一種治療腰肌勞損的中藥外用制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 腰肌勞損的中藥外用制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腰肌勞損是一種排除腰椎椎體病變和嚴重內(nèi)臟器質(zhì)性病變，而以腰部軟組織 委主要癥狀的一種常見病。這種病，客觀檢查往往找不到什么陽性特征，但病患十分痛楚， 一般都具備稍站即累，久坐必痛，休息略緩；疲勞加重的特征。疼痛腰肌勞損，又稱功能性腰 痛、慢性下腰損傷、腰臀肌筋膜炎等，實為腰部肌肉及其附著點筋膜或骨膜的慢性損傷性炎 癥，是腰痛的常見原因之一，主要癥狀是腰或腰骶部脹痛、酸痛，反復(fù)發(fā)作，疼痛可隨氣候變 化或勞累程度而變化，如日間勞累加重，休息后可減輕時輕時重，為臨床常見病，多發(fā)病，發(fā) 病因素較多。其日積月累，可使肌纖維變性，甚而少量撕裂，形成瘢痕、纖維索條或粘連，遺 留長期慢性腰背痛。
[0003] 腰為腎府，脾主肌肉，脾腎兩虛，勢必腰酸腿軟。慢性腰肌勞損病因多是由急性 腰扭傷后及長期反復(fù)的腰肌勞損?；蚴侵委煵患皶r、處理方法不當(dāng)。長期反復(fù)的過度腰部 運動及過度負荷，如長時期坐位、久站或從彎腰位到直立位手持重物、抬物，均可使腰肌長 期處于高張力狀態(tài)，久而久之可導(dǎo)致慢性腰肌勞損。慢性腰肌勞損與氣候、環(huán)境條件也有一 定關(guān)系，氣溫過低或濕度太大都可促發(fā)或加重腰肌勞損。
[0004] 多數(shù)患者有數(shù)周或數(shù)月的腰痛史，或有反復(fù)腰痛發(fā)作史。腰痛程度輕重不一，嚴重 者可影響翻身和坐立。一般休息后癥狀減輕，咳嗽、噴嚏或大便時用力，均可使疼痛加劇。 癥狀二、下肢放射痛：一側(cè)下肢坐骨神經(jīng)區(qū)域放射痛是本病的主要癥狀，常在腰痛消失或減 輕時出現(xiàn)。疼痛由臀部開始，逐漸放射亞大腿后側(cè)、小腿外側(cè)，有的可發(fā)展到足背外側(cè)、足跟 或足掌，影響站立和行走。如果突出部在中央，則在馬尾神經(jīng)癥狀，雙側(cè)突出則放射可能為 雙側(cè)性或交替性。癥狀三、腰部活動障礙：腰部活動在各方面均受影響，尤以后伸障礙為明 顯。少數(shù)患者在前屈時明顯受限。癥狀四、脊柱側(cè)彎：多數(shù)患者有不同程度的腰脊柱側(cè)彎。 側(cè)凸的方向可以表明突出物的位置和神經(jīng)根的關(guān)系。
[0005] 《黃帝內(nèi)經(jīng)素問》脈要精微論指出："腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣。"說明 腎虛是腰痛主要病因。《七松巖集腰痛》指出："然痛有虛實之分，所謂虛者，是兩腎之精 神氣血虛也，凡言虛癥，皆兩腎自病耳。所謂實者，非腎家自實，是兩腰經(jīng)絡(luò)血脈之中， 為風(fēng)寒濕之所侵，閃肭銼氣之所礙，腰內(nèi)空腔之中，為濕痰瘀血凝滯不通而為痛，當(dāng)依據(jù) 脈證辯悉而分治。在臨床中采用補腎填精，活血祛瘀，通絡(luò)止痛的治療辦法治療腰肌勞損 出收到了較好的臨床療效。
[0006] 治療腰肌勞損的方法，西醫(yī)學(xué)多認為，目前還沒有能力使腰肌勞損的病理逆轉(zhuǎn)，患 者只能使用止痛藥、止痛針、消炎等來緩解癥狀。然而，素來強調(diào)整體施治、治病求本的祖 國醫(yī)學(xué)對此癥早有研宄，并以長于活血化瘀、安神補腦、祛風(fēng)散寒、消腫鎮(zhèn)痛、強筋壯骨的傳 統(tǒng)黑膏藥對其取得了十分理想的臨床治療效果。
