專利名稱：一種用于銀屑病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于制備銀屑病的藥物組合物，具體地說是屬于含有植物中草藥的藥物組合物。
銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種常見并易復(fù)發(fā)的、以表皮增殖和炎癥為特征的慢性皮膚病。在臨床上常常表現(xiàn)為大小不等的紅色斑、覆蓋銀白鱗屑，剝?nèi)グ仔技纯梢婞c(diǎn)狀出血。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因與遺傳、感染、變態(tài)反應(yīng)、代謝障礙、自身免疫等有關(guān)。近年來，中醫(yī)藥專家也對銀屑病進(jìn)行了多方面的深入探討。中醫(yī)一般認(rèn)為銀屑病的病因是內(nèi)由血熱、血燥、血瘀所致血分毒熾盛，營血虧耗、生風(fēng)生燥、肌膚失養(yǎng)，加之肌熱當(dāng)風(fēng)，外受六之邪侵襲，內(nèi)外相博而發(fā)病。目前，臨床治療使用的化學(xué)藥物有維甲酸類(如依曲替酯)免疫抑制劑(如氨甲喋呤、乙亞胺、乙雙嗎啉)。這些藥物雖有一定的療效，但其效果并不十分理想，且復(fù)發(fā)率高。更令患者難以接受的是，這些藥物均有很嚴(yán)重的毒副作用，常?？蓪?dǎo)致肝、腎的嚴(yán)重?fù)p害，同時(shí)還可減低白細(xì)胞，更有報(bào)導(dǎo)致白血病者。臨床使用時(shí)，醫(yī)師必須嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥及禁忌癥。對使用者還需每周監(jiān)測1-2次血象及肝功。顯然，這些藥物不是治療銀屑病的理想藥物。為解決這些問題中醫(yī)藥專家進(jìn)行了不懈的努力?，F(xiàn)有的復(fù)方藥物頗多。諸如清熱涼血復(fù)方，祛風(fēng)利濕復(fù)方、蟲類復(fù)方、養(yǎng)血活血復(fù)方等等，不勝枚舉。使用這些藥物，大多需要確切辯證分型后才能獲得相應(yīng)的療效。如血熱型需用清熱涼血復(fù)方，血燥型適于祛風(fēng)利濕復(fù)方，血瘀型需用養(yǎng)血活血復(fù)方。這些方法存在的問題是，藥物的應(yīng)用受到中醫(yī)辯證的嚴(yán)格限制，藥物療效的個(gè)體差異很大。如在應(yīng)用時(shí)辯證有誤則非旦不能解除病者的痛苦，而且還有可能加重其病情。另外，它也不適合用西醫(yī)方法確診為銀屑病的患者選擇用藥。上述藥物治療銀屑病還存在一個(gè)共同的不足之處就是復(fù)發(fā)率高。
本發(fā)明的目的就是提供一種毒副作用小、療效好、復(fù)發(fā)率低，且適用于各種類型銀屑病的純中草藥組合物。
本發(fā)明的目的是基于中醫(yī)理論辯證銀屑病為血熱、血瘀、血燥所致，篩選組合出伍用后兼具清熱、潤燥、宣散、滋潤、行氣、養(yǎng)血作用的藥物組合物，使之能消除銀屑病的致病因素。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成選用牛蒡子10-30份，蔓荊子10-30份，苦參20-60份，刺蒺藜10-30份，防風(fēng)10-30份，天花粉20-60份，枸杞子10-30份，當(dāng)歸10-30份配方。
本發(fā)明的優(yōu)選組分重量配比是牛蒡子10-20份，蔓荊子10-20份，苦參40-60份，刺蒺藜20-30份，防風(fēng)20-30份，天花粉40-60份，枸杞子20-30份，當(dāng)歸10-20份。
本發(fā)明的組合物可配制成各種口服制劑。
本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于將各組分的藥性有機(jī)地結(jié)合為一體，使其既可產(chǎn)生顯著的協(xié)同作用又可相克藥物的偏性，使藥物總體平緩有效。
本發(fā)明中的苦參、天花粉皆性味苦寒，同重用之，使之退五臟之郁熱、蕩滌濕火。牛蒡子、蔓荊子、刺蒺藜與苦參、天花粉同用，可增強(qiáng)苦參，天花粉的宣散、清熱之功效，佐以防風(fēng)，使藥物整體具有升發(fā)、走竄祛風(fēng)之功能，配以當(dāng)歸、枸杞子使藥物具備補(bǔ)中有動(dòng)、行中有補(bǔ)、養(yǎng)營養(yǎng)血之功效，同時(shí)相克苦參、天花粉大苦、大寒之偏性。
本發(fā)明中各組分及配比是經(jīng)反復(fù)篩選而得，其優(yōu)選范圍可保證該組合物具有最佳的相須作用。
本發(fā)明組合物制備成流浸膏后，填加多種藥物載體可制備成多種制劑形式。如填加淀粉可制備成片劑，填加糊精、糖粉可制備成沖劑，填加蒸餾水可制備成合劑，流浸膏烘干粉碎可制成膠囊。
本發(fā)明可用于制備治療各種辯證分型的銀屑病的藥物。
用本發(fā)明藥物組合物制備成膠囊時(shí)，在治療銀屑病時(shí)常規(guī)用量為每日三次，每次三粒。
本發(fā)明的藥物組合物在制備成膠囊時(shí)可采用下述方法。
選取牛蒡子炒后搗碎，備用。按組分配比要求稱取1/2量的牛蒡子、蔓荊子、苦參、刺蒺藜、防風(fēng)、天花粉、枸杞子、當(dāng)歸，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，抽真空濃縮后，烘干，粉碎過80目篩，制成清膏粉。將另外1/2量的組分藥物分別粉碎過80目篩，制成生藥粉，與清膏粉混合均勻后，消毒，分裝膠囊。每粒0.3克，每瓶50粒。
