一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，具體的說(shuō)，涉及一種治療腦損傷后綜 合征的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦損傷后綜合征是指腦損傷3個(gè)月后，病人仍然有頭痛、頭昏、癔癥樣發(fā)作等自主 神經(jīng)功能失調(diào)或精神癥狀，但神經(jīng)系統(tǒng)檢查無(wú)確切的陽(yáng)性體征，甚至CT、MRI檢查也無(wú)異常 發(fā)現(xiàn)。既往曾稱為腦震蕩后綜合征或腦損傷后神經(jīng)官能癥。
[0003] 腦外傷后綜合征的臨床特點(diǎn)為主觀癥狀較重而客觀體征缺如或輕微，主要是頭 昏、頭痛和神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙等表現(xiàn)。頭暈頭痛最為多見，約占78%，以彌漫性頭部脹痛及 搏動(dòng)性頭痛為主，持久而嚴(yán)重，發(fā)作時(shí)間不定，以下午為多，部位常在額顳部或枕后部，有時(shí) 累及整個(gè)頭部，或頭頂壓迫感，或呈環(huán)形緊箍感，因而終日昏沉、焦躁不安。位于枕后的頭痛 經(jīng)常伴有頸部肌肉緊張及疼痛，多與顱頸部損傷有關(guān)。頭痛的發(fā)作可因失眠、疲勞、情緒欠 佳、工作不順利或外界的喧囂而加劇。
[0004] 頭暈亦較為常見，約占50%。病人往往陳訴為頭暈?zāi)垦＃鋵?shí)多非真正的眩暈，而 是主觀感到頭部昏濁、思維不夠清晰，或是一種混亂迷糊的感覺。有時(shí)自認(rèn)為身體不能保持 平衡，常因轉(zhuǎn)動(dòng)頭部或改變體位而加重，但神經(jīng)檢查并無(wú)明確的前庭功能障礙或共濟(jì)失調(diào)， 給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療和安慰鼓勵(lì)之后，癥狀即可減輕或消失，但不久又復(fù)出現(xiàn)。
[0005] 癔癥樣反應(yīng)：病人情緒多波動(dòng)，易激惹、發(fā)怒，有時(shí)可有肌痙攣性發(fā)作、視力下降、 聽力下降、閉目不語(yǔ)和不由自主的哭笑，甚至發(fā)生癔癥性癱瘓，重者呈木僵或緘默狀態(tài)。經(jīng) 神經(jīng)系統(tǒng)查體，多無(wú)確切的陽(yáng)性體征。
[0006] 輕度或中度閉合性顱腦損傷，傷后一般情況恢復(fù)較好，但頭昏、頭痛及某些程度不 一的自主神經(jīng)功能失調(diào)或精神性癥狀卻經(jīng)久不愈，給患者的學(xué)習(xí)、工作和生活帶來(lái)嚴(yán)重的 影響。
[0007] 目前西藥治療效果不理想，祖國(guó)醫(yī)學(xué)博大精深，通過(guò)組方配伍，在治療腦損傷后綜 合征治療的研宄還剛開始，尚無(wú)療效確定的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于公開一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物，本發(fā)明的目的還 在于公開該組合物的制備方法。
[0009] 本發(fā)明所涉及的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物，它主要是由原料藥天 麻、白芍、龜甲、鱉甲、麥芽、茯苓、山藥、地骨皮、銀柴胡、蓮子心、麥冬、天冬、桑椹、丹參、青 木香、枳殼、酸棗仁、柏子仁、法半夏、石決明、牡蠣、甘草。
[0010] 君藥天麻平肝熄風(fēng)，臣藥白芍補(bǔ)肝陰，龜甲、鱉甲補(bǔ)腎陰，麥芽、茯苓和山藥補(bǔ)脾益 胃，地骨皮、銀柴胡、蓮子心清虛熱，麥冬、天冬滋陰，桑椹滋陰補(bǔ)血生津，共為佐藥，丹參活 血通絡(luò)，青木香、枳殼舒肝理氣，酸棗仁，柏子仁養(yǎng)心安神，法半夏祛脈絡(luò)之痰，石決明，牡蠣 平抑肝陽(yáng)，共為使藥，甘草調(diào)和諸藥全方合用，諸藥合用共奏平肝潛陽(yáng)、滋補(bǔ)肝腎之功效。
[0011] 本發(fā)明用于臨床常見的肝陽(yáng)上亢型的腦損傷后綜合征患者，癥見頭昏，乏力，目 赤，少寐多夢(mèng)，眩暈嘔吐耳鳴，腹脹納呆，小便清長(zhǎng)，舌紅赤少苔，脈虛微。
[0012] 本發(fā)明的中藥組合物及其藥物組分的用量也是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得 出的。
[0013] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的組成及重量份為：天麻100- 220份，白芍100- 200份，龜甲20-100份，鱉甲20-100份，麥芽50- 100份，茯苓50- 100份，山藥30-100份，地骨皮30-100份，銀柴胡30-100份，蓮子心30-100份，麥冬 30一100份、天冬20-120份、?？?0-90份，丹參10-90份，青木香10-80份，積殼30- 90份，酸棗仁30-100份，柏子仁30-100份，法半夏30-160份，石決明30-160份，牡蠣 30-160 份，甘草 50-160 份。
