一種治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 術(shù)后粘連性腸梗阻屬腹部術(shù)后常見病，多發(fā)生在術(shù)后1-2周內(nèi)，常與手術(shù)創(chuàng)面大、 炎癥反應(yīng)重、營(yíng)養(yǎng)不良等有關(guān)。該類腸梗阻兼有機(jī)械因素及動(dòng)力因素。因手術(shù)本身就是腸 梗阻的常見病因之一，且手術(shù)治療費(fèi)用較高，患者痛苦大，術(shù)后恢復(fù)慢，并發(fā)癥多。臨床上對(duì) 粘連性腸梗阻主要采用常規(guī)保守治療，包括禁食水、胃腸減壓、糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡失 調(diào)、全胃腸外營(yíng)養(yǎng)及抗生素使用等，但有時(shí)仍需手術(shù)治療。
[0003] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱腸梗阻為"關(guān)格"，大小腸為"傳化之腑"其功能是"瀉而不藏""實(shí)而不 能滿"，以通降為順，因滯塞為病，故治療當(dāng)以"通字"立法。中醫(yī)治療將辨病與辨證結(jié)合，可 以達(dá)到標(biāo)本兼治而副作用小的治療效果，值得進(jìn)一步研究并在臨床中推廣應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，療效顯著，能最大限度地發(fā) 揮藥物療效，并且制備方便，患者依從性好，無毒副作用的治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的中 藥組合物。
[0005] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的中 藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下列重量份配比的藥物組成：枳實(shí)10-12份，生姜 6-8份，地丁 4-6份，木香10-12份，連翹5-7份，蒲公英10-12份，黃芩8-12份，萊菔子8-12 份，白芍8-10份，玄明粉4-6份。
[0006] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制 得：枳實(shí)11份，生姜7份，地丁 5份，木香11份，連翹6份，蒲公英11份，黃芩10份，萊菔子 10份，白芍9份，玄明粉5份。
[0007] 上述中藥組合物的劑型為口服制劑。
[0008] 上述口服制劑為片劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0009] 上述口服制劑為片劑的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上中藥組份分 別粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水6倍量，煎煮3h，濾過；第二次煎煮加水5倍量， 煎煮2h，合并煎液，濾過；濾液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10~1. 15的清膏，50°C低溫干 燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，壓片包衣即可。
[0010] 上述口服制劑為膠囊劑的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水6倍量，煎煮3h，濾過；第二次煎煮加水5倍 量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濾液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10~1. 15的清膏，50°C低溫 干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即可。
[0011] 上述口服制劑為顆粒劑的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水6倍量，煎煮3h，濾過；第二次煎煮加水5倍 量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濾液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 10~I. 15的清膏，加入適量 糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過20目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得。
[0012] 本發(fā)明相對(duì)與現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢(shì)：
[0013] 首先，本發(fā)明中藥組合物組方主要是依據(jù)術(shù)后早期粘連性腸梗阻的病機(jī)特點(diǎn)研制 而成，全方共奏清熱解毒、化瘀消積、理氣止痛、導(dǎo)滯通便之功，對(duì)術(shù)后早期粘連性腸梗阻有 極強(qiáng)的針對(duì)性療效。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及明顯不良 反應(yīng)，安全系數(shù)高。本發(fā)明中藥制劑采用先進(jìn)提取設(shè)備和工藝，充分提取有效成分，可制成 方便口服或攜帶的中藥制劑。
[0014] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的中藥組合物中各原料藥的功能及功能主治：
[0015] 枳實(shí)，苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛， 瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結(jié)胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0016] 生姜，辛，微溫。歸肺、脾、胃經(jīng)。解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳。用于風(fēng)寒感冒， 胃寒嘔吐，寒痰咳嗽。
[0017] 地丁，指紫花地丁，苦、辛，寒。歸心、肝經(jīng)。清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒， 癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷。
