一種治療小兒厭食癥的藥劑的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體來說涉及一種治療小兒厭食癥的藥劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 小兒厭食癥是現(xiàn)代兒童中的常見病，1-6歲小兒多見，以較長期的食欲減退或消 失、食量減少為主要癥狀。由于現(xiàn)代食品結構和飲食習慣的改變、社會因素的影響、自然環(huán) 境的污染、獨生子女增加等因素，近年來本病的發(fā)病率有日漸增長的趨勢。厭食癥對小兒的 生長發(fā)育、營養(yǎng)狀況、智力發(fā)展均有影響，嚴重者可造成營養(yǎng)不良及多種維生素與微量元素 缺乏，影響小兒生長發(fā)育，故受到家長及醫(yī)界廣泛重視。
[0003] 中西醫(yī)對小兒厭食癥病因認識基本相同，但在治療上卻各有所長。西醫(yī)治療本病 以消化酶類、維生素、微量元素的補充來滿足機體對缺乏物質的需要，但是無特異性，缺乏 對脾胃和自身對營養(yǎng)物質的吸收功能的調理。而中醫(yī)對本病有著獨特的認識和豐富的治療 經驗，治療以辨證論治方藥為主，主張調理脾胃功能，以促進腸道吸收。
[0004] 本病屬于祖國醫(yī)學"惡食"、"傷食"、"食積"、"痰滯"等范疇。中醫(yī)學認為小兒飲食 不節(jié)，喂養(yǎng)不當，損傷脾胃正常運化功能，導致脾胃不和，受納運化失健，因此脾虛食積為本 病發(fā)生的主要病因病機。以中醫(yī)學為基礎研宄小兒厭食癥的有效藥物，對提高兒童健康水 平具有重要意義。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒厭食癥的藥劑的制備方法。
[0006] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療小兒厭食癥的藥劑的制備方法，該 方法包括：稱取雞根100克、延胡索50克、六神曲100克、扇蕨80克、三棱50克、榲梓120 克、黃茶根100克、雞內金50克、番木瓜100克、陳皮80克、啤酒花50克、萊菔子100克、鵝 不食草80克、木蹄120克、碗花草100克和甘草90克，加入6000毫升水，在裝有冷凝管的 燒瓶中加熱回流3小時，然后過濾，得到濾液1和濾渣1 ;2)向所述濾渣1中加入2000毫升 水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)合并所述濾液1和所 述濾液2,蒸干，粉碎，加入羊毛脂200克和凡士林300克，攪拌均勻，均勻涂抹在100塊同樣 的無紡無菌紗布上，即得。
[0007] 本發(fā)明還提供組合物在制備治療小兒厭食癥的藥物中的用途，所述組合物由下列 重量份的物質制成：雞根5-15份、延胡索1-10份、六神曲5-15份、扇蕨1-10份、三棱1-10 份、榲梓5-15份、黃茶根5-15份、雞內金1-10份、番木瓜5-15份、陳皮1-10份、啤酒花1-10 份、萊菔子5-15份、鵝不食草1-10份、木蹄5-15份、碗花草5-15份和甘草1-10份。
[0008] 優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的物質制成：雞根10份、延胡索5份、六神曲10 份、扇蕨8份、三棱5份、榲梓12份、黃茶根10份、雞內金5份、番木瓜10份、陳皮8份、啤 酒花5份、萊菔子10份、鵝不食草8份、木蹄12份、碗花草10份和甘草9份。
[0009] 更優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、貼劑或湯劑。
[0010] 在本發(fā)明的組合物中，木蹄、碗花草、扇蕨為君藥；雞根、六神曲、榲梓、黃茶根、陳 皮為臣藥；延胡索、三棱、雞內金、番木瓜、啤酒花、萊菔子、鵝不食草為佐藥；甘草調和諸 藥，為使藥。
