冬蟲夏草復(fù)方含片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥材的復(fù)方制劑及其制備方法，具體是冬蟲夏草復(fù)方含片及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 冬蟲夏草，是麥角菌科真菌冬蟲夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲 尸體的復(fù)合體。性味甘平，歸肺腎經(jīng)，主要活性成分是蟲草素、蟲草酸和蟲草多糖，具有調(diào)節(jié) 補(bǔ)肺益腎，化痰止咳、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、抗腫瘤等功效。
[0003] 冬蟲夏草為天然野生名貴藥材，主產(chǎn)于金沙江、瀾滄江、怒江三江流域的上游。東 至四川省的涼山，西至西藏的普蘭縣，北起甘肅省的岷山，南至喜馬拉雅山和云南省的玉龍 雪山。西藏冬蟲夏草的產(chǎn)量大約占全國(guó)冬蟲夏草產(chǎn)量的41%，青海省產(chǎn)量大約占全國(guó)冬蟲夏 草產(chǎn)量的33%，云南省和四川省冬蟲夏草產(chǎn)量各占11%_16%上下。由于冬蟲夏草是一種菌類 生物，受自然生長(zhǎng)環(huán)境的影響，冬蟲夏草藥材中重金屬含量波動(dòng)大，資源可控性低，冬蟲夏 草單方作為保健食品存在重金屬超標(biāo)的安全隱患。
[0004] 傳統(tǒng)使用冬蟲夏草多采取煎、煮、燉、浸泡、粉碎、嚼食方式，現(xiàn)代研究證實(shí)：冬蟲夏 草用煎、煮、燉、浸泡、粉碎、嚼食等傳統(tǒng)方法食用，由于不能打破冬蟲夏草的外層細(xì)胞壁(細(xì) 胞內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)和能量占其總量的80%以上)，人體吸收利用率不到10%，導(dǎo)致冬蟲夏草有效成 分的大量浪費(fèi)。冬蟲夏草經(jīng)過加熱、燉煮高溫處理會(huì)造成其中多種核心精華成分的損失、破 壞，有效利用率大大降低。
[0005] 冬蟲夏草是著名的滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥，其資源稀缺，如何開發(fā)出利用率高，服用方便，使 用安全的產(chǎn)品，為消費(fèi)者提供更多的選擇，是我們面臨的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是為了克服現(xiàn)有單方制劑存在重金屬超標(biāo)隱患，冬蟲夏草原料利 用率低，服用不方便等問題而提供一種冬蟲夏草復(fù)方含片制劑及其制備方法； 本發(fā)明的冬蟲夏草復(fù)方含片，由下述重量份的原料組成： 冬蟲夏草5~30靈芝5~60 黨參10~120鐵皮石斛8~50 金線蓮10~80。
[0007] 進(jìn)一步的優(yōu)選方案，由下述重量份的原料組成： 冬蟲夏草1〇~20 靈芝10~40 黨參 20~80 鐵皮石解20-40 金線蓮20-60。
[0008] 更進(jìn)一步的優(yōu)選方案，由下述重量份的原料組成： 冬蟲夏草15 靈芝 30 黨參 60 鐵皮石斛30 金線蓮 40。
[0009] 所述的冬蟲夏草復(fù)方含片的制備方法，包括下述步驟： (1) 取經(jīng)清洗、干燥處理的冬蟲夏草進(jìn)行粉碎，得目數(shù)為300~1000的冬蟲夏草微粉； (2) 按量取靈芝、黨參、鐵皮石斛、金線蓮，加8-15倍水煎煮1~3次，每次1-3小時(shí)，煎 液過濾合并，70°C下減壓濃縮得到每1ml相當(dāng)于生藥0. 5-2g的濃縮液； (3) 將步驟（1)所得冬蟲夏草微粉按配方量加入至上述濃縮液中，攪勻，得冬蟲夏草復(fù) 方混懸液； (4) 將混懸液置于不銹鋼盤中，液面高度為lcm，置于凍干機(jī)的擱板上，先以TC /分 鐘的速率將凍干機(jī)的擱板溫度降至_45°C ;當(dāng)制品溫度降至-40°C，保持2小時(shí)；之后開 始抽真空，當(dāng)真空度達(dá)到20-30pa時(shí)，開始升溫；將擱板溫度以0. 1-0. 5°C /分鐘的速率升 至-KTC，當(dāng)視鏡位置樣品水線消失后，即將擱板溫度以1_2°C /分鐘的速率升至25°C，設(shè)定 極限真空度，保溫6-8小時(shí)后，充氮放空，即得到冬蟲夏草復(fù)方凍干物；采用直接粉末壓片 法即制成冬蟲夏草復(fù)方含片。
