用于提高惡性腫瘤患者免疫功能的中藥制劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于提高惡性腫瘤患者免疫功能的中 藥制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 癌癥是嚴(yán)重威脅人類生命和健康的重大疾病。2007年，據(jù)報(bào)道全球約有790萬人 死于癌癥，其中肺癌死亡約130萬，胃癌死亡約80. 3萬，結(jié)直腸癌死亡約63. 9萬，肝癌死亡 約61萬，乳腺癌死亡約51. 9萬。
[0003] 因此，如何預(yù)防和治療癌癥，依然是當(dāng)今社會(huì)人類面臨的一大難題。以往的研宄是 合成出了許多作用明確的抗癌藥，但是由于化學(xué)藥品的開發(fā)費(fèi)用昂貴，且毒副作用大，如心 血管毒性、惡心、嘔吐等，往往制約了藥物的進(jìn)一步應(yīng)用。
[0004] 所有人都屬于潛在的癌癥患者，只不過大多數(shù)人身體內(nèi)的癌細(xì)胞在免疫力的作用 下處于被阻遏的狀態(tài)。當(dāng)機(jī)體免疫力在正常值以上時(shí)，癌癥會(huì)藏匿于體內(nèi)不被表現(xiàn)；而當(dāng)機(jī) 體的免疫力在正常值以下，不能抵御惡性腫瘤細(xì)胞的侵襲時(shí)，癌細(xì)胞因?yàn)榈玫搅擞欣谠?殖的環(huán)境從而迅速生長(zhǎng)并表現(xiàn)出來。因此，免疫防御等功能的失調(diào)是腫瘤發(fā)生、發(fā)展的重要 條件。換句話說，"增強(qiáng)機(jī)體免疫功能"是預(yù)防、治療癌癥的關(guān)鍵步驟之一。
[0005] 手術(shù)、放療、化療是臨床治療惡性腫瘤的主要手段。放、化療可殺傷患者體內(nèi)的腫 瘤細(xì)胞，但其同時(shí)也可殺傷體內(nèi)的正常細(xì)胞，特別是增生活躍的骨髓造血細(xì)胞，從而引起不 同程度的骨髓抑制，如蒽環(huán)類、紫杉類等抗腫瘤藥物就極易導(dǎo)致血象下降和骨髓抑制。
[0006] 中醫(yī)理論認(rèn)為此時(shí)機(jī)體的正氣受損（免疫功能受到抑制），而邪毒未消，故腫瘤患 者病情容易復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，治療上"強(qiáng)調(diào)整體觀念，注重對(duì)患者生理功能的宏觀調(diào)控；強(qiáng)調(diào)辨 證施治，根據(jù)因人而異的原則制定治療法則"而"越來越受到腫瘤學(xué)各界的認(rèn)同"。一方面 補(bǔ)人體之虛，提高人體的免疫功能；另一方面解毒散結(jié)以祛邪抗腫瘤；同時(shí)注重調(diào)病與調(diào) 人的統(tǒng)一，改善患者的全身狀態(tài)。中醫(yī)認(rèn)為，疾病的發(fā)生發(fā)展就是正與邪斗爭(zhēng)的必然結(jié)果， "正氣存內(nèi)，邪不可干"，"邪之所湊，其氣必虛"。惡性腫瘤患者機(jī)體的細(xì)胞免疫功能與正氣 密切相關(guān)，機(jī)體的細(xì)胞免疫功能狀況是影響腫瘤發(fā)生、發(fā)展與轉(zhuǎn)歸的重要因素。采用中藥治 療惡性腫瘤，能夠增強(qiáng)機(jī)體抗病能力，促進(jìn)機(jī)體體液免疫功能和細(xì)胞免疫功能，提高化療療 效和患者免疫力，改善整體虛弱的效用。
[0007] 中藥經(jīng)研宄表明能提高機(jī)體免疫功能，改善化療藥物對(duì)造血系統(tǒng)的抑制、保護(hù)造 血功能，保護(hù)肺、肝、腎、膀胱等重要臟器，協(xié)同增效，逆轉(zhuǎn)腫瘤多藥耐藥，改善臨床癥狀、 提高生活質(zhì)量等多方面起到對(duì)腫瘤化療藥物的輔助作用。在化療過程中常有耗氣傷陰、脾 胃受損，造成人體骨髓抑制、免疫力低下、影響氣血化生和腎主骨生髓的功能。中藥通過滋 陰、益氣、健脾，達(dá)到調(diào)和氣血、臟腑和陰陽，使氣血生長(zhǎng)，以糾正化療過程中的氣耗陰傷，使 受損脾胃得以修復(fù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于提高惡性腫瘤患者免疫功能的中藥 制劑的制備方法，通過中藥制劑可以提高患者機(jī)體抗腫瘤免疫能力，預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，延長(zhǎng)帶 瘤生存期確有一定的療效。
[0009] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于提高惡性腫瘤患者免疫功能的中藥 制劑的制備方法，
[0010] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為三白草20g~30g、藍(lán)布正45g~ 55g、太子參40g~50g、丹參25g~35g、墨旱蓮20g~30g、突實(shí)20g~30g、石斛15g~ 25g、倒生根IOg~20g、黃龍?zhí)買Og~20g、夢(mèng)花根5g~15g、石蝴草IOg~20g、竹葉蘭 25g~35g、元寶草IOg~20g、刺五加30g~40g、南沙參35g~45g、淫羊藿15g~25g、巴 戟天IOg~20g、布澄葉5g~15g、桑椹IOg~20g和首烏藤15g~25g，
