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用于整形外科手術(shù)的往復(fù)式銼刀的制作方法_2

文檔序號(hào):8327207閱讀:來源:國知局
視圖;
圖50為類似于圖40的視圖,但示出了具有帶喇叭形開口端的細(xì)長凹槽的往復(fù)式銼刀;
以及圖51和52為類似于圖29的視圖,示出了在使用圖46-49的墊塊銼磨患者髖臼過程中的往復(fù)式銼刀。
【具體實(shí)施方式】
[0024]雖然本發(fā)明的概念易于具有各種修改形式和替代形式,但其具體示例性實(shí)施例已在附圖中以舉例的方式示出,并且將在本文中詳細(xì)說明。然而應(yīng)當(dāng)理解,本文無意將本發(fā)明的概念局限為所公開的具體形式,而是相反,本發(fā)明的目的在于涵蓋本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改形式、等同形式和替代形式。
[0025]在本公開中有關(guān)本文所述的整形外科植入物和患者的自然解剖部分使用了表示解剖學(xué)參考的術(shù)語,例如前側(cè)、后側(cè)、內(nèi)側(cè)、外側(cè)、上、下等。這些術(shù)語在解剖學(xué)和整形外科領(lǐng)域都具有公知的含義。除非另外指明,否則說明書和權(quán)利要求中使用的此類解剖參考術(shù)語旨在符合其公知的含義。
[0026]現(xiàn)在參見圖1-3,其中示出了增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10。增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10包括在其一端具有凹表面26的主體22。主體22的凹表面26提供了天然的或假體肱頭關(guān)節(jié)連接于其上的平滑的支承表面。支座24從主體22的前內(nèi)側(cè)面32背對(duì)凹表面26向外延伸。支座24的后內(nèi)側(cè)面28在前/后方向基本上是平的,而在上/下方向是圓的(即凸的)。前內(nèi)側(cè)面32在所有方向是圓的(即凸的),但可包括平坦部分,以滿足給定設(shè)計(jì)的需要。側(cè)面30從后內(nèi)側(cè)面28向前內(nèi)側(cè)面32垂直延伸。作為另外一種選擇,側(cè)面30可相對(duì)于后內(nèi)側(cè)面28和前內(nèi)側(cè)面32兩者成一定角度。
[0027]增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10還包括錨栓34。錨栓34從前內(nèi)側(cè)面32垂直伸出。錨栓34包括充當(dāng)引入端的錐形頭36,以有利于插入在患者肩胛骨關(guān)節(jié)盂面內(nèi)鉆出或以其他方式形成的孔內(nèi)。關(guān)節(jié)盂部件10還包括多個(gè)穩(wěn)定栓38。其中一個(gè)栓38從前內(nèi)側(cè)面32伸出,另一個(gè)栓38從支座24的后內(nèi)側(cè)面28伸出。三個(gè)穩(wěn)定栓38中另一個(gè)從前內(nèi)側(cè)面32和支座24兩者伸出,即橫跨支座24和前內(nèi)側(cè)面32。通常,穩(wěn)定栓38比錨栓34短。此外,一些穩(wěn)定栓38 (例如,從前內(nèi)側(cè)面32伸出的穩(wěn)定栓)比另一些短,但也可以采用其他構(gòu)型。穩(wěn)定栓38被接納到在患者肩胛骨關(guān)節(jié)盂面內(nèi)鉆出或以其他方式形成的多個(gè)對(duì)應(yīng)的孔內(nèi)。
[0028]在本文所述示例性實(shí)施例中,增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10體現(xiàn)為一體化的模制部件。也就是說,主體22、錨栓34和穩(wěn)定栓38采用諸如聚乙烯之類的聚合物整體模制為一體。合適的聚乙烯的一個(gè)例子是超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。除了聚合物之外,增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10還可由陶瓷、金屬或復(fù)合材料制成。這些材料的例子包括氧化鋁、氧化鋯和氧化鋁-氧化鋯復(fù)合物或復(fù)合材料。
