;肺;肝經(jīng)。清熱解毒;調(diào)經(jīng)止血。主熱??;水瀉;淋痛;水腫;肝炎;膽囊炎;風(fēng)濕痛; 咳喘;勞嗽;咯血;便血;崩漏;月經(jīng)不調(diào);經(jīng)閉;帶下;瘡瘍;痔瘡(摘錄《中華本草》)
[0033] 山飄兒草:別名苦膽草、草龍膽、青葉膽、水黃連、土黃連。為龍膽科植物紫紅獐牙 菜的全草??啵恍院?。清肝利膽;清熱解毒;利濕。主急性黃疸型肝炎;膽囊炎;風(fēng)熱感冒; 風(fēng)火牙痛;咽喉腫痛;消化不良;急性菌?。幻谀蛳蹈腥?;耳鳴耳聾;燒燙傷。《云南中草藥 選》:清肝利膽,除濕清熱,治急性黃疸型肝炎,膽囊炎。(摘錄《中華本草》)
[0034] 小飛蓬:別名破布艾、魚膽草、竹葉艾、臭艾、小山艾。本品為菊科飛蓬屬植物小飛 蓬Erigeron canadensis L.,以全草或鮮葉入藥。夏、秋采收,洗凈,鮮用或曬干。微苦、辛, 涼。清熱利濕,散瘀消腫。腸炎,痢疾,傳染性肝炎,膽囊炎;外用治牛皮癬,跌打損傷,瘡癤 腫毒,風(fēng)濕骨痛,外傷出血;鮮葉搗汁治中耳炎,眼結(jié)膜炎。(摘錄《全國(guó)中草藥匯編》)
[0035] 藏菌陳:為龍膽科植物川西獐牙菜的全草。苦;性涼。清肝利膽退黃;利水消腫。 主急性黃恒型和非黃疸型肝炎;膽囊炎;水腫。(摘錄《中華本草》)
[0036] 膽木:別名烏檀、山熊膽、熊膽樹。茜草科烏檀屬植物烏檀Nauclea officinalis Pierre ex Pitard,以枝、干、皮入藥。全年可采。洗凈,切片,鮮用或曬干???,寒。清熱解 毒,消腫止痛。用于感冒發(fā)熱,急性扁桃體炎,咽喉炎,支氣管炎,肺炎,泌尿系感染,腸炎,痢 疾,膽囊炎;外用治乳腺炎,癰癤膿腫。(摘錄《全國(guó)中草藥匯編》)。
[0037] 其中,所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下:大葉井口邊草 25?40份,搬倒甑20?35份,埃蕾15?25份,波棱瓜20?30份,秤鉤風(fēng)15?25份,榜 嘎5?10份,簕莧菜20?30份,美漢草15?25份,鋸鯊膽5?15份,睡菜20?35份, 山苦荬25?40份,仰天鐘根20?25份,山飄兒草15?25份,小飛蓬20?35份,藏菌陳 20?30份和膽木10?25份。
[0038] 其中,所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選如下:大葉井口邊草 30?40份,搬倒甑20?30份,埃蕾20?25份,波棱瓜20?25份,秤鉤風(fēng)15?20份, 榜嘎5?8份,簕莧菜25?30份,美漢草15?20份,鋸鯊膽5?10份,睡菜20?30份, 山苦荬25?35份,仰天鐘根20?22份,山飄兒草15?20份,小飛蓬20?30份,藏菌陳 25?30份和膽木15?20份。
[0039] 其中,所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選如下:大葉井口邊草 40份,搬倒甑30份,埃蕾20份,波棱瓜25份,秤鉤風(fēng)20份,榜嘎8份,簕莧菜28份,美漢 草20份,鋸鯊膽8份,睡菜30份,山苦荬35份,仰天鐘根22份,山飄兒草20份,小飛蓬30 份,藏菌陳25份和膽木20份。
[0040] 其中,當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時(shí),其制備方法包括以下步驟:
[0041] 第一步:將所述中藥制劑的各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量6?9 倍的醇濃度為80%?90%的乙醇,加熱回流3?5小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液;過濾 獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2?6倍的醇濃度為80 %?90 %的乙醇,加熱回流90? 120分鐘,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙 醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0042] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎60?120分鐘,粉碎過篩 獲得300?500目的超微細(xì)粉;
[0043] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 12?0. 35倍的微晶纖 維素、0. 15?0. 5倍的乳糖和0. 1?0. 2倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于 超微細(xì)粉質(zhì)量〇. 02?0. 06倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0044] 其中,當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí),其制備方法包括以下步驟:
[0045] 第一步,將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?6倍 的醇濃度為80?90 %的乙醇,加熱回流45?60分鐘,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲 得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量1?3倍的醇濃度為80?90%的乙醇,加熱回流30?60 分鐘,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶 劑,干燥,獲得干霄;
[0046] 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí),粉碎過篩獲得 200?300目的超微細(xì)粉;
