一種治療高血脂的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明提供一種治療高血脂的中藥制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥領域。 技術背景
[0002] 高血脂癥是一種全身性疾病，指血中總膽固醇和/或甘油三酯過高或高密度脂蛋 白膽固醇過低，現代醫(yī)學稱之為血脂異常。主要癥狀為：血管硬化，血漿或血清渾濁，血管某 部位形成斑塊等，主要危害是導致動脈粥樣硬化，進而導致眾多的相關疾病，其中最常見的 一種致命性疾病就是冠心病。
[0003] 中醫(yī)認為，本病的產生與肝、脾、腎三臟關系最為密切，其中尤以脾、腎為要，因此 要引起高度重視，中醫(yī)辨證治療分為以下幾種： 1、脾虛濕盛 證見脘腹脹悶，不思飲食，泛惡欲嘔，口淡不渴，腹痛腹瀉，頭身重困，舌胖，苔白膩，脈 濡滑。治宜健脾化濕。
[0004] 2、氣血不足 證見少氣懶言，乏力自汗，面色蒼白或萎黃，心悸失眠，舌淡而嫩，脈細弱。治宜氣血雙 補。
[0005] 3、痰濁中阻 證見頭目眩暈，頭痛頭重，胸悶心悸，食欲不振，嘔惡痰涎，肢體困重，或見形體豐肥，或 閉經，舌苔白膩，脈滑。治宜祛濕化痰。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術問題是發(fā)明一個中藥制劑，使其對高血脂癥有較好的治療效 果。
[0007] 為解決上述技術問題，發(fā)明人所采取的技術方案為：利用現代制藥技術和制劑技 術，對傳統(tǒng)醫(yī)藥的劑量、劑型和服藥方式進行改造，在開發(fā)中藥組方的同時接入現代加工工 藝的技術要求，再經過臨床實踐的檢驗、調整，最終，發(fā)明人獲得了一個中藥組方和一套與 之相配套的生產工藝，該中藥組方以重量份的形式表現如下： 女貞子17-29份、蒼術10-22份、澤瀉9-21份、決明子11-25份、何首烏8-20份、玉竹 12-24份、郁金7-17份、蒺藜9-21份、黑芝麻15-29份、茯苓10-22份、丹參8-16份、肉蓯蓉 6-10份、遠志7-15份、桑葚子18-34份、蜂蜜7-17份、陳皮8-18份、甘草8-14份。
[0008] 該中藥組方通過臨床實踐優(yōu)選為如下3個療效最佳的配比： 配比1 :女貞子23份、蒼術16份、澤瀉15份、決明子18份、何首烏14份、玉竹18份、 郁金12份、蒺藜15份、黑芝麻22份、茯苓16份、丹參12份、肉蓯蓉8份、遠志11份、桑葚 子26份、蜂蜜12份、陳皮13份、甘草11份。
[0009] 配比2 :女貞子25份、蒼術18份、澤瀉16份、決明子17份、何首烏15份、玉竹17 份、郁金11份、蒺藜14份、黑芝麻20份、茯苓15份、丹參13份、肉蓯蓉9份、遠志12份、桑 葚子27份、蜂蜜13份、陳皮14份、甘草12份。
[0010] 配比3 :女貞子24份、蒼術17份、澤瀉14份、決明子19份、何首烏16份、玉竹18 份、郁金13份、蒺藜16份、黑芝麻23份、茯苓15份、丹參13份、肉蓯蓉7份、遠志13份、桑 葚子28份、蜂蜜11份、陳皮14份、甘草12份。
[0011] 本發(fā)明中藥制劑的制備工藝為以下步驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方稱取各味中藥材； (2) 將蒼術、何首烏、甘草炒制，分別粉碎，磨細，過80-120目篩，得細粉a，備用； (3) 將決明子、蒺藜、黑芝麻、茯苓、丹參、肉蓯蓉分別粉碎，研磨，過80-120目篩，得細 粉b，備用； (4) 將女貞子、玉竹、桑葚子、澤瀉、郁金、遠志、陳皮分別粉碎，混合后加入6-13倍 重量的純化水，回流煎煮三次，每次1-4小時，過濾，合并濾液，濃縮至60°C相對密度為 1.23-1.26的濃縮液，備用； (5) 將步驟（4)中制得的濃縮液加入蜂蜜，混合均勻，繼續(xù)濃縮至60°C相對密度為 1. 30-1. 35的稠霄，減壓干燥，得干浸霄，粉碎磨細，過80-120目篩，得細粉c ; (6) 將細粉a、b、c混合均勻，利用現代通用的中藥制劑技術，制成臨床需要的中藥成品 制劑，例如片劑、顆粒劑、酊劑、散劑、丸劑、膠囊劑、糖漿劑等劑型。
