一種中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域嗎，尤其是涉及一種中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 烏雞白鳳片起源于明代太醫(yī)局編《普濟(jì)方》，清代宮廷御醫(yī)改進(jìn)為烏雞白鳳片，近 代多以烏雞白鳳片命名。烏雞白鳳片藥方組成變化較大，有多個處方，《中國藥典》2010版 所載的烏雞白鳳片、部頒標(biāo)準(zhǔn)所載的同仁烏雞白鳳片，十二烏雞白鳳片，烏雞白鳳片、烏雞 白鳳膠囊等。烏雞白鳳片由烏雞、人參、白芍、丹參、當(dāng)歸、香附等二十味中藥組成，以烏雞 肉益氣養(yǎng)血，滋陰補腎為方中主藥；配伍人參、黃芪、山藥，補氣；當(dāng)歸、熟地、川芎、白芍、丹 參，養(yǎng)血活血；鹿角膠，溫陽補腎，益精養(yǎng)血；別甲，滋陰潛陽，生地、天門冬，補益肝腎之陰； 消痞散結(jié)；香附，疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛；桑螵蛸，煅牡蠣、鹿角霜、芡實，收斂固澀；銀柴胡，清 虛熱；甘草，調(diào)和諸藥具有補氣養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止帶的功效，主治氣血兩虧引起的身體瘦弱，腰酸 腿軟，陰虛盜汗，經(jīng)血不調(diào)，子宮虛寒，行經(jīng)腹痛，崩漏帶下，產(chǎn)后失血等癥。研究表明，烏雞 白鳳片可降低大鼠甘油三酯及氧化低密度脂蛋白、阻止動脈硬化有防治骨質(zhì)酥松，保護(hù)肝 臟等作用，對阿爾茨海默病具有潛在的藥用價值。藥典法以上二十味，熟地黃、地黃、川芎、 鹿角霜、銀柴胡、芡實、山藥、丹參八味粉碎成粗粉，其余烏雞等十二味，分M予碎斷，置罐 中，另加黃酒1500g，加蓋封閉，隔水燉至酒盡，取出，與上述粗粉摻勻，低溫王煙，再粉碎成 細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜30~40g與適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加 煉蜜90~120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。制備方法中雜質(zhì)多，影響療效。
[0003] 專利CN03130018. 9制備方法過于繁瑣，不適合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種中藥組合物，該組合物具有很好鎮(zhèn)痛解 痙效果。
[0005] 本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法，該方法適合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
[0006] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0007] -種中藥組合物，其特征在于，是通過以下方法制備得到：
[0008] (1)取重量份藥材：烏雞提取物50-60份、鹿角膠100-110份、醋鱉甲50-60份、 煅牡蠣30-50份、桑螵蛸50-60份、人參100-110份、黃芪20-30份、當(dāng)歸120-130份、白 芍100-110份、醋香附100-110份、天冬50-60份、甘草20-30份、地黃200-220份、熟地 黃200-220份、川彎50-60份、銀柴胡20-30份、丹參100-110份、山藥100-110份、芡實炒 50-60份、鹿角霜30-50份，粉碎成細(xì)粉備用；
[0009] (2)取黃芪、白芍、天冬、人參、銀柴胡、丹參、甘草，乙醇提取，提取液減壓濃縮干 燥，得提取物1 ;
[0010] ⑶香附、當(dāng)歸、川彎水提取揮發(fā)油；
[0011] (4)醋鱉甲、煅牡蠣、桑螵蛸、地黃、熟地黃、山藥、芡實、鹿角霜、水提，提取液減壓 濃縮干燥得提取物2 ;
[0012] (5)將上述提取物1、2、揮發(fā)油、烏雞提取物和鹿角膠粉末混合均勻即得組合物。
[0013]上述步驟（1)中優(yōu)選中藥組合物是由重量份烏雞提取物40份、鹿角膠108份、醋 鱉甲54份、煅牡蠣40份、桑螵蛸40份、人參108份、黃芪27份、當(dāng)歸125份、白芍108份、醋 香附108份、天冬54份、甘草27份、地黃215份、熟地黃216份、川芎54份、銀柴胡20份、 丹參108份、山藥108份、芡實炒54份、鹿角霜40份制成。
