專利名稱：傷口敷料的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及傷口敷料(wound dressing)，它包括一個親水性泡沫層，該泡沫層的一面上覆蓋著可滲透液體的粘合層。
出血的傷口或傷痕，通常都要用傷口敷料加以處理，該敷料包括用于吸收從傷口滲出的過多流體的紗布墊。被紗布墊吸收的流體或半流體，在敷料上橫向散布，并可以到達傷口邊緣周圍的皮膚上，且這些皮膚于是就與該流體接觸。這種流體接觸，潛在地對皮膚有害，因為它可以導致皮膚被泡軟，或者以某種其他方式損害皮膚。在處理遷延性的傷口或傷痕時，這是很普遍的并發(fā)癥。
另一個問題是，敷料的變化常常會對治療過程產(chǎn)生有害的影響。
本發(fā)明的目的是，提供一種傷口敷料，用它可使皮膚被泡軟的風險降低，且用它可使包得貼近傷口的紗布墊直到浸透才會接觸流體。本發(fā)明的另一個目的是，提供一種雙層的敷料，它包括最貼近傷口的由親水性泡沫構成的可排干的第一層。這一層能長期留在傷口或傷痕上，而作用在于排干第一層的第二層則能定期更換。
為達到這些目的而采用的傷口敷料，包括一個親水性泡沫層，該泡沫層的一面上覆蓋了一個可滲透液體的粘合層，該敷料的特征在于一個吸收層被安置于泡沫層的與粘合涂層相反的那一面上，且該吸收層有能力靠毛細作用而排干泡沫層；特征還在于，該敷料包括用于確保吸收層與泡沫層之間良好接觸的裝置。吸收材料層上的毛細力，起到將泡沫層的流體排空的作用，從而基本上消除了皮膚被泡軟的風險。這樣，就能使泡沫層在傷口層上保持較長時間而無須更換。
在本發(fā)明的一個推薦實施例中，親水性泡沫層的厚度約為2mm，且一個小室的平均尺寸為300-500μm。粘合涂層由軟而粘的親水性彈性體構成。
本發(fā)明還涉及用來與吸收體共同起作用的傷口敷料，該敷料的特征在于它有一個親水性泡沫層，該層的一面上有一個延伸于其整個表面上的粘合涂層，此涂層不會防礙或阻塞該泡沫層的小孔，而該泡沫層的厚度約為2mm，且一個小室的平均尺寸為300-500μm。
下面，參照


本發(fā)明，在這些附圖中圖1是符合本發(fā)明第一實施例的傷口敷料的一部分的簡略透視圖；圖1A以放大尺度顯示圖1所示敷料的一部分；圖2是圖1所示傷口敷料中所含吸收性泡沫材料中小孔結構的電子顯微鏡圖像。
圖1所示傷口敷料，包括一個傷口紗布墊1，它由兩個敷料層2、3構成。底層3由一層具有敞開的小室的親水性聚氨酯(polyurethane)泡沫構成。當泡沫層被貼用時，在它朝向傷口的底下那一面上，配有一個由軟而粘的親水性彈性體材料、最好是硅凝膠構成的涂層4。如圖1A簡略顯示的那樣，凝膠層被安置得使泡沫材料的向凝膠涂層那一面敞開的那些敞開小室或小孔5的壁的一部分，也被凝膠涂覆。由于凝膠層3不封閉小孔，而僅僅覆蓋朝向傷口的泡沫的一些小孔中壁的一部分，過多的傷口流體或分泌液，就會被抽進泡沫材料中并被其吸收。一種生產(chǎn)此種凝膠層的方法，在WO97742985A1號專利中有說明，參照該專利有助于更清楚地了解制造方法。頂層2由一層吸收材料構成，此種材料能將底層3排干，換句話說，頂層材料的毛細力，應該大于底層的毛細力。當頂層由泡沫材料構成時，頂層中的那些小孔就應該小于底層中的小孔。當頂層由纖維性材料構成時，該材料中的毛細孔可以很狹小，使得此層中的毛細力大于底層中的毛細力。纖維性材料的毛細孔的尺寸，通?？捎捎趬嚎s而減小，因而就相對容易生產(chǎn)能把泡沫層3排干的纖維性材料。
雖然可以采用其他材料例如薄紗或非織造材料，但頂層2可以由纖維素絨毛構成。
