治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑及制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 輸尿管結(jié)石多數(shù)來源于原發(fā)的腎結(jié)石，由于重力以及尿路的蠕動作用而下降進入 輸尿管。所以輸尿管結(jié)石的成分也與腎結(jié)石相同，以草酸鹽結(jié)石為主，其次為尿酸結(jié)石。多 為單側(cè)結(jié)石，多發(fā)生于中年，男性較女性為高。結(jié)石常見于以下部位：①腎盂輸尿管連接部； ②輸尿管跨越髂血管部位；③女性輸尿管經(jīng)過子宮闊韌帶的基底部，男性輸精管跨越輸尿 管處；④輸尿管膀胱壁段包括膀胱開口處。原發(fā)性輸尿管結(jié)石少見，多繼發(fā)于一些輸尿管疾 患，如輸尿管息肉、腫瘤、囊腫、狹窄、憩室以及巨輸尿管癥等，由于輸尿管中尿液淤滯，在尿 液積聚擴張部位形成結(jié)石。輸尿管結(jié)石形成后會對輸尿管產(chǎn)生各種繼發(fā)性損害，損傷程度 視結(jié)石的大小、形狀、部位、病史等而定。主要的繼發(fā)病變有尿路梗阻、繼發(fā)感染和上皮損傷 等。較大或表面粗糙的結(jié)石，易嵌頓于輸尿管狹窄部位致嚴重梗阻，腎功能損害，嚴重的雙 側(cè)輸尿管結(jié)石甚至引起腎功能衰竭。
[0003] 現(xiàn)有中醫(yī)治療輸尿管結(jié)石的方法也有不少，針對上述問題，公開號CN 103263609 A (申請?zhí)?01310237257. 4 )的專利文獻公開了一種治療輸尿管結(jié)石的中藥及其制備方 法，該中藥由9味主藥和7味輔藥配制而成，主藥和輔藥的藥材質(zhì)量配比為：主藥：金錢草 15-20,雞內(nèi)金15-20,車前子15-20,牛膝15-20,冬瓜皮15-20,木賊草15-20,枳殼8-10,石 韋10-15,乳香8-10 ;輔藥：紅花8-10,薏苡仁8-10,茯苓10-15,木通10-15,熟附子8-10,麥 冬8-10,生地8-10。公開號CN 103655931 A (申請?zhí)?01310662940. 2)的專利文獻公開了 一種治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物及其制備方法，它是由包括如下重量份的原料制備而成 的：芒硝1-5份、琥珀1-5份、雞內(nèi)金5-25份、海金沙3-20份、瞿麥5-25份、茯苓5-25份、冬 葵子5-25份、金錢草10-50份、滑石8-40份、甘草3-20份、車前子5-25份、牛膝5-25份、白 芍 5-25 份、地龍 3-20 份、沉香 2-10 份。公開號 CN 104042961 A(申請?zhí)?201410294694. 4) 的專利文獻公開了一種治療輸尿管、腎結(jié)石的中藥湯劑，它是由下列重量配比的原料藥物 制成的：金錢草36克、瞿麥15克、石斛18克、冬葵子18克、滑石粉30克、通草9克、扁蓄12 克、生雞內(nèi)金12克、海金沙18克、肉桂9克、坤草30克、炒胡桃仁9克、甘草9克、淡竹葉9 克、白茅根30克、車前子18克。
[0004]目前治療輸尿管結(jié)石的方法有：保守治療、手術(shù)治療和體外沖擊波碎石與腔內(nèi)泌 尿外科技術(shù)取石。保守治療以解痙止痛為法，雖能緩解癥狀，但不能排出結(jié)石，容易反復發(fā) 作。手術(shù)對人體損傷較大，有可能發(fā)生并發(fā)癥，給患者帶來了極大的經(jīng)濟負擔和精神痛苦。 體外沖擊波碎石與腔內(nèi)泌尿外科技術(shù)取石存在定位困難等問題，難度較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有治療輸尿管結(jié)石的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供治療輸尿管結(jié)石的 健脾利濕藥劑，另一目的就是提供上述治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：仙鶴草 10-20份；茯苓皮9-16份；茜草8-12份；地白草6-9份；栝樓8-15份；川芎8-16份；降香 9-16份；金錢草8-15份；甘草梢7-14份；竹茹8-15份；補骨脂8-15份；白芍10-15份；白 術(shù)12-20份；白薇9-15份；石決明9-16份；向日葵莖髓4-9份；夏枯草4-9份；川牛膝8-12 份。
[0007] 治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：仙鶴草13-17份；茯苓皮11-14份；茜草9-11份；地白草7-8份；栝樓10-13份；川 芎11-13份；降香11-14份；金錢草10-13份；甘草梢9-12份；竹茹10-13份；補骨脂10-13 份；白芍11-14份；白術(shù)15-17份；白薇11-13份；石決明11-14份；向日葵莖髓5-8份；夏 枯草5_8份；川牛膝9_11份。
[0008] 治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成：仙鶴草15份；茯苓皮12份；茜草10份；地白草7. 5份；栝樓12份；川芎12 份；降香12份；金錢草12份；甘草梢11份；竹茹12份；補骨脂12份；白芍12份；白術(shù)16 份；白薇12份；石決明12份；向日葵莖髓7份；夏枯草6份；川牛膝10份。
[0009] 本發(fā)明還提供了將上述治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑制成藥學上可接受的口 服液、散劑、顆粒劑、丸劑和片劑的制備方法。