[0014] 所述的步驟（1)中烏雞提取物是通過下述方法獲得：取去毛爪腸的烏雞切成塊， 加2-5倍量水，煮沸0. 5-4小時，趁熱用5-15 :1固體石蠟脫脂，之后加入40-500 :1的木瓜 蛋白酶攪拌，調(diào)pH值至4-8,40-65°C，水解2-8小時后，煮沸2-20分鐘，離心，上清液減壓 濃縮至稠膏，相對密度60°C測1. 02-1. 32,在50-KKTC，0. 02-0. 12Mpa真空干燥，得干膏，備 用。
[0015] 所述步驟（2)中黃芪、白芍、天冬、人參、銀柴胡、甘草用4-6倍藥材量的60-100% 乙醇提取，提取1-3次，每次2-4小時，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為1. 02-1. 20,加 入大孔樹脂柱，先用水洗脫，再用50-95 %乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液減壓濃縮至稠膏， 60°C相對密度為1. 02-1. 20,干燥提取物1。
[0016]優(yōu)選所述的步驟（2)中，加入大孔樹脂柱，先用水洗脫，分別用50、70%、80%、 90 %乙醇洗脫，50 %洗脫液棄去，收集70 %、80 %、90 %洗脫液，合并洗脫液，洗脫液減壓濃 縮至稠膏，60°C相對密度為1. 02-1. 20,干燥提取物1。采用梯度洗脫能夠?qū)⒂行镔|(zhì)洗脫 完全，避免浪費。
[0017] 所述的樹脂柱型號包括但不限于AB-8柱、DlOl柱、D201柱、D301柱、HPD100柱、 HPD300 柱、HPD600 柱、NKA-9 柱、DA201 型、D-型、SIP 系列、X-5 型、⑶X104 型、LD605 型、 LD601 型、CAD-40 型、DM-130 型、R-A 型、CHA-Ill 型、WLD 型（混合型）、H107 型等。
[0018] 本發(fā)明的步驟（2)中還可以用聚酰胺柱、硅膠柱、氧化鋁等進(jìn)行吸附。
[0019]所述步驟（3)中揮發(fā)油提取方法包括水蒸氣蒸餾法、油脂吸收法、溶劑萃取法、超 臨界流體萃取法和冷壓法等進(jìn)行提取。優(yōu)選水蒸氣揮發(fā)油法，川芎和當(dāng)歸同時放入水蒸氣 揮發(fā)油裝置中，放入藥材量4-6倍水，提取1-3次，每次2-4小時，合并揮發(fā)油即得川芎和當(dāng) 歸揮發(fā)油；香附另放入揮發(fā)油提取器中，放入藥材量6-8倍水，浸泡2小時，提取8小時，即 得香附揮發(fā)油。優(yōu)選在揮發(fā)油提取器中加入有機(jī)溶劑富集揮發(fā)油，富集揮發(fā)油經(jīng)過萃取得 純揮發(fā)油；
[0020] 所述的步驟（4)中醋鱉甲、煅牡蠣、桑螵蛸、地黃、熟地黃、山藥、芡實、鹿角霜用 4-6倍水煎煮，沸水煎煮2-4小時，濾過，合并煎煮液，煎煮液低溫靜置，用濾板過濾，濾液再 用60-95%乙醇醇沉至醇濃度為70-85%，減壓回收乙醇，干燥即的提取物2。低溫靜置能夠 將水溶性物質(zhì)蛋白質(zhì)，鞣質(zhì)雜質(zhì)等沉淀去除，省時省力，能夠節(jié)約濾板的壽命。
[0021] 本發(fā)明還提供了中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0022] (1)取重量份藥材：烏雞提取物50-60份、鹿角膠100-110份、醋鱉甲50-60份、 煅牡蠣30-50份、桑螵蛸50-60份、人參100-110份、黃芪20-30份、當(dāng)歸120-130份、白 芍100-110份、醋香附100-110份、天冬50-60份、甘草20-30份、地黃200-220份、熟地 黃200-220份、川彎50-60份、銀柴胡20-30份、丹參100-110份、山藥100-110份、芡實炒 50-60份、鹿角霜30-50份，粉碎成細(xì)粉備用；
[0023] (2)黃芪、丹參、白芍、天冬、人參、銀柴胡、甘草用4-6倍藥材量的60-100%乙醇 提取，提取1-3次，每次2-4小時，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為1. 02-1. 20,加入大孔 樹脂柱或聚酰胺柱，先用水洗脫，再用50-95 %乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液減壓濃縮至稠 膏，60°C相對密度為1. 02-1. 20,干燥提取物1 ;
[0024] (3)香附、當(dāng)歸、川芎水蒸氣提取揮發(fā)油或C02萃取法提取揮發(fā)油；川芎和當(dāng)歸同 時放入水蒸氣揮發(fā)油裝置中，放入藥材量4-6倍水，提取1-3次，每次2-4小時，合并揮發(fā)油 即得川芎和當(dāng)歸揮發(fā)油；香附另放入揮發(fā)油提取器中，放入藥材量6-8倍水，浸泡2小時，提 取8小時，即得香附揮發(fā)油；
[0025] (4)醋鱉甲、煅牡蠣、桑螵蛸、地黃、熟地黃、山藥