本發(fā)明藥物毒副作用極小，個(gè)別病人服用后可有輕微腹瀉，但不影響其繼續(xù)服用，本藥物組合物急性毒性試驗(yàn)表明其LD50≥6g/kg，即喂小鼠高于臨床人日口服含量120倍，未見任何毒副作用。70例患者連續(xù)服用2個(gè)月，未見肝臟、腎臟損害，血象監(jiān)測正常。
本發(fā)明的有益效果在臨床應(yīng)用中得到了驗(yàn)證，以下是本發(fā)明藥物的臨床應(yīng)用資料。
一、臨床病例選擇及診斷標(biāo)準(zhǔn)1、血熱型(96例)，證侯皮疹發(fā)生及發(fā)展迅速，皮損分點(diǎn)滴狀或塊狀，新的皮損不斷出現(xiàn)鱗屑較多，瘙癢明顯，常伴有心煩、口渴、大便干、小便黃、舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦或滑數(shù)。
2、血燥型80例，證侯皮損肥厚、色暗紅、經(jīng)久不退，皮膚干燥瘙癢，新生皮疹較少，厚有皮損部分消退，舌質(zhì)暗紅苔薄白，脈結(jié)或沉細(xì)。
3、血瘀型104例，證侯皮損肥厚，色暗紅、經(jīng)久不退，鱗屑附著較緊，肌膚甲錯(cuò)，時(shí)有瘙癢，常伴有面部褐斑，舌質(zhì)暗紅，有瘀點(diǎn)或瘀斑，脈細(xì)緩澀。
二、治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)人民軍醫(yī)出版社出版中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部編寫的《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》三、實(shí)驗(yàn)方法病人采用隨機(jī)雙盲方法，選擇病史、病情、年齡、性別相當(dāng)?shù)你y屑病人，分為實(shí)驗(yàn)組、對照組1、對照組2三組，實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明藥物，每日三次，每次三粒，服用期一個(gè)月。對照組1服用乙亞胺，每日三次，每次100mg，每服藥5天停藥一天(以避免毒副作用過大而被迫停藥)服藥期一個(gè)月，對照組2服用克銀2號(內(nèi)含生地、丹參、玄參、麻仁、白鮮皮、草河車、北豆根、大青葉、白花蛇舌草)，每日三次，每次三粒，服藥期一個(gè)月。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1、表2表1各組治療結(jié)果
表2各組半年后復(fù)查結(jié)果
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對各型銀屑病具有良好的治療效果，而乙亞胺對各種分型的銀屑病效果均不很理想，克銀2號對血燥型銀屑病效果最好，對其它二型銀屑病則療效很不理想。用本發(fā)明藥物治療后，復(fù)發(fā)率很低，而乙亞胺、克銀2號則基本不能控制疾病復(fù)發(fā)。
以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例實(shí)施例1將牛蒡子炒后粉碎，取牛蒡子10kg，蔓荊子10kg，苦參15kg，刺蒺藜10kg，防風(fēng)10kg，天花粉20kg，枸杞子10kg，當(dāng)歸10kg，加水浸沒，浸泡2小時(shí)，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并濾液，濃縮，烘干，粉碎過80目篩，為清膏粉，備用。另取牛蒡子10kg，蔓荊子10kg，苦參15kg，刺蒺藜10kg，防風(fēng)10kg，天花粉20kg，枸杞子10kg，當(dāng)歸10kg，分別粉碎過80目篩，合并后與清膏粉充分混勻，滅菌、裝入膠囊。每粒0.3克。以下實(shí)施例只是用量配比不同，其制備方法均相同，具體配比列表如下實(shí)施例2-權(quán)利要求
1.一種用于銀屑病的藥物組合物，其特征在于它由如下重量配比的原料制成牛蒡子10-30份，蔓荊子10-30份，苦參20-60份，刺蒺藜10-30份，防風(fēng)10-30份，天花粉20-60份，枸杞子10-30份，當(dāng)歸10-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于銀屑病的藥物組合物，其特征在于它由如下重配配比的原料制成牛蒡子10-20份，蔓荊子10-20份，苦參40-60份，刺蒺藜20-30份，防風(fēng)20-30份，天花粉40-60份，枸杞子20-30份，當(dāng)歸10-20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于銀屑病的藥物組合物,它由如下重量配比的原料作為活性成份制成:牛蒡子10—30份,蔓荊子10—30份,苦參20—60份,刺蒺藜10—30份、防風(fēng)10—30份,天花粉20—60份,枸杞子10—30份,當(dāng)歸10—30份,本發(fā)明適用于治療各種類型銀屑病,其毒副作用小、療效好、復(fù)發(fā)率低。
文檔編號A61P17/00GK1291509SQ99125999
公開日2001年4月18日 申請日期1999年12月13日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月13日
發(fā)明者朱衛(wèi)國 申請人:朱衛(wèi)國