[0010] 本發(fā)明由冬蟲夏草、靈芝、黨參、鐵皮石斛、金線蓮五種原料組成，其中冬蟲夏草： 味甘性平，為平補(bǔ)肺腎之品；善能補(bǔ)肺氣，益肺陰，補(bǔ)腎陽，益精血，兼能止血化痰；用治肺 腎兩虛，攝納無權(quán)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，冬蟲夏草有抗菌、免疫調(diào)節(jié)、抗癌、抗炎、、提高腎 上腺皮質(zhì)醇含量、抗心律失常、抗疲勞、祛痰平喘、鎮(zhèn)靜催眠等作用，作用廣泛。其中的靈芝 自古有仙草之譽(yù)，其性味甘、平，歸心、肺、肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)氣安神，止咳平喘之功。現(xiàn)代藥理學(xué) 研究證實(shí)，靈芝有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、降血糖、保肝、抗衰老、抗炎鎮(zhèn)痛、保護(hù)心臟、抗凝血等 作用。二藥共用，補(bǔ)肺益腎，益氣安神，共奏滋補(bǔ)強(qiáng)壯、固本扶正之功，共為君藥。其中的黨 參、鐵皮石斛養(yǎng)血益腎、滋陰生津，為臣藥；二藥合而用之，以助益氣補(bǔ)腎、生津養(yǎng)血之效。金 線蓮清熱涼血，除濕解毒，固腎平肝；諸藥合用共奏平衡陰陽、扶正固本、生津養(yǎng)顏、調(diào)和氣 血、五臟、養(yǎng)壽延年之功；達(dá)到保護(hù)肝臟，全面提高人體免疫力，增強(qiáng)人體對(duì)疾病的抵抗力的 作用。
[0011] 本發(fā)明通過中藥復(fù)方配伍的形式，既發(fā)揮中醫(yī)復(fù)方系統(tǒng)調(diào)理、協(xié)同增效的優(yōu)勢(shì)，又 解決了冬蟲夏草單方存在重金屬超標(biāo)的安全隱患。本發(fā)明中復(fù)方混懸液物料在低溫真空狀 態(tài)下進(jìn)行升華干燥，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用，最大程度上保證有效成分的 活性。經(jīng)冷凍干燥制備的物料外觀均勻，比表面積大、多孔結(jié)構(gòu)好，溶解速度快。以含片方 式服用更利于保證冬蟲夏草精華極限釋放，達(dá)到人體極致吸收。且成品含片易于服用和儲(chǔ) 存。
【具體實(shí)施方式】 [0012] 實(shí)施例1 (1) 取經(jīng)清洗、干燥處理的冬蟲夏草進(jìn)行粉碎，得目數(shù)為300~1000的冬蟲夏草微粉； (2) 分別取靈芝30g、黨參60g、鐵皮石斛30g、金線蓮40g，加8-15倍水煎煮1~3次，每 次1-3小時(shí)，煎液過濾合并，70°C下減壓濃縮得到每1ml相當(dāng)于0. 5g生藥的濃縮液； (3) 將步驟（1)所得冬蟲夏草微粉15g加入至上述濃縮液中，攪勻，得冬蟲夏草復(fù)方混 懸液； (4) 將混懸液置于不銹鋼盤中，液面高度為lcm，置于凍干機(jī)的擱板上，先以1°C /分鐘 的速率將凍干機(jī)的擱板溫度降至-45°C ;當(dāng)制品溫度降至-40°C，保持2小時(shí)；之后開始抽 真空，當(dāng)真空度達(dá)到20pa時(shí)，開始升溫；將擱板溫度以0. 3°C /分鐘的速率升至-KTC，當(dāng)視 鏡位置樣品水線消失后，即將擱板溫度以1°C /分鐘的速率升至25°C，設(shè)定極限真空度，保 溫8小時(shí)后，充氮放空，即得到冬蟲夏草復(fù)方凍干物；采用直接粉末壓片法即制成冬蟲夏草 復(fù)方含片。 實(shí)施例2 (1) 取經(jīng)清洗、干燥處理的冬蟲夏草進(jìn)行粉碎，得目數(shù)為300~1000的冬蟲夏草微粉； (2) 分別取靈芝40g、黨參80g、鐵皮石斛40g、金線蓮60g，加8-15倍水煎煮1~3次，每 次1-3小時(shí)，煎液過濾合并，70°C下減壓濃縮得到每1ml相當(dāng)于1.0 g生藥的濃縮液； (3) 將步驟（1)所得冬蟲夏草微粉20g加入至上述濃縮液中，攪勻，得冬蟲夏草復(fù)方混 懸液； (4) 將混懸液置于不銹鋼盤中，液面高度為lcm，