球囊導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及插入血管、膽管、胰管等形成的狹窄部或閉塞部，通過擴(kuò)張狹窄部或閉塞部，確保血液、膽汁(膽液)、胰液等的流動(dòng)的球囊導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]若在血管、膽管、胰管等處形成狹窄部或閉塞部，則血液、膽汁(膽液)、胰液等的流動(dòng)將會(huì)惡化。以往，作為治療上述狹窄部或閉塞部的方法，使用球囊導(dǎo)管的治療方法被廣泛實(shí)施。
[0003]球囊導(dǎo)管，主要由:作為擴(kuò)張?bào)w的球囊、固定在球囊后端的外管、插入球囊和外管兩者內(nèi)部的內(nèi)管構(gòu)成。內(nèi)管用于插入通過導(dǎo)絲，外管和內(nèi)管之間設(shè)置的擴(kuò)張管腔用于流通擴(kuò)張球囊的液體(造影劑或生理鹽水等)。
[0004]將球囊導(dǎo)管插入血管、膽管、胰管等時(shí)，在球囊導(dǎo)管和血管、膽管、胰管等的管壁之間的摩擦阻力較大的情況下，存在球囊導(dǎo)管中途卡住，無法插入至狹窄部或閉塞部的問題。為解決該問題，公知的球囊導(dǎo)管為:在球囊導(dǎo)管上涂布涂層劑，以降低球囊導(dǎo)管和血管、膽管、胰管等的管壁之間的摩擦阻力(例如，下述專利文獻(xiàn)I)。
[0005]專利文獻(xiàn)I的球囊導(dǎo)管，有如下結(jié)構(gòu):通過涂布多層低濃度的涂層劑和高濃度的涂層劑，以降低球囊導(dǎo)管和血管、膽管、胰管等的管壁之間的摩擦阻力，并且即使涂層劑在手術(shù)中剝離，也能夠使球囊導(dǎo)管的操作性不易下降。
[0006]但是，專利文獻(xiàn)I的球囊導(dǎo)管，由于在球囊的整個(gè)表面涂有涂層劑，因此存在如下問題:在狹窄部或閉塞部擴(kuò)張球囊時(shí)，球囊會(huì)在前后方向上滑動(dòng)。此外，即使涂布多層涂層劑，也并沒有解決手術(shù)中涂層劑剝離的問題，特別地，當(dāng)狹窄部或閉塞部形成于血管、膽管、胰管等的末端，手術(shù)時(shí)間變長時(shí)，存在涂層劑剝離，球囊導(dǎo)管的操作性降低的問題。進(jìn)一步地，為了涂布多層涂層劑，球囊導(dǎo)管的制造工序增加，其后果是，還存在球囊導(dǎo)管的制造成本增加的問題。
[0007]專利文獻(xiàn)1:日本專利第5330506號(hào)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明是鑒于上述情況而做出的，作為課題提供一種球囊導(dǎo)管，在球囊的表面在圓周方向上形成表面粗糙度大的粗糙部和表面粗糙度小的平滑部，折疊球囊后，使粗糙部位于內(nèi)管和平滑部之間，因此無需涂布涂層劑，就能夠降低球囊導(dǎo)管和血管、膽管、胰管等的管壁之間的摩擦阻力，并且，在擴(kuò)張球囊時(shí)，球囊不易在前后方向上滑動(dòng)。
[0009]通過以下列舉的手段解決上述問題。
[0010]本發(fā)明的實(shí)施方式I提供的球囊導(dǎo)管，包括:內(nèi)管；以及固定于所述內(nèi)管的球囊；在所述球囊的表面，在圓周方向形成有表面粗糙度大的粗糙部、和表面粗糙度比所述粗糙部小的平滑部；將所述球囊折疊在所述內(nèi)管的外周時(shí)，所述粗糙部位于所述內(nèi)管和所述平滑部之間。
[0011]本發(fā)明的實(shí)施方式2提供的基于實(shí)施方式I記載的球囊導(dǎo)管，所述粗糙部和所述平滑部在圓周方向交替形成。
[0012]本發(fā)明的實(shí)施方式3提供的基于實(shí)施方式I或?qū)嵤┓绞?記載的球囊導(dǎo)管，將所述球囊折疊在所述內(nèi)管的所述外周時(shí)，所述球囊具有多個(gè)翼部和多個(gè)谷部；所述多個(gè)翼部由所述平滑部形成；所述多個(gè)谷部由所述粗糙部形成。
[0013]本發(fā)明的實(shí)施方式I的球囊導(dǎo)管，在球囊的表面在圓周方向形成有表面粗糙度大的粗糙部和表面粗糙度比粗糙部小的平滑部，將球囊折疊在內(nèi)管的外周時(shí)，粗糙部位于內(nèi)管和平滑部之間。手術(shù)者將球囊導(dǎo)管插入血管、膽管、胰管等時(shí)，由于球囊的平滑部與血管、膽管、胰管等的管壁相接觸，因此，球囊導(dǎo)管和血管、膽管、胰管等的管壁之間的摩擦阻力得以降低，其效果為，能夠提高球囊導(dǎo)管的操作性。此外，手術(shù)者在狹窄部或閉塞部使球囊擴(kuò)張時(shí)，由于球囊的粗糙部與血管、膽管、胰管等的管壁相接觸，因此，球囊導(dǎo)管和血管、膽管、胰管等的管壁之間的摩擦阻力得以增加，其效果為，能夠降低球囊在前后方向上滑動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)一步地，由于并未涂布涂層劑，因此，即使在手術(shù)時(shí)間變長的情況下，也能夠降低涂層劑剝離所導(dǎo)致的球囊導(dǎo)管的操作性下降的風(fēng)險(xiǎn)。