[0029]錨栓34包括多個(gè)徑向翅片40。翅片40是可變形的。這允許錨栓34與在患者肩胛骨的關(guān)節(jié)盂面內(nèi)鉆出的錨孔貼合,但又阻止移除或“拔出”錨栓34。錨栓34上可包括任何數(shù)量或尺寸的徑向翅片40。此外,雖然本文所述每個(gè)翅片40均具有相同外徑尺寸,但應(yīng)當(dāng)理解,還可以想到采用其他構(gòu)型。例如,翅片40可設(shè)置為錐形構(gòu)型,其中翅片40的相應(yīng)的外徑從錨栓34遠(yuǎn)端向錨栓34近端逐漸增大(即相對(duì)于設(shè)置在錨栓34近端附近的環(huán),設(shè)置在錨栓34遠(yuǎn)端的環(huán)具有較小的直徑)。
[0030]翅片40被構(gòu)造成當(dāng)把錨栓34插入在患者關(guān)節(jié)盂內(nèi)鉆出的錨孔時(shí)略微變形。這種情況發(fā)生在翅片40被推入錨孔時(shí),因?yàn)殄^孔被鉆成具有比錨栓34的軸直徑略大、但又比翅片40的外徑小的直徑,從而使翅片40在被“推入”錨孔并與鉆孔側(cè)壁接觸時(shí)發(fā)生變形。就像螺釘?shù)穆菁y提供了防止將螺釘從其擰入的材料中拔出的阻力一樣,翅片40的這種變形也提供了防止將錨栓34從鉆出的錨孔中拔出的阻力,從而將增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件固定到肩胛骨。此外,在將增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10植入患者肩胛骨一段時(shí)間后,骨骼組織或其他類型組織會(huì)生長到翅片40之間的間隙內(nèi),從而進(jìn)一步提供防止將錨栓34拔出鉆孔的阻力。
[0031]在植入關(guān)節(jié)盂部件10之后,穩(wěn)定栓38可以防止增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10相對(duì)于肩胛骨產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)或其他類型的運(yùn)動(dòng)。每個(gè)穩(wěn)定栓38的遠(yuǎn)端都具有充當(dāng)引入端的錐形頂端,以有利于將穩(wěn)定栓38插入在患者肩胛骨的關(guān)節(jié)盂面內(nèi)鉆出的相應(yīng)穩(wěn)定孔。
[0032]穩(wěn)定栓38可以在主體22上以任何取向布置,以滿足增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件給定設(shè)計(jì)的需要。此外,應(yīng)當(dāng)理解,可采用任何數(shù)量的穩(wěn)定栓38來滿足增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件給定設(shè)計(jì)的需要。這種變型的例子在共同擁有的美國專利N0.6,699,289中示出,藉此將該專利全文以引用的方式并入本文。
[0033]現(xiàn)在參見圖4-6,圖中示出了往復(fù)式銼刀50,該銼刀可用于外科手術(shù)制備患者關(guān)節(jié)盂,以有利于植入與增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10相關(guān)的復(fù)雜幾何結(jié)構(gòu)。銼刀50包括錐形軸52,錐形軸具有配合進(jìn)往復(fù)式電動(dòng)工具100的卡盤的近端54 (參見圖7和8)。往復(fù)式銼刀50還包括固定到軸52的相對(duì)的遠(yuǎn)端56的切割頭58。如下文將更詳細(xì)討論的,切割頭58的幾何形狀與增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10的支座24的幾何形狀一致。往復(fù)式銼刀50的切割頭58包括多個(gè)切割齒60。當(dāng)以往復(fù)運(yùn)動(dòng)將銼刀50推進(jìn)到與患者肩胛骨的關(guān)節(jié)盂面接合時(shí),往復(fù)式銼刀50的切割齒60研磨或以其他方式切割肩胛骨的骨骼組織,從而逐漸形成具有接納增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10的支座24所需的幾何形狀(即形狀)的凹口。
[0034]切割頭58包括大致為D形(即半橢圓形)的側(cè)表面或背側(cè)表面62。與側(cè)表面62相對(duì)的是導(dǎo)向切割面64。切割頭58的導(dǎo)向切割面64類似于增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10的支座24的后內(nèi)側(cè)面28的形狀。也就是說,導(dǎo)向切割面64在前/后方向基本上是平的,而在上/下方向是圓的(即凸的)。導(dǎo)向切割面64由多個(gè)切割齒60的外表面限定?;旧掀降墓饣皞?cè)壁66從切割頭58的側(cè)表面62向上延伸到導(dǎo)向切割面64。如圖4所示,前側(cè)壁66沒有切割齒。彎曲的側(cè)壁68從切割頭58的側(cè)表面62向上延伸到導(dǎo)向切割面64。曲面后側(cè)壁68從前側(cè)壁66—端向另一端延伸,并且限定了通常采用D形設(shè)計(jì)的切割頭的彎曲后部。類似導(dǎo)向切割面64,后側(cè)壁68由多個(gè)切割齒60的外表面限定。