[0007] 膏藥外敷刺激神經(jīng)末梢，通過反射，擴張血管，促進局部血液循環(huán)，改善周圍組織 營養(yǎng)，促使骨頭內(nèi)液體吸收，使之重歸產(chǎn)生和吸收動態(tài)平衡，達到消除骨痛炎癥而痊愈的目 的。"褚病于內(nèi)，必形于外"。當(dāng)人體某個部位出現(xiàn)癥狀，治療時要按照經(jīng)絡(luò)的走向，在腰疼部 位及其相應(yīng)的穴位同時展開，并遵照該病癥相應(yīng)的療程進行膏穴結(jié)合治療，以達到標(biāo)本兼 治，徹底切斷復(fù)發(fā)根源的目的，外敷刺激穴位，疏通微循環(huán)，擴張血管，促進局部血液循環(huán)， 改善周圍組織營養(yǎng)，促使骨頭液體吸收，使之重歸產(chǎn)生和吸收動態(tài)平衡，達到消除骨痛炎癥 而痊愈的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，治療腰肌勞損的方法，西醫(yī)學(xué)多認為，目前還沒 有能力使腰肌勞損的病理逆轉(zhuǎn)，患者只能使用止痛藥、止痛針、消炎藥等來緩解癥狀；以前 藥物治療一般采用化學(xué)藥和中成藥，化學(xué)藥顯效快，這些藥物毒副反應(yīng)較大，很多患者用 藥后出現(xiàn)食少納呆、惡心嘔吐、胃脘不適。而中藥的應(yīng)用除了能夠治療腰疼、腰肌勞損；最關(guān) 鍵是長時間服用沒有副作用，本發(fā)明活血化瘀、祛風(fēng)散寒、消腫鎮(zhèn)痛、強筋壯骨，還可以緩解 西藥帶來的副反應(yīng)，從而顯示出其優(yōu)勢所在。
[0009] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療腰肌勞損的中藥外用制劑，其所述外 用制劑包括以下重量份的原料：制南星10~20份，秦艽10~20份，川續(xù)斷10~20份，懷 牛膝10~20份，獨活10~20份，防風(fēng)10~20份，虎杖10~20份，舒筋草10~20份， 補骨脂10~20份，三七10~20份，老鶴草10~20份，地龍10~20份，補骨脂10~20 份，乳香10~20份，血竭10~20份，威靈仙10~20份，獨活10~20份，千年健10~20 份，雷公藤10~20份，桂枝10~20份，全蝎10~20份，小茴香10~20份，馬錢子10~ 20份，地楓皮10~20份。
[0010] 所述治療腰肌勞損的中藥外用制劑，其所述中藥外用制劑中可以包括以下重量份 的原料藥：制南星10~15份，秦艽10~15份，川續(xù)斷10~15份，懷牛膝10~15份，獨 活10~15份，防風(fēng)10~15份，虎杖10~15份，舒筋草10~15份，補骨脂10~15份， 三七10~15份，老鶴草10~15份，地龍10~15份，補骨脂10~20份，乳香10~20份， 血竭10~20份，威靈仙10~20份，獨活10~20份，千年健10~20份，雷公藤10~20 份，桂枝10~20份，全蝎10~20份，小茴香10~20份，馬錢子10~20份，地楓皮10~ 20份。
[0011] 所述治療腰肌勞損的中藥外用制劑，其所述中藥外用制劑中還可以包括以下重量 份的原料藥：制南星10~20份，秦艽10~20份，川續(xù)斷10~20份，懷牛膝10~20份， 獨活10~20份，防風(fēng)10~20份，虎杖10~20份，舒筋草10~20份，補骨脂10~20份， 三七10~20份，老鶴草10~20份，地龍10~20份，補骨脂10~15份，乳香10~15份， 血竭10~15份，威靈仙10~15份，獨活10~15份，千年健10~15份，雷公藤10~15 份，桂枝10~15份，全竭10~15份，小茵香10~15份，馬錢子10~15份，地柄皮10~ 15份。
[0012] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療腰肌勞損的中藥外用制劑的制備方 法，其所述外用藥物的劑型為膏藥劑，其制備方法包括：
