液；萃取液在外循環(huán)濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.13?1.14的浸膏；
[0060](6)將步驟(5)得到的浸膏中加入100ml純化水，高溫殺菌后，分裝既得。
[0061]實施例5:
[0062]一種治療抑郁癥的中藥湯劑，制成湯劑的原料藥有效成分質量份數(shù)包括:茯神30份、遠志19份、合歡皮15份、夜交藤17份、秫米13份、珍珠18份、琥珀16份、安息香20份、牡蠣13份、延胡索13份、牛膝11份、山藥14份、白芍15份、桑椹18份、楮實13份、鹿角膠13份、太子參14份、烏骨雞14份、黃精13份、墨早蓮15份、甘草12份。
[0063]一種治療抑郁癥的中藥湯劑的制備方法:
[0064](I)茯神、遠志、合歡皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蠣、延胡索、牛膝、山藥按照原料藥與蛤粉重量比為2:1加入蛤粉進行在120?160°C行進炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0065](2)原料藥白芍、桑椹、楮實、鹿角膠、太子參、烏骨雞、黃精、墨早蓮、甘草按照原料藥與鹽水重量比為50:1加入鹽水進行鹽炒，鹽水濃度為20%，溫度為100?120°C ；
[0066](3)將經步驟(I) (2)得到裝入球磨機研磨2h，過80目篩，得研磨粉；
[0067](4)將步驟(3)得到的研磨粉加熱至沸騰后煮沸2h，分離取出煎出液，繼續(xù)向藥材內加入4份的純化水，加熱至沸騰后繼續(xù)煮沸1.5h，合并兩次煎出液即為提取液；
[0068](5)步驟(4)得到的提取液放置于超臨界萃取儀中的萃取釜中，利用二氧化碳作為介質進行萃取，萃取釜壓力為40Mpa，萃取溫度為45°C，分離器壓力12Mpa，分離器溫度為70°C，萃取2小時，得到萃取液；萃取液在外循環(huán)濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.13?1.14的浸膏；
[0069](6)將步驟(5)得到的浸膏中加入100ml純化水，高溫殺菌后，分裝既得。
[0070]1、動物實驗
[0071]動物急性毒性實驗:將上述制備的中藥湯劑對小鼠進行LD50測試，使用劑量為:按體表面積計用量為17045mg/M，相當于人用量的100倍；按體重計的用量為5000mg/kg，相當于人用量的1000倍。實驗結果為:小鼠在72小時內無死亡。
[0072]亞急性毒性試驗驗證:將上述制備的中藥湯劑對大鼠和犬連續(xù)給予相當于人的用藥量，100天，進行血液學檢查，肝腎功能、心電圖記憶力均無明顯變化。
[0073]2、臨床資料及病例:
[0074]為了表明本發(fā)明的治療效果，對100例抑郁癥患者進行系統(tǒng)臨床觀察治療，在上述臨床觀察的過程中對上述患者的病史、病情及療效進行記錄。
[0075]臨床治療效果判斷標準為:
[0076]好轉:常見癥狀心境低落，思維遲緩，意志活動減退、認知功能損害、睡眠障礙、乏力、食欲減退、體重下降、便秘、身體任何部位的疼痛等基本消失。
[0077]無效:癥狀無明顯改善。
[0078]治療效果:本發(fā)明經過對100例抑郁癥患者進行治療，98例好轉，2例無效，總有效率達到98 %，且無人出現(xiàn)副作用。
[0079]典型病例:
[0080]病例1:患者蔣某某，男，49歲，患者心境低落，思維遲緩，意志活動減退、認知功能損害、睡眠障礙、乏力，使用本發(fā)明中藥湯劑2個療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)使用I個療程，癥狀全部消失。
[0081]病例2:患者李某，男，38歲，患者意志活動減退、認知功能損害、睡眠障礙、乏力、食欲減退、體重下降、便秘，使用本發(fā)明中藥湯劑2個療程后，癥狀明顯改善，繼續(xù)使用2個療程，癥狀全部消失。
[0082]病例3:患者姜某某，女，37歲，患者心境低落，思維遲緩，意志活動減退、認知功能損害、睡眠障礙、乏力、食欲減退、體重下降，使用本發(fā)明中藥湯劑I個療程后，癥狀明顯好轉，繼續(xù)使用本發(fā)明中藥湯劑2個療程后，癥狀全部消失。
[0083]以上所述是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，其目的在于讓熟悉此項技術的人了解本