[0035]往復(fù)式銼刀50還包括對(duì)齊構(gòu)件,如下文更詳細(xì)討論的,該構(gòu)件將銼刀50與導(dǎo)銷對(duì)齊。對(duì)齊構(gòu)件可體現(xiàn)為多種不同結(jié)構(gòu)中任何一種,其被構(gòu)造為與外科手術(shù)植入的導(dǎo)銷配合,以將銼刀50的切割頭58定位在相對(duì)于導(dǎo)銷的所需位置內(nèi)??沙洚?dāng)對(duì)齊構(gòu)件的結(jié)構(gòu)的例子包括一個(gè)或多個(gè)套筒、環(huán)、中空凸起部、圓柱體、導(dǎo)向器、吊鉤或能夠接納導(dǎo)銷的任何其他類似結(jié)構(gòu)。
[0036]在本文所述示例性實(shí)施例中,對(duì)齊構(gòu)件體現(xiàn)為一對(duì)環(huán)70和72。如圖4所示,環(huán)70鄰近銼刀切割頭58的前側(cè)壁66設(shè)置。在本文所述示例性實(shí)施例中,環(huán)70形成于前側(cè)壁66內(nèi),但也可體現(xiàn)為以焊接或其他方式固定到銼刀50上的單獨(dú)部件。前側(cè)壁66還包括形成于其中的曲面槽74。當(dāng)導(dǎo)銷進(jìn)入環(huán)70時(shí),曲面槽74為導(dǎo)銷提供了間隙。
[0037]環(huán)72位于銼刀的錐形軸52上介于其近端54和其遠(yuǎn)端56之間的位置。類似于環(huán)70,環(huán)72可以與銼刀的錐形軸52成形為一體,或者可體現(xiàn)為以焊接或其他方式固定到軸52上的單獨(dú)部件。環(huán)70和72各自都可具有合適的尺寸與形狀,以允許銼刀50自由地往復(fù)運(yùn)動(dòng),同時(shí)銼刀50固定在導(dǎo)銷上以保持銼刀50所需取向。如圖4所示,環(huán)70和72的中心點(diǎn)位于單條線76上,該線平行于銼刀的錐形軸52的縱向軸線78,并與其間隔開來。因此,導(dǎo)向軸線76與該錐形軸的軸線78錯(cuò)開。偏移量可以變化,并且不但與銼刀的尺寸/形狀有關(guān),而且部分地與設(shè)置導(dǎo)銷所用外科手術(shù)器械和方法有關(guān)。
[0038]往復(fù)式銼刀50還包括固定到銼刀切割頭58上的深度擋塊80。如下文更詳細(xì)描述的,深度擋塊80在患者關(guān)節(jié)盂的鉸削前表面上觸底,以確保將后關(guān)節(jié)盂面制備到相對(duì)于前關(guān)節(jié)盂面的所需深度。換句話講,深度擋塊80使外科手術(shù)制備的前關(guān)節(jié)盂面和后關(guān)節(jié)盂面之間形成空間關(guān)系(即深度),這種空間關(guān)系與關(guān)節(jié)盂部件的支座24的后內(nèi)側(cè)面28和其前內(nèi)側(cè)面32之間的距離相匹配。該距離由從支座的后內(nèi)側(cè)面28向增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10的前內(nèi)側(cè)面32垂直延伸的側(cè)表面30的高度限定。
[0039]類似于上述對(duì)齊構(gòu)件,深度擋塊80可體現(xiàn)為多個(gè)不同結(jié)構(gòu)。例如,深度擋塊80可體現(xiàn)為一個(gè)或多個(gè)凸塊、條、凸緣和其他類似結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成在患者關(guān)節(jié)盂的前表面上觸底,以防止切割頭58進(jìn)一步穿透患者關(guān)節(jié)盂的后表面。在本文所述示例性實(shí)施例中,深度擋塊80體現(xiàn)為大致D形的條,該條的末端固定到銼刀切割頭58的前側(cè)壁66。該構(gòu)型形成窗口 82,外科醫(yī)生可透過該窗口觀察患者的關(guān)節(jié)盂表面,而外科醫(yī)生視線不會(huì)被深度擋塊80遮擋。
