一種治療膽汁反流性胃炎的中藥組合物及其用圖
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，涉及一種治療膽汁反流性胃炎的中藥組合物及其用途。
【背景技術】
[0002] 膽汁反流性胃炎亦稱堿性反流性胃炎，是指由幽門括約肌功能失調(diào)或行降低幽門 功能的手術等原因造成含有膽汁、胰液等十二指腸內(nèi)容物流入胃，使胃黏膜產(chǎn)生炎癥、糜爛 和出血等，減弱胃黏膜屏障功能，引起H +彌散增加，而導致的胃黏膜慢性炎癥。其臨床表現(xiàn) 主要有：1.腹脹：這是比較主要的癥狀之一，表現(xiàn)為腹部飽脹不適，中上腹持續(xù)燒灼感，也 可表現(xiàn)為胸骨后痛，餐后可加重。2.胃灼熱：胃部有灼燒感，甚至有些患者食管也會有燒灼 感，常常伴有噯氣、反酸、惡心、嘔吐、腸鳴、排便不暢、食欲減退以及消瘦等現(xiàn)象。3.胃出血： 嚴重的膽汁反流性胃炎患者還會出現(xiàn)胃出血的情況，有的患者大便呈現(xiàn)黑色，有的是嘔血。 4.嘔吐：由于胃排空障礙，嘔吐一般發(fā)生在晚間或半夜，有些患者嘔吐物中帶血。
[0003] 目前治療膽汁反流性胃炎主要有藥物治療和手術治療兩種，胃動力藥物能增加胃 腸道蠕動，抑制膽汁反流入胃，常用的有多潘立酮、莫沙必利等。胃黏膜保護劑硫糖鋁，能與 胃黏膜的黏蛋白結合形成保護膜，以保護胃黏膜免受膽汁損傷；胃膜素，能在胃內(nèi)形成膜狀 物覆蓋胃黏膜，以減輕反流的膽汁和胃酸對胃黏膜的刺激；蒙脫石散，為胃黏膜保護劑，有 加強消化道黏膜屏障作用，有利于胃黏膜的再生；生胃酮，能促使胃黏膜分泌黏液，從而保 護胃黏膜；磷酸鋁凝膠，有保護胃黏膜、促進炎癥愈合作用。手術治療主要適用于癥狀嚴重 內(nèi)科治療無效者，常用術式有Roux-en-Y手術或膽道分流術。
[0004] 大多數(shù)化學治療藥物針對增強胃動力，解決胃痛、胃酸、胃脹、以及修復胃粘膜幾 個主要癥狀進行強化訴求。但是，胃病的治療和恢復絕對不是解決表癥需求就可以完成的。 國內(nèi)的中藥復方制劑在胃潰瘍的治療中也發(fā)揮了不可替代的作用，尤其是在改善癥狀方 面，臨床常用的中藥復方制劑有健胃愈瘍片和康復新液均取得了不錯的臨床治療效果，但 這些治療藥物起效緩慢，且治療效果往往因人而異，治療效果不確切，因此仍然有必要對治 療膽汁反流性胃炎病的中醫(yī)治療藥物進行深入研宄。本發(fā)明旨在提供起效迅速，治療效果 確切的中藥組合物及其用途。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了彌補現(xiàn)有技術的不足，減輕膽汁反流性胃炎患者的痛苦，本發(fā)明提供了一種 治療膽汁反流性胃炎的中藥組合物，其臨床療效顯著、毒副作用低，安全可靠，具有廣闊的 臨床應用前景。
[0006] 本發(fā)明的技術方案為：
[0007] -種治療膽汁反流性胃炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制 成：山楂10-12份、川楝子5-8份、澤瀉6-9份、牛膝3-5份、百合10-12份、山藥10-12份、 牛蒡子3-5份、杜仲3-5份、金銀花10-12份、乳香8-10份、半夏6-9份、徐長卿10-12份、 銀杏葉10-12份、白術10-12份、茯苓12-15份、甘草9-12份。
[0008] 上述所述的中藥組合物中，各種中藥組分均取其常用用藥部位入藥。根據(jù)其對膽 汁反流性胃炎的治療效果，所述的中藥組合物由下列重量份的原料制成：山楂11份、川楝 子7份、澤瀉7份、牛膝4份、百合11份、山藥11份、牛蒡子4份、杜仲4份、金銀花11份、 乳香9份、半夏8份、徐長卿11份、銀杏葉11份、白術11份、茯苓13份、甘草10份。
[0009] 上述所述的中藥組合物中，還可以含有無花果5-8份和地榆12-15份。該兩種中 藥可以進一步增強本發(fā)明上述中藥組合物的抗炎效果。
[0010] 為了更好地表達本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑，所述藥物制劑均可按照本領域技術人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選地， 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0011] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗絳，干燥 后即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型，如片劑、膠囊劑等。
[0012] 本發(fā)明還請求保護上述中藥組合物在制備治療膽汁反流性胃炎藥物中的用途。本 發(fā)明藥物組合物在治療膽汁反流性胃炎時，顯示出顯著抗炎鎮(zhèn)痛活性。本發(fā)明藥效實施例 7顯示，陽性藥物和本發(fā)明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發(fā)明中藥組合物各 劑量組的抗炎效果與陽性對照組具有極顯著差異或顯著性差異，這表明本發(fā)明中藥組合物 的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優(yōu)于陽性對照組。本發(fā)明藥效實施例8實驗結果 顯示，本發(fā)明中藥組合物可提高正常大鼠胃竇部黏膜組織SP含量，提高胃腸動力，促進胃 蠕動。其對于膽汁反流性胃炎大鼠胃黏膜SP含量的升高程度優(yōu)于陽性對照藥嗎叮啉，這說 明其對于膽汁反流性胃炎的臨床治療效果優(yōu)于現(xiàn)有治療藥物。
[0013] 本發(fā)明中藥組合物在治療膽汁反流性胃炎方面，與現(xiàn)有技術相比具有如下優(yōu)勢：
[0014] 1)與當前治療的化學治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者 的生活質(zhì)量。
[0015] 2)本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點眾多，藥理實驗顯示其與現(xiàn) 有的治療藥物在抗炎鎮(zhèn)痛方面具有顯著的協(xié)同作用，并且可以大幅度減少膽汁反流性胃炎 患者出現(xiàn)疼痛癥狀，提高病人的接受度和用藥依從性。
【具體實施方式】
[0016] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但本領域技術人員應該知曉，所述實施 例并不以任何方式限制本發(fā)明。
[0017] (一）制劑實施例部分
[0018] 實施例1本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
[0019] 中藥組分的重量份：山楂10份、川楝子5份、澤瀉6份、牛膝3份、百合10份、山 藥10份、牛蒡子3份、杜仲3份、金銀花10份、乳香8份、半夏6份、徐長卿10份、銀杏葉10 份、白術10份、茯苓12份、甘草9份。
[0020] 取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為 40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過 濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床 上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
[0021] 實施