一種對生理有多功能作用的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種對生理有多功能作用的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。其中，多功 能作用具體為：補(bǔ)腎壯陽、治療性功能障礙、延緩衰老。 技術(shù)背景
[0002] 性功能是一個復(fù)雜的生理過程。正常性功能的維持依賴人體多系統(tǒng)的協(xié)作，涉及 到神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)的協(xié)調(diào)一致，除此之外，還須具有良好的 精神狀態(tài)和健康的心理。當(dāng)上述系統(tǒng)或精神心理方面發(fā)生異常變化時，將會影響正常性生 活地進(jìn)行，影響性生活的質(zhì)量，表現(xiàn)出性功能障礙。性功能障礙是性行為和性感覺的障礙， 常表現(xiàn)為性心理和生理反應(yīng)的異常或者缺失，是多種不同癥狀的總稱。據(jù)統(tǒng)計40~70歲 男子中有52%患有不同程度的性功能障礙，隨著現(xiàn)在生活節(jié)奏的加快和工作壓力的增加， 未老先衰，性功能減退或障礙，精力不濟(jì)、陽虛體弱，亞健康狀態(tài)患者人數(shù)日趨增多并呈年 輕化趨向，因此針對性功能障礙的治療是一個很大的市場。
[0003] 在性功能障礙的藥物治療中，西藥針對不同癥狀的治療有所不同：其中治療勃起 功能障礙，首選TOE5抑制劑，如西地那非、伐地那非、他達(dá)拉非等；早泄可選用選擇性5-羥 色胺再攝取抑制劑，口服左旋多巴、麻黃素等；三環(huán)類抗抑郁藥是治療性恐怖癥和抑郁的首 選藥物；對于有焦慮情緒或抑郁癥等心理疾病時進(jìn)行相應(yīng)的藥物治療。
[0004] 中藥方面，包括具有壯陽功效或可治療性功能障礙的中藥。其常用方法有補(bǔ)腎法、 活血化瘀法、清熱解毒法等。其中治療性功能障礙的常用中藥的治療機(jī)理有以下：
[0005] ①提高機(jī)體的免疫功能。其中機(jī)體的免疫功能包括細(xì)胞免疫和機(jī)體免疫兩大類。
[0006] ②改善內(nèi)分泌調(diào)節(jié)功能。大多數(shù)虛癥患者，在病理形態(tài)上往往可見內(nèi)分泌腺變性 或萎縮，垂體前葉、腎上腺皮質(zhì)、甲狀腺、睪丸或卵巢均呈現(xiàn)出不同程度的退行性變化。其他 組織細(xì)胞也可發(fā)生萎縮、變性，這是器官、組織機(jī)能不全的物質(zhì)基礎(chǔ)。
[0007] ③改善骨髓造血功能。以補(bǔ)腎法為主治療慢性再生障礙性貧血，療效明顯提高。
[0008] ④改善機(jī)體的物質(zhì)代謝。促進(jìn)蛋白質(zhì)、DNA、RNA的生物合成，提高RNA多聚酶的活 性，提高血清蛋白合成率，提高白蛋白及r-球蛋白含量，促進(jìn)骨髓細(xì)胞的分裂，使紅細(xì)胞、 白細(xì)胞有上升的趨勢。
[0009] ⑤增強(qiáng)抗應(yīng)激能力，調(diào)整陰陽平衡。不少壯陽中藥能提高機(jī)體的適應(yīng)性，增強(qiáng)機(jī)體 對各種有害刺激的非特異性抵抗能力，使紊亂的機(jī)能恢復(fù)正常。
[0010] ⑥調(diào)節(jié)微量元素。研宄證明，微量元素具有許多重要的生理功能（如與性功能相 關(guān)）和生物學(xué)作用，在人類生命活動和代謝過程中發(fā)揮著極其重要的作用。
[0011] 從古至今，中醫(yī)就有針對性功能障礙治療的記載和論述。中藥治療包括具有壯陽 功效或可治療性功能障礙的中藥處方，其常用方法有補(bǔ)腎法、活血化瘀法、清熱解毒法等。
[0012] 現(xiàn)在，仍有不少中醫(yī)針對性功能障礙治療的研宄，從處方、制劑、臨床等各方面深 入研宄，并相應(yīng)的生出層出不窮的中藥處方，且申請了相關(guān)專利。
[0013] 本發(fā)明所述的處方具有一定的歷史淵源，原先由"云南白藥"創(chuàng)始人曲煥章配制專 供上層軍政要員使用，有補(bǔ)益精髓、強(qiáng)壯元陽，延緩衰老的作用，效果顯著。然而當(dāng)時的處方 其中包含有罌粟殼、虎鞭等貴重或禁止藥材。解放后，由曲煥章之子曲嘉瑞改良在原先處方 基礎(chǔ)上，摒棄貴重與禁止藥材虎鞭和罌粟殼等，結(jié)合當(dāng)時的工藝條件，最終形成易于制得的 處方即本發(fā)明所述的處方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明的目的是提供一種具有補(bǔ)腎壯陽、治療性功能障礙、延緩衰老的中藥復(fù)方 制劑的處方。
[0015] 其中本處方中包含有：鹿茸、人參、海馬、巴戟天、淫羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟 絲子、肉蓯蓉、狗腎、枸杞子、制何首烏等藥材。
