一種治療鼻出血的護(hù)理用藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療鼻出血的護(hù)理用藥物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻出血即血液從鼻腔黏膜流出，中醫(yī)又稱鼻衄，是臨床常見(jiàn)癥狀之一，多因鼻腔病 變引起，也可由全身疾病所引起。一般局部疾患引起的鼻出血，多限于一側(cè)鼻腔，而全身疾 病引起者，可能兩側(cè)鼻腔內(nèi)交替或同時(shí)出血。出血部位大多數(shù)發(fā)生于鼻中隔前下方的易出 血區(qū)，兒童鼻出血幾乎全部發(fā)生在鼻腔前部，青年人雖以鼻腔前部出血多見(jiàn)，但也有少數(shù)嚴(yán) 重的出血發(fā)生在鼻腔后部。40歲以上的中老年人的鼻出血，則多見(jiàn)于鼻腔后部，由于鼻后側(cè) 靜脈曲張癥及在下鼻道后部近下甲后端的鼻-鼻咽靜脈叢為鼻后部較易出血之處，同時(shí)老 年人?；紕?dòng)脈硬化及高血壓有關(guān)。鼻出血輕者短時(shí)間可自止，重者流血過(guò)多易損傷身體。
[0003] 西醫(yī)治療本病多從局部著手，單純止血，這實(shí)際上是止血的一種治標(biāo)方式，容易復(fù) 發(fā)，而中醫(yī)治療此病，多通過(guò)全身調(diào)理，加以止血，起到標(biāo)本兼治的作用，從根本上消除致病 因素，取得了良好的臨床療效。故治療中應(yīng)根據(jù)病情，掌握"急則治其標(biāo)，緩則治其本"的原 貝IJ，在鼻衄發(fā)作時(shí)采用冷敷，壓迫止血，鼻內(nèi)填塞等外治法止血，再分析鼻衄的病因，進(jìn)行中 醫(yī)辨證施治，從根本上治療疾病，縮短鼻出血發(fā)作周期，降低復(fù)發(fā)率，方為最佳治療方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療鼻出血的護(hù)理用中藥藥物，其安全性高，效果好，可作為治 療鼻出血特別是肺經(jīng)熱盛證鼻出血的理想護(hù)理藥物。本發(fā)明藥物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，制備 方便，患者依從性好，無(wú)任何毒副作用，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0005] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療鼻出血的護(hù)理用中藥藥物， 其原料藥的組成配比為：梔子6-10份，桑葉10-15份，麥冬3-6份，浙貝母4-8份，側(cè)柏葉 7- 11份，地榆2-6份，風(fēng)輪菜8-12份，馬齒莧7-9份，血余炭1-5份，茜草5-10份，熟地黃 8- 12份，龍眼肉3-5份。
[0006] 本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的護(hù)理用藥物由以下重量配比的原料藥物制 得：梔子8份，桑葉12份，麥冬5份，浙貝母6份，側(cè)柏葉9份，地榆4份，風(fēng)輪菜10份，馬齒 莧8份，血余炭3份，茜草7份，熟地黃10份，龍眼肉4份。
[0007] 本發(fā)明所述護(hù)理用藥物可以制備成口服制劑。優(yōu)選的是制備成合劑、膠囊劑或顆 粒劑劑。更優(yōu)選的是制備成合劑。
[0008] 上述中藥制劑為合劑的制備方法步驟如下：按照前述的重量份稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；加10倍體積的水，浸泡2h，煎煮3次，濾過(guò)，濾液合后并濃縮至2倍體積， 分裝到瓶中即得合劑。
[0009] 上述中藥制劑為膠囊劑的制備方法有如下步驟：按照前述的重量份稱取以上中藥 各組份分別粉碎過(guò)100目篩，浸泡2-3h后煎煮2-3次，每次加藥物總重量4-6倍量的水，煎 煮3-4小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液濃縮75°C時(shí)相對(duì)密度為I. 05-1. 10的浸膏，50°C低溫 干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即得。
[0010] 上述中藥制劑為顆粒劑的制備方法有如下步驟：按照前述的重量份稱取以上中藥 各組份分別粉碎過(guò)100目篩，浸泡2-3h后煎煮2-3次，每次加藥物總重量4-6倍量的水，煎 煮3-4小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液濃縮75°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05-1. 10的浸膏，加入適量 糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過(guò)16目篩，干燥，整粒，再次過(guò)篩，裝袋包裝即得。
[0011] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述護(hù)理用藥物在制備治療鼻出血的護(hù)理藥物中的用途。特別 是所述的護(hù)理藥物制劑在制備治療肺經(jīng)熱盛證鼻出血的護(hù)理藥物中的用途。本發(fā)明提供了 所述護(hù)理用藥物在治療肺經(jīng)熱盛證鼻出血的臨床觀察。
[0012] 1)、病例資料：選擇醫(yī)院門(mén)診或病房100例肺經(jīng)熱盛證鼻出血患者，隨機(jī)分為治療 組和對(duì)照組。治療組50例中，男26例，女24例；年齡22-65歲。對(duì)照組50例中，男23例， 女27例；年齡24-70歲。出血部位：治療組50例中，Lttle氏區(qū)粘膜糜爛及毛細(xì)血管擴(kuò)張 者28例，后鼻腔出血者12例，其他部位10例。對(duì)照組50例中，Lttle氏區(qū)粘膜糜爛及毛 細(xì)血管擴(kuò)張者27例，后鼻腔出血12例，其他部位11例。兩組的年齡、性別及出血部位等資 料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)顯著差別，具有可比性。