[0010] 所述治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將石決明置于耐火容器內(nèi)，武火加熱，煅至紅透，取出，放涼，研碎，過100-140目篩 (優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過120目篩）； (2) 將向日葵莖髓和竹茹打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入米醋(優(yōu)選用量為向日葵莖髓和 竹茹總質(zhì)量的8%-10%，更加優(yōu)選用量為向日葵莖髓和竹茹總質(zhì)量的9%)，拌勻，加入與米醋 等量的水，置于鍋內(nèi)，拌勻，煮至醋液基本被吸盡，悶20-30分鐘，取出，放涼； (3) 將灶心土研成細粉，置于鍋內(nèi)，中火加熱，炒至土呈靈活狀態(tài)時投入茜草、栝樓、白 芍、白術(shù)和白薇，翻炒至藥物表面均勻掛上一層土粉，取出，篩去土粉，放涼； (4) 將步驟（2)所得物、步驟（3)所得物、仙鶴草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金錢草、 甘草梢、補骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂鍋中，煎煮兩次，每次30-50分鐘(優(yōu)選每次35-45 分鐘，更加優(yōu)選每次40分鐘)，合并兩次煎液； (5) 將步驟（1)所得物置于步驟（4)所得的煎液中，置于有蓋容器中，浸漬2-3小時，過 濾，加入木糖醇，混合均勻，高溫殺菌20-40分鐘，以每支6ml的規(guī)格進行無菌封裝。
[0011] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（5)優(yōu)選木糖醇的用量是濾液 質(zhì)量的7%-9%，更加優(yōu)選木糖醇的用量是濾液質(zhì)量的8%。
[0012] 服用方法：每次1支，每日3次，7天一療程。
[0013] 所述治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將石決明置于耐火容器內(nèi)，武火加熱，煅至紅透，取出，放涼，研碎，過100-140目篩 (優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過120目篩）； (2) 將向日葵莖髓和竹茹打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入米醋(優(yōu)選用量為向日葵莖髓 和竹茹總質(zhì)量的8%-10%，更加優(yōu)選用量為向日葵莖髓和竹茹總質(zhì)量的9%)，拌勻，加入與 米醋等量的水，置于鍋內(nèi)，拌勻，煮至醋液基本被吸盡，悶20-30分鐘，取出，烘干，粉碎，過 80-120目篩(優(yōu)選過90-110目篩，更加優(yōu)選過100目篩）； (3)將仙鶴草、茯苓皮、茜草、地白草、栝樓、川芎、降香、金錢草、甘草梢、補骨脂、白芍、 白術(shù)、白薇、夏枯草和川牛膝烘干，粉碎，過100-140目篩(優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過 120目篩）； (4 )將步驟（1) - (3 )所得細粉混合均勻，無菌封裝。
[0014] 服用方法：每次取5-8g，置于茶包中，用70-80°C的水沖服，每日3次，7天一療程。
[0015] 所述治療輸尿管結(jié)石的健脾利濕藥劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將石決明置于耐火容器內(nèi)，武火加熱，煅至紅透，取出，放涼，研碎，過100-140目篩 (優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過120目篩）； (2) 將向日葵莖髓和竹茹打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入米醋(優(yōu)選用量為向日葵莖髓和 竹茹總質(zhì)量的8%-10%，更加優(yōu)選用量為向日葵莖髓和竹茹總質(zhì)量的9%)，拌勻，加入與米醋 等量的水，置于鍋內(nèi)，拌勻，煮至醋液基本被吸盡，悶20-30分鐘，取出，放涼； (3) 將灶心土研成細粉，置于鍋內(nèi)，中火加熱，炒至土呈靈活狀態(tài)時投入茜草、栝樓、白 芍、白術(shù)和白薇，翻炒至藥物表面均勻掛上一層土粉，取出，篩去土粉，放涼； (4) 將步驟（2)所得物、步驟（3)所得物、仙鶴草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金錢草、 甘草梢、補骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂鍋中，煎煮兩次，每次30-50分鐘(優(yōu)選每次35-45 分鐘，更加優(yōu)選每次40分鐘)，合并兩次煎液； (5) 將步驟（1)所得物置于步驟（4)所得的煎液中，置于有蓋容器中，浸漬2-3小時， 過濾，濃縮至相對密度1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對密度1. 14-1. 17的稠膏， 更加優(yōu)選濃縮至相對密度1. 15的稠膏)，加入淀粉，混合均勻，制成均勻的小顆粒，以每小包 6g的規(guī)格進行封裝。
[0016] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（5)淀粉的用量是稠膏質(zhì)量的 10%-20%，更加優(yōu)選的，淀粉的用量是稠膏質(zhì)量的15%。
[0017] 服用方法：每次1小包，用35-45°C的溫開水沖