[0011] 在國內，由于家庭經濟改善，市場兒童食品供應增多，獨生子女嬌生慣養(yǎng)，小兒飲 食習慣和家庭環(huán)境因素發(fā)生重大改變。而小兒"形體未充"、"脾常不足"，往往影響運化功 能，致乳食停滯不化，留于脘腹，阻滯中焦，因而易出現(xiàn)脘腹脹滿，食積郁熱，久而損傷脾胃， 納運失施，成為厭食癥。本發(fā)明所述的藥劑發(fā)揮整體綜合作用，共奏養(yǎng)胃育陰、健脾溫腎、行 氣消食之功，能夠促進小腸運動，增強小腸的吸收功能，提高機體細胞免疫功能，取得了較 好的臨床效果，值得推廣應用。
【具體實施方式】
[0012] 下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據本發(fā)明的實質對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明 要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分數是重量百分數。
[0013] 實施例本發(fā)明的貼劑
[0014] 稱取雞根100克、延胡索50克、六神曲100克、扇蕨80克、三棱50克、榲梓120克、 黃茶根100克、雞內金50克、番木瓜100克、陳皮80克、啤酒花50克、萊菔子100克、鵝不食 草80克、木蹄120克、碗花草100克和甘草90克，加入6000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶 中加熱回流3小時，然后過濾，得到濾液1和濾渣1 ;2)向所述濾渣1中加入2000毫升水， 在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)合并所述濾液1和所述 濾液2,蒸干，粉碎，加入羊毛脂200克和凡士林300克，攪拌均勻，均勻涂抹在100塊同樣的 無紡無菌紗布上，即得。
[0015] 實驗例本發(fā)明的藥劑的療效
[0016] 1資料與方法
[0017] 1.1 -般資料
[0018] 本組厭食癥患兒共80例，分為治療組40例和對照組40例。其中治療組男23例， 女性17例；年齡在2-12歲之間，平均年齡8. 7歲；病程平均9. 4±2. 1個月。對照組男22 例，女性18例；年齡在2-13歲之間，平均年齡8. 5歲；病程平均9. 6± 1. 9個月。兩組患兒 在上述各方面的差異均無統(tǒng)計學意義（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0019] 1.2觀察指標
[0020] 制定小兒厭食癥的癥狀體征分級量化標準如下：
[0021] (1)食欲減退
[0022] 正常0分
[0023] 輕 2分食欲略減，知饑少食
[0024] 中 4分食欲減退較多，不饑勉強進食
[0025] 重 6分食欲大量減退，每餐進食很少，不饑少食
[0026] (2)食量減少
[0027] 正常0分
[0028] 輕 2分食量略減，較正常少1/3左右
[0029] 中 4分食量減少，較正常少1/2左右
[0030] 重 6分食量減少，較正常少2/3左右
[0031] ⑶腹痛
[0032] 無 0 分
[0033] 輕1分偶有腹部微痛，半小時內自行緩解
[0034] 中2分腹痛較甚，尚能忍受，持續(xù)時間0. 5-1小時
[0035] 重3分腹痛難以忍受，按之疼痛明顯，2小時內仍不能緩解
[0036] (4)腹脹
[0037] 無 0 分
[0038] 輕1分腹脹輕微，半小時內減輕或消失，不影響學習和活動
[0039] 中2分腹脹較甚，持續(xù)時間0. 5-1小時，部分影響學習和活動 [0040] 重3分腹脹更甚，2小時內仍不能減輕，影響學習和活動.