[0014] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的進(jìn)一步的組成及重量份為：天麻 120-200份，白芍120-180份，龜甲40-80份，鱉甲40-80份，麥芽60-90份，茯苓60- 90份，山藥50- 90份，地骨皮50- 90份，銀柴胡50- 90份，蓮子心40- 90份，麥冬40- 90份、天冬40 -100份、桑堪30-80份，丹參20-80份，青木香20-70份，積殼40 -80 份，酸棗仁40-90份，柏子仁40-90份，法半夏40-100份，石決明40-100份，牡蠣40- 100份，甘草60-120份。
[0015] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為：天麻 200份，白芍180份，龜甲80份，鱉甲80份，麥芽80份，茯苓80份，山藥80份，地骨皮80份， 銀柴胡70份，蓮子心70份，麥冬70份、天冬70份、桑椹60份，丹參30份，青木香40份，枳 殼50份，酸賽仁50份，柏子仁50份，法半夏50份，石決明50份，牡嫩50份，甘草100份。
[0016] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為：天麻 150份，白芍150份，龜甲50份，鱉甲50份，麥芽60份，茯苓60份，山藥60份，地骨皮60份， 銀柴胡60份，蓮子心60份，麥冬50份、天冬60份、桑椹40份，丹參40份，青木香30份，枳 殼50份，酸賽仁50份，柏子仁50份，法半夏60份，石決明60份，牡嫩60份，甘草120份。
[0017] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為：天麻 120份，白芍120份，龜甲40份，鱉甲40份，麥芽70份，茯苓70份，山藥70份，地骨皮70份， 銀柴胡70份，蓮子心60份，麥冬60份、天冬60份、桑椹60份，丹參60份，青木香50份，枳 殼40份，酸棗仁40份，柏子仁40份，法半夏40份，石決明40份，牡蠣40份，甘草80份。
[0018] 總之，本發(fā)明組成君、臣、佐、使俱全，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，相輔相成，共奏諸藥合用共奏平肝 潛陽(yáng)、滋補(bǔ)肝腎之功效。
[0019] 本發(fā)明藥物可以加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、膠囊劑 等。
[0020] 本發(fā)明藥物的制備的片劑或膠囊劑的方法包括如下步驟：
[0021] 龜甲，鱉甲，茯苓、山藥以上四味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，其余十八味水煎，濃縮，50%醇 沉，過(guò)濾后，濾液濃縮，二者混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊或壓片。
[0022] 本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選包括如下步驟：龜甲，鱉甲，茯苓、山藥以上四味粉碎 成細(xì)粉，過(guò)篩。其余十八味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50 %醇沉，過(guò)濾后，濾液濃縮，噴霧 干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
[0024] 實(shí)施例1
[0025] 1、處方：
[0026] 天麻200g，白茍180g，龜甲80g，鱉甲80g，麥芽80g，茯苳80g，山藥80g，地骨皮 80g，銀柴胡70g，蓮子心70g，麥冬70g、天冬70g、桑椹60g，丹參30g，青木香40g，枳殼50g， 酸賽仁50g，柏子仁50g，法半夏50g，石決明50g，牡嫩50g，甘草100g。
[0027] 2.制法：
[0028] 龜甲，鱉甲，茯苓、山藥以上四味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩。其余十八味水煎2次，每次30 分鐘，濃縮，50%醇沉，過(guò)濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成1000片劑。
[0029] 實(shí)施例2
[0030] 1、處方：
[0031] 天麻150g，白茍150g，龜甲50g，鱉甲50g，麥芽60g，茯苳60g，山藥60g，地骨皮 60g，銀柴胡60g，蓮子心60g，麥冬50g、天冬60g、桑椹40g，丹