一種治療濕熱黃疸癥的中藥及其制法與檢測方法及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種由桅子、大黃、枳實(shí)、淡豆豉、烏蘇里瓦韋、樸樹皮 組成的具有治療濕熱黃疸癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 黃疸是中醫(yī)內(nèi)科學(xué)臨床常見肝膽系病證之一，其中陽黃濕熱證型的證候特征表現(xiàn) 為目睛發(fā)黃，身黃，黃色較鮮明，尿黃或加深如濃茶樣，并可伴有發(fā)熱、口渴、苔黃膩等明顯 濕熱之象，臨床辨證又有濕重于熱、熱重于濕以及濕熱留戀之分，相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的黃疸型 肝炎(包括急性黃疸型肝炎、慢性黃疸型肝炎等)。
[0003] 張仲景認(rèn)為，黃疸一病為邪氣入侵，邪無出路，導(dǎo)致臟腑功能紊亂，肝膽疏泄失職， 膽汁外溢，不循常道所致?！秲?nèi)經(jīng)》就有"溺黃赤，安臥者，黃疸"的論述?！秱s病論》把 黃疸分為黃疸、谷疸、酒疸、女勞疸、黑疸5種?！督饏T要略》對黃疸的論述頗深，"上黃，黃疸 也"?！督饏T要略?黃疸病脈證并治》主要針對黃疸的病因病機(jī)、分類、治法、方藥進(jìn)行了比 較詳盡的闡述，對后世中醫(yī)藥治療黃疸的理論發(fā)展有深遠(yuǎn)意義 濕熱黃疸是以目黃，身黃，色鮮明如橘，溺黃為特征的一類疾病，其臨床范圍比較廣泛， 不論何種原因引起的身黃目黃皆可包括在內(nèi)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的黃疸型肝炎，膽囊炎，阻塞性黃疸 等病皆屬祖國醫(yī)學(xué)濕熱黃疸的范疇。
[0004] 近年來，在前人認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過大量臨床實(shí)踐，醫(yī)學(xué)界對濕熱黃疸有了長足認(rèn) 識(shí)，提出黃疸形成不僅與濕熱有關(guān)，且與瘀滯有關(guān)，并起著至關(guān)重要的作用。首先從濕與熱 的性質(zhì)來說，濕為陰邪，其性重濁粘滯，人體感受易阻滯氣機(jī)，致氣機(jī)不暢。熱為陽邪，其性 炎上，易入血分，迫血妄行，若濕與熱相合，如油如面，膠固難解，濕得熱益深，而熱得濕愈 熾，濕熱夾毒，熏蒸肝膽，侵入血分致血脈瘀阻，血液運(yùn)行失于常道，膽汁橫溢犯于肌膚，而 發(fā)黃疸。其次本病多肝脾不調(diào)為本，肝藏血，主疏泄，脾主血，主運(yùn)化，正常情況下，二者功能 相互協(xié)調(diào)，肝的疏泄功能正常，脾胃發(fā)揮正常的樞紐作用，氣機(jī)升降有序，脾胃健運(yùn)，水谷精 微上輸于心肺，氣血生化源源不斷，從而肝得所養(yǎng)，肝調(diào)血量，統(tǒng)血有權(quán)，若肝脾失調(diào)，疏泄 失常，氣機(jī)郁痹，運(yùn)化失職，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，致肝膽郁熱熏灼，則津液被耗，津虧不足以載血而致 血行不暢，脈絡(luò)阻滯，膽汁失去疏泄，外溢肌膚發(fā)生黃疸，所以濕熱膠結(jié)痹阻氣機(jī)，濕熱侵入 血分致血液運(yùn)行不暢是濕熱黃疸的發(fā)病機(jī)制，著名中醫(yī)關(guān)幼波認(rèn)為"濕熱僅僅留在氣分，甚 至彌漫上，中，下三焦，雖有惡心，納呆，腹脹，身重脅痛，乏力，甚至發(fā)熱等證，但一般不會(huì)出 現(xiàn)黃疸，而熱瘀阻血脈才會(huì)出現(xiàn)黃疸。"因而指出濕熱黃疸的發(fā)生是"濕熱膠固之邪，瘀熱入 與血分。阻滯百脈，逼迫膽汁外溢，浸漬肌膚出現(xiàn)黃疸"所以提出"治黃必治血，血行黃易卻" 的治療原則。張兆云醫(yī)生認(rèn)為："肝脾不調(diào)，運(yùn)化疏泄失常，氣機(jī)郁閉不暢，血液運(yùn)行失去常 度，濕熱之邪入血分，行于體表而發(fā)生黃疸?！吨T病源候論》云："脾臟中風(fēng)，風(fēng)與瘀熱相搏，故 全身發(fā)黃。"唐宗海又說："瘀熱以行，一個(gè)瘀字，便見黃，皆發(fā)于血分。