的膠囊劑，每 粒含生藥量〇. 2g，每日3次，每次2-3粒，飯后半小時服用。
[0037] 實(shí)施例3顆粒劑
[0038]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：枳實(shí)11份，生姜7份，地丁5份，木香11份，連 翹6份，蒲公英11份，黃芩10份，萊菔子10份，白芍9份，玄明粉5份。
[0039]制備工藝如下：
[0040] 按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水 6倍量，煎煮3h，濾過；第二次煎煮加水5倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濾液濃縮至60°C 時相對密度為I. 10~I. 15的清膏，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干 燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得本發(fā)明顆粒劑。
[0041] 使用本發(fā)明中藥組合物治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻時，服用所制備的顆粒劑，每 袋含生藥量〇. 5g，每日3次，每次1袋，飯后半小時服用。
[0042] 實(shí)施例4片劑
[0043] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：枳實(shí)10份，生姜6份，地丁 4份，木香10份，連 翹5份，蒲公英10份，黃芩8份，萊菔子8份，白芍8份，玄明粉4份。
[0044] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0045] 實(shí)施例5片劑
[0046] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：枳實(shí)12份，生姜8份，地丁 6份，木香12份，連 翹7份，蒲公英12份，黃芩12份，萊菔子12份，白芍10份，玄明粉6份。
[0047] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0048] 實(shí)施例6片劑
[0049] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：枳實(shí)20份，生姜5份，地丁 12份，木香8份，連 翹10份，蒲公英8份，黃芩15份，萊菔子15份，白芍5份，玄明粉6份。
[0050] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0051] 實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的臨床觀察
[0052] 1、病例資料：
[0053] 選擇腹部手術(shù)后1-2W的165例患者，均符合早期粘連性腸梗阻的表現(xiàn)，主要癥狀 有腹痛腹脹、惡心嘔吐、肛門停止排便排氣、腸鳴音亢進(jìn)及氣過水聲等，腹部立位平片提示 有多個小液氣平面，腹部CT提示腸壁增厚、腸袢形成及腸腔內(nèi)積液積氣等，同時排除絞窄 性腸梗阻。其中男69例，女966例，年齡20~55歲，平均年齡45. 2歲，病程5~18h，平 均病程8. 7h，膽道手術(shù)27例，胃腸手術(shù)21例，婦科手術(shù)60例，闌尾切除術(shù)27例，胰腺手術(shù) 30例。隨機(jī)分為治療組和對照a組、對照b組，各55例，對三組基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，三組患 者的性別、年齡、病程等無顯著差異，具有可比性。
[0054] 2、病例排除標(biāo)準(zhǔn)：
[0055] (1)有全身性或其他系統(tǒng)疾?。ㄈ缃Y(jié)締組織病，糖尿病等內(nèi)分泌疾病）者；
[0056] (2)過敏體質(zhì)或多種藥物過敏者；
[0057] (3)伴隨其他嚴(yán)重疾病者，如嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、腎等臟器功能損害者或有腹部 外傷史者；
[0058] (4)妊娠或哺乳期婦女；
[0059] (5)受試者不愿意參加臨床試驗(yàn)者或精神障礙不能配合試驗(yàn)者；
[0060] (6)目前正在接受其它藥物臨床試驗(yàn)者或近半個月內(nèi)用過同類藥物者。
[0061] 3、治療方法：
[0062] 治療組：口服本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑，每粒含生藥量0. 2g，每日3次，每次3 片，飯后半小時服用。
[0063] 對照a組：口服本發(fā)明實(shí)施例6制備的片劑，每粒含生藥量0. 2g，每日3次，每次3 片，飯后半小時服用。
[0064] 對照b組：予常規(guī)補(bǔ)液、糾正脫水及酸堿平衡紊亂、禁食，腹脹明顯者行胃腸減壓， 有感染者應(yīng)用抗生素等西醫(yī)常規(guī)治療。
[0065] 三組均為5d-療程，治療一個療程后評價效果。
[0066] 統(tǒng)計學(xué)處理：計數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用t檢驗(yàn)，p<0. 05差異有統(tǒng)計 學(xué)意義。
[0067] 4、療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0068] 在參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的基礎(chǔ)上進(jìn)行療效判定。同時，記錄解除腸 梗阻的時間（（肛門排氣、胃管拔除）以及每組患者的平均住院時間。
[0069] 具體的療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下：
[0070] 治愈：患者排氣、排便通暢，且腸腔炎癥得到完全消除；
[0071] 顯效：排便、排氣基本通暢，胃管拔出，炎癥顯著改善；
[0072] 好轉(zhuǎn)：排便、排氣基本通暢，但胃管尚未拔出，炎癥改善程度有限。
