù)表征，又可消除病根，達(dá)到標(biāo)本兼治目的。
【IPC分類】A61P19/08, A61K36/72, A61P31/06
【公開號(hào)】CN105193981
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510661671
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】張士海
【公開日】2015年12月30日
【申請(qǐng)日】2015年10月15日