[0011] 上述藥物的制備方法，具體為：
[0012] 第一步，按重量稱取藍(lán)布正、太子參、丹參、墨旱蓮、芡實(shí)、石斛、刺五加、南沙參、淫 羊藿、巴戟天、桑椹和首烏藤，分別粉碎，過40目篩，混勻，用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量 5~7倍的醇濃度60%~80%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過；將濾 液用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH5. 5~7,靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離， 離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C~60°C下的相對(duì)密度為1. 15~1. 20的膏體；
[0013] 第二步，按重量稱取余下組分，分別粉碎，過40目篩，按上述重量混合在一起獲得 混合物，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的水煎煮兩次，每次煎煮1小時(shí)~2小時(shí)，分別過濾， 合并濾液，濾液濃50°C~60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25~1. 30的膏體；
[0014] 第三步，將前兩步獲得的膏體混合，根據(jù)需要制備成各種劑型。
[0015] 其中，當(dāng)所制備的劑型為散劑時(shí)，具體為將前兩步獲得的膏體混合后放入烘箱干 燥得到混合藥粉，取500g藥粉，加入500g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0016] 其中，當(dāng)所制備的劑型為口服液時(shí)，具體為將前兩步獲得的膏體混合物150g，加入 蜂蜜100g、鹿糖90g、苯甲酸鈉3. Og及水適量，混勾，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5~6,加水 至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。
[0017] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為三白草23g~27g、藍(lán)布正48g~ 52g、太子參43g~47g、丹參28g~32g、墨旱蓮23g~27g、芡實(shí)23g~27g、石斛18g~ 22g、倒生根13g~17g、黃龍?zhí)?3g~17g、夢(mèng)花根8g~12g、石蝴草13g~17g、竹葉蘭 28g~32g、元寶草13g~17g、刺五加33g~37g、南沙參38g~42g、淫羊藿18g~22g、巴 戟天13g~17g、布澄葉8g~12g、桑椹13g~17g和首烏藤18g~22g。
[0018] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為三白草25g、藍(lán)布正50g、太子參 45g、丹參30g、墨旱蓮25g、突實(shí)25g、石斛20g、倒生根15g、黃龍?zhí)?5g、夢(mèng)花根10g、石蝴草 15g、竹葉蘭30g、元寶草15g、刺五加35g、南沙參40g、淫羊藿20g、巴戟天15g、布渣葉10g、 桑椹15g和首烏藤20g。
[0019] 為了進(jìn)一步提高藥效，還可以加入金銀花12g~16g，優(yōu)選14g。
[0020] 其中，所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟 膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或注射劑。
[0021] 其中，所述中藥制劑優(yōu)選可以為口服液和散劑。
[0022] 其中，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是： 淀粉、鹿糖、蜂蜜、乳糖、甘露糖醇、娃衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡 咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊 精、磷脂類材料、滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣中的一種或多種。
[0023] 本發(fā)明的有益效果：
[0024] 本發(fā)明的制備方法得到的中藥制劑，可以提高患者機(jī)體抗腫瘤免疫能力，預(yù)防復(fù) 發(fā)轉(zhuǎn)移，延長(zhǎng)帶瘤生存期確有一定的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 本發(fā)明提供了一