[0073] 無效：排便、排氣仍不通常，炎癥無改善。
[0074] 總有效=(治愈+顯效+好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)X 100%。
[0075] 5、治療效果：
[0076] 在臨床觀察過程中，165例患者均完成臨床觀察，無脫落退出病例。治療組55例臨 床患者，痊愈52例，顯效1例，好轉(zhuǎn)2例，無效0例，總有效率達(dá)100% ;對照a組55例臨床 患者痊愈45例，顯效2例，好轉(zhuǎn)3例，無效5例，總有效率達(dá)90. 9% ;對照b組55例臨床患 者痊愈43例，顯效2例，好轉(zhuǎn)3例，無效7例，總有效率達(dá)87. 3 %。具體數(shù)據(jù)見下表。三組 治療結(jié)果比較，治療組在痊愈率和總有效率方面臨床效果更為顯著，對照a、b兩組間雖有 一定的差異，但差異不明顯，不具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0077]
[0078] 治療組肛門排氣時間為（50. 18±11. 25)h，胃管拔除時間為（75. 35±17. 33)h;對 照a組肛門排氣時間為（63. 30±12. 50)h，胃管拔除時間為（95. 36±18. 22)h;對照b組肛 門排氣時間為（65. 12±13. 40)h，胃管拔除時間為（96. 28±18. 55)h。治療組與對照a、b組 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 〇. 05)。
[0079] 治療組住院天數(shù)為（7. 38 ± 2. 65) d，對照a組為（I 1. 32 ±4. 12) d，對照b組為 (12. 28±4. 39) d，治療組住院天數(shù)明顯短于對照a、b組（P < 0. 05)。
[0080] 三組治療結(jié)果比較，治療組在痊愈率和總有效率方面臨床效果更為顯著。另外，治 療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對治療組患者的實(shí)驗(yàn) 室指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，未見明顯異常。結(jié)果表明本方的臨床運(yùn) 用是安全有效的，值得進(jìn)一步研究并推廣應(yīng)用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的中藥組合物，其特征在于，其由以下重量份的原 料藥制得：枳實(shí)IO-12份，生姜6-8份，地丁 4-6份，木香IO-12份，連翹5-7份，蒲公英IO-12 份，黃芩8-12份，萊菔子8-12份，白芍8-10份，玄明粉4-6份。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得：枳實(shí) 11份，生姜7份，地丁 5份，木香11份，連翹6份，蒲公英11份，黃芩10份，萊菔子10份，白 芍9份，玄明粉5份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是口服制劑。4. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述口服制劑優(yōu)選為片劑、膠囊劑或 顆粒劑。5. 如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述片劑的制備方法有如下步驟：按 照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水6倍量，煎煮 3h，濾過；第二次煎煮加水5倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濾液濃縮至60°C時相對密度為 1. 10~1. 15的清膏，50°C低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，壓片包衣即可。6. 如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述膠囊劑的制備方法有如下步驟： 按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水6倍量，煎 煮3h，濾過；第二次煎煮加水5倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濾液濃縮至60°C時相對密 度為1. 10~1. 15的清膏，50°C低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即 可。7. 如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法有如下步驟： 按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水6倍量，煎 煮3h，濾過；第二次煎煮加水5倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濾液濃縮至60°C時相對密度 為1. 10~1. 15的清膏，加入適量糊精和鹿糖制軟材，制成濕顆粒過20目篩，干燥，整粒，再 次過篩，裝袋包裝即得。8. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的藥物中的 用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的中藥組合物。所述中藥組合物包括如下組份：枳實(shí)、生姜、地丁、木香、連翹、蒲公英、黃芩、萊菔子、白芍、玄明粉。本發(fā)明組方合理，易于制備，具有清熱解毒、化瘀消積、理氣止痛、導(dǎo)滯通便的顯著療效，是一種治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的有效藥物。
【IPC分類】A61P1/00, A61K36/9068
【公開號】CN105079772
【申請?zhí)枴緾N201510638513
【發(fā)明人】王傳秀
【申請人】青島云天生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年9月30日