一種治療小兒厭食癥的藥劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療小兒厭食癥的藥劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒厭食癥是現(xiàn)代兒童中的常見病，1-6歲小兒多見，以較長期的食欲減退或消 失、食量減少為主要癥狀。由于現(xiàn)代食品結(jié)構(gòu)和飲食習(xí)慣的改變、社會因素的影響、自然環(huán) 境的污染、獨(dú)生子女增加等因素，近年來本病的發(fā)病率有日漸增長的趨勢。厭食癥對小兒的 生長發(fā)育、營養(yǎng)狀況、智力發(fā)展均有影響，嚴(yán)重者可造成營養(yǎng)不良及多種維生素與微量元素 缺乏，影響小兒生長發(fā)育，故受到家長及醫(yī)界廣泛重視。
[0003] 中西醫(yī)對小兒厭食癥病因認(rèn)識基本相同，但在治療上卻各有所長。西醫(yī)治療本病 以消化酶類、維生素、微量元素的補(bǔ)充來滿足機(jī)體對缺乏物質(zhì)的需要，但是無特異性，缺乏 對脾胃和自身對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收功能的調(diào)理。而中醫(yī)對本病有著獨(dú)特的認(rèn)識和豐富的治療 經(jīng)驗(yàn)，治療以辨證論治方藥為主，主張調(diào)理脾胃功能，以促進(jìn)腸道吸收。
[0004] 本病屬于祖國醫(yī)學(xué)"惡食"、"傷食"、"食積"、"痰滯"等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為小兒飲食 不節(jié)，喂養(yǎng)不當(dāng)，損傷脾胃正常運(yùn)化功能，導(dǎo)致脾胃不和，受納運(yùn)化失健，因此脾虛食積為本 病發(fā)生的主要病因病機(jī)。以中醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)研宄小兒厭食癥的有效藥物，對提高兒童健康水 平具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒厭食癥的藥劑。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療小兒厭食癥的藥劑，其由下列重量 份的物質(zhì)制成：雞根5-15份、延胡索1-10份、六神曲5-15份、扇蕨1-10份、三棱1-10份、 榲梓5-15份、黃茶根5-15份、雞內(nèi)金1-10份、番木瓜5-15份、陳皮1-10份、啤酒花1-10 份、萊菔子5-15份、鵝不食草1-10份、木蹄5-15份、碗花草5-15份和甘草1-10份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療小兒厭食癥的藥劑由下列重量份的物質(zhì)制成：雞根10 份、延胡索5份、六神曲10份、扇蕨8份、三棱5份、榲梓12份、黃茶根10份、雞內(nèi)金5份、 番木瓜10份、陳皮8份、啤酒花5份、萊菔子10份、鵝不食草8份、木蹄12份、碗花草10份 和甘草9份。
[0008] 更優(yōu)選地，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、貼劑或湯劑。
[0009] 本發(fā)明還提供組合物在制備治療小兒厭食癥的藥物中的用途，所述組合物由下列 重量份的物質(zhì)制成：雞根5-15份、延胡索1-10份、六神曲5-15份、扇蕨1-10份、三棱1-10 份、榲梓5-15份、黃茶根5-15份、雞內(nèi)金1-10份、番木瓜5-15份、陳皮1-10份、啤酒花1-10 份、萊菔子5-15份、鵝不食草1-10份、木蹄5-15份、碗花草5-15份和甘草1-10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：雞根1〇份、延胡索5份、六神曲10 份、扇蕨8份、三棱5份、榲梓12份、黃茶根10份、雞內(nèi)金5份、番木瓜10份、陳皮8份、啤 酒花5份、萊菔子10份、鵝不食草8份、木蹄12份、碗花草10份和甘草9份。
[0011] 更優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、貼劑或湯劑。
