專利名稱：醫(yī)用高氧液體及溶氧裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種含氧量高且能通過靜脈向人體供氧的醫(yī)用藥物液體及其溶氧裝置。
醫(yī)院所遇病員缺氧現(xiàn)象很多，主要有腦梗塞所形成的腦組織缺血缺氧；冠狀動脈硬化栓塞所引起的心肌供血供氧不足等。
臨床供氧方式有輸注全血或含血紅蛋白的血液制品，目的是提高循環(huán)血中的HbO2的數(shù)量，以增加供氧。輸注全血或血液制品有不利結果①易感染醫(yī)源性疾病——肝炎、艾茲病等。②大量輸注庫存血本身就可給病員造成損傷。
直接供氧通過面罩、插管、呼吸機給氧，但對運氧機制障礙的病員，即使吸入高濃度的氧氣(100％)，也不能收到良好的供氧效果，如失血性休克，全麻手術后呼吸麻痹，燒傷科吸入性損傷等病癥。
高壓氧倉供氧治療在臨床應用多年，療效已被醫(yī)療界肯定，但高壓氧倉空間有限，各種治療、搶救工作無法在倉內進行；另外高壓氧倉造價昂貴，使得其數(shù)量有限，許多適應癥病員不能就近得到治療。
中國發(fā)明專利申請92112762.6提出的液體充氧方法，由于液體溶氧槽未全封閉，可能造成醫(yī)用液體污染，又由于液體溶氧糟太小，不能實現(xiàn)工業(yè)化生產。
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術上的缺點，提出一種高氧醫(yī)用液體及溶氧裝置，高氧醫(yī)用液體具有高氧分壓、含有高濃度的溶解氧(O2)，進入人體血液循環(huán)系統(tǒng)后立即向組織細胞供氧，使組織細胞從乏氧代謝逆轉為有氧代謝，消除代謝性酸中毒，同時擴充血容量，增加有效循環(huán)血量，改善微循環(huán)癥狀，用于急救供氧，可改善危重心腦血管缺血缺氧，特別是重度低氧血癥，常規(guī)吸氧治療效果不明顯時，用高氧液體可迅速改善患者的氧供，為搶救病員生命提供寶貴時間。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的氧氣(O2)從臭氧發(fā)生器中通過，部分轉化為臭氧(O3)，氧氣與臭氧的混合氣體在壓力保持系統(tǒng)中進入醫(yī)用液體溶氧容器，并溶解于醫(yī)用液體中，未溶解的混合氣體經(jīng)單向閥排出，溶氧后的醫(yī)用液體經(jīng)出液管灌入藥液瓶(袋)中，壓力保持系統(tǒng)的工作壓力為102～500KPa。
本發(fā)明所稱的醫(yī)用高氧液體是供人體靜脈輸注的藥物液體，它的氧含量為147.3mol/L-650mol/L，氧分壓為90～280KPa。
臭氧發(fā)生器采用中國發(fā)明專利申請92112762.6所述裝置，或用高壓放電方式生成臭氧(公知公用)，用本發(fā)明所述醫(yī)用液體溶氧裝置生產的醫(yī)用高氧液體實施例如下本發(fā)明所稱的醫(yī)用液體是供人體靜脈輸注的藥物液體。
醫(yī)用高氧液體實施例1甘露醇注射液本品為甘露醇的滅菌水溶液，含甘露醇(C6H14O6)應為標示量的95.0～105.0％，氧含量為147-650mol/L。氧分壓PO2＝90-280KPa。規(guī)格250ml50g。
醫(yī)用高氧液體實施例2右旋糖酐40葡萄糖注射液。
本品為右旋糖酐40與葡萄糖的滅菌水溶液。含右旋糖酐40與葡萄糖(C6H12O6·H2O)均應為標示量的95.0～105.0％，氧含量為147～650mol/L。氧分壓為90-280KPa。右旋糖酐40系高分子葡萄糖聚合物，平均分子量為40000。規(guī)格10％右旋糖酐40葡萄注射液。
500ml50g的右旋糖酐40與葡萄糖25g250ml25g的右旋糖酐40與葡萄糖12.5g醫(yī)用高氧液體實施例3右旋糖酐40氯化鈉注射液本品為右旋糖酐40與氯化鈉的滅菌水溶液。含右旋糖酐40與氯化鈉(NaCl)，均應為標示量的95.0～105.0％。氧含量為147-650mol/L，液體氧分壓＝90-280KPa。