[0013] 先將三七、威靈仙、血竭、乳香、桂枝、小茴香、桂枝和千年健用蒸餾法汽化成結(jié)晶， 粉碎備用；再將上述重量份數(shù)的其他原料藥加入占其5-10倍重量份的麻油中浸泡3-5天， 加熱提取，先大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出 藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠狀；再將紅丹炒至朱紅色，除去水分，過 100目篩除去雜質(zhì)；將紅丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥 稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒，然后摻入汽化的結(jié)晶粉末攪拌均 勻。
[0014] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療腰肌勞損的中藥外用制劑的制備方 法，所述外用藥物的劑型為乳膏劑，制備方法包括：
[0015] a.先將三七、威靈仙、血竭、乳香、桂枝、小茴香、桂枝和千年健用蒸餾法汽化成結(jié) 晶，粉碎備用；
[0016] b.將其余原料藥加乙醇加熱回流提取2次；
[0017] c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水醇加熱回流提取2次；
[0018] d.將上述2種提取液合并，減壓回收乙醇濃縮后加入制備好的結(jié)晶粉末，調(diào)和甘 油攪拌均勻，消毒后灌裝。
[0019] 所述步驟a中，可以先將威靈仙、血竭、乳香、桂枝和千年健用蒸餾法汽化成結(jié)晶 顆粒，然后粉碎成細粉，過100-120目篩備用。
[0020] 所述步驟b中，可以將其余原料藥加占其質(zhì)量5~8倍量乙醇加熱回流提取2次， 所述每次1~2小時，將2次提取液合并靜置備用。
[0021] 所述步驟c中，可以將上述乙醇提取過的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱1~2 小時回流提取2次；提取時間為2小時、1小時；合并2次提取液，提取液通過管式離心，得 離心液，離心液過D 101大孔樹脂進行吸附，先用水洗除雜，然后用70%的乙醇進行洗脫， 收集洗脫液，成浸膏靜置備用。
[0022] 所述步驟d中，可以將上述2種提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時1. 35的 濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 50,減壓得浸膏，加入制備好的結(jié)晶粉末，調(diào)和甘 油攪拌均勻調(diào)成乳膏。
[0023] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療腰肌勞損的中藥外用制劑的劑型， 其所述中藥外用制劑的劑型可以為：熏蒸劑、乳膏劑、擦劑、酊劑、軟膏劑、散劑、貼劑、凝膠 劑和噴霧劑。
[0024] 將本發(fā)明外用膏劑加熱濃縮至糊狀，用酒、醋、蜂蜜調(diào)和敷于腰痛處，貼藥之處需 洗凈，用保鮮膜、醫(yī)用膠帶固定。
[0025] 本發(fā)明能溫經(jīng)散寒、活血化瘀、豁痰通絡(luò)、健腎壯腰，并以長于活血化瘀、祛風(fēng)散 寒、消腫鎮(zhèn)痛、強筋壯骨。本技術(shù)具有給藥方便，直達病患部位，靶向性強，藥劑易于制造，成 本低廉等優(yōu)點。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進行了科學(xué)配伍，能達到理想的治療效果， 且安全，無任何毒副作用。本發(fā)明使用方便，且價格低廉，使用方便，能創(chuàng)造較好的社會價 值及經(jīng)濟利益。
【具體實施方式】
[0026] 腰為腎府，脾主肌肉，脾腎兩虛，