[0012] 在本發(fā)明的組合物中，木蹄、碗花草、扇蕨為君藥；雞根、六神曲、榲梓、黃茶根、陳 皮為臣藥；延胡索、三棱、雞內(nèi)金、番木瓜、啤酒花、萊菔子、鵝不食草為佐藥；甘草調(diào)和諸 藥，為使藥。
[0013] 在國內(nèi)，由于家庭經(jīng)濟(jì)改善，市場兒童食品供應(yīng)增多，獨(dú)生子女嬌生慣養(yǎng)，小兒飲 食習(xí)慣和家庭環(huán)境因素發(fā)生重大改變。而小兒"形體未充"、"脾常不足"，往往影響運(yùn)化功 能，致乳食停滯不化，留于脘腹，阻滯中焦，因而易出現(xiàn)脘腹脹滿，食積郁熱，久而損傷脾胃， 納運(yùn)失施，成為厭食癥。本發(fā)明所述的藥劑發(fā)揮整體綜合作用，共奏養(yǎng)胃育陰、健脾溫腎、行 氣消食之功，能夠促進(jìn)小腸運(yùn)動，增強(qiáng)小腸的吸收功能，提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能，取得了較 好的臨床效果，值得推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0015] 實(shí)施例本發(fā)明的貼劑
[0016] 稱取雞根100克、延胡索50克、六神曲100克、扇蕨80克、三棱50克、榲梓120克、 黃茶根100克、雞內(nèi)金50克、番木瓜100克、陳皮80克、啤酒花50克、萊菔子100克、鵝不食 草80克、木蹄120克、碗花草100克和甘草90克，加入6000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶 中加熱回流3小時(shí)，然后過濾，得到濾液1和濾渣1 ;2)向所述濾渣1中加入2000毫升水， 在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時(shí)，過濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)合并所述濾液1和所述 濾液2,蒸干，粉碎，加入羊毛脂200克和凡士林300克，攪拌均勻，均勻涂抹在100塊同樣的 無紡無菌紗布上，即得。
[0017] 實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明的藥劑的療效
[0018] 1資料與方法
[0019] I. 1 -般資料
[0020] 本組厭食癥患兒共80例，分為治療組40例和對照組40例。其中治療組男23例， 女性17例；年齡在2-12歲之間，平均年齡8. 7歲；病程平均9. 4±2. 1個(gè)月。對照組男22 例，女性18例；年齡在2-13歲之間，平均年齡8. 5歲；病程平均9. 6± 1. 9個(gè)月。兩組患兒 在上述各方面的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0021] 1.2觀察指標(biāo)
[0022] 制定小兒厭食癥的癥狀體征分級量化標(biāo)準(zhǔn)如下：
[0023] (1)食欲減退
[0024] 正常0分
[0025] 輕 2分食欲略減，知饑少食
[0026] 中 4分食欲減退較多，不饑勉強(qiáng)進(jìn)食
[0027] 重 6分食欲大量減退，每餐進(jìn)食很少，不饑少食
[0028] (2)食量減少
[0029] 正常0分
[0030] 輕 2分食量略減，較正常少1/3左右
[0031] 中 4分食量減少，較正常少1/2左右
[0032] 重 6分食量減少，較正常少2/3左右
[0033] (3)腹痛
[0034] 無 0 分
[0035] 輕1分偶有腹部微痛，半小時(shí)內(nèi)自行緩解
[0036] 中2分腹痛較甚，尚能忍受，持續(xù)時(shí)間0. 5-1小時(shí)
[0037] 重3分腹痛難以忍受，按之疼痛明顯，2小時(shí)內(nèi)仍不能緩解
[0038] (4)腹脹
[0039] 無 0 分
[0040] 輕1分腹脹輕微，半小時(shí)內(nèi)減輕或消失，不影響學(xué)習(xí)和活動 [0041] 中2分腹脹較甚，持續(xù)時(shí)間0. 5-1小時(shí)，部分影響學(xué)習(xí)和活動
[0042] 重3分腹脹更甚，2小時(shí)內(nèi)仍不能減輕，影響學(xué)習(xí)和活動.
