創(chuàng)傷敷料的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及創(chuàng)傷敷料。更特別地，本發(fā)明涉及泡沫創(chuàng)傷敷料。
【背景技術(shù)】
[0002]需要有不同類型的創(chuàng)傷敷料來滿足不同的臨床需求。然而，對于創(chuàng)傷敷料的共同要求是它們能夠吸收來自創(chuàng)傷的滲出物，同時(shí)保持足以使它們在使用后能夠從創(chuàng)傷容易地去除而不會撕裂或分裂的結(jié)構(gòu)。另外，不經(jīng)常的敷料更換是優(yōu)選的，因?yàn)楦鼡Q敷料會加劇創(chuàng)傷，以及對患者造成疼痛和/或不適。
[0003]在愈合過程中創(chuàng)傷感染是健康護(hù)理的主要擔(dān)憂，同時(shí)也是患者的疼痛和苦惱之源，這可能是非常昂貴的。創(chuàng)傷的感染會極大地增加患者停留在醫(yī)院的時(shí)長。然而，由于上升的耐藥菌株數(shù)量，當(dāng)前不推薦預(yù)先開出抗菌素的藥方。因此，重要的是監(jiān)控創(chuàng)傷的早期感染征兆，從而能夠采取恰當(dāng)?shù)拇胧﹣硖幚砀腥尽?br>[0004]已知的是感染造成創(chuàng)傷周圍皮膚的溫度升高。監(jiān)控創(chuàng)傷敷料下的皮膚溫度來檢測感染是已知的。已經(jīng)描述了例如液晶顯示器和其他如熱電偶的溫度傳感設(shè)備的方法用作繃帶和創(chuàng)傷敷料的部分。這些允許監(jiān)控創(chuàng)傷，而不必去除敷料。由于此，減輕對患者造成的不適。
[0005]通過包含指示器來監(jiān)控創(chuàng)傷的感染征兆的總構(gòu)思是已知的，該指示器能夠產(chǎn)生繃帶或創(chuàng)傷敷料中創(chuàng)傷表面處的溫度的可視化指示。
[0006]例如，在W02007/144795中，描述了借助于繃帶施加到皮膚上的溫度傳感元件。該專利文獻(xiàn)描述了作為優(yōu)選指示器的熱電偶以及LED或LCD顯示器。
[0007]泡沫敷料是一種常見的創(chuàng)傷敷料形式且已知尤其用于敷裹具有高度滲出物的慢性創(chuàng)傷。泡沫敷料通常由聚氨酯制成且包括能夠吸收大量滲出物的開孔(open cell) ο對于高效的創(chuàng)傷愈合重要的是，創(chuàng)傷的區(qū)域保持潮濕，而周圍皮膚保持干燥，以避免浸漬。
[0008]然而，泡沫本質(zhì)上是熱絕緣體。因此，在泡沫敷料的非朝向創(chuàng)傷表面處測量在泡沫敷料下發(fā)生的皮膚表面的溫度變化存在問題。
[0009]在一種監(jiān)控皮膚表面溫度的方法中，測量表面處的溫度且將信息轉(zhuǎn)送給外部指示器(例如與適當(dāng)?shù)娘@示單元連接的熱電偶)。雖然這種監(jiān)控皮膚表面溫度的方法是已知的、并且能夠用來直接監(jiān)控敷料下方的皮膚的溫度，但是這些類型的系統(tǒng)昂貴且要求用戶在實(shí)施時(shí)經(jīng)過訓(xùn)練。
[0010]令人感到驚喜的而是，考慮到泡沫的絕緣屬性，現(xiàn)在已經(jīng)設(shè)計(jì)出在敷料的外表面上設(shè)有簡單的溫度指示器的泡沫敷料，其能夠直接監(jiān)控被泡沫敷料覆蓋的皮膚表面的溫度。
[0011]發(fā)明概述
[0012]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種創(chuàng)傷敷料，其包括泡沫材料的吸收體，該吸收體具有第一和第二主表面，第一主表面為在使用時(shí)吸收體的朝向創(chuàng)傷的表面，其中熱變色(thermochromic)指示器包含在吸收體的第二主表面中或者與吸收體的第二主表面緊密接觸。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的敷料的主要有益之處在于，雖然泡沫具有熱絕緣特性，但是泡沫吸收體的第二(非朝向創(chuàng)傷)表面上的熱變色指示器對于敷料下方的皮膚溫度足夠敏感而允許直接監(jiān)控該溫度。熱變色指示器能夠指示泡沫敷料下方的皮膚溫度的變化。優(yōu)選地，熱變色指示器指示從表征正常的、健康的皮膚的溫度到指示感染的溫度的溫度變化。這允許在不去除敷料的情況下監(jiān)控創(chuàng)傷的感染征兆，從而提供感染的早期指示，并且減輕對患者造成的不適。
