一種治療擴張型心肌病的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療擴張型心肌病的中藥制劑及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 心肌病（DDM)是一種由于心臟下部分腔室（即心室）的結構改變和心肌壁功能受 損所導致心臟功能進行性障礙的病變。按病理可分為擴張型心肌病、肥厚型心肌病和限制 型心肌病，其中以擴張型心肌病最為常見，約占心肌病的70%~80%。其特點是以左心室 (多數）或右心室有明顯擴大，且均伴有不同程度的心肌肥厚，心室收縮功能減退，以心臟 擴大、心力衰竭，心律失常，栓塞為基本特征，曾被稱為充血性心肌病。中醫(yī)文獻中無"擴張 型心肌病"的病名，按其癥狀及體征擴張型心肌病屬于中醫(yī)學"心悸"、"胸痹"、"水腫"、"喘 證"等范疇，其總病機為心腎陽氣虧虛為本，血瘀水泛、上凌心肺、外溢肌膚為標的本虛標實 證。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學認為，擴張型心肌病發(fā)病和病毒感染、自身免疫反應、遺傳、藥物中毒和 代謝異常等有關。該病起病緩慢，一般有氣急、水腫、端坐呼吸等充血性心力衰竭甚或猝死 時才被診斷，病死率較高。隨著超聲技術的普及，其檢出率呈逐漸上升趨勢。
[0004] 本病西醫(yī)除心臟移植外尚無特效療法，但存在著供體嚴重不足這一根本矛盾。中 藥治療具有多靶點作用、多途徑起效、復發(fā)率低、不良反應發(fā)生率低、遠期療效好的特點，可 以起到提高患者存活率和生活質量的目的。結合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降 低副作用和復發(fā)率的角度出發(fā)，經過對中藥進行篩選提取和/或配伍制得的中藥制劑，利 用中藥的自然屬性糾正機體陰陽的偏盛偏衰，恢復提高機體的抗病、愈病能力，具有化學合 成藥不能比擬的優(yōu)勢，因此研制療效更為確切的治療擴張型心肌病的中藥制劑很有必要。

【發(fā)明內容】

[0005] 為了解決上述問題，本發(fā)明旨在提供一種治療擴張型心肌病的中藥制劑及其制備 方法。
[0006] 本發(fā)明的一個目的是提供一種治療擴張型心肌病的中藥制劑。
[0007] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療擴張型心肌病的中藥制劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明中藥制劑由以下原料藥制得：黃芪，黨參，淫羊藿，桂枝，牡丹皮，丹參，桑白 皮，葶藶子，百合，天冬。
[0009] 優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：黃芪16-18份，黨參8-10份，淫 羊藿4-6份，桂枝10-12份，牡丹皮7-9份，丹參14-16份，桑白皮12-14份，葶藶子6-8份， 百合3-5份，天冬8-10份。
[0010] 本發(fā)明最優(yōu)選的是其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：黃芪17份，黨參9份， 淫羊藿5份，桂枝11份，牡丹皮8份，丹參15份，桑白皮13份，葶藶子7份，百合4份，天冬 9份。
[0011] 本發(fā)明治療擴張型心肌病的中藥制劑還可以含有藥學可接受的載體，制備成常規(guī) 制劑，如膠囊劑、片劑顆粒劑，優(yōu)選為顆粒劑。
[0012] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法包括如下步驟：上述重量份的原料藥分別粉碎過80 目篩，混合均勻，加藥材總質量6-8倍量的水煎煮2次，每次2小時，過濾除渣取汁合并，并 將合并后的濾液濃縮，再加入乙醇至含醇量為60% v/v，邊加邊攪拌，靜置24小時，取上清 液，回收乙醇，濃縮至75°C時，其相對密度為1. 11-1. 18的清膏，再加入藥劑學上可接受的 輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。
[0013] 本發(fā)明中藥制劑，具有以下優(yōu)點及效果：
[0014] (1)本發(fā)明中藥制劑組方主要是依據擴張型心肌病心氣、心陰虧虛為本，痰邪、 水飲、瘀血為標的病機特點研制而成。針對擴張型心肌病特別是氣陰兩虛型擴張型心肌 病的證候分析：氣陰兩虧，心氣不足，鼓脈無力，心血瘀阻則胸悶氣短；血行遲緩，則神疲乏 力；動則耗氣，故尤感癥情加??；卜陰衰少，神失潛藏，則小心悸怔忡；虛人擾神，則眠少多 夢；陰虛血瘀，則口干少飲；肝腎精虧，清竅失充測眩暈耳鳴；舌黯紅，苔薄或紅光無苔，脈 細澀，均為氣陰兩虛，心脈瘀滯之征；脈細數為陰虛內熱之征。方中黃芪，黨參，補氣固表； 淫羊藿，桂枝，溫補腎陽；牡丹皮，丹參，活血化瘀；桑白皮，葶藶子，瀉肺平喘，利水消腫；百 合，天冬，養(yǎng)陰生津。全方共奏溫陽益氣，活血化瘀，瀉肺平喘，利水消腫，滋養(yǎng)心陰之功，對 擴張型心肌病特別是氣陰兩虛型擴張型心肌病有極強的針對性療效，起效迅速，標本兼治。