[0043] L 3治療方法
[0044] 治療組服用實(shí)施例中制備的本發(fā)明的貼劑，1次/日，每次將1塊貼劑貼在患兒的 肚臍上。以7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。對照組服用白苓健脾顆粒（批準(zhǔn)文號：國 藥準(zhǔn)字B20020619,杭州國光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），5歲以下患兒1袋（10克）/次，2次/ 日，5歲以上患兒1袋（10克）/次，3次/日。以7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。
[0045] 1. 4療效標(biāo)準(zhǔn)
[0046] 小兒厭食癥的療效標(biāo)準(zhǔn)制定如下。根據(jù)治療前和治療后兩次評分分值計(jì)算療效指 數(shù)（N)和有效率。
[0047] 治愈：癥狀、體征消失或基本消失，食欲食量恢復(fù)到正常水平，N多95% ;
[0048] 顯效：癥狀、體征明顯改善，食欲明顯恢復(fù)，食量恢復(fù)到正常水平的3/4, N = 70% -95% ；
[0049] 有效：癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，食欲有改善，食量有所恢復(fù)，但未達(dá)到正常量的3/4, N =30% -70% ；
[0050] 無效：癥狀、體征無明顯改善或加重，N < 30%。
[0051] 其中，
[0052] 療效指數(shù)（N)=(治療前分值-治療后分值）/治療前分值X 100 %
[0053] 有效率=(治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)X 100%
[0054] L 5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0055] 采用SPSS13. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以?士s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù) 資料采用X2檢驗(yàn)。以P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0056] 2 結(jié)果
[0057] 2. 1癥狀、體征評分
[0058] 兩組患兒治療前后癥狀、體征評分分值變化的比較見表1。由表1可以看出，兩組 患兒在治療前的分值無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 〇. 05)，而治療14天后，兩組患兒癥狀、體征均得到 改善，其分值均有所下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈〇. 05)，且治療組較對照組下降更明顯， 組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈〇. 05)。
[0059] 表1兩組患兒癥狀、體征評分分值變化的比較
[0060]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療小兒厭食癥的藥劑，其特征在于由下列重量份的物質(zhì)制成：雞根5-15份、 延胡索1-10份、六神曲5-15份、扇蕨1-10份、三棱1-10份、榲梓5-15份、黃茶根5-15份、 雞內(nèi)金1-10份、番木瓜5-15份、陳皮1-10份、啤酒花1-10份、萊菔子5-15份、鵝不食草 1-10份、木蹄5-15份、碗花草5-15份和甘草1-10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒厭食癥的藥劑，其由下列重量份的物質(zhì)制成：雞根 10份、延胡索5份、六神曲10份、扇蕨8份、三棱5份、榲梓12份、黃茶根10份、雞內(nèi)金5 份、番木瓜10份、陳皮8份、啤酒花5份、萊菔子10份、鵝不食草8份、木蹄12份、碗花草10 份和甘草9份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療小兒厭食癥的藥劑，其特征在于，所述藥劑可以是片 劑、分散片、膠囊劑、貼劑或湯劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療小兒厭食癥的藥劑，其由下列重量份的物質(zhì)制成：雞根5-15份、延胡索1-10份、六神曲5-15份、扇蕨1-10份、三棱1-10份、榅桲5-15份、黃茶根5-15份、雞內(nèi)金1-10份、番木瓜5-15份、陳皮1-10份、啤酒花1-10份、萊菔子5-15份、鵝不食草1-10份、木蹄5-15份、碗花草5-15份和甘草1-10份。本發(fā)明所述的藥劑能夠促進(jìn)小腸運(yùn)動，增強(qiáng)小腸的吸收功能，提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能，取得了較好的臨床效果，值得推廣應(yīng)用。
【IPC分類】A61P1-14, A61K35-57, A61K36-902
【公開號】CN104587324
【申請?zhí)枴緾N201510088927
【發(fā)明人】田桂昌
【申請人】田桂昌
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2015年2月26日