一種治療慢性結腸炎的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明中藥制劑領域，特別是一種治療慢性結腸炎的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 廣義而言，凡是導致結腸的慢性炎癥均可稱為慢性結腸炎。狹義而言，僅指潰瘍性 結腸炎。慢性結腸炎是一種病因尚不十分清楚的結腸和直腸慢性非特異性炎癥性疾病，病 變局限于大腸黏膜及黏膜下層。病變多位于乙狀結腸和直腸，也可延伸至降結腸，甚至整個 結腸。病程漫長，常反復發(fā)作。本病見于任何年齡，但20?30歲最多見。近年來在我國發(fā) 病率逐年上升，是消化系統的常見病及多發(fā)病之一，已被世界衛(wèi)生組織列為十四種難治的 疾病之一，西藥中無特效藥，一般是采用抗生素進行抗感染治療，只能緩解癥狀，長期給藥 還會引起嚴重的胃腸道反應等多種不良反應。
[0003] 從傳統中醫(yī)藥中尋找和開發(fā)新型抗慢性結腸炎藥物具有良好的發(fā)展?jié)摿椭匾?的科學價值。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性結腸炎的中藥組合物，其對慢性結腸炎有很好 的治療效果。
[0005] 本發(fā)明的另一個目的是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的目的采用下述技術方案來實現：一種治療慢性結腸炎的中藥組合物，其 特征在于由以下重量分數的中藥材制成：薄草50?150份，胡椒1?5份。
[0007] 所述的中藥組合物為口服劑型：湯劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿劑、合劑（含 口服液）、滴丸劑或顆粒劑。
[0008] 所述中藥組合物的制備方法，其特征在于包括：所述潷草的提取方式為水提或醇 提，胡椒為打粉入藥或提取胡椒油入藥，或以其所含成分胡椒堿入藥；將潷草提取物與胡椒 粉或胡椒油或胡椒堿混合即得，或者混合后加入藥劑學上可以接受的輔料，制成相應的劑 型，即得。
[0009] 所述潷草的水提工藝為：取潷草，加水6-15倍，每次煮沸提取1-3小時，提取 1-4次，合并提取液，過濾，濃縮至相對密度為1. 0-1. 3之間即得；醇提工藝為：取潷草，加 50 % -90 %乙醇6-15倍，每次回流提取1 -3小時，提取1 -4次，合并提取液，回收乙醇，過濾， 濃縮至相對密度為1. 0-1. 3之間即得。
[0010] 所述胡椒的粉碎方式為胡椒經任何方式粉碎成的細粉或極細粉或超微粉；胡椒油 為從胡椒中經水蒸汽蒸餾法或其他方法提取的揮發(fā)油；胡椒堿為從中胡椒中提取的生物 喊。
[0011] 本發(fā)明在多年的臨床經驗基礎上，結合對民間傳統驗方的挖掘整理，針對引起慢 性結腸炎較為常見的病因病機，總結研宄出一種由中藥潷草及胡椒組成的治療慢性結腸炎 的中藥復方，藥物經臨床實驗實驗證明，對慢性結腸炎有很好的治療效果。
【具體實施方式】
[0012] 本發(fā)明是一種治療慢性結腸炎的中藥組合物，由以下重量分數的中藥材制成：潷 草50?150份，胡椒1?5份。該中藥組合物為口服劑型，例如為：湯劑、片劑、膠囊劑、丸 劑、散劑、糖漿劑、合劑（含口服液）、滴丸劑、顆粒劑等各種藥劑學上可以接受的劑型。
[0013] 本發(fā)明所涉及薄草為?？票〔輰僦参锉〔軭umulusscandens(Lour. )Merr.的全 草。甘、苦，寒。功效清熱解毒，利尿消腫。用于肺結核潮熱，腸胃炎，痢疾，感冒發(fā)熱，小便 不利，腎盂腎炎，急性腎炎，膀胱炎，泌尿系結石；外用治癰癤腫毒，濕瘆，毒蛇咬傷。全草含 木庫草素（luteolin)，葡萄糖苷，膽堿（choline)，天門冬酰胺（asparamide)、揮發(fā)油等。具 有止瀉、抑菌、抗氧化、抗白血病、止癢、抗炎等作用。此外，潷草口服可以治療痢疾。潷草取 50?150份，優(yōu)選80?120份。
