可替換式多組件多功能人工晶狀體系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及人工晶狀體，具體地說，涉及可替換式多組件多功能人工晶狀體系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]人工晶狀體(1L)植入術(shù)經(jīng)過半個多世紀(jì)的發(fā)展，已成為治療白內(nèi)障等晶狀體病的常規(guī)手段。通過囊外摘除術(shù)或超聲乳化術(shù)等手段去除原晶狀體，進而植入能夠替代原晶狀體屈光功能的10L，使患者重獲視力。隨著白內(nèi)障手術(shù)技術(shù)和1L制造技術(shù)的不斷進步，對1L植入術(shù)的治療效果也提出了越來越高的要求，從最初的僅限于重獲視力，逐漸發(fā)展為希望獲得更全面更良好的視力，甚至是恢復(fù)健康年輕人的視力水平。
[0003]事實上，1L植入術(shù)很難達到非常精確的治療效果。在進行手術(shù)之前，一般需對病人的患眼進行光學(xué)測量，綜合評估并計算，選出適合的1L種類及其光學(xué)參數(shù)后再進行植入，從而保證患者獲得精確的視力恢復(fù)效果(屈光效果精確度需要達到±0.25D以內(nèi))。眼科醫(yī)生的操作精度非常高，能夠達到小于0.1毫米，但即便如此，單次手術(shù)的精確度也只能達到±0.750至±10，無法達到±0.25D以內(nèi)的要求。造成這一差距的原因除了操作精度難以達到之外，還包括一些更主要的原因:盡管軟質(zhì)1L的手術(shù)切口可以達到3毫米甚至更小，手術(shù)的操作過程仍然或多或少會對眼部造成一些術(shù)源性的損傷，例如術(shù)源性散光等，造成手術(shù)無法達到預(yù)期精確度；某些視力疾病會隨著病情的發(fā)展而不斷加重，使得之前植入的1L不再滿足精確度要求，需要進行更換。另外，某些1L植入物經(jīng)過長期使用后也可能出現(xiàn)問題，例如親水性1L較容易被眼內(nèi)代謝物污染而喪失功能，多焦點1L的精密光學(xué)結(jié)構(gòu)經(jīng)長時間使用后可能會出現(xiàn)磨損等損傷，這時同樣也需要對1L進行更換。
[0004]由于種種原因造成的1L 二次植入往往比首次植入更為困難。這主要是因為后房植入型1L在植入后的I至2年內(nèi)，其固定襻會逐漸被組織包裹，因此1L的移除會造成后房組織的損傷，并導(dǎo)致新植入的1L更難固定。前房虹膜固定式1L同樣會遇到類似問題，造成定位困難。如能夠采用可替換式1L系統(tǒng)，在需要時對其光學(xué)組件進行替換，即能夠在術(shù)中或術(shù)后對治療效果進行調(diào)整，從而滿足高精確度的要求，同時不對后房組織造成損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005](一 )要解決的技術(shù)問題
[0006]本發(fā)明的目的是提供一種可替換式多組件多功能人工晶狀體系統(tǒng)，解決傳統(tǒng)人工晶狀體替換時造成組織損傷、治療效果差、不能滿足高精確度的問題。
[0007]( 二)技術(shù)方案
[0008]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種可替換式多組件多功能人工晶狀體系統(tǒng)，其包括一個基礎(chǔ)透鏡組件和至少一個可替換的功能透鏡組件，各組件之間通過卡合結(jié)構(gòu)和/或粘合劑實現(xiàn)連接和固定。
[0009]術(shù)語定義:
[0010]在本申請中使用的術(shù)語“基礎(chǔ)透鏡組件”是指用于支撐整個人工晶狀體系統(tǒng)的透鏡組件，如圖1中標(biāo)號I所示。
[0011]在本申請中使用的術(shù)語“功能透鏡組件”是指附加在基礎(chǔ)透鏡組件之上的具備散光矯正、藍光過濾或多焦點等功能的透鏡組件，如圖1中標(biāo)號2所示。
[0012]在本申請中使用的術(shù)語“卡合結(jié)構(gòu)”是指用于連接上述各透鏡組件的結(jié)構(gòu)，如圖1中標(biāo)號3和4所示。
[0013]所述基礎(chǔ)透鏡組件的型式與常規(guī)人工晶狀體類似，帶有固定裝置(襻)，以便于在后房內(nèi)固定。
