一種用于治療精神分裂癥的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療精神分裂癥的藥物制劑及 其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 精神分裂癥是一組病因未明的重性精神病，多在青壯年緩慢或亞急性起病，臨床 上往往表現(xiàn)為癥狀各異的綜合征，涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神 活動的不協(xié)調?；颊咭话阋庾R清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病過程中會出現(xiàn)認知功 能的損害。病程一般迀延，呈反復發(fā)作、加重或惡化，部分患者最終出現(xiàn)衰退和精神殘疾，但 有的患者經(jīng)過治療后可保持痊愈或基本痊愈狀態(tài)?；瘜W藥物有一定的毒性作用，會增加肝 代謝負擔，且需要長期使用，由于身體耐受性的原因，使用劑量需不斷增大，藥物對精神分 裂癥發(fā)作只能起到控制作用，不能達到真正的治療效果。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的 治療精神分裂癥的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療精神分裂癥疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療精神分裂癥的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：巖棗樹20份、九節(jié)菖蒲18份、闊葉垂頭菊25份、一皮草18份、隨 手香20份、掛金燈28份、鉤藤25份、八角楓20份、郁金25份、海浮石20份、茯苓18份、龍 骨20份、大黃15份、苦參18份、酸棗仁15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療精神分裂癥的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療精神分裂癥的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療精神分裂癥的藥物制劑在制備治療精神分裂癥藥物中的應用。
[0008] 巖率樹為植物異葉鼠李Rhamnus heterophyllus Oliv?，以根或枝葉入藥。根全年 可采，枝葉夏季采，曬干清熱利濕，涼血止血。用于痢疾，吐血，咯血，痔瘡出血，血崩，白帶， 暑日煩渴。本發(fā)明以根入藥。
[0009] 九節(jié)菖蒲為毛莨科多年生草本植物阿爾泰銀蓮花（Anemone altaica Fisch.)的 根莖，有開竅除痰、安神醒脾的功能。用于熱病昏迷、癲癇、神經(jīng)官能癥、耳鳴耳聾、胸腹脹 悶、食欲不振。外用治癰疽瘡癬。
[0010] 闊葉垂頭菊為菊科垂頭菊屬植物叢葉垂頭菊Cremanthodium stenactinum Diels，以全草入藥。6~7月采收，洗凈切碎，曬干。清熱解毒。用于癰疽腫毒，外傷感染， 燒傷疼痛。
[0011] 一皮草為水龍骨科植物扭瓦韋的全草。活血止痛；清熱解毒。主燙火傷；化膿感 染；熱澀淋痛；咽喉腫痛；跌打損傷；外傷出血。
[0012] 隨手香為天南星科菖蒲屬植物隨手香AcorusgramineusSoland.var.pusillus Engl.，f.suaveolensC.Y.Cheng，mss.，以全草入藥。四季可采，曬干。行氣止痛，祛風逐 寒，解毒利水，豁痰開竅。用于痰迷心竅，神志昏迷，牙關緊閉，胸悶腹痛，濕濁中阻，風濕關 節(jié)痛，疝痛，水腫；外用治無名腫毒。
[0013] 掛金燈為茄科植物酸漿的宿萼或帶有成熟果實的宿萼。清熱，解毒，利尿。治骨蒸 勞熱，咳嗽，咽喉腫痛，黃疸，水腫，天泡濕瘡。其余中藥為藥典品種。
[0014] 有益效果：中醫(yī)稱精神分裂癥為癲狂之癥，認為精神分裂癥的發(fā)生是由風、火、痰、 瘀為患，本發(fā)明主要以排除患者體內痰火內結、肝火內熾、肝郁痰結，巖棗樹、九節(jié)菖蒲、闊 葉垂頭菊、一皮草、隨手香、掛金燈竅醒神、理氣化郁為君藥，、鉤藤、八角楓、郁金、海浮石、 茯苓、龍骨安神鎮(zhèn)驚為臣藥，大黃、苦參、酸棗仁、甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療精神分 裂癥效果明顯。
【具體實施方式】