[0014]“熱變色指示器”是指響應(yīng)于溫度變化而經(jīng)歷變化的可視化指示器。例如，該變化可以是顏色變化，例如從一種顏色變成另一種顏色、或者從有色變成無色、或者反之亦然。
[0015]對于人類，外皮溫度(即，在皮膚表面上測得的溫度)通常為大約32°C。在感染的情況下，該溫度會升高幾度，例如升高至大約37°C。
[0016]熱變色指示器可以是本領(lǐng)域已知的任何適合的熱變色指示器。優(yōu)選地，指示器在33°C和39°C之間的溫度下改變顏色。更優(yōu)選地，指示器在35°C和37°C之間的溫度下改變顏色。
[0017]在一些實(shí)施例中，熱變色指示器為液晶指示器，例如那些在液晶溫度計(jì)中使用的熱變色指示器。液晶是熱致的，即，其隨著溫度變化而改變排列，結(jié)果由晶體所反射的光的波長改變。通常，液晶將具有膽留醇結(jié)構(gòu)或扭轉(zhuǎn)向列結(jié)構(gòu)，其間距(pitch)隨溫度而變化。連續(xù)的液晶片材可以應(yīng)用于本發(fā)明的泡沫敷料片材上。液晶指示器的連續(xù)片材允許用戶容易觀察到升溫區(qū)域。液晶可以是任何適合的液晶或者本領(lǐng)域公知的液晶的組合。液晶可以是諸如膽留醇壬酸酯(nonanoate)、膽留醇油稀基碳酸鹽、膽留醇壬酸鹽(pelargonate)和膽甾醇苯甲酸酯的膽留醇衍生物的混合物。
[0018]在其他當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施例中，熱變色指示器是熱變色墨水。熱變色墨水可以是本領(lǐng)域公知的任何適合的熱變色墨水。這些墨水通常包括隱色體染料，其分子能夠以兩種形式存在，一種是強(qiáng)色，另一種可以是無色的。適合的隱色體染料是那些通過熱作用從一種形式變換成另一種形式的隱色體染料。在本發(fā)明中使用的墨水可以呈現(xiàn)出非可逆顏色變化，但是更常見呈現(xiàn)出可逆顏色變化的墨水是適合的。適當(dāng)?shù)哪畬楸绢I(lǐng)域技術(shù)人員所熟知且可通過商業(yè)方式取得，例如來自LCR Hallcrest, Riverside Building, Connah'sQuay, Flintshire CH54DS, United Kingdom 或來自 CTI, 1096Elkton Drive,Suite600，Colorado Springs, CO 80907, USA0
[0019]在當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施例中，熱變色墨水在升高的溫度下變得無色，顏色的失去發(fā)生于指示下面的創(chuàng)傷感染的溫度下。在一個(gè)實(shí)施例中，墨水的顏色從明亮的粉紅色變成無色。
[0020]在本發(fā)明的簡單的實(shí)施例中，敷料由吸收體組成，在使用時(shí)，吸收體應(yīng)用于創(chuàng)傷且通過單獨(dú)的輔助敷料保持在適當(dāng)位置上，或者僅借助于粘合膠帶等保持在適當(dāng)位置上。在其他實(shí)施例中，吸收體形成復(fù)合敷料的部分。
[0021]熱變色墨水可以直接施加于吸收體的第二主表面。然而，優(yōu)選地，墨水施加于粘合到吸收體的第二主表面上的塑料薄膜上。這防止墨水污染創(chuàng)傷部位的任何可能性，同時(shí)允許更精確地施加墨水。該薄膜的存在還將抑制細(xì)菌侵入創(chuàng)傷。墨水可以施加到塑料薄膜的任一表面上，或者在一些實(shí)施例中，墨水可以施加到塑料薄膜的內(nèi)部，例如通過雙重模鑄薄膜，即，薄膜的一層被模鑄，墨水施加到薄膜上，然后薄膜的第二層模鑄到墨水之上。雙重模鑄的有益之處還在于，其降低了在塑料薄膜中存在氣孔的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)椋m然在每個(gè)單次模鑄中可能存在氣孔，但是任何這種氣孔存在于薄膜的兩層中且彼此對準(zhǔn)的可能性極低。