[0015] (2)本發(fā)明中藥制劑在常規(guī)治療擴張型心肌病的基礎上加用，藥效顯著。
[0016] (3)本發(fā)明中藥制劑在治療擴張型心肌病時相對于化學藥品而言，不良反應和副 作用少。
[0017] (4)經臨床應用驗證，使用本發(fā)明制劑治療氣陰兩虛型型擴張型心肌病，治療組 40例患者，痊愈15例，明顯進步21例，總有效率90%，臨床效果顯著。
[0018] 本發(fā)明所述中藥制劑各中藥組份的功能效果如下：
[0019] 黃芪，性溫，味甘。補氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自 汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。
[0020] 黨參，甘，平。歸脾、肺經。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便 溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0021] 淫羊藿，辛、甘，溫。歸肝、腎經。補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽瘺遺精，筋骨瘺 軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
[0022] 桂枝，辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經。發(fā)汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。用 于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0023] 牡丹皮，苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血 衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0024] 丹參，苦，微寒。歸心、肝經。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經不調，經閉 痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0025] 桑白皮，甘，寒。歸肺經。瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面 目肌膚浮腫。
[0026] 葶藶子，辛、苦，大寒。歸肺、膀胱經。瀉肺平喘，行水消腫。用于痰涎壅肺，喘咳痰 多，胸脅脹滿，不得平臥，胸腹水腫，小便不利；肺原性心臟病水腫。
[0027] 百合，甘，寒。歸心、肺經。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚 悸，失眠多夢，精神恍惚。
[0028] 天冬，性寒，味甘、苦。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳、虛勞咳嗽、津傷口渴、 心煩失眠、內熱消渴、腸燥便秘、白喉。
【具體實施方式】
[0029] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內或者在不脫離本發(fā)明的內容、精神和范圍內，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內。
[0030] 實施例1膠囊劑
[0031] 按以下重量份稱取各原料：黃芪17份，黨參9份，淫羊藿5份，桂枝11份，牡丹皮 8份，丹參15份，桑白皮13份，葶藶子7份，百合4份，天冬9份。
[0032] 制備方法：上述重量份的原料藥分別粉碎過80目篩，混合均勻，加藥材總質量6-8 倍量的水煎煮2次，每次2小時，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮，再加入乙醇至 含醇量為60% v/v，邊加邊攪拌，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至75°C時，其相對 密度為1. 11-1. 18的清膏，干燥后粉碎過80目篩，再加入藥學上可接受的輔料，混合均勻， 按照常規(guī)制備工藝制備成膠囊劑。
[0033] 使用本發(fā)明中藥制劑治療擴張型心肌病時，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量 0. 15g，每日3次，每次3-4粒。
[0034] 實施例2片劑
[0035] 按以下重量份稱取各原料：黃芪17份，黨參9份，淫羊藿5份，桂枝11份，牡丹皮 8份，丹參15份，桑白皮13份，葶藶子7份，百合4份，天冬9份。
[0036] 制備方法：上述重量份的原料藥分別粉碎過80目篩，混合均勻，加藥材總質量6-8 倍量的水煎煮2次，每次2小時，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮，再加入乙醇至 含醇量為6