一種歸芪補(bǔ)血口含片及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種歸芪補(bǔ)血口含片及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 疲勞是人們連續(xù)學(xué)習(xí)或工作以后效率下降的一種現(xiàn)象，可以分為生理疲勞與心理 疲勞。隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們生活節(jié)奏的變快，來(lái)自于社會(huì)、家庭、工作和個(gè)人的壓力 也越來(lái)越大，而很多人由于不善調(diào)節(jié)身體和心理的疲勞，累積形成惡性循環(huán)，并產(chǎn)生一系列 的心理疾病，最終導(dǎo)致成過(guò)度疲勞綜合癥。就會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的生理反應(yīng)，比如入睡困難、失眠、 易醒、多夢(mèng)、注意力常常不集中、不愿和人多說(shuō)話；輕微運(yùn)動(dòng)后脈搏就劇烈跳動(dòng)，心悸、氣喘； 飯量明顯減少、體重不明原因的下降，頭部經(jīng)常劇烈的疼痛、胸部感到憋悶；面色無(wú)光、皮膚 粗糙；肩部和頸部感到麻木；脾氣變化無(wú)常；易健忘、聽(tīng)覺(jué)遲鈍、耳鳴、眼皮和其他肌肉常常 跳動(dòng)、對(duì)事情不積極等亞健康問(wèn)題，最終將會(huì)導(dǎo)致人們生活質(zhì)量的下降和心理疾患。
[0003] 當(dāng)歸Angelicasinensis(Oliv. )Diels始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，為傘形科植物當(dāng)歸 的干燥根。具有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便之功效（中國(guó)藥典.一部[S]. 2005,89)。黃 苗是豆科植物膜莢黃苗Astragalusmembranaceus(Fisch)Bge.的干燥根，具有改善心肌缺 血、抗衰老、免疫調(diào)節(jié)和抗氧化等功效（中國(guó)藥典[s]. -部.2010,283)。研宄顯示，黃芪 具有一定的抗疲勞作用（宋強(qiáng)等，世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007, 2 (6) :335-337)。但到目前為 止，尚未見(jiàn)當(dāng)歸和黃芪這2味中藥所制備的歸芪補(bǔ)血口含片關(guān)于抗疲勞作用的報(bào)道。
[0004] 歸芪補(bǔ)血口含片是以當(dāng)歸和黃芪為原料，經(jīng)過(guò)超聲輔助技術(shù)提取工藝研制而成的 延緩衰老和抗疲勞的新藥。我們的前期研宄表明，從一定比例的當(dāng)歸和黃芪中所制備的歸 芪多糖具有抗氧化和延緩衰老等作用。目前，臨床上當(dāng)歸和黃芪的復(fù)方制劑（歸芪補(bǔ)血口 服液、歸芪生血顆粒和歸芪養(yǎng)血益氣口服液）雖然為患有氣血不足、神疲乏力和心悸失眠 等的患者提供了新方法。但這些復(fù)方制劑價(jià)格昂貴，成分復(fù)雜，且不便于攜帶和服用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的就在于克服上述缺點(diǎn)，提供一種具有抗疲勞和延緩衰老，便于攜帶 和方便服用，較為穩(wěn)定的歸芪補(bǔ)血口含片。本發(fā)明利用當(dāng)歸和黃芪的水提物制備成口含片 的形式，既保留了當(dāng)歸的活血補(bǔ)血之作用，又充分發(fā)揮黃芪的增強(qiáng)人體免疫力，滋補(bǔ)身體等 功效，解決了當(dāng)歸和黃芪中很多營(yíng)養(yǎng)成份，如蛋白質(zhì)、氨基酸和礦物質(zhì)流失的問(wèn)題，并利用 甜味劑掩蓋了歸芪補(bǔ)血口含片組分中當(dāng)歸的苦澀味，保留了舒適的口感，重量輕，體積小， 穩(wěn)定性強(qiáng)，利于人們攜帶和隨時(shí)服用。
[0006] 本發(fā)明的目的在于提供歸芪補(bǔ)血口含片在制備延緩衰老和抵抗疲勞藥物中的用 途，其目的是不僅解決當(dāng)歸和黃芪復(fù)方制劑中很多有益成分的浪費(fèi)，而且為改善人類生活 質(zhì)量，抵抗疲勞和延緩衰老藥物的研發(fā)提供了 一條新途徑。
[0007] 本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0008] 本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片包括以下重量百分比的原料：歸芪提取物40%、木糖醇 25-45 %、聚維酮2-10 %、硬脂酸鎂0. 2-1.O%、淀粉添加至100%。