[0016] 本發(fā)明的處方依據(jù)以上中藥的治療機(jī)理，結(jié)合針對機(jī)理治療中的常用中藥，按照 君、臣、佐、使組方原則合理配伍而得。本處方取壯元陽，益精髓的鹿茸、大補(bǔ)元?dú)獾娜藚⒐?為君藥，益氣壯陽，填補(bǔ)精髓；取補(bǔ)腎壯陽的海馬、巴戟天、壯腎陽的淫羊藿、溫腎陽的仙茅、 蛇床子、溫中益陽的韭菜子為臣藥，以增主要補(bǔ)腎壯陽功效；取補(bǔ)腎益精的菟絲子、肉蓯蓉、 狗腎、滋陰助陽的枸杞子、益腎補(bǔ)肝的制何首烏為佐藥，善補(bǔ)陽者必予陰中求陽，以助主藥 填精益髓；取平肝通絡(luò)的活蚯蚓，清心神的紅茶，補(bǔ)虛益陽的韭菜為使藥，以調(diào)和大隊溫燥 之品、合而用之共奏補(bǔ)益精髓，強(qiáng)壯元陽。另外，制何首烏還可以起到降火的功效，防止本處 方其他味中藥導(dǎo)致上火的副作用。處方中，添加了可除百病、和百藥的蜂蜜，不僅能改善藥 品的苦、辛，亦能起到降火的功效。
[0017] 本發(fā)明另一目的是提供一種中藥復(fù)方制劑，用以下重量配比的中藥為原料藥制備 而成：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥復(fù)方制劑，用以下重量配比的中藥為原料藥制備而成：
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，用以下重量配比的中藥為原料藥制備而成， 該重量配比的處方可以制備10000劑中藥復(fù)方制劑：
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，用以下重量配比的中藥為原料藥制備而成， 該重量配比的處方可以制備10000劑中藥復(fù)方制劑：
4. 權(quán)利要求1-3所述的中藥復(fù)方制劑，為口服劑型。
5. 權(quán)利要求1-4所述的中藥復(fù)方制劑，為片劑，膠囊劑，顆粒劑。
6. 權(quán)利要求1-5所述的中藥復(fù)方制劑，為膠囊劑。
7. 權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，10000粒膠囊劑用以下重量配比原料制備而成：
8. 權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其步驟如下： 1) 取制何首烏、巴戟天、仙茅、枸杞子、淫羊藿、蛇床子、韭菜子、菟絲子、肉蓯蓉九味凈 藥，粉碎成粗粉，加70-80%乙醇浸沒藥材，加熱至80°C，保溫浸漬2小時，分取提取液；殘 渣加70-80%乙醇，同法提取一次，合并二次提取液，濃縮至適量，濃縮液加二倍體積的水沉 淀，濾過，濾液備用； 2) 取海馬、鹿茸、狗腎三味混勻，粉碎成粗粉，加乙醇至浸沒藥材，加熱至80°C，保溫浸 漬2小時，分取提取液，殘渣加乙醇同法提取一次，合并二次提取液，濃縮至適量，備用； 3) 取茶葉，加水煎煮1小時，過濾，濾液濃縮至適量，再加乙醇適量沉淀，濾過，濾液備 用。 4) 取韭菜，照3)的方法，濾液備用。 5) 取活蚯蚓，洗凈，加蜂蜜水（1:1)浸泡6小時，濾過，濾液沉降，取上清液備用。 6) 取人參粉，加乙醇浸泡24小時，濾過，收集濾液，殘渣加50%乙醇浸泡4小時后，再 回流2小時，濾過，殘渣再加50%乙醇，同法提取一次，合并提取液備用。 7) 將上述1)~6)提取液全部合并，混合均勻后再濃縮至浸膏狀，用浸膏桶盛裝。將浸 膏，在50-60°C微波真空干燥，將干浸膏放入粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎，收集合格的干膏粉。 8) 以干膏粉為藥物活性成分，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成中藥復(fù)方制劑。
【專利摘要】本發(fā)明描述了一種對生理有多功能作用的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，所述中藥復(fù)方制劑，用以下中藥為原料藥制備而成：鹿茸、人參、海馬、巴戟天、淫羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟絲子、肉蓯蓉、狗腎、枸杞子、制何首烏、活蚯蚓、韭菜(鮮)、紅茶，本發(fā)明所述的處方和制備方法上具有處方獨(dú)特合理，炮制簡易、臨床驗(yàn)證效果很好等優(yōu)勢。
【IPC分類】A61P15-08, A61K35-60, A61K36-8962, A61K35-48, A61K35-32, A61K35-62, A61P15-10
【公開號】CN104840706
【申請?zhí)枴緾N201510208492
【發(fā)明人】曲羅云, 曲羅昆, 曲羅敏, 潘清坡, 李振陽, 姚建堤, 蘇葳, 周巧云, 陳仕魁, 楊敏, 林偉
【申請人】福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年4月28日