053] 本發(fā)明公開一種防治肛周疾病凝膠劑，取卡波姆-9400. 3kg_0. 5kg，加入純水 20kg使完全溶脹，300r/min攪拌60min,作為A相。25kg乙醇，攪拌狀態(tài)加入10kg吐溫， 混勻，作為B相。充分?jǐn)嚢柘聦相加入A相，然后在攪拌狀態(tài)下將實(shí)施例5中的防治肛 周疾病組合物逐漸加入到A、B相中，攪拌使其分布均勻后，加入三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6. 5~ 7. 0,攪拌均勻，即得含防治肛周疾病組合物10-20%的凝膠。
[0054] 實(shí)施例9
[0055] 本發(fā)明提供的一種防治肛周疾病護(hù)理紙，通過下述步驟依次制得：
[0056] 將實(shí)施例1中的防治肛周疾病組合物經(jīng)高速離心噴涂裝置均勻噴灑在大卷紙巾 表面，每噸紙含防治肛周疾病組合物量為15~30kg，按生活用紙制備的常規(guī)工藝干燥、分 切、裝袋、密封、包裝。
[0057] 為了更好的說明本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)，下面給出本發(fā)明提供的組合的效果實(shí)驗(yàn)：
[0058] 1材料與方法
[0059] 1. 1藥物與試劑
[0060] 肛周防治液，批號(hào)：20150309, 50ml/瓶。
[0061] 1.2試驗(yàn)動(dòng)物
[0062] 昆明種小鼠，雌雄兼用，分籠飼養(yǎng)；SD大鼠，雌雄兼用，分籠飼養(yǎng)，均由中山大學(xué)實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物中心提供。飼養(yǎng)于20~25°C、相對(duì)濕度（60±10) %環(huán)境中，自由飲水。
[0063] 1. 3 儀器
[0064] 電子天平，智能熱板儀，打孔器，游標(biāo)卡尺等。
[0065] 1. 4 藥物
[0066] 肛周防治液，50ml/瓶，按不同藥物配比配制的肛周防治液分別為，①實(shí)施例1;② 實(shí)施例2;③實(shí)施例3;④實(shí)施例4;⑤實(shí)例5;⑥實(shí)例6;⑦實(shí)例7。
[0067] 1. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS13. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，
[0068] 組間采用t檢驗(yàn)，以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（x土s)表示。
[0069] 2?方法及結(jié)果
[0070] 2. 1抗炎作用
[0071] 2. 1. 1對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響
[0072] 選用18~22g昆明種小鼠90只，隨機(jī)分為9組，即空白對(duì)照組、肛周防治液不同 實(shí)施例組及陽性對(duì)照馬應(yīng)龍痔瘡膏組，每組10只，雌雄各半。各實(shí)施例組分別將藥液〇. 2ml 涂抹右耳，空白對(duì)照組用等量水涂抹，馬應(yīng)龍痔瘡膏組按0. 2g/只涂抹右耳，給藥30min后， 用水洗去藥物，將對(duì)二甲苯以0.02ml/只涂于小鼠右耳廓兩面致炎，左耳作為對(duì)照。2h后將 小鼠脫頸椎處死，剪下兩只耳殼，兩耳重疊，用直徑8mm打孔器取耳片，精密稱重，計(jì)算腫脹 度，耳腫脹度（％)=(右耳重_左耳重）/左耳重X100%，數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果見 表1。
[0073] 表1肛周防治液對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響（x土s)
[0074]
[0075] 注：與對(duì)照組比較，*P< 0? 05，**P< 0? 01
[0076] 結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，各實(shí)施例組及馬應(yīng)龍痔瘡膏組均能減輕小鼠耳廓 腫脹度，統(tǒng)計(jì)學(xué)具有顯著性差異（P< 〇. 01，P< 〇. 05)，且各實(shí)施例組比馬應(yīng)龍痔瘡膏組效 果更明顯，結(jié)果表明肛周防治液具有抗炎消腫作用。
[0077] 2. 1. 2對(duì)角叉菜膠所致大鼠足趾腫脹的影響
[0078] 選用180~220gSD大鼠90只，隨機(jī)分為9組，即空白對(duì)照組，肛周防治液不同實(shí) 施例組，陽性對(duì)照馬應(yīng)龍痔瘡膏組，每組10只，雌雄各半。大鼠用游標(biāo)卡尺測量右后足趾厚 度為原始厚度，不同實(shí)施例組分別將藥液〇. 3ml涂抹右后足趾，空白對(duì)照組用等量水涂抹， 馬應(yīng)龍痔瘡膏組按0. 3g/只涂抹右后足趾，給藥30min后，用水洗去藥物，于每鼠右后足趾 部皮下注射1%角叉菜膠〇.lml，分別于致炎后1、2、3、4小時(shí)測量大鼠右后足趾厚度，計(jì)算 足趾腫脹度，足趾腫脹度（％)=(腫脹后各時(shí)間點(diǎn)足趾厚度-腫脹前足趾厚度）/腫脹前 足趾厚度X100%，數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果見表2。
[0079] 表2肛周防治液對(duì)角叉菜膠所致大鼠足趾腫脹的影響（x土s)
[0080]
[0081]注：與對(duì)照組比較，*P< 0? 05，**P< 0? 01
[0082] 與空白對(duì)照組比較，各實(shí)施例組及馬應(yīng)龍痔瘡膏組均能顯著抑制1~4h的足趾腫 脹，統(tǒng)計(jì)學(xué)具有顯著性差異（P< 〇. 01)，且各實(shí)施例組比馬應(yīng)龍痔瘡膏組效果更明顯，結(jié)果 表明肛周防治液具有抗炎消腫作用。
[0083] 2. 2對(duì)熱刺激所致小鼠疼痛的影響