[0015] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0016] 1、顆粒劑實施例的制備：取巖棗樹20g、九節(jié)菖蒲18g、闊葉垂頭菊25g、一皮草 18g、隨手香20g、掛金燈28g、鉤藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龍骨 2〇g、大黃15g、苦參18g、酸率仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0017] 2、片劑實施例的制備：取巖棗樹20g、九節(jié)菖蒲18g、闊葉垂頭菊25g、一皮草18g、 隨手香20g、掛金燈28g、鉤藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龍骨20g、大 黃15g、苦參18g、酸棗仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0018] 3、膠囊劑實施例的制備：取巖棗樹20g、九節(jié)菖蒲18g、闊葉垂頭菊25g、一皮草 18g、隨手香20g、掛金燈28g、鉤藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龍骨 2〇g、大黃15g、苦參18g、酸率仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0019] 4、本發(fā)明藥物制劑治療精神分裂癥臨床研究
[0020] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應用于臨床觀察精神分裂癥病例50例，其中男25 例，女25例，年齡18~54歲。病程最短者4個月，最長者達25年。
[0021] 4. 2診斷標準：參照《中國精神障礙分類與診斷標準》中精神分裂癥的診斷標準，： 至少有下列2項，并非繼發(fā)于意識障礙、智能障礙、情感高漲或低落。（1)反復出現(xiàn)的言語性 幻聽。（2)明顯的思維松馳，思維破裂，言語不連貫或思維內容貧乏。（3)思維被插入被撤 走，被播散，思維中斷，或強制性思維。（4)被控制或被洞悉體驗。（5)原發(fā)性妄想（包括妄 想性知覺，妄想性心境）或其它荒謗的妄想。（6)思維羅輯倒錯，病理性象征性思維或詞語 新作。（7)情感倒錯；或明顯的情惑淡漠。（8)緊張綜合癥，怪異行為或愚蠢行為。（9)、明 顯的意志減退或缺乏。
[0022] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0023] 4. 4療效標準：顯效：用藥后精神分裂癥發(fā)作基本得到控制，或發(fā)作頻率較治療前 減少大于75%，腦電圖和發(fā)作癥狀改善明顯。有效：用藥后精神分裂癥發(fā)作頻率較治療前 減少51%-75%，腦電圖和發(fā)作癥狀有不同程度的改善。無效：用藥后精神分裂癥發(fā)作頻率 較治療前減少不到50 %，腦電圖無變化，發(fā)作癥狀也無明顯改善。
[0024] 4. 5治療效果：見表1。
[0025] 表1兩組療效比較
[0026]
[0027] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療精神分裂癥，且無毒副作用。
[0028] 4. 6張某，女，28歲，患有精神分裂癥2年，表現(xiàn)為情感淡漠，思維貧乏，聯(lián)想松散， 曾服用西藥治療一年，但效果不理想。給予本發(fā)明顆粒劑實施例提供的中藥，2個療程后，患 者家屬與其交流發(fā)現(xiàn)有明顯改善，言語表達能力增強；精神狀況大大改善，可以正常生活， 隨又服用6個療程，癥狀消失，隨訪一年多來無發(fā)作。
【主權項】
1. 一種用于治療精神分裂癥的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：巖棗樹20份、九節(jié)菖蒲18份、闊葉垂頭菊25份、一皮草18份、隨 手香20份、掛金燈28份、鉤藤25份、八角楓20份、郁金25份、海浮石20份、茯苓18份、龍 骨20份、大黃15份、苦參18份、酸棗仁15份、甘草5份。2. 如權利要求1所述用于治療精神分裂癥的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療精神分裂癥的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權利要求1所述用于治療精神分裂癥的藥物制劑在治療精神分裂癥藥物中的 應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種治療精神分裂癥的藥物制劑，它由如下原料制備得到：巖棗樹20份、九節(jié)菖蒲18份、闊葉垂頭菊25份、一皮草18份、隨手香20份、掛金燈28份、鉤藤25份、八角楓20份、郁金25份、海浮石20份、茯苓18份、龍骨20份、大黃15份、苦參18份、酸棗仁15份、甘草5份，本發(fā)明能治療精神分裂癥。
【IPC分類】A61K33/00, A61K35/02, A61K36/9066, A61P25/18
【公開號】CN105012892
【申請?zhí)枴緾N201510505940
【發(fā)明人】王福順, 李洋
【申請人】李洋
【公開日】2015年11月4日
【申請日】2015年8月18日