一種保肝藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種保肝藥物組合物。屬藥物領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 近些年，由于社會(huì)的迅速發(fā)展，人們的物質(zhì)生活得到改善，飲食結(jié)構(gòu)日漸豐富，人 們生活、工作壓力大，缺乏運(yùn)動(dòng)，經(jīng)常飲酒熬夜，高血脂、肝炎的發(fā)病率逐年上升，對(duì)人們工 作生活帶來很大不便，危及健康。高血脂、肝損傷日漸受到人們的關(guān)注，投入了大量的人力 物力進(jìn)行相關(guān)藥品的研發(fā)。中藥是我國傳統(tǒng)的用于防治疾病的藥物，是人們?cè)诟膊《窢?中過程中總結(jié)出的寶貴經(jīng)驗(yàn)，具有悠久的歷史，資源豐富，種植、采收成本低。但中藥煎煮繁 瑣，攜帶不便。
[0003] 藤茶，俗稱茅巖莓茶、端午茶、藤婆茶（又稱山甜茶、龍須茶），系葡萄科蛇葡萄屬 顯齒蛇葡萄科（Ampelopsis grossedentata) (Hand-Mazz) W. T. wang的嫩莖葉。主要生長在 中國江南山區(qū)各地。此茶色綠起白霜；微苦甘長，生津止渴；其味甘甜性涼，具有清熱解毒、 抗菌消炎、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)筋骨、降血壓、降血脂、保肝護(hù)肝等功效。民間常用于高血壓病、感冒 發(fā)熱、心腦血管疾病、皮炎、濕瘆等疾病的防治。
[0004] 藤茶泡水后，茶水苦味較大，且苦中帶澀，回味綿長，雖其后有甘，但還是很大的影 響了使用者的口感，且傳統(tǒng)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中存在較多不足，亟待提升。
[0005] 藤茶民間用藥歷史可上溯到神農(nóng)嘗百草時(shí)期，最早的《詩經(jīng)》稱之為古茶勾藤，《茶 經(jīng)》和《中華本草》亦有收錄，至今已有兩千多年的民間飲用歷史。福建產(chǎn)藤茶具有自身特 點(diǎn)：起白霜、熟香、滋味厚實(shí)、先苦、后回甘、生津止渴，是現(xiàn)代都市人的健康茶飲。目前，除了 加工類茶產(chǎn)品外，藤茶還有飲料、含片、掛面、膠囊、中藥配方茶和袋泡茶等產(chǎn)品，花色繁多。
[0006] 藤茶傳統(tǒng)加工工藝為切斷、炒黃、烘干、粉碎、包裝，但是這種加工工藝存在許多的 不足。其一，藤茶均需要經(jīng)過加工，在這一過程中藤茶總黃酮和葉綠素破壞較嚴(yán)重，功效成 分及色澤品質(zhì)損失較明顯；其二，藤茶自身存在澀味重、湯色偏黃和香氣低悶、有濁氣的缺 點(diǎn)；其三，目前藤茶生產(chǎn)沒有規(guī)范的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品良莠不齊，質(zhì)量不穩(wěn)定，機(jī)械化程度不 高，生產(chǎn)效率低下。雖然加工類藤茶產(chǎn)品種類繁多，但總體上藤茶資源的開發(fā)利用尚處在比 較低的層次上。按照中醫(yī)理論指導(dǎo)的藤茶產(chǎn)品基本沒有，產(chǎn)品還有待于進(jìn)一步深入開發(fā)，且 產(chǎn)品的加工工藝和標(biāo)準(zhǔn)也有待于建立。
[0007] 【申請(qǐng)?zhí)枴?7108163. 8,發(fā)明名稱：一種藤茶，本發(fā)明涉及由茶葉與中藥配方精制獲 得的保健藤茶，其特征是在茶葉中加入由顯齒蛇葡萄藤與黃芪、菊花、金銀花、茉莉花、紅 參、三七花組成不同配方和功效的中藥配方。其制備方法為：將中藥配方中的藥材清洗晾 干，按重量配比置于容積內(nèi)粉碎混拌均勻而得到中藥配方，最后將中藥配方按比例與普通 茶葉混拌、烘烤干燥即可。該專利公開的藤茶具有清熱解毒、防暑降溫、利尿之藥性，還具有 養(yǎng)心安神和提高機(jī)體免疫系統(tǒng)之療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種保肝藥物組合物。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供 了該藥物組合物的制備方法和用途。
[0009] 本發(fā)明提供了一種保肝藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制 劑：
[0010] 藤茶24-36份、葛花12-18份、青果4-6份、甘草4. 8-7. 2份。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0012] 藤茶30份、葛花15份、青果5份、甘草6份。
[0013] 本發(fā)明藥物組合物是由藤茶、葛花、青果、甘草的原生藥粉、水或有機(jī)溶劑提取物 為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0014] 其中，所述的制劑是片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液。
[0015] 其中，所述的片劑是泡騰片。
[0016] 其中，所述的泡騰片中含崩解劑的重量百分含量為20-40% ;所述的崩解劑中酸 材為檸檬酸、酒石酸中的一種；堿材為碳酸氫鈉、碳酸鈉中的一種；酸材和堿材的重量配比 為：1-1. 2 :1 ;所述的泡騰片中含稀釋劑；所述的稀釋劑為溶性淀粉、乳糖、糖粉中的一種； 所述的泡騰片中含有粘合劑；所述的粘合劑為乙醇、淀粉漿、PVP中的一種；所述的泡騰片 中含潤滑劑；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、聚乙二醇6000 ;所述的泡騰片中含矯味劑的重量 百分含量為：〇. 45-1. 8% ;所述的矯味劑為蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖苷、甘草甜素中的一種；
[0017] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的崩解劑為酒石酸、碳酸氫鈉；所述的稀釋劑為乳糖；所述的 粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮K30 ;所述的潤滑劑為聚乙二醇6000 ;所述的矯味劑為甘草甜素， 原輔料的重量配比為：
[0018] 藤茶60份、葛花30份、青果10份、甘草12份、酒石酸42. 5份、碳酸氫鈉30. 6份、 乳糖247. 0份、甘草甜素8. 5份、PEG60009. 0份、5% PVP 0. 4份。
[0019] 本發(fā)明還提供了制備該藥物組合物的方法，它包括如下步驟：
[0020] a、稱取各重量配比的原料藥；