[0084] 選用18~22g昆明種雌性小鼠，放入（55±0. 5) °C熱板測痛儀中，以藤后足作為 疼痛反應(yīng)指標(biāo)，將痛閾值> 5s、< 30s視為合格小鼠，將痛閾值合格的90只小鼠隨機(jī)分為4 組，即空白對(duì)照組，馬應(yīng)龍痔瘡膏組，實(shí)施例組，每組10只。實(shí)施例組分別將藥液涂抹小鼠 四足，空白對(duì)照組用等量水涂抹，馬應(yīng)龍痔瘡膏組等量涂抹小鼠四足，30min后用清水洗去 藥物。測定藥后30、60、90min小鼠的痛閾值，在測定中，如60s內(nèi)無痛反應(yīng)，應(yīng)立即取出，并 以60s計(jì)算。各給藥組與對(duì)照組痛閾值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果見表3。
[0085] 表3肛周防治液對(duì)小鼠熱板反應(yīng)的影響（x土s)
[0086]
[0087]
[0088]注：與對(duì)照組比較，*P< 0? 05，**P< 0? 01
[0089] 結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，各實(shí)施例組及馬應(yīng)龍痔瘡膏組給藥后痛閾值明顯 增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 〇.〇1)，且各實(shí)施例組比馬應(yīng)龍痔瘡膏組效果更明顯，表明肛 周防治液對(duì)小鼠熱板反應(yīng)鎮(zhèn)痛有顯著影響。
[0090] 2. 3對(duì)小鼠斷尾出血的影響
[0091] 選用18~22g昆明種小鼠90只，隨機(jī)分為9組，即空白對(duì)照組，馬應(yīng)龍痔瘡膏組， 實(shí)施例組，每組10只，雌雄各半。馬應(yīng)龍痔瘡膏組按lg/kg灌胃一次，測定時(shí)以利剪將小 鼠尾尖0. 3cm處橫斷，待有血液自行流出時(shí)，實(shí)施例組用相應(yīng)濃度的藥液浸泡尾端出血處 30s，空白對(duì)照組和馬應(yīng)龍痔瘡膏組用水浸泡30s，然后每隔15s用濾紙吸去血滴一次，直至 血液自然停止（濾紙吸時(shí)無血），即為出血時(shí)間，數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果見表4。
[0092] 表4肛周防治液對(duì)小鼠斷尾出血的影響（x土s)
[0093]
[0094]
[0095] 注：與對(duì)照組比較，*P<0. 05
[0096] 結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，各實(shí)施例組及馬應(yīng)龍痔瘡膏組給藥后出血時(shí)間明 顯縮短（P〈0. 05)，表明肛周防治液可顯著縮短出血時(shí)間。
[0097] 綜上所述，上述實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明所提供的復(fù)方組合物具有良好的止血、鎮(zhèn)痛和抗 炎效果，使該組合物具有標(biāo)本兼治的作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種防治肛周疾病組合物，其特征在于，該組合物含0.0 l~5%腐殖酸鈉、0. 05~ 5 %薄荷腦、0. 05~5 %冰片、0. 01-10 %的虎杖提取物、0. 01-5 %茶油，40 % -50%乙醇，余 量為水。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治肛周疾病組合物，其特征在于，所述組合物中還含有 0? 5%~2%三七提取物。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的防治肛周疾病組合物，其特征在于，所述組合物中還含 有0. 3%~1 %連翹提取物、0. 5%~0. 8%金銀花提取物、0. 1 %~0. 6%蒲公英提取物、 0. 2%~1%赤芍提取物、0. 1%~0. 8%穿心蓮提取物。4. 權(quán)利要求1至3任意一種防治肛周疾病組合物的制備方法，其特征在于，依次包括下 述步驟： 1) 按權(quán)利要求1至3任意一種組分稱取各個(gè)組分； 2) 將步驟1)稱取的各個(gè)組分除腐殖酸鈉外，其余全部加入至乙醇中溶解并混合均勻， 作為醇溶液； 3) 將步驟1)稱取的腐殖酸鈉加入水中，作為水溶液； 4) 將步驟2)制備的醇溶液與步驟3)制備的水溶液混合均勻，即得。5. -種防治肛周疾病的凝膠劑，其特征在于，以最終制得的凝膠劑總質(zhì)量100%計(jì)，含 有權(quán)利要求1所述的防治肛周疾病組合物10-20%。6. -種防治肛周疾病的護(hù)理紙，其特征在于，以最終制得的凝膠劑總質(zhì)量100%計(jì)，含 有權(quán)利要求1所述的防治肛周疾病組合物1. 5-3%。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治肛周疾病組合物及其制備方法；屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域；旨在于提供一種具有良好的止血、鎮(zhèn)痛和抗炎效果的防治肛周疾病組合物，其技術(shù)方案是這樣的：該防治肛周疾病組合物含0.01～5％腐殖酸鈉、0.05～5％薄荷腦、0.05～5％冰片、0.01-10％的虎杖提取物、0.01-5％茶油，40％-50％乙醇，余量為水。
【IPC分類】A61P7/04, A61P29/00, A61K9/06, A61K36/82, A61K31/045, A61K35/10, A61P1/00, A61K9/70
【公開號(hào)】CN105012535
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510494107
【發(fā)明人】曹維, 俞勵(lì)平
【申請(qǐng)人】廣州中大藥物開發(fā)有限公司
【公開日】2015年11月4日
【申請(qǐng)日】2015年8月12日