[0014]所述功能透鏡組件的種類和數(shù)量可按照不同需求來選配，例如可搭配非球面組件、散光矯正組件、藍光過濾組件、多焦點組件等組件中的一種或多種。
[0015]所述卡合結(jié)構(gòu)設(shè)于基礎(chǔ)透鏡組件和/或功能透鏡組件的邊緣，所述卡合結(jié)構(gòu)為卡扣和/或卡槽，卡扣和卡槽相互配合固定。
[0016]圖1給出了兩組件的人工晶狀體系統(tǒng)卡合結(jié)構(gòu)示意圖。其中，功能透鏡組件上的卡扣向外突出0.5至5毫米，與透鏡平面呈150度至180度角，優(yōu)選為180度(即平行)，以便于卡合操作；基礎(chǔ)透鏡組件上與之匹配的卡槽相對于透鏡組件的平面向前突出，與透鏡組件的平面成45?135度角，優(yōu)選90度角，既便于固定又能夠有效防止脫落。
[0017]卡槽形狀可以為梯形、矩形、C形、L形、橢圓形、平行四邊形等，優(yōu)選為梯形、C形或L形；卡扣形狀可以為梯形、矩形、三角形、半橢圓形、鋸齒形等，優(yōu)選為梯形。圖2給出了幾種卡合結(jié)構(gòu)的實例。
[0018]在本發(fā)明的一個【具體實施方式】中，所述卡扣為梯形，卡槽為L形。
[0019]類似地，該卡合結(jié)構(gòu)可拓展到含有多個組件的人工晶狀體系統(tǒng)，使功能透鏡組件同時帶有與基礎(chǔ)透鏡組件類似的卡槽，進而匹配其他功能透鏡組件。
[0020]進一步地，可對卡扣進行打磨等處理，或加入適當(dāng)?shù)恼澈蟿┦顾隹ú酆涂劭赏ㄟ^粘合劑粘合，增強功能透鏡組件與基礎(chǔ)透鏡組件的連接和固定效果。
[0021]所述功能透鏡組件的材質(zhì)可選用任意適宜的軟質(zhì)高分子材料，包括但不限于親水性聚丙烯酸酯、疏水性聚丙烯酸酯、硅凝膠、膠原蛋白等，同一 1L系統(tǒng)中的不同組件可選用不同材質(zhì)。
[0022]功能透鏡組件不包含襻結(jié)構(gòu)，其中心區(qū)域厚度為0.1至0.4毫米，主體部分直徑4至8.5毫米，優(yōu)選為5.5至7毫米，中心光學(xué)區(qū)直徑3至7毫米，優(yōu)選為5.5毫米。
[0023]進一步地，所述功能透鏡組件還可帶有定位標(biāo)記。
[0024]進一步地，所述功能透鏡組件可以包載藥物。
[0025]所述基礎(chǔ)透鏡組件的結(jié)構(gòu)與常規(guī)1L類似，包含透鏡主體與固定裝置:
[0026]所述透鏡主體直徑可在4至8毫米范圍內(nèi)，優(yōu)選為5.5至6.5毫米，中心光學(xué)區(qū)直徑為3至7毫米，優(yōu)選為5.5毫米。
[0027]所述固定裝置為一個或多個襻，優(yōu)選為兩個。襻形可以為C型、L型、J型、閉合環(huán)型及其他類型，跨度5至15毫米，優(yōu)選為12至13毫米；襻角5至20度，優(yōu)選為10至15度。
[0028]所述基礎(chǔ)透鏡組件的材質(zhì)可為任意適宜的軟質(zhì)高分子材料，包括但不限于親水性聚丙烯酸酯、疏水性聚丙烯酸酯、硅凝膠、膠原蛋白等，優(yōu)選為疏水性聚丙烯酸酯。
[0029]另外，基礎(chǔ)透鏡組件中還可加入紫外吸收劑、藍光吸收劑(黃色染料)等，以增加紫外線及藍光過濾功能，或者減少眩光；還可對透鏡進行表面處理，例如表面PEG化、肝素化等，以達到表面鈍化效果，提高透鏡的生物相容性。
[0030]手術(shù)過程中:
[0031]初次植入所述人工晶狀體系統(tǒng)時，需要預(yù)先在體外組裝所有選定的功能透鏡組件，通過卡槽等定位裝置將其嵌合，手術(shù)開始后，首先植入軟質(zhì)基礎(chǔ)透鏡組件，然后將預(yù)先組裝好的功能透鏡組件折疊后植入，進而將其與基礎(chǔ)透鏡組件嵌合。醫(yī)生操作時無需看清卡槽，可通過旋轉(zhuǎn)和滑動操作逐個完成各個位點的嵌合。整個手術(shù)過程可以通過3毫米以下的切口完成。
[0032]更換功能透鏡組件時，首先需要剝離現(xiàn)有功能透鏡組件，具體做法為向基礎(chǔ)透鏡組件和功能透鏡組件之間注射粘彈性介質(zhì)，使功能透鏡組件浮起，繼而通過旋轉(zhuǎn)或滑動將其從卡槽中脫出。取出舊的功能透鏡組件后，按照上述手術(shù)方法重新植入替換的功能透鏡組件。
[0033](三