一種氧化羥丙基淀粉空心膠囊的制作工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種氧化羥丙基淀粉空心膠囊的制作工藝，屬于藥用膠囊制作技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]明膠空心膠囊(Empty capsule):由藥用明膠加輔料制作而成的帽、體兩節(jié)膠囊殼組成。主要用于盛裝固體藥物。如自制散劑、保健品、藥劑等，為服用者解決了難入口、口感差的問題，真正實(shí)現(xiàn)了良藥不再苦口?？招哪z囊越來越受歡迎，首先膠囊的形狀細(xì)長，易于吞服，是最受消費(fèi)者歡迎的劑型；此外，膠囊能夠很有效地掩蓋內(nèi)容物的令人不舒服的味道和氣味。膠囊的尺寸有多種多樣，包括00號(hào)加長、00號(hào)、O號(hào)、I號(hào)、2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)和5號(hào)膠囊。膠囊上還可印上文字、商標(biāo)和圖案，呈現(xiàn)出獨(dú)特的定制外觀。
[0003]氧化輕丙基淀粉(Oxidized hydroxypropyl starch)是淀粉在強(qiáng)堿性條件下，由淀粉與環(huán)氧丙烷反應(yīng)制得氧化淀粉，然后在酸、堿、中性介質(zhì)中與氧化劑作用，使淀粉氧化而得到的一種變性淀粉。氧化羥丙基淀粉使淀粉糊化溫度降低，熱糊粘度變小而熱穩(wěn)定性增加，產(chǎn)品顏色潔白，糊透明，成膜性好，抗凍融性好，是低粘度高濃度的增稠劑，廣泛應(yīng)用于紡織、造紙、食品及精細(xì)化工行業(yè)。
[0004]氧化羥丙基淀粉空心膠囊:是指使用氧化羥丙基淀粉為主要原料生產(chǎn)的空心膠嗇
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[0005]現(xiàn)有氧化羥丙基淀粉空心膠囊生產(chǎn)工藝:現(xiàn)有的空心膠囊的生產(chǎn)過程，是利用模具在膠液中蘸膠、定型、干燥、切割、套合后形成的，由于模具是桶狀結(jié)構(gòu)，如果膠液在模具上面不能快速定型，膠液就會(huì)流淌，導(dǎo)致生產(chǎn)失敗。
[0006]傳統(tǒng)的明膠空心膠囊使用的明膠本身具有凝膠的特性。也就是說明膠膠液在40攝氏度以下的時(shí)候，明膠的分子鏈從無序狀態(tài)相互纏繞，形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，從而形成有彈性不流動(dòng)的類似果凍狀稱為凝膠，明膠膠囊就是利用明膠的這種特性生產(chǎn)。
[0007]氧化羥丙基淀粉因?yàn)楸旧聿痪哂心z型，所以在配置氧化淀粉膠液的時(shí)候，需要加入凝膠劑或者凝膠劑服配料。其生產(chǎn)流程如附圖1。因?yàn)槟z劑一般為高粘度膠體，嚴(yán)重影響了膠液的濃度，造成生產(chǎn)效率下降。凝膠劑種類眾多，膠囊內(nèi)容物種類更加龐大，膠凝劑和膠囊內(nèi)容物可能發(fā)生反應(yīng)，造成安全性的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
[0008]名詞解釋:
1.蘸膠:是指將空心膠囊模具浸入膠液中，使膠液粘附在模具上成型的過程。
[0009]2.凝膠劑或者膠凝劑:是指一類在高溫下為液體，在冷卻后結(jié)凍成為不流動(dòng)的類似果凍狀的物質(zhì)，在制藥和食品行業(yè)主要包括明膠(Gelatin)、瓊脂(Agar-Agar)、卡拉膠(Carrageenan)、結(jié)冷膠(GellanGum)等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的是提供一種生產(chǎn)過程中不加凝膠劑、安全性高、干燥速度快、生產(chǎn)效率高的氧化羥丙基淀粉空心膠囊的制作工藝。
[0011]本發(fā)明的工藝步驟如下:
1)選擇粘度為50-180mm2/s的氧化羥丙基淀粉，加入溫度為40?80攝氏度的熱水配置成按重量比濃度計(jì)20?25%的氧化淀粉溶液，攪拌均勻、保溫、靜置除去氣泡；
2)將配置的氧化羥丙基淀粉溶液放到空心膠囊生產(chǎn)線膠槽中，模具溫度控制在零下40?O攝氏度之間進(jìn)行蘸膠；
3)攝氏零下40度至O度區(qū)間內(nèi)調(diào)節(jié)定型風(fēng)的溫度，使氧化淀粉溶液形成的膜不會(huì)在模具上流淌，直至形狀固定；
4)干燥、切割、套合、成品入庫。
[0012]步驟I中所述的保溫溫度不低于20攝氏度。
[0013]步驟2中不使用凝膠劑，利用膠液中水在O攝氏度以下結(jié)凍的原理定型。
[0014]步驟3利用水在O攝氏度以下可以直接升華的原理干燥。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)如下:
本發(fā)明放棄了傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝中必須利用凝膠劑使膠體凝膠的特性，而是利用水在O攝氏度以下結(jié)凍的特性，生產(chǎn)過程中不需要加入凝膠劑，定型的過程中利用水的升華作用，在O攝氏度以下定型，具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明在生產(chǎn)植物空心膠囊時(shí)消除了加入凝膠劑或凝膠劑復(fù)配可能造成的不安全因素。在膠囊裝填內(nèi)容物時(shí)，只要實(shí)驗(yàn)氧化淀粉和內(nèi)容物之間配伍安全性，不需要實(shí)驗(yàn)所加入的凝膠劑和內(nèi)容物的配伍安全性，增加了使用的便捷性，提高了安全性。
[0016]2、因傳統(tǒng)的氧化羥丙基淀粉空心膠囊在生產(chǎn)的過程中加入的凝膠劑粘度都比較高，嚴(yán)重的影響了膠液的濃度，造成干燥困難，本發(fā)明不加入凝膠劑，可以增加膠液的濃度，提高了干燥速度，從而提高了生產(chǎn)效率。
【附圖說明】
[0017]圖1是現(xiàn)有氧化羥丙基淀粉空心膠囊生產(chǎn)工藝圖；
圖2是本發(fā)明的生產(chǎn)工藝圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018]實(shí)施例1:
稱重20公斤粘度為50mm2/s氧化羥丙基淀粉，加入60公斤溫度為60攝氏度的去離子水，攪拌靜置成為均勻的重量比濃度為25%的膠液，用溫度為攝氏零下14度的模具蘸膠，使用零下10攝氏度的溫度進(jìn)行干燥。得到的樣品為例I。
[0019]經(jīng)過實(shí)際測定，氧化羥丙基淀粉膠囊厚度符合氧化淀粉膠囊的厚度，因中國目前沒有氧化羥丙基淀粉的標(biāo)準(zhǔn)，按照《中國藥典》明膠空心膠囊的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，均達(dá)到要求。
[0020]實(shí)施例2:
稱重20公斤粘度為50-180mm2/s的氧化羥丙基淀粉，加入80公斤溫度為60攝氏度的去例子水，攪拌靜置，配置成重量比濃度為20%氧化羥丙基淀粉溶液。
[0021]設(shè)定零下35攝氏度的模具蘸膠，在控制空心膠囊厚度時(shí)根據(jù)空心膠囊的厚度要求在攝氏零下30度至40度之間調(diào)節(jié)，使用攝氏零下20度溫度進(jìn)行干燥，得到的樣品為例2，按照標(biāo)準(zhǔn)測試，均達(dá)到要求。
[0022]實(shí)施例3:
稱重20公斤稱重20公斤粘度為50mm2/s的氧化羥丙基淀粉，加入60公斤溫度為40攝氏度的去離子水，攪拌靜置，成為均勻的重量比濃度為25%的膠液，用溫度為攝氏零下5度的模具蘸膠，使用設(shè)定零下30攝氏度的溫度進(jìn)行干燥。根據(jù)膠囊的要求厚度在攝氏零下20度到零下40度之間調(diào)節(jié)，得到的樣品為實(shí)施例3，按照標(biāo)準(zhǔn)測試，達(dá)到要求。