[0009] 優(yōu)選：本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片包括以下重量百分比的原料：歸芪提取物40%、 木糖醇35 %、聚維酮6 %、硬脂酸鎂0. 5 %、淀粉添加至100 %。
[0010] 本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片的制備方法的具體步驟如下：
[0011] (1)首先將當(dāng)歸和黃芪藥材分別粉碎成粉末狀，然后混合均勻，當(dāng)歸和黃芪的重量 配比為：當(dāng)歸1-5份；黃芪5-25份；
[0012] (2)將當(dāng)歸與黃芪混合粉末中加入純凈水，兩者的重量體積比為l:2g/ml，常溫下 超聲處理30分鐘，超聲功率：800瓦，再用熱水回流提取2次；第1次按照藥材質(zhì)量8-16倍 的比例補(bǔ)足純凈水，在70-90°C水浴中熱回流提取4h;第2次按照藥材質(zhì)量5-10倍的比例 加入純凈水，在70-90°C水浴中熱回流提取3h，合并濾液，再將濾液蒸發(fā)至80攝氏度下的相 對(duì)密度是1. 30-1. 32,得歸芪提取物；
[0013] (3)將步驟（2)得到的歸芪提取物冷凍干燥，超微粉碎，過(guò)100目篩得歸芪提取物 粉；同時(shí)，將木糖醇、聚維酮、硬脂酸鎂和淀粉也分別過(guò)100目篩；
[0014] (4)歸芪補(bǔ)血口含片的制備：
[0015] 將過(guò)篩后的歸芪提取物粉、木糖醇、聚維酮、硬脂酸鎂和淀粉按配比例混合均勻， 再加入食用乙醇攪拌均勻，然后制粒、干燥、壓片，制成成品，并進(jìn)行紫外輻射殺菌，檢測(cè)，包 裝即可。
[0016] 步驟⑴中，優(yōu)選當(dāng)歸和黃芪的重量配比為：當(dāng)歸1份；黃芪5份。
[0017] 本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片用于抵抗疲勞、延緩衰老。
[0018] 本發(fā)明應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，采用了超聲輔助提取技術(shù)制備歸芪提取物細(xì)粉，針對(duì) 臨床上當(dāng)歸、黃芪復(fù)方制劑成分復(fù)雜，不便于攜帶和服用的缺點(diǎn)，本發(fā)明只采用了 2味中藥 (當(dāng)歸和黃芪）加入一定比例的輔料，尤其在稀釋劑的選擇上選用了糖醇類的木糖醇，既可 以使本發(fā)明所制備口含片能被糖尿病患者服用，還掩蓋了歸芪補(bǔ)血口含片組分中當(dāng)歸的苦 澀味，保留了舒適的口感。同時(shí)也解決了當(dāng)歸和黃芪中很多營(yíng)養(yǎng)成份，如蛋白質(zhì)、氨基酸和 礦物質(zhì)流失的問(wèn)題。
[0019] 本發(fā)明的積極效果如下：
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明配伍和制備工藝簡(jiǎn)單，合理；質(zhì)量穩(wěn)定，可靠；成本低廉； 毒副作用小，既保留了當(dāng)歸的活血補(bǔ)血之作用，又兼?zhèn)淞它S芪提高人體免疫力，滋補(bǔ)身體等 功效。所制備的歸芪補(bǔ)血口含片含藥量高（載藥量大）、口感好、重量輕、體積小，利于人們 攜帶和隨時(shí)服用。既節(jié)約了大量的賦形劑，又符合中醫(yī)用藥特點(diǎn)；既適用于機(jī)械化大規(guī)模的 生產(chǎn)，也適用于基層單位的小作坊式生產(chǎn)。
[0021] 另外，本劑型可通過(guò)舌下和口腔頰面黏膜迅速吸收部分藥物，具備起效迅速的優(yōu) 點(diǎn)，可有效提尚生物利用度。
[0022] 本發(fā)明經(jīng)過(guò)濕法制粒壓片法制備出歸芪補(bǔ)血口含片，采用小鼠持續(xù)游泳時(shí)間的方 法（抗疲勞實(shí)驗(yàn)）研宄歸芪補(bǔ)血口含片的抗疲勞作用，結(jié)果顯示：歸芪補(bǔ)血口含片具有良好 的緩解疲勞之功效。
[0023] 試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明制備的歸芪補(bǔ)血口含片經(jīng)加速試驗(yàn)6個(gè)月和長(zhǎng)期試驗(yàn)12個(gè) 月后，其外觀、重量、硬度、含化時(shí)間和含量都未見(jiàn)有明顯變化，說(shuō)明本產(chǎn)品在該包裝（藥品 包裝用鋁箔復(fù)合袋）中穩(wěn)定性良好，均符合中國(guó)藥典I部（2010版）規(guī)定。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 下面的實(shí)施例是對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0025] 實(shí)施例1