凡氣分之熱不得瘀，小 便黃短澀而不發(fā)黃者多矣，脾為太陰濕土，土統(tǒng)血，熱陷血分，脾濕郁遏，乃發(fā)黃。"從現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)研究來看，本病多數(shù)是肝臟實(shí)質(zhì)細(xì)胞的彌漫性炎癥，表現(xiàn)為肝臟充血腫脹，肝細(xì)胞變性壞 死，炎癥浸潤，血竇內(nèi)細(xì)胞增殖，這些改變壓迫和閉塞門靜脈分支，使肝血竇和肝細(xì)胞血流 量減少，外周阻力增加，血流緩慢血液凝滯，導(dǎo)致膽汁分泌排泄功能障礙，膽紅素留于血而 發(fā)為黃疸，或肝內(nèi)膽管結(jié)石造成肝內(nèi)膽管局限性狹窄伴遠(yuǎn)端擴(kuò)張，膽管內(nèi)壓升高，進(jìn)而累及 膽小管及毛細(xì)血管，膽汁成分經(jīng)由血膽屏障進(jìn)入血液是肝內(nèi)膽汁淤積發(fā)生的重要原因。這 與祖國醫(yī)學(xué)肝脈瘀阻的病理實(shí)質(zhì)是一致的，說明濕熱黃疸發(fā)生與血瘀有關(guān)。
[0005] 濕熱黃疸臨床上除黃疸外，往往表現(xiàn)肝脾不和的證候群，并且出現(xiàn)氣滯血瘀所致 的脅痛和脅下痞塊的表現(xiàn)。由于肝郁氣滯，脾失健運(yùn)，濕熱互結(jié)，波及血分，血脈瘀滯不通所 致。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣血為人身之本，血之通暢是人體健康的保證，正常情況下，血行脈中， 在氣的推動(dòng)下，環(huán)流全身，維持人體的生命活動(dòng)，所以人之一身皆氣血循環(huán)不息，氣非血不 和，血非氣不運(yùn)氣稟陽和之性，血具陰凝之質(zhì)，二者相輔相成，氣為血帥，血為氣母，氣行則 血行，氣滯則血滯，故肝郁氣結(jié)，濕熱蘊(yùn)結(jié)，氣機(jī)郁滯，則必然產(chǎn)生血瘀，另一方面肝之脈絡(luò) 布于脅下，當(dāng)肝脾失調(diào)，濕熱蘊(yùn)郁肝膽，氣機(jī)痹阻，濕熱入血分，氣滯血瘀而出現(xiàn)脅痛，氣滯 血瘀日久則成痞塊。
[0006] 本發(fā)明提供了一種治療濕熱黃疸癥的中藥組合物，實(shí)驗(yàn)研究表明，該中藥具有較 好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種治療濕熱黃疸癥的中藥組合物。
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供中藥組合物的制備方法。
[0009] 本發(fā)明的還提供該中藥組合物在制備治療濕熱黃疸癥以及肝硬化、肝癌藥物中的 應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明的目的是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的： 一種治療濕熱黃疸癥的中藥組合物，是由以下重量份的原料制成的：桅子1?10,大黃 1?10,枳實(shí)1?10,淡豆豉1?10,烏蘇里瓦韋1?10,樸樹皮1?10。
[0011] 所述中藥組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：桅子1，大黃2,枳實(shí)4,淡豆 豉6,烏蘇里瓦韋8,樸樹皮10。
[0012] 所述中藥組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：桅子10,大黃8,枳實(shí)6,淡豆 豉4,烏蘇里瓦韋2,樸樹皮1。
[0013] 所述中藥組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：桅子5,大黃1，枳實(shí)4,淡豆 豉8,烏蘇里瓦韋5,樸樹皮5。
[0014] 所述中藥組合物采用藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成口服制劑。
[0015] 所述中藥組合物制備成的口服制劑為片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