[0012] 本發(fā)明中藥組方中所涉及的中藥材的性質及功用： 女貞子：本品為木犀科植物女貞的干燥成熟果實。味甘、苦，性涼；歸肝、腎經；滋補肝 腎，明目烏發(fā)。
[0013] 蒼術：本品為菊科植物茅蒼術或北蒼術的干燥根莖。味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝 經；燥濕健脾，祛風散寒，明目。
[0014] 澤瀉：本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。味甘，性寒；歸腎、膀胱經；利小便，清 濕熱。
[0015] 決明子：本品為豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子。味甘、苦、咸，性微寒；歸 肝、大腸經；清熱明目，潤腸通便。
[0016] 何首烏：本品為寥科植物何首烏的干燥塊根，其藤莖稱"夜交藤"。味苦，甘，澀；性 微溫；歸肝，腎經；養(yǎng)血滋陰，潤腸通便，截瘧，祛風，解毒。
[0017] 玉竹：本品為百合科植物玉竹的干燥根莖。味甘，性微寒；歸肺、胃經；養(yǎng)陰潤燥， 生津止渴。
[0018] 郁金：本品為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術或蓬莪術的干燥塊根。味辛、苦，性 寒；歸肝、心、肺經；行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。
[0019] 蒺藜：本品為蒺藜科植物蒺藜的干燥成熟果實。味辛、苦，性微溫；歸肝經；平肝 解郁，活血祛風，明目，止癢。
[0020] 黑芝麻：本品為脂麻科(胡麻科)脂麻屬植物脂麻的干燥成熟種子。味甘，性平；歸 肝、腎、大腸經；補肝腎，益精血，潤腸燥。
[0021] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經；滲濕 利水、健脾和胃、寧心安神。
[0022] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經；祛瘀止 痛，活血通經，清心除煩。
[0023] 肉蓯蓉：本品為列當科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質莖。味甘、咸，性溫；歸腎、 大腸經；補腎陽，益精血，潤腸通便。
[0024] 遠志：本品為遠志科植物遠志或卵葉遠志的干燥根。味苦、辛、性溫；歸心、腎、肺 經；安神益智，祛痰，消腫。
[0025] 桑葚子：本品為?？浦参锷５母稍锕?。味甘、酸，性寒；歸心、肝、腎經；補血滋 陰，生津潤燥。
[0026] 蜂蜜：蜂蜜是蜜蜂從開花植物的花中采得的花蜜在蜂巢中釀制的蜜。味甘，性平； 入脾，胃，肺，大腸經；調補脾胃，緩急止痛，潤肺止咳，潤腸通便，潤膚生肌，解毒。
[0027] 陳皮：為蕓香科植物橘及其栽培變種的成熟果皮。味苦、辛，性溫；歸肺、脾經；理 氣健脾，燥濕化痰。
[0028] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0029] 本發(fā)明中藥組方的方解： 本發(fā)明中藥制劑的組方是以女貞子、黑芝麻、桑葚子、決明子、玉竹為君藥，滋肝補腎、 補血滋陰、清熱潤燥、生津止渴；以蒼術、澤瀉、蒺藜、茯苓為臣藥，燥濕健脾、清濕利水、平肝 解郁、健脾和胃；以何首烏、郁金、肉蓯蓉、遠志為佐藥，養(yǎng)血滋陰、行氣化瘀、潤腸通便、祛痰 消腫；以丹參、蜂蜜、陳皮為使藥，活血通經、調補脾胃、理氣健脾；以甘草調和諸藥性，使諸 藥相輔相成、協(xié)同作用，共同達到滋肝補腎、補血滋陰、清熱潤燥、祛痰消腫、清濕利水、平肝 解郁、活血通經、理氣健脾等功效，對高血脂的治療具有十分顯著的治療效果。
[0030] 與現有技術相比，本發(fā)明中藥制劑具有見效快、調治結合、治愈率高、治愈后不復 發(fā)、無任何毒副作用等治療優(yōu)勢，此外，其還具有制劑藥效個體差異小、制劑藥效穩(wěn)定、制劑 工藝簡便易行、制劑工藝易于工業(yè)化批量生產。
【具體實施方式】
[0031] 實施例1 按本發(fā)明中藥組方各藥材重量范圍的最大值和最佳的工藝參數生產顆粒劑： (1) 按本發(fā)明中藥組方