治療肝硬化的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療肝病的藥物。更具體地說，本發(fā)明涉及對治療肝硬化具有顯 著療效的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝硬化是一種非常常見的慢性、彌漫性、進(jìn)行性纖維性病變，可由一種或多種原 因，或者其他不明原因引起的肝臟損害。具體表現(xiàn)為肝細(xì)胞彌漫性壞死，出現(xiàn)纖維組織增生 和肝細(xì)胞結(jié)節(jié)狀再生，這三種改變反復(fù)交錯進(jìn)行，結(jié)果肝小葉結(jié)構(gòu)和血液循環(huán)途徑逐漸被 改建，使肝變硬而導(dǎo)致肝硬化。目前未見特效治療方法。
[0003] 肝硬化的病因關(guān)鍵是肝、脾、腎的功能障礙。肝氣郁結(jié)、氣滯導(dǎo)致脈絡(luò)阻塞是形成 肝硬化的一個基本因素。其次是脾臟功能受損，運(yùn)化失職，遂致水濕停聚。再者就是腎臟的 氣化功能受損，不能蒸化水濕停滯，也是形成膨脹的重要因素。肝氣郁滯、血脈瘀阻、水濕內(nèi) 停是形成膨脹的三個重要的病理變化。
[0004] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬"膨脹"范疇，因腹部脹大如鼓而命名。以腹部脹大，皮色蒼黃， 甚則腹皮青暴露，四肢不腫或微腫為特征。中醫(yī)理論認(rèn)為肝硬化多因酒食不節(jié)，情志所傷， 感染血吸蟲，勞欲過度以及黃疸積聚失治，使肝、脾、腎功能失調(diào)，氣、血、水瘀積于腹內(nèi)而 成。
[0005] 西醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝硬化是多種因素對肝細(xì)胞的損害為主要表現(xiàn)的慢性疾病。各國肝硬 化的病因不盡相同，歐美以酒精性肝硬化較多，而我國以病毒性肝炎引起的肝硬化最為常 見。
[0006] 目前我國肝硬化的病因主要有：1)、病毒性肝炎：由病毒性肝炎引起的肝硬化在 我國居于首位。我國約70%肝硬化病人乙型肝炎表面抗原陽性，82%的病人以前有過乙型 肝炎病毒感染；2)、血吸蟲?。簢鴥?nèi)學(xué)者研宄發(fā)現(xiàn)慢性血吸蟲病經(jīng)常引起肝纖維化的病理 改變，而晚期血吸蟲病則有肝硬化；3)、酒精中毒：酒精中毒是歐美肝硬化的主因，并發(fā)乙 肝感染會加重酒精性肝病，更易導(dǎo)致肝硬化；4)、中毒性肝硬化：藥物或化學(xué)毒物引起的肝 硬化，如四氯化碳、甲氨蝶呤；5)、其他：膽道疾病、肝靜脈回流受阻、遺傳代謝性疾病、先天 性梅毒、自身免疫性疾病、營養(yǎng)障礙以及其他不明原因?qū)е碌母斡不?br>[0007] 目前肝硬化的治療方式主要采用保肝、支持和腹水治療，同時配合門靜脈高壓的 手術(shù)治療以及并發(fā)癥的處理；同時肝硬化的治療藥物品種繁多，主要分為三大類：第一類 為抗病毒藥物，這種藥有兩種，一種是干擾素，另一種是核苷類似物；第二類為治療肝硬化 并發(fā)癥藥物，有抗肝腹水的，也有抗消化道出血的和抗肝性腦病的；第三類為保肝和抗纖維 化藥物，這些藥物目前主要是一些中成藥。但是臨床上這些藥物有一定療效，但是實際療效 卻因各種原因而有限。
[0008] 如何制造出一種針對肝硬化的特效藥，可有效起到通龍路火路、解蠱毒、除濕毒、 通水道、調(diào)補(bǔ)氣血的作用，這是亟需解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 作為各種廣泛且細(xì)致的研宄和實驗的結(jié)果，本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在藥物中 的金邊螞蟥，咸、苦、平，調(diào)龍路，散瘀腫；土元，咸、寒，通龍路、化瘀消腫止痛；莪術(shù)，辣、苦、 溫，調(diào)龍路火路、消腫痛，三藥合用，共為通龍路火路，化瘀通絡(luò)、消腫止痛；澤瀉，甜、寒，除 濕毒通水道，以上四味藥為方中之主藥；半枝蓮，辣、苦、寒，清熱毒、解蠱毒、通水道、通龍 路；黃花倒水蓮，甜、寒，補(bǔ)氣虛、通水道；當(dāng)歸，甜、辣、溫，補(bǔ)血虛，三味是為幫藥；諸藥合 用，通龍路火路、解蠱毒、除濕毒、通水道、調(diào)補(bǔ)氣血，故病自愈?；谶@種發(fā)現(xiàn)，完成了本發(fā) 明。
