專利名稱：一種治療盆腔炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療盆腔炎的藥物，具體地說是一種由植物中草藥作為活性成分制備而成的藥物組合物。
盆腔炎為婦科常見病。它包括盆腔生殖器官(子宮、輸卵管、卵巢)、盆腔腹膜及子宮周圍的結(jié)締組織炎癥。一般認(rèn)為流產(chǎn)、分娩或?qū)m腔手術(shù)操作不潔等原因?qū)е聶C(jī)體受病原菌感染而引發(fā)子宮內(nèi)膜充血水腫、炎性滲出、白細(xì)胞浸潤，形成子宮內(nèi)膜炎，子宮肌炎；炎癥繼續(xù)擴(kuò)展至兩側(cè)輸卵管及卵巢時(shí)，由于輸卵管及卵巢水腫，液體滲出形成急性輸卵管炎和輸卵管卵巢炎。炎癥沿淋巴管蔓延可致使子宮周圍炎及結(jié)締組織炎。中醫(yī)學(xué)一般依據(jù)其臨床表現(xiàn)將其概括在“熱入血室”“帶下病”“瘕”等病之中。目前西醫(yī)在治療盆腔炎時(shí)，多采用抗生素療法。即用青霉素、氨芐青霉素等抗菌藥物進(jìn)行治療。其治療原則是合理選用抗生素且量要足、用藥時(shí)間要長。這種療法雖然能較快控制病情，但卻難以在短期內(nèi)徹底治愈，還常常導(dǎo)致二次感染。這可能是由于患盆腔炎的患者多數(shù)為流產(chǎn)或經(jīng)期產(chǎn)后所致?；颊哌@一時(shí)期的體質(zhì)較差，機(jī)體自身免疫功能也較弱。所以單純消炎并不能解決根本問題。為解決這一問題，中醫(yī)藥學(xué)者進(jìn)行了不懈的努力，但目前的中成藥尚存在治療范圍窄或顯效慢、服用療程長等不足之處。
本發(fā)明的目的就是提供一種對(duì)盆腔炎標(biāo)本同治，且療效高，服用療程短的藥物組合物。
本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)是基于現(xiàn)代藥理研究，結(jié)合祖國醫(yī)學(xué)對(duì)盆腔炎內(nèi)在實(shí)質(zhì)的認(rèn)識(shí)，選擇具有清熱解毒補(bǔ)氣活血、抗菌的中草藥配制成具有良好協(xié)同作用的藥物組合物，使之既能行氣活血，化瘀消，消除熱入血室之根本，又能對(duì)證清熱解毒排膿。標(biāo)本同治，以期獲得良好的治療效果。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料作為活性成份制成
黃芪15-45份，敗醬草20-40份，紅藤20-40份，百部16-32份，連翹20-40份，黃柏20-40份。白術(shù)15-45份，薏米20-40份，天花粉15-45份。當(dāng)歸30-60份。川芎10-30份，川斷20-40份，醋元胡20-40份，木香10-30份，甘草10-30份。
本發(fā)明的優(yōu)選重量配比是黃芪15-30份，敗醬草20-30份、紅藤20-30份，百部16-24份，連翹20-30份，黃柏20-30份，白術(shù)15-30份，薏米20-30份，天花粉15-30份，當(dāng)歸30-40份，川芎10-20份，川斷20-30份，醋元胡20-30份，木香10-20，甘草10-20份。
本發(fā)明藥物可制備成片劑、膠囊或劑沖劑等多種口服制劑。本發(fā)明膠囊劑的制備方法是按本發(fā)明組方中的配比稱取中草藥各組分，切碎，加水浸泡2-4小時(shí)，煎煮1-2小時(shí)，過濾，留取濾液后，加水，重復(fù)煎煮1-2小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，濾液用真空低溫濃縮至稠膏狀，烘干，粉碎成細(xì)粉，過80-100目篩后消毒，按每粒膠囊0.45克藥粉裝入0號(hào)膠囊。
本發(fā)明藥物制備成的膠囊劑在治療急性盆腔炎時(shí)的用法用量是每日四次，每次2-4粒，15天為一個(gè)療程。治療慢性盆腔炎時(shí)，每日2次，每次2-4粒，30天為一療程。
本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于篩選組合的藥物具有良好的協(xié)同作用，使其產(chǎn)生了顯著的臨床效果。
本發(fā)明藥物組分中的黃柏、連翹、百部、紅藤、敗醬草、白術(shù)、木香、川芎、甘草均有一定的抗菌性能，諸藥伍用產(chǎn)生了較強(qiáng)的抗菌作用。再則，這些藥物組分與黃芪、當(dāng)歸、薏米、川斷、醋元胡、天花粉相配合，使藥物組分兼具了調(diào)節(jié)氣血、清熱解毒，改善血液循環(huán)、興奮子宮、增強(qiáng)子宮收縮力的作用，從而使藥物組分在增強(qiáng)機(jī)體抗病能力的同時(shí)進(jìn)一步促進(jìn)了炎癥及包塊的吸收消散，使藥物的療效得到顯著的提高。
