一種治療小兒疝氣的藥物組合物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療小兒疝氣的藥物組合物及其制 備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 小兒疝氣即小兒腹股溝疝氣，俗稱脫腸，是小兒普通外科手術(shù)中最常見的疾病，在 胚胎時(shí)期，腹股溝處有一"腹膜鞘狀突"，可以幫助睪丸降入陰囊或子宮圓韌帶的固定，有 些小孩出生后，此鞘狀突關(guān)閉不完全，導(dǎo)致腹腔內(nèi)的小腸，網(wǎng)膜，卵巢，輸卵管等進(jìn)入此鞘狀 突，即成為疝氣，若僅有腹腔液進(jìn)入陰囊內(nèi)，即為陰囊水腫。疝氣一般發(fā)生率為1-4%，男生 是女生的10倍，早產(chǎn)兒則更高，且可能發(fā)生于兩側(cè)。
[0005] 小兒腹股溝疝氣首先影響患者的消化系統(tǒng)，從而出現(xiàn)下腹部墜脹、腹脹氣、腹痛、 便秘、吸收功能差、易疲勞和體質(zhì)下降等癥狀。又由于腹股溝部與泌尿生殖系統(tǒng)相鄰，可因 疝氣的擠壓而影響生殖系統(tǒng)的正常發(fā)育。還由于疝囊內(nèi)的腸管或大網(wǎng)膜易受到擠壓或碰撞 引起炎性腫脹，致使疝氣回納困難，導(dǎo)致疝氣嵌頓，引起腹部劇痛以及腸梗阻、腸管壞死等 嚴(yán)重并發(fā)癥，不及時(shí)處理還有可能危及生命。
[0006] 小兒疝氣的癥狀：1.小兒疝氣有可能會在出生后數(shù)天、數(shù)月或數(shù)年后發(fā)生。2.通 常在小孩哭鬧、劇烈運(yùn)動、大便干結(jié)時(shí)，在腹股溝處會有一突起塊狀腫物，有時(shí)會延伸至陰 囊或陰唇部位；在平躺或用手按壓時(shí)會自行消失。3. -旦疝塊發(fā)生嵌頓（疝氣包塊無法回 納）則會出現(xiàn)腹痛、惡心、嘔吐、發(fā)燒，厭食或哭鬧、煩躁不安。4.小兒疝氣發(fā)病初期，當(dāng)幼兒 平臥安靜時(shí)腫物可消失；隨著腹內(nèi)壓力的繼續(xù)增高，腫物可下降到陰囊里。這時(shí)如果能解 除腹內(nèi)壓增高的因素，并讓患兒平臥，或輕輕地將腫物往腹腔方向推送，腫物則可通過睪丸 下降時(shí)的那條通道返回到腹腔，腫物消失，這種情況稱為可復(fù)性疝氣。5.如果腫物不能返納 腹腔，就會出現(xiàn)腹痛加劇，哭鬧不止，繼而出現(xiàn)嘔吐、腹脹、排便不暢等腸梗阻癥狀，在腹股 溝或陰囊內(nèi)可見橢圓形腫物，質(zhì)地硬，觸痛明顯；嵌頓時(shí)間久者皮膚可見紅腫，若長時(shí)間腸 管不能回納則有可能出現(xiàn)腸管缺血壞死等嚴(yán)重并發(fā)癥。
[0007] 小兒疝氣的病因：因?yàn)槟泻⒌牟G丸是在出生前才通過腹股溝管降至陰囊的，隨之 下移的腹膜則形成鞘狀突。若鞘狀突在嬰兒出生后還沒有閉鎖，或閉鎖不全，反而成為較大 的腔隙，腹腔內(nèi)容物就會從這里突向體表，而形成疝氣。又因?yàn)橛覀?cè)睪丸下降比左側(cè)略晚， 鞘狀突閉鎖也較遲，故右側(cè)腹股溝疝氣較多。當(dāng)然，女孩也可因腹壁薄弱形成疝氣，只是發(fā) 病率相對低一些。
[0008] 小兒疝氣的檢查：腹股溝疝氣好發(fā)于一歲以下的幼兒，如果發(fā)作時(shí)，在腹股溝會 有鼓起的腫塊，稍有警覺就很容易發(fā)現(xiàn)。幼兒如果有以下表現(xiàn)應(yīng)引起高度重視。1.不明原 因的哭鬧不止需考慮患小兒疝氣并伴有嵌頓的可能；2.劇烈的嘔吐，發(fā)燒；需要考慮患小 兒疝氣并伴有嵌頓的可能；3.腸梗阻；需要考慮患小兒疝氣并伴有嵌頓的可能；4.發(fā)現(xiàn)血 便；需要考慮患小兒疝氣并伴有嵌頓的可能。一定要仔細(xì)探查有無腹股溝疝氣。