[0026] 本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片包括以下重量百分比的原料：歸芪提取物40%、木糖醇 25%、聚維酮4%、硬脂酸鎂0. 3%、淀粉添加至100%。
[0027] 本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片的制備方法的具體步驟如下：
[0028] (1)首先將當(dāng)歸和黃芪藥材分別粉碎成粉末狀，然后混合均勻，當(dāng)歸和黃芪的重量 配比為：當(dāng)歸5份；黃芪1份；
[0029] (2)將當(dāng)歸與黃芪混合粉末中加入純凈水，兩者的重量體積比為l:2g/ml，常溫下 超聲處理30分鐘，超聲功率：800瓦，再用熱水回流提取2次；第1次按照藥材質(zhì)量8倍的 比例補(bǔ)足純凈水，在70°C水浴中熱回流提取4h;第2次按照藥材質(zhì)量5倍的比例加入純 凈水，在70°C水浴中熱回流提取3h，合并濾液，再將濾液蒸發(fā)至80攝氏度下的相對(duì)密度是 1.30- 1. 32,得歸芪提取物；
[0030] (3)將步驟（2)得到的歸芪提取物冷凍干燥，超微粉碎，過(guò)100目篩得歸芪提取物 粉；同時(shí)，將木糖醇、聚維酮、硬脂酸鎂和淀粉也分別過(guò)100目篩；
[0031] (4)歸芪補(bǔ)血口含片的制備：
[0032] 將過(guò)篩后的歸芪提取物粉40%、木糖醇25%、聚維酮4%、硬脂酸鎂0. 3%、淀粉添 加至100 %，混合均勻，再加入35 %的食用乙醇攪拌均勻，然后制粒、干燥、壓片，制成成品， 并進(jìn)行紫外輻射殺菌，檢測(cè)，包裝即可。
[0033] 實(shí)施例2
[0034] 本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片包括以下重量百分比的原料：歸芪提取物40%、木糖醇 35 %、聚維酮6 %、硬脂酸鎂0. 5 %、淀粉添加至100 %。
[0035] 本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片的制備方法的具體步驟如下：
[0036](1)首先將當(dāng)歸和黃芪藥材分別粉碎成粉末狀，然后混合均勻，當(dāng)歸和黃芪的重量 配比為：當(dāng)歸5份；黃芪5份；
[0037] (2)將當(dāng)歸與黃芪混合粉末中加入純凈水，兩者的重量體積比為l:2g/ml，常溫下 超聲處理30分鐘，超聲功率：800瓦，再用熱水回流提取2次；第1次按照藥材質(zhì)量16倍的 比例補(bǔ)足純凈水，在90°C水浴中熱回流提取4h;第2次按照藥材質(zhì)量10倍的比例加入純 凈水，在90°C水浴中熱回流提取3h，合并濾液，再將濾液蒸發(fā)至80攝氏度下的相對(duì)密度是 1.30- 1. 32,得歸芪提取物；
[0038] (3)將步驟（2)得到的歸芪提取物冷凍干燥，超微粉碎，過(guò)100目篩得歸芪提取物 粉；同時(shí)，將木糖醇、聚維酮、硬脂酸鎂和淀粉也分別過(guò)100目篩；
[0039] (4)歸芪補(bǔ)血口含片的制備：
[0040] 將過(guò)篩后的歸芪提取物粉40%、木糖醇35%、聚維酮6%、硬脂酸鎂0. 5%、淀粉添 加至100%，混合均勻，再加入35%食用乙醇攪拌均勻，然后制粒、干燥、壓片，制成成品，并 進(jìn)行紫外輻射殺菌，檢測(cè)，包裝即可。
[0041] 實(shí)施例3
[0042] 本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片包括以下重量百分比的原料：歸芪提取物40%、木糖醇 45 %、聚維酮8 %、硬脂酸鎂0. 7 %、淀粉添加至100 %。
[0043] 本發(fā)明的歸芪補(bǔ)血口含片的制備方法的具體步驟驟如下：
[0044] (1)首先將當(dāng)歸和黃芪藥材分別粉碎成粉末狀，然后混合均勻，當(dāng)歸和黃芪的重量 配比為：當(dāng)歸1份；黃芪5份；
[0045] (2)將當(dāng)歸與黃芪混合粉末中加入純凈水，兩者的重量體積比為l:2g/ml，常溫下 超聲處理30分鐘，超聲功率：800瓦，再用熱水回流提取2次；第1次按照藥材質(zhì)量12倍 的比例補(bǔ)足純凈水，在80°C水浴中熱回流提取4h;第2次按照藥材質(zhì)量8倍的比例加入純 凈水，在80°C水浴中熱回流提取3h，合并濾液，再將