一種防治銀屑病的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治銀屑病的藥物組合物及其應(yīng)用，該組合物由活性成分和輔料制備而成，其中所述的活性成分包括巴馬汀或其可藥用鹽。本發(fā)明在臨床治療中能夠?qū)崿F(xiàn)比較好地治療效果，同時相比于傳統(tǒng)的治療銀屑病的藥物，對人體主要器官如肝、腎幾乎沒有毒副作用，同時不會引起人體不良反應(yīng)，長期使用不存在潛在的安全性問題。
【專利說明】一種防治銀屑病的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，尤其涉及一種防治銀屑病的藥物組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]銀屑病是一種常見的皮膚病，銀屑病的病因、發(fā)病機(jī)理目前仍不十分明確，也無特效治療方法，是皮膚科重點研究的疾病之一。銀屑病常用的治療措施包括:(1)外敷療法；
[2]紫外線光療；(3)注射甲氨喋呤；(4)服用維甲酸藥物；(5)糖皮質(zhì)激素治療。外敷治療僅能緩解癥狀，治標(biāo)不治本；紫外線照射可促進(jìn)皮損消退，但具有潛在致癌作用；甲氨喋呤為化療藥物，容易產(chǎn)生諸多副作用；糖皮質(zhì)激素適用于紅皮病型銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病及膿皰型銀屑病，但長期應(yīng)用副作用十分明顯。
[0003]通過檢索國內(nèi)外文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，目前尚未有巴馬汀治療銀屑病的文獻(xiàn)報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明人通過對銀屑病的臨床癥狀的大量研究發(fā)現(xiàn)，使用低劑量巴馬汀對銀屑病具有意想不到的治療效果，并且沒有影響患者精神、飲食、睡眠及體重，且長期使用不存在潛在的安全性問題?；诖搜芯砍晒景l(fā)明提供一種防治銀屑病的藥物組合物及其應(yīng)用。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
一種防治銀屑病的藥物組合物，由活性成分和輔料制備而成，其中所述的活性成分包括巴馬汀或其可藥用鹽。
[0006]優(yōu)選地，如上所述防治銀屑病的藥物組合物，其中所述的活性成分由巴馬汀或其可藥用鹽組成。
[0007]優(yōu)選地，如上所述防治銀屑病的藥物組合物，其中所述的巴馬汀可藥用鹽為巴馬汀的鹽酸鹽、苯磺酸、酒石酸鹽和枸櫞酸鹽。
[0008]進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述防治銀屑病的藥物組合物，其中所述的藥物組合物為注射劑，所述的注射劑包括注射液、凍干粉針劑。進(jìn)一步的，所述藥物優(yōu)選為注射液。所述注射液為巴馬汀的生理鹽水注射液。
[0009]雌激素期小鼠陰道上皮和昆明種小鼠尾部鱗片表皮都是公認(rèn)的銀屑病常用動物實驗?zāi)Ｐ停鼈兎謩e模擬了銀屑病基本病理變化的兩個方面:表皮增生過快和角化不全。本發(fā)明人利用這兩個動物實驗?zāi)Ｐ停耘R床上對銀屑病有顯著療效的甲氨碟呤作為陽性對照，分別評價了巴馬汀對上皮有絲分裂和顆粒層形成的影響。實驗結(jié)果表明，巴馬汀對小鼠陰道上皮細(xì)胞的有絲分裂、小鼠尾部鱗片表皮的顆粒層形成均有明顯影響。因此，本發(fā)明還提供一種制藥用途，即 :巴馬汀或其可藥用鹽在制備防治銀屑病的藥物中的應(yīng)用。
