38] 取潷草80份，加60%乙醇12倍，每次回流提取1. 5小時(shí)，提取2次，合并提取液， 回收乙醇，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1. 15即得；取胡椒5份，提取胡椒油；將二者混合均勻， 加入糖漿等輔料，制成糖漿劑即得。
[0039] 實(shí)施例11散劑
[0040] 取潷草150份，加50%乙醇13倍，每次回流提取1. 6小時(shí)，提取3次，合并提取液， 回收乙醇，過(guò)濾，濃縮，干燥得干浸膏；取胡椒1份，粉碎成細(xì)粉；將二者混合均勻，粉碎，得 散劑。
[0041] 實(shí)施例12散劑
[0042] 取潷草100份，加80%乙醇8倍，每次回流提取1. 2小時(shí)，提取2次，合并提取液， 回收乙醇，過(guò)濾，濃縮，干燥得干浸膏；取相當(dāng)胡椒2份的98%的胡椒堿；將二者混合均勻， 粉碎，得散劑。
[0043] 實(shí)施例13湯劑
[0044] 取薄草100克，胡椒1克，加水8倍量，煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液，分早、 晚服用。
[0045] 實(shí)驗(yàn)例1臨床研宄
[0046] 1.分類(lèi)依據(jù)
[0047] 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2000年全國(guó)炎性腸病學(xué)術(shù)會(huì)議"潰瘍性結(jié)結(jié)腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)"。
[0048] 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥新藥研宄指南》。
[0049] 2?臨床資料
[0050] 本組病例46例，男24例，女22例。年齡50?68歲，病程6個(gè)月-3年均有慢性 反復(fù)發(fā)作的腹瀉、腹痛、粘液血便史。
[0051] 3?方法
[0052] 中藥方（實(shí)施例13):薄草100克，胡椒1克，煎湯，分早晚服。
[0053] 4?療效判定
[0054] 痊愈：經(jīng)治療腹瀉、腹痛、粘液血便、肛門(mén)灼熱、里急后重等癥狀消失，乙狀結(jié)腸鏡 檢腸黏膜正常；
[0055] 好轉(zhuǎn)：腹瀉、粘液血便次數(shù)減少，肛門(mén)灼熱、里急后重消失，腹痛明顯減輕，乙狀結(jié) 腸鏡檢查，腸黏膜病變有明顯改變；
[0056] 無(wú)效：癥狀及乙狀結(jié)腸鏡檢查同治療前無(wú)變化。
[0057] 5?結(jié)果
[0058] 共治愈32例，好轉(zhuǎn)9例，未愈3例。治愈率72. 73%，好轉(zhuǎn)率20. 45%，總有效率 93. 18%〇
[0059] 實(shí)驗(yàn)例2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研宄
[0060] 1 ?實(shí)驗(yàn)材料
[0061] 受試藥物為實(shí)施例13中所制備湯劑，濃縮成每毫升含2克生藥藥液備用。潷草組 為取潷草加水8倍量，煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液，濃縮成每毫升含2克生藥藥液 備用。胡椒組為取胡椒加水8倍量，煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液，濃縮成每毫升含 2克生藥藥液備用。柳氮磺吡啶0. 25g片；鹽酸氯胺酮注射液。
[0062] 清潔級(jí)SD大鼠，雌雄各半，體質(zhì)量180±10g，常規(guī)飼養(yǎng)3d后使用。
[0063]Leica圖像分析儀和OwinlOO圖像分析處理系統(tǒng)；SABA全自動(dòng)生化儀。
[0064]2?方法
[0065] 2. 1造模方法
[0066]按文獻(xiàn)[鄭紅斌，胡鴻毅，陸雄，等.清腸栓對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎防治作用的動(dòng)物實(shí) 驗(yàn)研宄.上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2000，14(4):54-56.1]造模方法制備抗原乳化液。大鼠致 敏與處理方法：除正常組外，其他各組均予造模。于大鼠足跖部、腹腔內(nèi)注射抗原乳化液 1. 2ml(含抗原原液蛋白8mg)，常規(guī)飼養(yǎng)后第8天，再于大鼠背部皮下、腹腔內(nèi)注射抗原原液 (不加完全弗氏佐劑）〇. 6ml(含抗原原液蛋白8mg)，于第14天按體重2mlkg用氯胺酮肌 注麻醉，2 %福爾馬林2ml保留灌腸lh，后用生理鹽水沖洗，再用抗原原液0. 6ml灌腸留置 2h，生理鹽水沖洗。
[0067] 2. 2分組及給藥
[0068] 將動(dòng)物隨機(jī)分為空白組、模型組、陽(yáng)性對(duì)照藥組、受試藥物高（60g/kg)、中（30g/ kg)、低（15g/kg)劑量組，薄草高（60g/kg)、中（30g/kg)、低（15g/kg)劑量組，胡椒高（60g/ kg)、中（30g/kg)、低（15g/kg)劑量組，陽(yáng)性對(duì)照組動(dòng)物灌胃給予柳氮磺R比啶0. 5g/kg/d，每 日1次，共18d。正常組及模型組動(dòng)物均予等容積的生理鹽水灌腸灌胃等。
[0069] 2. 3觀(guān)察指標(biāo)
[0070] 給藥18d后，摘眼球取血，脫椎處死，迅速自肛門(mén)2cm處向上分離結(jié)腸6cm?8cm， 沿腸系膜縱軸剪開(kāi)，用生理鹽水沖洗干凈，并將腸黏膜向上平鋪于蠟板上固定，觀(guān)察炎癥及 潰瘍發(fā)生情況；根據(jù)炎癥損傷程度進(jìn)行結(jié)腸組織損傷評(píng)分。