[0009] 小兒疝氣的鑒別診斷方法：1.小孩不明原因的哭鬧不止，則患小兒疝氣并伴有嵌 頓的機(jī)率大。2.小孩出現(xiàn)劇烈的嘔吐，發(fā)熱時(shí)，則患小兒疝氣并伴有嵌頓的機(jī)率大。3.有 時(shí)有腸阻塞現(xiàn)象；則患小兒疝氣并伴有嵌頓的機(jī)率大。4.假如小孩出現(xiàn)血便時(shí)，則小孩患 小兒疝氣并伴有嵌頓的機(jī)率大。
[0010] 小兒疝氣的預(yù)防：1、由于疝氣可在嬰兒期發(fā)生，故應(yīng)在該時(shí)期經(jīng)常注意觀察孩子 的腹股溝部或陰囊處，是否腫，或是否存在時(shí)隱時(shí)現(xiàn)的塊物，遇有疑問及時(shí)請教醫(yī)生。2、雖 然患疝氣的較多為男孩，但女孩也會發(fā)生疝氣。對女孩的疝氣更要提高警惕，因?yàn)槌Ｓ新?巢、輸卵管進(jìn)入疝囊。3、嬰兒期不要將孩子的腹部裹得太緊，以免加重腹內(nèi)壓力。不要讓孩 子過早的站立，以免腸管下墜形成腹股溝疝。4、吃些易消化和含纖維素多的食品，以保持大 便通暢。孩子大便干燥時(shí)，應(yīng)采取通便措施，不要讓孩子用力解大便。5、不要讓孩子大聲咳 嗽，患咳嗽的小兒要在醫(yī)生指導(dǎo)下適當(dāng)吃些止咳藥。避免孩子大聲啼哭，防止腹壓升高。 [0011]目前，由于西藥無法有效治療小兒疝氣，并容易復(fù)發(fā)，且有很多副作用，因此，人們 對有效治療小兒疝氣的藥物存在很大的需求。
[0012]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療小兒疝氣的藥物組合物及其制備 方法，本發(fā)明具有活血化瘀、消癭散結(jié)和行氣止痛的功效，兼有開郁，順氣的作用，主要用于 促進(jìn)小兒疝氣術(shù)后愈合，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用和價(jià)格 低等優(yōu)勢。
[0014] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療小兒疝氣的藥物組合物，其中，包括 以下原料藥材：包括以下原料藥材：活血連、木通、土牛膝、大血藤、三棱、鐵包金、川芎、白 菖、浮石、碧桃干、黃藥子、自然銅、石花、半夏、厚樸、刀豆、白芥子、香附、莪術(shù)、含羞草、隔山 香、吹風(fēng)散、五葉泡、甘松、常春藤、萊菔子和檳榔。
[0015] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：活血連15-35份、木通10-20份、 土牛膝14-32份、大血藤18-37份、三棱13-27份、鐵包金15-40份、川芎11-31份、白菖 15- 25份、浮石13-32份、碧桃干2-3份、黃藥子12-22份、自然銅14-36份、石花11-21份、 半夏2-3份、厚樸16-38份、刀豆18-42份、白芥子13-33份、香附14-28份、莪術(shù)10-30份、 含羞草3-5份、隔山香12-24份、吹風(fēng)散17-36份、五葉泡15-25份、甘松11-33份、常春藤 16- 28份、萊菔子11-31份和檳榔14-24份。
[0016] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：活血連24份、木通15份、土牛膝 32份、大血藤20份、三棱17份、鐵包金35份、川芎23份、白菖20份、浮石28份、碧桃干2 份、黃藥子22份、自然銅34份、石花21份、半夏2份、厚樸38份、刀豆40份、白芥子33份、 香附21份、莪術(shù)18份、含羞草3份、隔山香22份、吹風(fēng)散30份、五葉泡20份、甘松33份、 常春藤25份、萊菔子31份和檳榔24份。