[0023]分析和實(shí)施例1相比，溶液濃度完全相同，雖然模具溫度增高，但是干燥溫度較低，成功的抵消了氧化羥丙基淀粉溶液對(duì)模具的加熱作用，同樣可以生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的氧化淀粉空心膠囊產(chǎn)品。
[0024]同時(shí)，我們得出結(jié)論，使用40攝氏度的去離子水溶解氧化羥丙基淀粉，同樣可以得到均勻的氧化羥丙基淀粉溶液，但去除氣泡所需要的時(shí)間比較長。
[0025]實(shí)施例4:
稱重20公斤粘度為120mm2/s的氧化羥丙基淀粉，加入80公斤溫度為60攝氏度的去例子水，攪拌靜置，配置成重量比濃度為20%氧化淀粉溶液。
[0026]設(shè)定零攝氏度的模具蘸膠，在控制空心膠囊厚度時(shí)根據(jù)空心膠囊的厚度要求在攝氏零下40至45度之間調(diào)節(jié)，因氧化淀粉溶液在模具上流淌，不能定型，實(shí)驗(yàn)失敗。
[0027]結(jié)論:按照實(shí)施例1、例2、例3，均可以生產(chǎn)出符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，并符合客戶使用要求厚度的氧化羥丙基淀粉空心膠囊。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種氧化羥丙基淀粉空心膠囊的制作工藝，其特征是:工藝步驟如下: 1)選擇粘度為50-180mm2/s的氧化羥丙基淀粉，加入溫度為40?80攝氏度的熱水配置成按重量比濃度計(jì)20?25%的氧化淀粉溶液，攪拌均勻、保溫、靜置除去氣泡； 2)將配置的氧化羥丙基淀粉溶液放到空心膠囊生產(chǎn)線膠槽中，模具溫度控制在零下40?O攝氏度之間進(jìn)行蘸膠； 3)攝氏零下40度至O度區(qū)間內(nèi)調(diào)節(jié)定型風(fēng)的溫度，使氧化淀粉溶液形成的膜不會(huì)在模具上流淌，直至形狀固定； 4)干燥、切割、套合、成品入庫。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氧化淀粉空心膠囊的制作工藝，其特征是:步驟I中保溫溫度不低于20攝氏度。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氧化羥丙基淀粉空心膠囊的制作工藝，其特征是:步驟2中不使用凝膠劑，利用膠液中水在O攝氏度以下結(jié)凍的原理定型。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氧化羥丙基淀粉空心膠囊的制作工藝，其特征是:步驟3利用水在O攝氏度以下可以直接升華的原理干燥。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種氧化羥丙基淀粉空心膠囊的制作工藝，其特征是：工藝步驟為：1）選擇粘度為50-180mm2/s的氧化羥丙基淀粉，加入溫度為40～80攝氏度的熱水配置成按重量比濃度計(jì)20～25%的氧化羥丙基淀粉溶液，攪拌均勻、保溫、靜置除去氣泡；2）將配置的氧化羥丙基淀粉溶液放到空心膠囊生產(chǎn)線膠槽中，模具溫度控制在零下40～0攝氏度之間進(jìn)行蘸膠；3）攝氏零下40度至0度區(qū)間內(nèi)調(diào)節(jié)定型風(fēng)的溫度，使氧化淀粉溶液形成的膜不會(huì)在模具上流淌，直至形狀固定；4）干燥、切割、套合、成品入庫。其優(yōu)點(diǎn)是：生產(chǎn)過程中不加凝膠劑、安全性高、干燥速度快、生產(chǎn)效率高。
【IPC分類】A61K9/48, A61K47/36
【公開號(hào)】CN105055364
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510466716
【發(fā)明人】劉百平
【申請(qǐng)人】劉百平
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年7月31日