[0013] 2)、診斷及排除標(biāo)準(zhǔn)：
[0014] 參照國(guó)家中醫(yī)管理局1994年6月28日發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)-鼻衄》 95. 1執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 診斷依據(jù)：①以鼻腔出血為主要癥狀。一般發(fā)病較急，出血嚴(yán)重者可致休克；②氣 候干燥，惱怒，飲酒，鼻部外傷等所致或誘發(fā)；③鼻腔檢查有出血病灶；④盡可能作引起鼻 衄疾病的有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查；⑤應(yīng)與出血性疾病、腫瘤引起鼻衄相鑒別。
[0016] 中醫(yī)癥候?yàn)榉谓?jīng)熱盛證，癥見(jiàn)：鼻衄點(diǎn)滴滲出，血色鮮紅，伴鼻塞，咳嗽，或有發(fā)熱。 舌質(zhì)偏紅，脈數(shù)。
[0017] 排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除伴有鼻咽腫瘤、嚴(yán)重心臟血管疾病、嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病、糖尿病 血糖控制不佳的患者。②排除接受相關(guān)治療，并且臨床癥狀明顯改善的患者。③排除伴有 可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)、判斷的其他生理或病理狀況的患者。④排除伴有嚴(yán)重心、肝、腎損 害，影響藥物代謝的患者。⑤排除妊娠、哺乳期、精神嚴(yán)重異常的患者。
[0018] 3)、治療方法：
[0019] 對(duì)兩組出血患者均首先采用采用常規(guī)填塞法止血。
[0020] 對(duì)照組：口服安絡(luò)血片5mg，每日3次，維生素 C 0. 2g 口服，每日3次，連續(xù)給藥7d 為一療程。
[0021] 治療組：服用本發(fā)明護(hù)理藥物實(shí)施例1制備的合劑，每次100ml，每日兩次，7d-個(gè) 療程。
[0022] 觀察期間停用治療本病的其它類(lèi)似藥物，在治療期間若出現(xiàn)病情危重應(yīng)立即采取 有效措施，同時(shí)中止觀察。
[0023] 4)、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：
[0024] 痊愈：自覺(jué)癥狀與體征消失，鼻出血止；
[0025] 好轉(zhuǎn)：自覺(jué)癥狀與體征部分消失，鼻出血明顯減輕或少量滲血；
[0026] 無(wú)效：癥狀和體征均無(wú)明顯改善，鼻出血基本同治療前。
[0027] 總有效率為治愈率與顯效率之和。
[0028] 5)、治療效果：
[0029] 100例患者無(wú)脫落、退出病例，均完成臨床觀察。
[0030] 1個(gè)療程結(jié)束后對(duì)兩組患者的治療效果進(jìn)行觀察比較，治療組50例患者，30例治 愈，17例有效，3例無(wú)效，總有效率94%，對(duì)照組50例患者，25例治愈，16例有效，9例無(wú)效， 總有效率82 %，具體臨床療效結(jié)果見(jiàn)表1。
[0031] 表1.兩組臨床療效比較
[0032]
[0033] 上述結(jié)果表明，肺經(jīng)熱盛證鼻出血患者通過(guò)使用本發(fā)明護(hù)理用藥物治療后癥狀可 以得到顯著改善，治療組在治療前后體重、心率、血壓均未見(jiàn)明顯改變，在整個(gè)治療過(guò)程中 未發(fā)現(xiàn)明顯的不良事件。隨訪半年后，治療組治愈患者無(wú)一例復(fù)發(fā)，由此說(shuō)明本發(fā)明護(hù)理用 藥物在治療鼻出血特別是在治療肺經(jīng)熱盛證鼻出血方面療效確切，安全性高，可作為肺經(jīng) 熱盛證鼻出血首選的護(hù)理用藥物，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
[0034] 本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢(shì)：
[0035] 本發(fā)明護(hù)理藥物組方主要是依據(jù)肺經(jīng)熱盛證鼻出血患者的病機(jī)特點(diǎn)研制而成，鼻 出血多因?qū)崯崴拢痉阶裱C治療四法：止血、消瘀、寧血、補(bǔ)血，合理配伍起到收斂止 血、止血而不留瘀之效。方中梔子，桑葉，清熱瀉火，祛風(fēng)涼血；麥冬，浙貝母，養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清 熱散結(jié)；側(cè)柏葉，地榆，解毒斂瘡，涼血止血；風(fēng)輪菜，馬齒莧，清熱解毒，消腫止血；血余炭， 茜草，涼血止血，化瘀通經(jīng)；熟地黃，龍眼肉，養(yǎng)血補(bǔ)血，益精填髓；諸藥合用具有清熱瀉火， 涼血止血，化瘀通經(jīng)，養(yǎng)血補(bǔ)血的顯著療效，該護(hù)理藥物劑型先進(jìn)，制備簡(jiǎn)單，宜于大工藝流 程生產(chǎn)，且療效確切，使用方便，對(duì)鼻出血尤其是肺經(jīng)熱盛證鼻出血有極強(qiáng)的針對(duì)性護(hù)理效 果。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高。
[0036] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的護(hù)理用藥物中各原料藥的功能主治為：
[0037] 梔子，苦，寒。入心、肝、肺、胃經(jīng)。清熱，瀉火，涼血。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病， 消