本發(fā)明的創(chuàng)新之處還體現(xiàn)在其各組分配比含量的篩選確定，保證了本發(fā)明藥物的良好效果，大大縮短了服用中藥治療盆腔炎的用藥天數(shù)。
本發(fā)明藥物組合物效果通過360例系統(tǒng)的臨床觀察得到了驗(yàn)證。本發(fā)明藥物療效的驗(yàn)證方法是病人采用隨機(jī)單盲法。選擇病史、病情、年齡相當(dāng)?shù)募甭耘枨谎撞∪?，分為?shí)驗(yàn)組，對(duì)照組兩組，實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明藥物，每日四次，每次4粒，對(duì)照組服用婦寶沖劑(由川斷、生地、忍冬藤、延胡、麥冬、白芍組成)每包30克，每次一包，每日二次。
該實(shí)驗(yàn)方法對(duì)疾病的診斷、治愈、好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)人民軍醫(yī)出版社出版 解放軍總后勤部衛(wèi)生部編《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》。
本實(shí)驗(yàn)方法中的急性盆腔炎包括急性輸卵管卵巢炎、急性盆腔結(jié)締組織炎，慢性盆腔炎包括慢性輸卵管卵巢炎、輸卵管積膿及輸卵管卵巢膿腫。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下 實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，在相同的用藥天數(shù)內(nèi)，實(shí)驗(yàn)組的治療效果明顯好于對(duì)照組，進(jìn)一步觀察用藥天數(shù)對(duì)對(duì)照組的影響，實(shí)驗(yàn)人員為對(duì)照組的急性盆腔炎患者延長了10天用藥時(shí)間，慢性盆腔炎患者延長了20天，其治療療效有所提高，(急性盆腔炎的治愈率為81％，慢性盆腔炎治愈率為64.4％)，但仍未達(dá)到實(shí)驗(yàn)組的治愈率水平。
由此可見，本發(fā)明療效優(yōu)于婦寶沖劑，治愈天數(shù)亦明顯少于婦寶沖劑。
實(shí)放例1稱取黃芪15Kg，敗醬草20Kg，紅藤20Kg，百部16Kg，連翹20Kg，黃柏10Kg，白術(shù)15Kg，薏米20Kg，天花粉15Kg，當(dāng)歸30Kg，川芎10Kg，川斷20Kg，醋元胡20Kg，木香10Kg，甘草10Kg，切碎成小塊，加水浸泡2小時(shí)，煎煮2小時(shí)，過濾。留取濾液待用，藥渣加水，煎煮1小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，抽真空低壓濃縮至稠膏狀烘干粉碎成粉，過100目篩，紫外線照射消毒，按每粒0.45克藥粉裝入膠囊。
以下4個(gè)實(shí)施例，制備方法勻同實(shí)驗(yàn)例1，只是各組分配比用量不同。
實(shí)施例2-5
權(quán)利要求
1.一種治療盆腔炎的藥物組合物，其特征在于它由如下重量配比的原料作為活性成份制成黃芪15-45份，敗醬草20-40份，紅藤20-40份，百部16-32份，連翹20-40份，黃柏20-40份，白術(shù)15-45份，薏米20-40份，天花粉15-45份，當(dāng)歸30-60份，川芎10-30份，川斷20-40份，醋元胡20-40份，木香10-30份，甘草10-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療盆腔炎的藥物組合物，其特征在于它由如下重量配比的原料作為活性成份制成黃芪15-30份，敗醬草20-30份，紅藤20-30份，百部16-24份，連翹20-30份，黃柏20-30份，白術(shù)15-30份，薏米20-30份，天花粉15-30份，當(dāng)歸30-40份，川芎10-20份，川斷20-30份，醋元胡20-30份，木香10-20份，甘草10-20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療盆腔炎的藥物組合物,它主要由如下組分組成:黃芪、敗醬草、紅藤、百部、連翹、黃柏、白術(shù)、薏仁米、天花粉、當(dāng)歸、川芎、川斷等。本發(fā)明對(duì)盆腔炎具有標(biāo)本同治的功效,見效快、服用療程短。
文檔編號(hào)A61P31/02GK1286117SQ99126000
公開日2001年3月7日 申請(qǐng)日期1999年12月13日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月13日
發(fā)明者朱衛(wèi)國 申請(qǐng)人:朱衛(wèi)國