[0040]現(xiàn)在參見圖7-9,圖中示出了一種外科手術(shù),該外科手術(shù)利用往復(fù)式銼刀50制備患者關(guān)節(jié)盂84,以植入增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10。該外科手術(shù)從術(shù)前規(guī)劃開始,在該步驟中,除了別的以外,在將掃描機(jī)架垂直于關(guān)節(jié)盂平面和肩胛骨平面設(shè)置的情況下,獲得薄層(Imm)軸位CT掃描圖像。獲得關(guān)節(jié)盂中瑋線正下方的單個(gè)軸向?qū)用?,以測(cè)量關(guān)節(jié)盂扭轉(zhuǎn)。然后可以針對(duì)患者情況進(jìn)行后傾校正。當(dāng)術(shù)前規(guī)劃結(jié)束后,解剖并收縮患者的軟組織,以允許進(jìn)入關(guān)節(jié)盂。通常實(shí)現(xiàn)對(duì)骨性關(guān)節(jié)盂的完全(即360° )暴露。
[0041]如圖7所示,接著以允許所需量的后傾校正的取向?qū)?dǎo)銷86插入關(guān)節(jié)盂84的中心。這可以利用多個(gè)不同銷設(shè)置裝置中的一種實(shí)現(xiàn)。導(dǎo)銷86可以在沿其長度的位置內(nèi)具有刻痕,以允許受控地?cái)嗔?,從而在插入之后調(diào)節(jié)導(dǎo)銷86的長度。具體地講,在手術(shù)中的任何時(shí)間點(diǎn),可以通過在刻痕正上方設(shè)置手柄,并在同一刻痕正下方設(shè)置針驅(qū)動(dòng)器,并且在刻痕處彎曲導(dǎo)銷86,從而使導(dǎo)銷86的長度減小至更可取的長度。在本文所述示例性的手術(shù)中,導(dǎo)銷86從關(guān)節(jié)盂側(cè)向伸出兩至三英寸。
[0042]接著可以將定徑銷導(dǎo)向器(未示出)設(shè)置為套在導(dǎo)銷86上。定徑銷導(dǎo)向器用來根據(jù)患者關(guān)節(jié)盂確定增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件的最佳尺寸。通常,在不伸出骨骼表面周邊的情況下,所需尺寸的增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件盡量多地覆蓋關(guān)節(jié)盂面。
[0043]接著以典型方式對(duì)患者關(guān)節(jié)盂84的前表面88進(jìn)行鉸削。具體地講,使用套在導(dǎo)銷86上的球形鉸刀(未示出)對(duì)關(guān)節(jié)盂的前表面88進(jìn)行鉸削,以形成從關(guān)節(jié)盂84的上緣(即12點(diǎn)方向)至關(guān)節(jié)盂84的下緣(即6點(diǎn)方向)的均勻凹面。該鉸削面90是通過外科手術(shù)制備的最終表面,其在植入增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10時(shí)接觸增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10的前內(nèi)側(cè)面32。應(yīng)當(dāng)理解,如果所用球形鉸刀小于增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10的上/下維度,前關(guān)節(jié)盂的上方和/或下方會(huì)保留少量骨骼。這部分剩余的骨骼可用周邊鉸刀(未示出)移除。作為另外一種選擇,可使用手銼(未示出)移除剩余骨骼。圖7示出了患者的前關(guān)節(jié)盂84的鉸削面90。
[0044]接著可以將深度規(guī)(未示出)設(shè)置為套在導(dǎo)銷86上。確定深度規(guī)背面與制備的前關(guān)節(jié)盂面90之間的接觸和適形情況。如果外科醫(yī)生不滿意接觸與適形情況,可以接著進(jìn)一步制備骨骼。經(jīng)深度規(guī)插入深度探針(未示出),可以測(cè)量后關(guān)節(jié)盂缺陷的最大深度。在一個(gè)示例性器械中,深度規(guī)后半部內(nèi)設(shè)置有三個(gè)孔,從而可以評(píng)價(jià)三個(gè)不同的位置及其相應(yīng)的深度。在大多數(shù)情況下,缺陷的最大深度在關(guān)節(jié)盂的后下象限內(nèi)。這種評(píng)價(jià)使得可以進(jìn)行植入物選擇(即,選擇具體尺寸的增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10)。例如,如果最大深度為3mm或更小,則需要具有3mm增量(即3mm厚的支座24)的增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10。如果測(cè)量的深度在3mm和5mm之間,則需要具有5mm增量的增強(qiáng)關(guān)節(jié)盂部件10。如果測(cè)量的深度
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