【發(fā)明內容】
并加以實施，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也視為本發(fā)明的保護范圍。
【主權項】
1.一種治療抑郁癥的中藥湯劑，其特征在于，制成湯劑的有效成分質量份數(shù)包括:茯神25?35份、遠志15?25份、合歡皮10?20份、夜交藤10?25份、秫米8?18份、珍珠12?23份、瑭I自11?21份、安息香15?26份、牡蝴6?19份、延胡索5?18份、牛膝5?15份、山藥8?22份、白芍8?23份、桑椹10?24份、楮實5?21份、鹿角膠7?18份、太子參8?20份、烏骨雞9?17份、黃精5?19份、墨早蓮6?18份、甘草7?16份。2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療抑郁癥的中藥湯劑，其特征在于，制成湯劑的有效成分質量份數(shù)包括:茯神28?32份、遠志18?21份、合歡皮13?18份、夜交藤15?20份、秫米12?15份、珍珠17?20份、琥珀14?18份、安息香18?22份、牡蠣11?15份、延胡索10?15份、牛膝9?13份、山藥12?17份、白茍13?19份、桑椹15?20份、楮實10?16份、鹿角膠12?15份、太子參13?16份、烏骨雞12?15份、黃精10?15份、墨早蓮11?16份、甘草11?14份。3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療抑郁癥的中藥湯劑，其特征在于，制成湯劑的有效成分質量份數(shù)包括:茯神30份、遠志19份、合歡皮15份、夜交藤17份、秫米13份、珍珠18份、琥珀16份、安息香20份、牡蠣13份、延胡索13份、牛膝11份、山藥14份、白芍15份、桑椹18份、楮實13份、鹿角膠13份、太子參14份、烏骨雞14份、黃精13份、墨早蓮15份、甘草12份。4.一種治療抑郁癥的中藥湯劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法具體步驟如下: (1)茯神、遠志、合歡皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蠣、延胡索、牛膝、山藥按照原料藥與蛤粉重量比為2:1加入蛤粉進行在120?160°C行進炒制，炒制完成后，去除蛤粉； (2)原料藥白芍、桑椹、楮實、鹿角膠、太子參、烏骨雞、黃精、墨早蓮、甘草按照原料藥與鹽水重量比為50:1加入鹽水進行鹽炒，鹽水濃度為20%，溫度為100?120°C ； (3)將經步驟(I)(2)得到裝入球磨機研磨2h，過80目篩，得研磨粉； (4)將步驟(3)得到的研磨粉加熱至沸騰后煮沸2h，分離取出煎出液，繼續(xù)向藥材內加入4份的純化水，加熱至沸騰后繼續(xù)煮沸1.5h，合并兩次煎出液即為提取液； (5)步驟(4)得到的提取液放置于超臨界萃取儀中的萃取釜中，利用二氧化碳作為介質進行萃取，萃取釜壓力為40Mpa，萃取溫度為45°C，分離器壓力12Mpa，分離器溫度為70°C，萃取2小時，得到萃取液；萃取液在外循環(huán)濃縮器濃縮，濃縮條件為:壓力0.03Mpa，溫度70°C，濃縮至相對密度為1.13?1.14的浸膏； (6)將步驟(5)得到的浸膏中加入100ml純化水，高溫殺菌后，分裝既得。
【專利摘要】一種治療抑郁癥的中藥湯劑及其制備方法，制成湯劑的原料藥有效成分質量份數(shù)包括：茯神25～35份、遠志15～25份、合歡皮10～20份、夜交藤10～25份、秫米8～18份、珍珠12～23份、琥珀11～21份、安息香15～26份、牡蠣6～19份、延胡索5～18份、牛膝5～15份、山藥8～22份、白芍8～23份、桑椹10～24份、楮實5～21份、鹿角膠7～18份、太子參8～20份、烏骨雞9～17份、黃精5～19份、墨早蓮6～18份、甘草7～16份，本發(fā)明能促進抑郁癥的治療，治療總有效率達到98％以上。
【IPC分類】A61K35/618, A61K36/899, A61K35/57, A61P25/24, A61K35/32, A61K35/10
【公開號】CN104906431
【申請?zhí)枴緾N201510373115
【發(fā)明人】袁國防
【申請人】青島海之星生物科技有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年6月30日