[0022]墨水可以遍布第二主表面的整個(gè)范圍施加。然而，更常見的是，墨水以圖案例如規(guī)則的、重復(fù)的圖案來施加。規(guī)則的圖案使得用戶更易于識別小區(qū)域的溫度變化。圖案可以包括連續(xù)的元素，例如線，或者以規(guī)則陣列排布的圖形元素。例如，圖案可以包括點(diǎn)陣列或其他圖形元素陣列。為了使得發(fā)生在相對小區(qū)域中的溫度的升高可見，圖案中元素之間的間距優(yōu)選地小于10mm，更優(yōu)選地小于5mm或者小于3mm。
[0023]以緊密重復(fù)圖案遍布整個(gè)吸收體印刷墨水是有益的，因?yàn)槠湓试S用戶或醫(yī)學(xué)從業(yè)者監(jiān)控創(chuàng)傷處皮膚的溫度且識別可能的感染。遍及吸收體的整個(gè)范圍存在圖案防止當(dāng)例如由于全身感染引起的皮膚的溫度高于患者身體整體的正常溫度時(shí)出現(xiàn)局部感染的錯誤指示。在整個(gè)身體溫度升高的情況下，整個(gè)圖案將顯示出顏色變化。連續(xù)的圖案還使得吸收體能夠被切割成任何適合的尺寸，同時(shí)保持監(jiān)控皮膚溫度的能力。
[0024]熱變色墨水最優(yōu)選地通過印刷工藝來施加。適當(dāng)?shù)挠∷⒎椒楸绢I(lǐng)域技術(shù)人員所熟知。
[0025]優(yōu)選地，除了熱變色指示器之外，敷料的表面還印刷有不會隨著溫度或其他任何環(huán)境因素而改變顏色的另一墨水。這能夠用來遍及敷料的表面印刷區(qū)別圖案，這在溫度變化已經(jīng)遍及敷料的整個(gè)表面發(fā)生的情況下使用戶能夠識別敷料為本發(fā)明敷料。因此，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，吸收體的第二主表面不僅承載熱變色指示器(例如，由熱變色墨水印刷的圖形元素的規(guī)則圖案)，而且承載非熱變色可視元件(例如，用墨水印刷的圖形圖案或圖像，其外觀不隨溫度而變化)。外觀在升高的溫度下變化的印刷指示器和外觀在升高的溫度下不發(fā)生變化的印刷指示器的組合有益之處在于，其在使用時(shí)將其中熱變色指示器例如已經(jīng)變得無色的根據(jù)本發(fā)明的敷料與不承載這種指示器的類似物理形式的常規(guī)敷料區(qū)分開。
[0026]事實(shí)上，用熱變色墨水和非熱變色墨水印刷在本發(fā)明敷料上的圖案可以相互補(bǔ)充，例如，使得在用熱變色墨水印刷的周圍圖案失去其顏色時(shí)用非熱變色墨水印刷的警告符號等變得可見。
[0027]泡沫材料可以是本領(lǐng)域已知的任何適合的泡沫。通常，泡沫是一種開孔泡沫。優(yōu)選地，泡沫是親水泡沫。更優(yōu)選地，親水泡沫是聚氨酯泡沫。最優(yōu)選地，泡沫是開孔聚氨酯泡沫。泡沫通常具有0.5mm至1mm的厚度，優(yōu)選地為Imm至7mm，或者從2mm至7mm，泡沫最優(yōu)選地具有2mm、3mm、4mm或5mm的厚度。
[0028]如上所述，泡沫可以在其第二主表面處粘合到塑料薄膜。優(yōu)選地，薄膜是聚氨酯薄膜。當(dāng)薄膜存在時(shí)，熱變色指示器施加到薄膜的朝外的表面上。
[0029]薄膜通常將不能透過創(chuàng)傷滲出物和其他液體，但是優(yōu)選地能夠透過空氣和潮濕蒸汽。特別地，薄膜優(yōu)選地顯現(xiàn)出相對高的潮濕蒸汽透過率(MVTR)。薄膜的MVTR可以為至少300g/m2/24h，更適合地至少500g/m2/24h，優(yōu)選地在37°C下至少為700g/m2/24h，以及100%至10%的相對濕度差。薄膜的MVTR在這些條件下可高達(dá)2000g/m2/24h。
[0030]尤其驚