[0014]本發(fā)明的實(shí)施方式2的球囊導(dǎo)管，粗糙部和平滑部在圓周方向交替形成。因此，當(dāng)手術(shù)者在狹窄部或閉塞部使球囊擴(kuò)張時(shí)，能夠使球囊的粗糙部在多處與血管、膽管、胰管等的管壁相接觸，因此能夠進(jìn)一步降低球囊在前后方向上滑動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0015]本發(fā)明的實(shí)施方式3的球囊導(dǎo)管，將球囊折疊后，球囊具有多個(gè)翼部和多個(gè)谷部，多個(gè)翼部由平滑部形成，多個(gè)谷部由粗糙部形成。因此，在將球囊折疊后，易于使粗糙部形成的多個(gè)谷部處于內(nèi)管與平滑部之間。此外，在模具內(nèi)對(duì)球囊進(jìn)行加熱、加壓以成形時(shí)，與模具的接觸壓強(qiáng)較大的部分變得粗糙，球囊的表面粗糙度變大，另一方面，與模具的接觸壓強(qiáng)較小的部分變得平滑，球囊的表面粗糙度變小。因此，僅通過在模具內(nèi)對(duì)球囊進(jìn)行加熱、加壓以成形，就能夠分別使多個(gè)谷部形成粗糙部，使多個(gè)翼部形成平滑部，從而能夠省略形成球囊粗糙部的工序。
【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管(擴(kuò)張時(shí))的整體圖；
[0017]圖2為表示圖1的A-A截面的示意圖；
[0018]圖3為本發(fā)明實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管(折疊后)的整體圖；
[0019]圖4為表示圖3的B-B截面的示意圖；
[0020]圖5為圖2的第一變形例；
[0021]圖6為表不將圖5所不的球囊折置后的狀態(tài)的不意圖，為圖4的第一變形例；
[0022]圖7為表示將圖5所示的球囊折疊后的狀態(tài)的示意圖，且為圖4的第二變形例；
[0023]圖8為圖2的第二變形例；
[0024]圖9為表示將圖8所示的球囊折疊后的狀態(tài)的示意圖，且為圖4的第三變形例。
[0025]標(biāo)號(hào)說明:
[0026]10球囊導(dǎo)管
[0027]20球囊
[0028]22頂端安裝部
[0029]23后端安裝部
[0030]24主體部
[0031]26、26a翼部
[0032]28、28a谷部
[0033]30外管
[0034]31頂端外管部
[0035]33導(dǎo)絲口部
[0036]35中間外管部
[0037]36擴(kuò)張管腔
[0038]37后端外管部
[0039]40連接器
[0040]50內(nèi)管
[0041]51導(dǎo)絲管腔
[0042]54后端側(cè)導(dǎo)絲口
[0043]60梢
[0044]69頂端側(cè)導(dǎo)絲口
[0045]70加強(qiáng)體
[0046]80、80a、80b、80c 粗糙部
[0047]90、90a、90b平滑部
[0048]100標(biāo)記器
【具體實(shí)施方式】
[0049]參照圖1至圖4，以使用本實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管10的情況為例進(jìn)行說明。在圖1及圖3中，圖示左側(cè)為插入體內(nèi)的頂端側(cè)(遠(yuǎn)位側(cè))，右側(cè)為醫(yī)師等手術(shù)人員操作的后端側(cè)(近位側(cè)，基端側(cè))。
[0050]球囊導(dǎo)管10，用于治療例如在血管、膽管、胰管等處形成的狹窄部或閉塞部。如圖1所示，球囊導(dǎo)管10，主要由:球囊20、外管30、連接器40、內(nèi)管50、梢60以及加強(qiáng)體70構(gòu)成。此外，圖1表示球囊20擴(kuò)張后的狀態(tài)。
[0051]擴(kuò)張狹窄部或閉塞部的球囊20，由樹脂制的部件構(gòu)成，頂端側(cè)具有頂端安裝部22，后端側(cè)具有后端安裝部23。頂端安裝部22固定于內(nèi)管50的頂端和梢60，后端安裝部23固定于外管30的頂端。在圖1中，雖然頂端安裝部22通過梢60固定于內(nèi)管50的頂端，但不限定于此，也可將頂端安裝部22夾持在內(nèi)管50的頂端與梢60之間。此外，在圖1中，雖然后端安裝部23固定于外管30的頂端的外周，但并不限定于此，后端安裝部23也可以固定在外管30的頂端的內(nèi)周。
[0052]外管30是構(gòu)成擴(kuò)張管腔36的管狀部件，擴(kuò)張管腔36用于供給造影劑或生理鹽水等液體，以擴(kuò)張球囊20。外管30從頂端側(cè)開始依次由:頂端外管部31、導(dǎo)絲口部33、中間外管部35、后端外管部37構(gòu)成。頂端外管部31和中間外管部35為由聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚烯烴、聚酯纖維、聚酯纖維彈性體等樹脂制成的管材。導(dǎo)絲口部33是將頂端外管部31、中間外管部35、內(nèi)管50固定起來的部分。
[0053]內(nèi)管50插入頂端外管部31，在頂端外管部31和內(nèi)管50之間形成上述擴(kuò)張管腔36 ο
[0054]后端外管部37，為稱作海波管的金屬制管狀部件。后端外管部37的頂端插入中間外管部35的后端并被固定。后端外管部37的后端安裝有連接器40。若從可安裝在連接器40上的充壓裝置(未圖示)供給用于擴(kuò)張球囊20的造影劑或生理鹽水等液體，則液體經(jīng)過擴(kuò)張管腔36擴(kuò)張球囊20。此外，后端外管部37的材料并不做特別限定，可使用不銹鋼(SUS304)或N1-Ti合金等超彈性合金。
[0055]內(nèi)管50，形成有內(nèi)