[0021] b、藤茶、葛花、青果、甘草加水煎煮，濾過，濾液濃縮成流浸膏，放冷，加乙醇沉淀， 靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏；加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥 學(xué)上常用的制劑。
[0022] 本發(fā)明還提供了該藥物組合物在制備保肝藥物中的用途。
[0023] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的藥物是治療或/預(yù)防肝損傷的藥物。
[0024] 本發(fā)明藥物原料藥由藤茶、葛花、青果、甘草組成，可以調(diào)節(jié)血脂，提高人體免疫 力，對(duì)化學(xué)性肝損傷具有保護(hù)作用。君藥藤茶為系葡萄科葡萄屬顯齒蛇葡萄Ampelopsis grossedentata的嫩莖葉，主要有效成份為二氫楊梅素，它具有抗高血壓、降脂、保肝等作 用；臣藥葛花，為豆科植物葛Puerarialobata(Willd)Ohwi的干燥花，臨床試驗(yàn)表明其成 份鳶尾黃素、鳶尾苷有強(qiáng)的保肝活性，槐花皂苷-III (KS-III)能降低I型酶黃嘌呤氧化酶 和醛氧化酶活性發(fā)揮降低血糖和血脂作用；佐藥青果，為橄欖科植物橄欖Canarium album Raeusch的干燥成熟果實(shí)，其成份中的沒食子酸等具有保肝作用；使藥甘草，豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch的干燥根及根莖，成份中的甘草酸有抗肝損傷的作用，同時(shí) 調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，調(diào)和諸藥。
[0025] 本發(fā)明藥物用于保肝，尤其是肝損傷，藥效明確，制備成的泡騰片溶解于溫開水后 服用，口感適宜，提高患者順應(yīng)性，具有良好的市場前景。
【附圖說明】
[0026] 圖1正常對(duì)照組小鼠肝組織HE X 200
[0027] 圖2肝損傷模型組小鼠肝組織HE X 200
[0028] 圖3陽性對(duì)照組小鼠肝組織HE X 200
[0029] 圖4本發(fā)明藥物泡騰片低劑量組小鼠肝組織HEX200
[0030] 圖5本發(fā)明藥物泡騰片高劑量組小鼠肝組織HE X 200
【具體實(shí)施方式】
[0031] 實(shí)施例1本發(fā)明泡騰片的制備
[0032] (1)處方：
[0033]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種保肝藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制 劑： 藤茶24-36份、葛花12-18份、青果4-6份、甘草4. 8-7. 2份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 藤茶30份、葛花15份、青果5份、甘草6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：它是由藤茶、葛花、青果、甘草 的原生藥粉、水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制 備而成的制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于：所述的制劑是片劑、丸劑、顆粒劑、 膠囊劑、口服液。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于：所述的片劑是泡騰片。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于：所述的泡騰片中含崩解劑的重量 百分含量為20-40% ;所述的崩解劑中酸材為檸檬酸、酒石酸中的一種；堿材為碳酸氫鈉、 碳酸鈉中的一種；酸材和堿材的重量配比為：1-1. 2 :1 ;所述的泡騰片中含稀釋劑；所述的 稀釋劑為溶性淀粉、乳糖、糖粉中的一種；所述的泡騰片中含有粘合劑；所述的粘合劑為乙 醇、淀粉漿、PVP中的一種；所述的泡騰片中含潤滑劑；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、聚乙二醇 6000 ;所述的泡騰片中含矯味劑的重量百分含量為：0. 45-1. 8% ;所述的矯味劑為蔗糖、阿 斯巴甜、甜菊糖苷、甘草甜素中的一種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于：所述的崩解劑為酒石酸、碳酸氫 鈉；所述的稀釋劑為乳糖；所述的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮K30 ;所述的潤滑劑為聚乙二醇 6000 ;所述的矯味劑為甘草甜素，原輔料的重量配比為： 藤茶60份、葛花30份、青果10份、甘草12份、酒石酸42. 5份、碳酸氫鈉30. 6份、乳糖247.0 份、甘草甜素8.5份、？￡660009.0 份、5%?￥?0.4份。
8. -種制備權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物的方法，它包括如下步驟： a、 稱取各重量配比的原料藥； b、 藤茶、葛花、青果、甘草加水煎煮，濾過，濾液濃縮成流浸膏，放冷，加乙醇沉淀，靜置， 取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏；加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常 用的制劑。
9. 權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備保肝藥物中的用途。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于：所述的藥物是治療或/預(yù)防肝損傷的藥 物。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種保肝藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：藤茶24-36份、葛花12-18份、青果4-6份、甘草4.8-7.2份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物用于保肝，尤其是肝損傷，藥效明確，制備成的泡騰片溶解于溫開水后服用，口感適宜，提高患者順應(yīng)性，具有良好的市場前景。
【IPC分類】A61K9-46, A61P1-16, A61K36-87
【公開號(hào)】CN104840625
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510282827
【發(fā)明人】李煌, 徐偉, 褚克丹
【申請(qǐng)人】福建中醫(yī)藥大學(xué)
【公開日】2015年8月19日
【申請(qǐng)日】2015年5月28日