[0047] 第三步,在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1?0. 3倍的微晶纖維素、 0. 2?0. 3倍的淀粉、0. 005?0. 02倍的硬脂酸鎂,進(jìn)行混勻處理,即得到膠囊內(nèi)容物,將所 述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中,即得到膠囊劑成品。
[0048] 以下采用實(shí)例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來 解決技術(shù)問題,并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0049] 實(shí)施例1本發(fā)明制備的片劑
[0050] 取大葉井口邊草400g,搬倒甑300g,埃蕾200g,波棱瓜250g,秤鉤風(fēng)200g,榜嘎 80g,簕莧菜280g,美漢草200g,鋸藍(lán)膽80g,睡菜300g,山苦荬350g,仰天鐘根220g,山飄兒 草200g,小飛蓬300g,藏菌陳250g和膽木200g。
[0051] 其制備方法包括以下步驟:
[0052] 第一步:將各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量8倍的醇濃度為85% 的乙醇,加熱回流5小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣 質(zhì)量3倍的醇濃度為85 %的乙醇,加熱回流120分鐘,提取,過濾獲得第二提取液;將第一 提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0053] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎120分鐘,粉碎過篩獲得 300目的超微細(xì)粉;
[0054] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 25倍的微晶纖維素、 〇. 4倍的乳糖和0. 2倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 04 倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0055] 實(shí)施例2本發(fā)明制備的膠囊劑
[0056] 取大葉井口邊草380g,搬倒甑280g,埃蕾220g,波棱瓜200g,秤鉤風(fēng)180g,榜嘎 60g,簕莧菜300g,美漢草150g,鋸藍(lán)膽100g,睡菜280g,山苦荬300g,仰天鐘根200g,山飄 兒草150g,小飛蓬280g,藏菌陳300g和膽木150g ;
[0057] 其制備方法包括以下步驟:
[0058] 第一步,將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5倍的 醇濃度為85%的乙醇,加熱回流60分鐘,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為85 %的乙醇,加熱回流60分鐘,提取,過濾獲得第二提取 液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0059] 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí),粉碎過篩獲得300 目的超微細(xì)粉;
[0060] 第三步,在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2倍的微晶纖維素、0. 3倍 的淀粉、〇. 01倍的硬脂酸鎂,進(jìn)行混勻處理,即得到膠囊內(nèi)容物,將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入 膠囊殼體中,即得到膠囊劑成品。
[0061] 毒性實(shí)驗(yàn):
[0062] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠80只,雌雄各半,體重25?32g,進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小 鼠隨機(jī)分為兩組,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥 片劑溶解在水中,(濃度為6. 86g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給 藥劑量為34. 3生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí), 給藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較, 給藥后小鼠未見明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正 常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>34. 3生藥/kg,每日最大給藥量為68. 6生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥制劑臨床用藥量為5. 2g生藥/日/人,成人體重以60KG計(jì),平均用藥劑 量為0.09g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以28g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥制 劑的耐受量為臨床用量的762倍。因此本發(fā)明的中藥制劑急性毒性極低,臨床用藥安全。
[0063] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明制備的實(shí)施例1的片劑對(duì)3組小鼠按13. 88、21. 17和 41.23g生藥/kg連續(xù)用藥14周(l.Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥4周后,結(jié)果表明:本 發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