[0010]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物具有如下優(yōu)點和顯著進(jìn)步:將天然活性物質(zhì)巴馬汀作為治療銀屑病的藥物，尤其是控制低劑量給藥，在臨床治療中能夠?qū)崿F(xiàn)比較好的治療效果，同時控制患者機(jī)會性感染在機(jī)體可承受的范圍，相比于傳統(tǒng)的治療銀屑病的藥物，對人體主要器官如肝、腎幾乎沒有毒副作用，同時不會引起人體不良反應(yīng)，長期使用不存在潛在的安全性問題。
【具體實施方式】
[0011]雌激素期小鼠陰道上皮和昆明種小鼠尾部鱗片表皮都是公認(rèn)的銀屑病常用動物實驗?zāi)Ｐ?，它們分別模擬了銀屑病基本病理變化的兩個方面:表皮增生過快和角化不全。本發(fā)明人利用這兩個動物實驗?zāi)Ｐ停耘R床上對銀屑病有顯著療效的甲氨碟呤作為陽性對照，分別評價了巴馬汀對上皮有絲分裂和顆粒層形成的影響。實驗結(jié)果表明，巴馬汀對小鼠陰道上皮細(xì)胞的有絲分裂、小鼠尾部鱗片表皮的顆粒層形成均有明顯影響。具體試驗過程如如下實施例所述。
[0012]實施例1鹽酸巴馬汀對雌激素期小鼠陰道上皮細(xì)胞有絲分裂的影響
取清潔級KM雌性小鼠30只，體重20-22g，連續(xù)3天腹腔注射己烯雌酚，每次0.2mg,使小鼠陰道上皮處于雌激素期，第4天將模型小鼠隨機(jī)分為如下三組:模型對照組、陽性對照組、巴馬汀干預(yù)組，每組10只。巴馬汀干預(yù)組腹腔注射鹽酸巴馬汀，按小鼠體重每次每只劑量為20mg/kg，模型對照組腹腔注射0.2m l生理鹽水，陽性對照組腹腔注射甲氨碟呤100mg/kg，連續(xù)注射3天，每天一次。為了避免晝夜節(jié)律對細(xì)胞有絲分裂的影響，末次注射統(tǒng)一時間為上午8時，上午9時給每只小鼠腹腔注射秋水仙堿2mg/kg，6h后斷頸處死小鼠，切取陰道組織，用10%福爾馬林溶液固定，石蠟包埋，HE染色，在光學(xué)顯微鏡下，計數(shù)300個基底細(xì)胞中的有絲分裂數(shù)，折算出每100個基底細(xì)胞中的有絲分裂數(shù)，稱為有絲分裂指數(shù)，比較各組小鼠陰道上皮細(xì)胞的有絲分裂指數(shù)。
[0013]實驗結(jié)果表明，顯微鏡下可見小鼠陰道上皮呈多層上皮，出現(xiàn)角化，證實屬于雌激素期的陰道上皮。各組小鼠陰道上皮細(xì)胞的有絲分裂指數(shù)見表1。從表1可見，陽性對照組和巴馬汀干預(yù)組的小鼠陰道上皮細(xì)胞的有絲分裂指數(shù)非常顯著地低于模型對照組，具有極顯著性差異Gd <0.01)。
[0014]表1各組小鼠陰道上皮細(xì)胞有絲分裂指數(shù)比較
【權(quán)利要求】
1.一種防治銀屑病的藥物組合物，由活性成分和輔料制備而成，其特征在于:所述的活性成分包括巴馬汀或其可藥用鹽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述防治銀屑病的藥物組合物，其特征在于:所述的活性成分由巴馬汀或其可藥用鹽組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述防治銀屑病的藥物組合物，其特征在于:所述的巴馬汀可藥用鹽為巴馬汀的鹽酸鹽、苯磺酸、酒石酸鹽和枸櫞酸鹽。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述防治銀屑病的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物為注射劑，所述的注射劑包括注射液、凍干粉針劑。
5.巴馬汀或其可藥用鹽 在制備防治銀屑病的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P17/06GK103919777SQ201410183818
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年5月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月4日
【發(fā)明者】王貴賓 申請人:楊獻(xiàn)華