[0014] 本發(fā)明所涉及胡椒為胡椒科植物胡椒科植物胡椒PipernigrumL.的干燥近成熟 或成熟果實。味辛性熱，歸胃、大腸經。具有溫中散寒、下氣清痰之功能，用于胃寒嘔吐、腹 痛泄瀉、食欲不振、癲癇痰多等。清?趙學敏〈串雅外編）（公元1759年）記："治痢疾，綠 豆七粒、胡椒七?！矒v爛……貼臍上"。胡椒敷臍治療小兒腹瀉的報道很多。《中國藥 典》及國家藥品標準中有關小兒外敷治療腹瀉的處方多有胡椒。胡椒果實含多種酰胺類化 合物和揮發(fā)油。具有抗驚厥作用、殺蟲作用、升壓作用等。
[0015] 上述中藥組合物的制備方法，如為湯劑，則可直接以潷草和胡椒入藥，如為其它劑 型，步驟包括：所述潷草的提取方式為水提或醇提，胡椒為打粉入藥或提取胡椒油入藥，或 以其所含成分胡椒堿入藥；將潷草提取物與胡椒粉或胡椒油或胡椒堿混合即得，或者混合 后加入藥劑學上可以接受的輔料，制成相應的劑型，即得。
[0016] 潷草的水提工藝為：取潷草，加水6-15倍，每次煮沸提取1-3小時，提取1-4次，合 并提取液，過濾，濃縮至相對密度為1. 0-1. 3之間即得；醇提工藝為：取潷草，加50% -90% 乙醇6-15倍，每次回流提取1-3小時，提取1-4次，合并提取液，回收乙醇，過濾，濃縮至相 對密度為1. 〇_1. 3之間即得。
[0017] 胡椒的粉碎方式為胡椒經任何方式粉碎成的細粉或極細粉或超微粉；胡椒油為從 胡椒中經水蒸汽蒸餾法或其他方法提取的揮發(fā)油；胡椒堿為從中胡椒中提取的生物堿，又 稱（E，E) -1- [5- (1，3-苯并二氧戊環(huán)-5-基）-1-氧代-2, 4-戊二烯基]-哌啶，其分子式為 C17H19N03,分子量為285. 3377。優(yōu)選工藝為提取胡椒油入藥。
[0018] 下面結合實施例及藥效學試驗對本發(fā)明作進一步說明。所述實施例僅為了對本發(fā) 明作進一步的說明，而本發(fā)明的范圍不受所舉實施例的局限。
[0019] 實施例1片劑
[0020] 取潷草150份，加水15倍，每次煮沸提取3小時，提取3次，合并提取液，過濾，濃 縮，干燥得干浸膏；取胡椒5份，粉碎成細粉；將二者混合均勻，加入適宜輔料，壓制成片劑 即得。
[0021] 實施例2片劑
[0022] 取潷草50份，加水6倍，每次煮沸提取1小時，提取1次，過濾，濃縮，干燥得干浸 膏；取胡椒1份，粉碎成極細粉；將二者混合均勾，加入適宜輔料，壓制成片劑即得。
[0023] 實施例3膠囊劑
[0024] 取潷草100份，加水9倍，每次煮沸提取2小時，提取2次，合并提取液，過濾，濃縮， 干燥得干浸膏；取胡椒2份，粉碎成超微粉；將二者混合均勻，加入適宜輔料，填充入膠囊即 得。
[0025] 實施例4膠囊劑
[0026] 取潷草150份，加水15倍，每次煮沸提取3小時，提取3次，合并提取液，過濾，濃 縮，干燥得干浸膏；取胡椒5份，粉碎成細粉；將二者混合均勻，加入適宜輔料，填充入膠囊 即得。
[0027] 實施例5顆粒劑
[0028] 取潷草50份，加水6倍，每次煮沸提取1小時，提取1次，合并提取液，過濾，濃縮 至相對密度為1. 1，加入適宜輔料，濕法制成顆粒；取胡椒1份，提取胡椒油；將胡椒油用少 許酒精溶解，噴入顆粒至吸收均勻，即得顆粒劑。
[0029] 實施例6顆粒劑
[0030] 取潷草100份，加水9倍，每次煮沸提取2小時，提取2次，合并提取液，過濾，濃縮， 干燥得干浸膏；取相當胡椒2份的98%的胡椒堿；將二者混合均勻，加入適宜輔料，干壓制 粒得顆粒劑。
[0031] 實施例7口服液
[0032] 取潷草150份，加90%乙醇15倍，每次回流提取3小時，提取4次，合并提取液，回 收乙醇，過濾，濃縮至相對密度為1. 20即得；取胡椒5份，提取揮發(fā)油；將二者混合均勻，加 入適宜輔料制成口服液即得。
[0033] 實施例8口服液
[0034] 取潷草50份，加50%乙醇6倍，每次回流提取1小時，提取1次，，回收乙醇，過濾， 濃縮至相對密度為1. 0即得；取胡椒5份，提取揮發(fā)油；將二者混合均勻，加入適宜輔料制 成口服液即得。
[0035] 實施例9糖漿劑
[0036] 取潷草100份，加70%乙醇10倍，每次回流提取2小時，提取2次，合并提取液，回 收乙醇，過濾，濃縮至相對密度為1. 2即得；取胡椒2份，粉碎成超微粉；將二者混合均勻， 加入糖漿等輔料，制成糖漿劑即得。
[0037] 實施例10糖漿劑
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