[0016] 所述中藥組合物采用如下方法制備：取干燥的桅子、大黃、枳實(shí)、淡豆豉、烏蘇里瓦 韋、樸樹皮，混合，藥材加5?15倍量水微波提取1?5次，每次15?60min，提取液合并， 濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，混勻，制成顆粒劑，即得。
[0017] 所述中藥組合物優(yōu)選采用如下方法制備：取干燥的桅子、大黃、枳實(shí)、淡豆豉、烏蘇 里瓦韋、樸樹皮，混合，藥材加10倍量水微波提取3次，每次30min，提取液合并，濃縮，干燥， 粉碎成細(xì)粉，加入輔料，混勻，制成顆粒劑，即得。
[0018] 所述中藥組合物的檢測方法為： (1)色譜條件：色譜柱：C18柱，流動(dòng)相：甲醇-乙腈比例為20:80,流速：1.OmL/min，檢 測波長：240nm。理論塔板數(shù)按桅子苷峰計(jì)算應(yīng)不< 3000。
[0019] (2)溶液制備： ① 供試品溶液：取本發(fā)明中藥l〇g，研細(xì)，取〇. 8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加 入50%甲醇25mL，稱定重量，超聲處理（200W，50kHz)30min，放冷，再稱定重量，用50%甲醇 補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得； ② 對照品溶液：精密稱取桅子苷對照品5. 95mg，置50mL容量瓶中，加50 %甲醇溶解，并 稀釋至刻度，搖勻；然后再從中精密量取5mL，置10mL容量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖 勻，即得濃度為53. 55yg/mL的桅子苷對照品溶液； (3)測定：分別精密量取上述供試品溶液、對照品溶液各10yL，注入高效液相色譜儀， 進(jìn)行檢測。
[0020] 所述中藥組合物可用于制備治療肝硬化的中藥。
[0021 ] 所述中藥組合物可用于制備治療肝癌的中藥。
[0022] 本發(fā)明所述的中藥組合物中的桅子為茜草科桅子屬植物桅子Gardenia jkswifloiofes ?的果實(shí)；大黃為寥科大黃屬植物大黃Z.、唐古特大黃 R.palmatumL.var.tanguticumMaxim,exRegel. [R.tanguticumMaxim,exBalf.]或藥用大黃紀(jì)的根莖及根；積實(shí)為蕓香科柑橘屬植物酸橙 Z.及其栽培變種或甜橙CYtrasttsAecA的幼果；淡豆豉為豆 科大豆屬植物大豆仏.iferr.黑色的成熟種子經(jīng)蒸累發(fā)酵等加工而成；烏 蘇里瓦韋為水龍骨科瓦韋屬植物烏蘇里瓦韋Zepisioras 你?狀/etifeacW /?7<9〇/76^/Tfe沿?7 <91 的全草；樸樹皮為榆科樸屬植物樸樹Ck/s tetrandraRoxb.subsp.sinensis(Pers.)Y.C.Tang[C.sinensisPers. ;C.labilis5bA/?<9i￡Z7 的樹皮。
[0023] 通過如下實(shí)驗(yàn)研究驗(yàn)證本發(fā)明的技術(shù)效果： 實(shí)驗(yàn)一：本發(fā)明中藥對濕熱黃疸大鼠的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究 1材料和方法 1. 1實(shí)驗(yàn)藥物 本發(fā)明中藥：取干燥的桅子178. 5g，大黃35. 7g，積實(shí)142. 8g，淡豆豉285. 6g，烏蘇里瓦 韋178. 5g，樸樹皮178. 5g，混合，藥材加10倍量水微波提取3次，每次30min，提取液合并， 濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，即得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。
[0024] 對比中藥A:取干燥的桅子217. 5g，大黃43. 5g，積實(shí)174. 0g，淡豆豉348. 0g，烏蘇 里瓦韋217. 5g，混合，藥材加10倍量水微波提取3次，每次30min，提取液合并，濃縮，