[0041] L 3治療方法
[0042] 治療組服用實施例中制備的本發(fā)明的貼劑，1次/日，每次將1塊貼劑貼在患兒的 肚臍上。以7天為一個療程，連續(xù)服用2個療程。對照組服用白苓健脾顆粒（批準文號：國 藥準字B20020619，杭州國光藥業(yè)有限公司生產），5歲以下患兒1袋（10克）/次，2次/日， 5歲以上患兒1袋（10克）/次，3次/日。以7天為一個療程，連續(xù)服用2個療程。
[0043] 1. 4療效標準
[0044] 小兒厭食癥的療效標準制定如下。根據治療前和治療后兩次評分分值計算療效指 數（N)和有效率。
[0045] 治愈：癥狀、體征消失或基本消失，食欲食量恢復到正常水平，N多95% ;
[0046] 顯效：癥狀、體征明顯改善，食欲明顯恢復，食量恢復到正常水平的3/4, N = 70% -95% ；
[0047] 有效：癥狀、體征有所好轉，食欲有改善，食量有所恢復，但未達到正常量的3/4, N =30% -70% ；
[0048] 無效：癥狀、體征無明顯改善或加重，N < 30%。
[0049] 其中，
[0050] 療效指數（N)=(治療前分值-治療后分值）/治療前分值X 100 %
[0051] 有效率=(治愈+顯效+有效）例數/總例數X 100%
[0052] 1. 5統(tǒng)計學方法
[0053] 采用SPSS13. 0統(tǒng)計軟件進行數據分析。計量資料以表示，采用t檢驗；計數 資料采用X2檢驗。以P <0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
[0054] 2 結果
[0055] 2. 1癥狀、體征評分
[0056] 兩組患兒治療前后癥狀、體征評分分值變化的比較見表1。由表1可以看出，兩組 患兒在治療前的分值無統(tǒng)計學意義（P > 〇. 05)，而治療14天后，兩組患兒癥狀、體征均得到 改善，其分值均有所下降，差異具有統(tǒng)計學意義（P〈〇. 05)，且治療組較對照組下降更明顯， 組間差異具有統(tǒng)計學意義（P〈〇. 05)。
[0057] 表1兩組患兒癥狀、體征評分分值變化的比較
[0058]
【主權項】
1. 一種治療小兒厭食癥的藥劑的制備方法，該方法可以包括：稱取雞根100克、延胡索 50克、六神曲100克、扇蕨80克、三棱50克、榲梓120克、黃茶根100克、雞內金50克、番 木瓜100克、陳皮80克、啤酒花50克、萊菔子100克、鵝不食草80克、木蹄120克、碗花草 100克和甘草90克，加入6000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時，然后過濾， 得到濾液1和濾渣1 ;2)向所述濾渣1中加入2000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1 小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)合并所述濾液1和所述濾液2,蒸干，粉碎，加入羊毛脂 200克和凡士林300克，攪拌均勻，均勻涂抹在100塊同樣的無紡無菌紗布上，即得。
2. 組合物在制備治療小兒厭食癥的藥物中的用途，其特征在于所述組合物由下列重量 份的物質制成：雞根5-15份、延胡索1-10份、六神曲5-15份、扇蕨1-10份、三棱1-10份、 榲梓5-15份、黃茶根5-15份、雞內金1-10份、番木瓜5-15份、陳皮1-10份、啤酒花1-10 份、萊菔子5-15份、鵝不食草1-10份、木蹄5-15份、碗花草5-15份和甘草1-10份。
3. 根據權利要求2所述的用途，其中所述組合物由下列重量份的物質制成：雞根10 份、延胡索5份、六神曲10份、扇蕨8份、三棱5份、榲梓12份、黃茶根10份、雞內金5份、 番木瓜10份、陳皮8份、啤酒花5份、萊菔子10份、鵝不食草8份、木蹄12份、碗花草10份 和甘草9份。
4. 根據權利要求3所述的用途，其中所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、貼劑或湯 劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療小兒厭食癥的藥劑的制備方法，該方法包括：稱取雞根100克、延胡索50克、六神曲100克、扇蕨80克、三棱50克、榅桲120克、黃茶根100克、雞內金50克、番木瓜100克、陳皮80克、啤酒花50克、萊菔子100克、鵝不食草80克、木蹄120克、碗花草100克和甘草90克，加入6000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時，然后過濾，得到濾液1和濾渣1；2)向所述濾渣1中加入2000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時，過濾，得到濾液2和濾渣2；3)合并所述濾液1和所述濾液2，蒸干，粉碎，加入羊毛脂200克和凡士林300克，攪拌均勻，均勻涂抹在100塊同樣的無紡無菌紗布上，即得。
【IPC分類】A61K35-57, A61P1-14, A61K36-902
【公開號】CN104587325
【申請?zhí)枴緾N201510088929
【發(fā)明人】田桂昌
【申請人】田桂昌
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2015年2月26日