[0018] 木香，辛味辛；苦；性溫。歸脾；胃；肚；肺經(jīng)。行氣止痛；調(diào)中導(dǎo)滯。主胞脅脹滿 足；脘腹脹痛；哎吐泄瀉；痢疾后重。
[0019] 連翹，苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹 毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0020] 蒲公英，苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒， 乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0021] 黃芩，苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于 濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng) 不安。
[0022] 萊菔子，辛、甘，平。歸肺、脾、胃經(jīng)。消食除脹，降氣化痰。用于飲食停滯，脘腹脹 痛，大便秘結(jié)，積滯瀉痢，痰壅喘咳。
[0023] 白芍，苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈， 脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0024] 玄明粉，咸、苦，寒。歸胃、大腸經(jīng)。瀉熱通便，潤(rùn)燥軟堅(jiān)，清火消腫。用于實(shí)熱便秘， 大便燥結(jié)，積滯腹痛；外治咽喉腫痛，口舌生瘡，牙齦腫痛，目赤，癰腫，丹毒。
[0025] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻的藥物中 的用途。在臨床觀察過程中，165例患者均完成臨床觀察，無脫落退出病例。治療組55例 臨床患者，痊愈52例，顯效1例，好轉(zhuǎn)2例，無效0例，總有效率達(dá)100% ;對(duì)照a組55例 臨床患者痊愈45例，顯效2例，好轉(zhuǎn)3例，無效5例，總有效率達(dá)90. 9% ;對(duì)照b組55例 臨床患者痊愈43例，顯效2例，好轉(zhuǎn)3例，無效7例，總有效率達(dá)87. 3 %。三組治療結(jié)果 比較，治療組在痊愈率和總有效率方面臨床效果更為顯著，對(duì)照a、b兩組間雖有一定的差 異，但差異不明顯，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。另外，治療組肛門排氣時(shí)間為（50. 18±11.25)h， 胃管拔除時(shí)間為（75. 35±17. 33)h ;對(duì)照a組肛門排氣時(shí)間為（63. 30±12. 50)h，胃管拔除 時(shí)間為（95. 36±18. 22)h;對(duì)照b組肛門排氣時(shí)間為（65. 12±13. 40)h，胃管拔除時(shí)間為 (96. 28±18. 55)h。治療組與對(duì)照a、b組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0. 05)。治療組住院天數(shù) 為（7. 38 ±2. 65) d，對(duì)照 a 組為（11. 32 ±4. 12) d，對(duì)照 b 組為（12. 28 ±4. 39) d，治療組住院 天數(shù)明顯短于對(duì)照a、b組（P < 0. 05)。由此，該臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物協(xié)同 作用強(qiáng)，能夠改善患者的生理機(jī)能，對(duì)術(shù)后早期粘連性腸梗阻有突出的治療作用。在本發(fā)明 中藥組合物中然減少一味藥材或者改變一味藥材，臨床治療效果欠佳，達(dá)不到本發(fā)明療效。 同時(shí)，治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對(duì)治療組55 例患者的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)血常規(guī)、心電圖等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，未見明顯異常。結(jié)果表明本方的臨 床運(yùn)用是安全有效的，值得進(jìn)一步研究并推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0027] 實(shí)施例1片劑
[0028]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：枳實(shí)11份，生姜7份，地丁5份，木香11份，連 翹6份，蒲公英11份，黃芩10份，萊菔子10份，白芍9份，玄明粉5份。
[0029]制備工藝如下：
[0030]按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水 6倍量，煎煮3h，濾過；第二次煎煮加水5倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濾液濃縮至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 10~1. 15的清膏，50°C低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，壓片包衣即得 本發(fā)明片劑。
[0031] 使用本發(fā)明中藥組合物治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻時(shí)，服用所制備的片劑，每粒 含生藥量0. 2g，每日3次，每次2-3片，飯后半小時(shí)服用。
[0032] 實(shí)施例2膠囊劑
[0033]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：枳實(shí)11份，生姜7份，地丁5份，木香11份，連 翹6份，蒲公英11份，黃芩10份，萊菔子10份，白芍9份，玄明粉5份。
[0034]制備工藝如下：
[0035]按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；煎煮兩次，第一次煎煮加水 6倍量，煎煮3h，濾過；第二次煎煮加水5倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濾液濃縮至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 10~1. 15的清膏，50°C低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入 膠囊即得本發(fā)明膠囊劑。
[0036] 使用本發(fā)明中藥組合物治療術(shù)后早期粘連性腸梗阻時(shí)，服用所制備