[0017] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：活血連33份、木通20份、土牛膝 24份、大血藤35份、三棱24份、鐵包金25份、川考30份、白菖17份、浮石32份、碧桃干2 份、黃藥子14份、自然銅26份、石花18份、半夏3份、厚樸26份、刀豆35份、白芥子25份、 香附18份、莪術(shù)30份、含羞草3份、隔山香12份、吹風(fēng)散36份、五葉泡25份、甘松11份、 常春藤20份、萊菔子31份和檳榔16份。
[0018] 所述藥物組合物還包括：婆婆納、凌霄花、鴉膽子、青木香和馬蘭。
[0019] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：活血連15-35份、木通10-20份、 土牛膝14-32份、大血藤18-37份、三棱13-27份、鐵包金15-40份、川芎11-31份、白菖 15-25份、浮石13-32份、碧桃干2-3份、黃藥子12-22份、自然銅14-36份、石花11-21份、半 夏2-3份、厚樸16-38份、刀豆18-42份、白芥子13-33份、香附14-28份、莪術(shù)10-30份、含 羞草3份、隔山香12-24份、吹風(fēng)散17-36份、五葉泡15-25份、甘松11-33份、常春藤16-28 份、萊菔子11-31份、檳榔14-24份、婆婆納13-35份、凌霄花10-20份、鴉膽子3-5份、青木 香1-2份和馬蘭15-38份。
[0020] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：活血連20份、木通15份、土牛膝 32份、大血藤28份、三棱24份、鐵包金40份、川考31份、白菖16份、浮石32份、碧桃干2 份、黃藥子21份、自然銅36份、石花14份、半夏2份、厚樸38份、刀豆42份、白芥子33份、 香附28份、莪術(shù)16份、含羞草3份、隔山香22份、吹風(fēng)散36份、五葉泡25份、甘松33份、 常春藤22份、萊菔子30份、檳榔20份、婆婆納35份、凌霄花12份、鴉膽子3份、青木香2 份和馬蘭38份。
[0021] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將半夏、厚樸、刀豆、白芥子、香附、莪術(shù)、含羞草、隔山香蒸餾結(jié)晶后研磨成粉 末； 第二步，再將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3-5倍量的70-95%乙醇浸泡 0. 5-1. 5小時(shí)、加熱提取1-2次，每次0. 5-1. 0小時(shí)、過濾得提取液，藥渣備用，合并提取液， 再經(jīng)截流分子量為38000-84000的超濾柱超濾，超濾減壓除去乙醇，濃縮為85-92°C時(shí)相對 密度為1. 03的浸膏，成為組分1 ; 第三步，將上述得到的藥渣加2-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小時(shí)，1. 0-1. 5小時(shí)提取1次，將 提取液減壓加熱濃縮為80-90°C時(shí)相對密度為I. 1的浸膏，作為組分2 ; 第四步，將組分1、組分2與第一步得到的粉末混合，加入相對于混合物2倍量的蜂蜜搓 成蜜煉丸劑。
[0022] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0023] 當(dāng)所述藥物的劑型為湯劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步：將