[0071] 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0分無(wú)損傷；1分黏膜充血、水腫、未出現(xiàn)潰瘍；2分黏膜充血、水腫、輕 度糜爛，無(wú)潰瘍；3分黏膜充血、水腫、中度糜爛，有單個(gè)潰瘍；4分黏膜充血、水腫、高度糜 爛，有多處潰瘍；5分黏膜充血、水腫、重度糜爛，有>lcm潰瘍。
[0072] 后剪取部分結(jié)腸組織，10%福爾馬林溶液固定，病理切片，HE染色，光鏡下觀(guān)察潰 瘍生成及炎癥浸潤(rùn)情況并評(píng)分，其具體標(biāo)準(zhǔn)是評(píng)分指標(biāo)包括潰瘍、炎癥、肉芽腫及病變深 度，按有無(wú)及輕重分別記〇、1、2分，病變深度達(dá)黏膜下層、肌層、漿膜層分別計(jì)1、2、3分。各 項(xiàng)相加得總分。
[0073] 2. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理運(yùn)用SPSS11. 5軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。病理組織記分采用秩和檢 驗(yàn)。
[0074] 3?結(jié)果
[0075] 結(jié)果光鏡下可見(jiàn)模型組漿膜充血、水腫、淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)、腸黏膜剝脫程度較重，潰 瘍形成較多，黏膜肌層破壞，可見(jiàn)黏膜糜爛，組織壞死。說(shuō)明造模成功，潰瘍形成。各治療組 潰瘍數(shù)較模型組均減小，糜爛、炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)程度減輕，尤以受試藥物高劑量組及陽(yáng)性對(duì)照 組明顯（P〈0. 05)。說(shuō)明受試藥物在一定劑量下可明顯緩解潰瘍性結(jié)腸炎結(jié)腸黏膜損傷。且 作用強(qiáng)度優(yōu)于單用潷草或胡椒。
[0076] 表1肉眼下及光鏡下病理?yè)p傷評(píng)分
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性結(jié)腸炎的中藥組合物，其特征在于由以下重量分?jǐn)?shù)的中藥材制成：潷 草50?150份，胡椒1?5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性結(jié)腸炎的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥組 合物為口服劑型：湯劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿劑、合劑（含口服液）、滴丸劑或顆粒 劑。
3. 權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于包括：所述潷草的提取方 式為水提或醇提，胡椒為打粉入藥或提取胡椒油入藥，或以其所含成分胡椒堿入藥；將潷草 提取物與胡椒粉或胡椒油或胡椒堿混合即得，或者混合后加入藥劑學(xué)上可以接受的輔料， 制成相應(yīng)的劑型，即得。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療慢性結(jié)腸炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所 述潷草的水提工藝為：取潷草，加水6-15倍，每次煮沸提取1-3小時(shí)，提取1-4次，合并提 取液，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1. 0-1. 3之間即得；醇提工藝為：取潷草，加50% -90%乙醇 6-15倍，每次回流提取1-3小時(shí)，提取1-4次，合并提取液，回收乙醇，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度 為1. 0-1. 3之間即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療慢性結(jié)腸炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所 述胡椒的粉碎方式為胡椒經(jīng)任何方式粉碎成的細(xì)粉或極細(xì)粉或超微粉；胡椒油為從胡椒中 經(jīng)水蒸汽蒸餾法或其他方法提取的揮發(fā)油；胡椒堿為從中胡椒中提取的生物堿。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療慢性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法，其由以下重量分?jǐn)?shù)的中藥材制成：葎草50～150份，胡椒1～5份。本發(fā)明在多年的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合對(duì)民間傳統(tǒng)驗(yàn)方的挖掘整理，針對(duì)引起慢性結(jié)腸炎較為常見(jiàn)的病因病機(jī)，總結(jié)研究出一種由中藥葎草及胡椒組成的治療慢性結(jié)腸炎的中藥復(fù)方，藥物經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明，對(duì)慢性結(jié)腸炎有很好的治療效果。
【IPC分類(lèi)】A61P1-00, A61K31-4525, A61K36-67, A61P1-04, A61K36-60
【公開(kāi)號(hào)】CN104523847
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410797597
【發(fā)明人】朱紅霞, 李慧, 劉強(qiáng)
【申請(qǐng)人】南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
【公開(kāi)日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年12月18日