[0010] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種治療肝硬化的藥物，所述該藥物由以下重量 比組份組成：金邊螞蝗10-60、莪術(shù)20-80、虎杖10-50、黃花倒水蓮4-35、當(dāng)歸4-30、澤瀉 5-30、半枝蓮5-40和土元5-80。
[0011] 優(yōu)選的是，所述該藥物由以下重量比組分組成：金邊螞蝗12-18、莪術(shù)26-40、虎杖 16-22、黃花倒水蓮8-25、當(dāng)歸7-16、澤瀉10-18、半枝蓮6-15和土元8-16。
[0012] 優(yōu)選的是，所述金邊螞蝗、莪術(shù)、虎杖、黃花倒水蓮、當(dāng)歸、澤瀉、半枝蓮和土元用提 取物代替。
[0013] 優(yōu)選的是，所述該藥物的劑型為：膠囊、片劑、丸劑、滴劑、緩釋片、軟膠囊、顆粒劑、 散劑、錠劑、煎膏劑、口服劑、糖漿劑、軟膏劑或涂膜劑。
[0014] 本發(fā)明還提供一種制備治療肝硬化藥物的方法，該方法包括下列步驟：
[0015] 1)金邊螞蝗提取物的提?。喝〗疬呂涹ㄈw，粉碎成粗粉，在2~20°C溫度下用 6~10倍量的鹽水浸泡粗粉10-13h，過濾液體，收集濾液；
[0016] 收集的濾液中加10~40%三氯乙酸，使得濾液PH為2-3,用離心機(jī)離心沉淀，收 集上清液，將上清液用超濾機(jī)超濾，濾液再經(jīng)冷凍干燥獲得提取物；
[0017] 2)莪術(shù)、虎杖、黃花倒水蓮、當(dāng)歸、澤瀉、半枝蓮和土元提取物的提?。杭?~12倍 量的水，蒸煮兩次，第一次時間為35-45min，第二次時間為25-35min，藥液靜置后，取其上 清液濃縮、醇沉，再取上清液，濃縮成干膏，獲得這七味藥的提取物，其中這些藥的提取得膏 率為8-12% ;
[0018] 3)取金邊螞蟥的提取物50-70g和七藥味的提取物混合物190-220g，輔料淀粉 140-160g混勻，制成1000-1200粒膠囊；
[0019] 制備根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的治療肝硬化的藥物。
[0020] 本發(fā)明至少包括以下有益效果：本發(fā)明的藥物中的金邊螞蟥，咸、苦、平，調(diào)龍路， 散瘀腫；土元，咸、寒，通龍路、化瘀消腫止痛；莪術(shù)，辣、苦、溫，調(diào)龍路火路、消腫痛，三藥合 用，共為通龍路火路，化瘀通絡(luò)、消腫止痛；澤瀉，甜、寒，除濕毒通水道，以上四味藥為方中 之主藥；半枝蓮，辣、苦、寒，清熱毒、解蠱毒、通水道、通龍路；黃花倒水蓮，甜、寒，補(bǔ)氣虛、 通水道；當(dāng)歸，甜、辣、溫，補(bǔ)血虛，三味是為幫藥；諸藥合用，通龍路火路、解蠱毒、除濕毒、 通水道、調(diào)補(bǔ)氣血，故病自愈。
【附圖說明】
[0021] 圖1為本發(fā)明治療肝硬化的藥物對D-GalN致肝損傷小鼠肝組織病理變化的影 響；
[0022] A.對照組；B.模型組；C.本發(fā)明藥物提取物0. 97g · kg-1組；D.本發(fā)明藥物提取 物I. 945g · kg-Ι組E.本發(fā)明藥物提取物3. 88g · kg-Ι組。
【具體實施方式】
[0023] 下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書文 字能夠據(jù)以實施。
[0024] 應(yīng)當(dāng)理解，本文所使用的諸如"具有"、"包含"以及"包括"術(shù)語并不配出一個或多 個其它元件或其組合的存在或添加。
[0025] 為了便于本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，實 施方式提及的內(nèi)容并非對本發(fā)明的限定。
[0026] 實施例1 :
[0027] 本發(fā)明藥物制作膠囊的處方及工藝：
[0028] 金邊螞蟥提取物 66g 虎杖等七藥味提取物 206g 淀粉 HOg 制成 1000粒
[0029] 金邊螞蝗提取物的提?。喝〗疬呂涹ㄈw，粉碎成粗粉，在2~20°C溫度下用 6~10倍量的鹽水浸泡粗粉12h，過濾液體，收集濾液