當此種敷料被貼在出血的傷口或傷痕上時，從傷痕上滲出的過多的流體或分泌液就會被抽進底層3中。由于作用于頂層2的毛細力大于作用于底層3的毛細力，當抽進了底層3中的分泌液與頂層2接觸時，分泌液就在能以任何可感知的程度散布于底層3之前，被運送而穿過底層3并被吸收于頂層2中。因此，從傷口滲出的流體，就會被吸收于頂層2中直到該層浸透為止，而不會被底層3所吸收。這樣，就基本上消除了傷口流體與傷口邊緣周圍的皮膚長期接觸而引起皮膚泡軟的風險。然而，底層3依然保持濕潤，從而維持合乎要求的濕潤的傷口環(huán)境。在頂層浸透之前，底層3不會被流體填充。因此，頂層的尺寸，最好定得能容納由敷料所吸收流體的全部或起碼是絕大部分，從而，讓底層在敷料的整個使用周期中均能被排干。所以，底層3的厚度，應該令人滿意地使傷口層與所吸收的分泌液有距離，同時，又要薄得足以確保分泌液會盡快與頂層2接觸。底層3的厚度，最好在1至2mm之間。
頂層與底層2與3被以某種適當?shù)姆绞剑缃柚谥С锌噹Щ驈椥哉瓗Щ蛳鹌じ喽槐３衷谝黄?，從而使它們粘結于貼用者傷口所在的那個身體部位上。為了使頂層2中的毛細力以合意的方式起作用，重要的是要使頂層與底層2與3彼此有效接觸，并使支承繃帶最好施用得僅以微小的力把頂層2壓靠在底層3上。
底層最好由目前用于傷口敷料的那種泡沫材料，例如美國Rynel所產(chǎn)聚氨脂泡沫Amrel L0562-6來制造，在該材料中，小孔的％...的尺寸大于...μm。此種泡沫材料的毛細力，小得能使目前用于傷口的所有類型的纖維性吸收體，都必定能排干此種敷料層。圖2就是一種此種材料的小孔結構的電子顯微鏡圖像。
泡沫層3特別柔軟，且會適應貼用者身體上可需要使用該泡沫層的所有部位的形狀。因此，此種泡沫層特別適合于用在大的傷口表面上，且能在治療過程的整個持續(xù)期間留在傷口上。由纖維性材料構成的吸收體，沒有吸收性泡沫材料的本體那么柔軟，因而，可能就必須補充所發(fā)明的凝膠涂層，這種涂層以許多互相鄰接的纖維性材料吸收體，覆蓋大的傷口，以便使所發(fā)明的兩層敷料在整個傷口區(qū)域有效地彼此接觸。
人們會明白，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，尤其是相對于敷料所用材料而言，所說明的實施例能以多種方式加以改動。例如，塑料泡沫層可以由其他的塑料泡沫，例如粘性泡沫、太空人艙外活動(EVA)泡沫、制造得親水的硅膠泡沫等等構成。而且，還可以用其他吸收性纖維材料，使該材料可受適當壓縮而讓纖維體得到不同的毛細孔尺寸。因此，本發(fā)明只受下述權利要求書的限制。
權利要求
1.一種傷口敷料(1)，它包括一個親水性泡沫層(3)，此泡沫層的一面上涂覆了可滲透液體的粘合層(4)，其特征在于有一個吸收層(2)，安置在泡沫層(3)的與粘合層(4)相反的那一面上，該吸收層能通過毛細力的作用而排干泡沫層；其特征還在于該敷料包括用于確保吸收層與泡沫層之間良好接觸的裝置。
2.根據(jù)權利要求1所述的傷口敷料，其特征在于親水性泡沫層的厚度最多為2mm。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的傷口敷料，其特征在于泡沫層中的小室的平均尺寸為300-500μm。
4.根據(jù)權利要求1至3中任一項權利要求所述的傷口敷料，其特征在于吸收性涂層由軟而粘的彈性體構成。
5.一種與吸收體共同起作用的傷口敷料，其特征在于該敷料包括一個親水性泡沫層，該層的一面上有一個延伸于其整個表面上的粘合涂層，此涂層不會防礙或阻塞該泡沫層的小孔，而該泡沫層的厚度最多為2mm，且一個小室的平均尺寸為300-500μm。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種傷口敷料(1),它包括一個親水性泡沫層(3),此泡沫層的一面上涂覆了可滲透液體的粘合層(4)。按照本發(fā)明,該傷口敷料包括一個吸收層(2),它安置在泡沫層(3)的與粘合層(4)相反的那一面上,其中,該吸收層能通過毛細力的作用而排干泡沫層;而且,該敷料包括用于確保吸收層與泡沫層之間良好接觸的裝置。
文檔編號A61L15/16GK1342092SQ0080444
公開日2002年3月27日 申請日期2000年2月2日 優(yōu)先權日1999年3月1日
發(fā)明者斯特凡·阿萊斯孔, 本特·W·林奎斯特, 斯塔凡·庫塞 申請人:莫恩里克保健股份公司