規(guī)格(1)10％右旋糖酐葡萄糖注射液500ml50g的右旋糖酐40與氯化鈉4.5g(2)6％右旋糖酐40氯化鈉注射液500ml30g的右旋糖酐與氯化鈉4.5g醫(yī)用高氧液體實施例4葡萄糖注射液本品為葡萄糖的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應為標示量的95.0～105.0％。氧含量為147-650mol/L，液體氧分壓＝90-280KPa。
規(guī)格(1)20ml5g(2)20ml10g(3)500ml25g (4)500ml50g醫(yī)用高氧液體實施例5葡萄糖氯化鈉注射液本品為葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的95.0～105.0％。氧含量為147-650mol/L，液體氧分壓＝90-280KPa。
規(guī)格(1)500ml葡萄糖25g與氯化鈉4.5g醫(yī)用高氧液體實施例6氯化鈉注射液(滅菌生理鹽水)本品為氯化鈉的等滲滅菌水溶液。含氯化鈉(NaCl)應為0.850～0.950％(g/ml)。氧含量為147-650mol/L，液體氧分壓＝90-280KPa。
規(guī)格(1)250ml2.25g(2)500ml4.5g(3)1000ml9g實施例7，復方醋酸鈉注射液(平衡鹽液)本品為醋酸鈉、氯化鉀、氯化鈉、氯化鈣的滅菌水溶液。含醋酸鈉與氯化鉀(KCl)、氯化鈉(NaCl)、氯化鈣(CaCl)均應為標示量95.0～105.0％。液體氧分壓PO2＝90-280KPa，氧含量為147-650mol/L。
規(guī)格100ml醋酸鈉0.612gNaCl 0.585gKCl0.03gCaCl 0.033g電解質(mEq/L)Na+145；k+4；Ca++4.5；Cl-108.6；CH3COO-45滲透壓304mOsm/L。
本發(fā)明所稱的醫(yī)用液體溶氧裝置是這樣構成的氧氣源中的氧氣(O2)經(jīng)減壓閥通過管道輸入臭氧發(fā)生器中，生成的臭氧(O3)與氧的混合氣體在壓力保持系統(tǒng)中通過氣體過濾器進入醫(yī)用液體溶氧容器，溶氧容器設置有進液管、出液管、氣體壓力安全閥、排氣閥、溢流管、液位計、氧濃度(氧分壓)傳感器，溫度、壓力傳感器，整個溶氧裝置中的氣體流量、液體流量、氣體壓力、溫度均由傳感器測量，由中央控制器監(jiān)控，溶氧完畢的醫(yī)用液體由出液管流出。從減壓閥出口到排氣閥這一壓力保持系統(tǒng)的工作壓力范圍102-510KPa。
附圖
是本發(fā)明的醫(yī)用液體溶氧裝置結構原理圖。
參照附圖，所說的醫(yī)用液體溶氧裝置包括醫(yī)用氧氣源1，經(jīng)輸氧管道2、減壓閥3、氧氣流量計4，與臭氧發(fā)生器5相連通，氧氣進入臭氧發(fā)生器5后，可以采用高壓電離方式生成臭氧(公知公用技術)，也可以采用中國發(fā)明專利申請92112762.6所述的醫(yī)用臭氧發(fā)生器裝置生成臭氧；在臭氧發(fā)生器5中形成的氧氣(O2)臭氧(O3)混合氣體經(jīng)混合輸氧管6進入氣體過濾器7，7為混合氣體過濾器，過濾混合氣體中的雜質；8為進入溶氧容器中的混合氣體輸送管道，由金屬或非金屬制成；9為氣泡；10為溶氧容器；11為輸氧管。混合氣體從輸氧管11的小孔11A中排出與醫(yī)用液體12充分溶解；溶氧完畢后的醫(yī)用高氧液體12經(jīng)出液管13，出液流量計14，出液單向閥15，出液接頭16灌裝入醫(yī)用藥瓶中；醫(yī)用液體氧分壓(氧濃度)測量傳感器17，信號放大器18，將液體中氧分壓信號經(jīng)測控總線30送至中央控制器29；19為醫(yī)用液體溢流口，當醫(yī)用液體液面超過溢流口時，多余醫(yī)用液體經(jīng)溢流口19，溢流單向閥20，溢流出液管21排出；當醫(yī)用液體溶氧容器10內壓力超過許可壓力時，安全閥22自動打開降壓；當溶氧容器10內的壓力在正常工作壓力范圍內時，多余混合氣體經(jīng)單向排氣電磁閥23，24為壓力傳感器，測量范圍50～1000KPa，通過測控線30D、30向中央控制器29輸送信號；24A為溫度傳感器，測量范圍0-100℃，通過測控線30C，30向中央控制器29輸送信號；未溶氧醫(yī)用液體12經(jīng)進液接頭27，進液單向閥26，進液管25進入溶氧容器10內；氧氣流量計4的測量電信號經(jīng)測控線28送至中央控制器29；臭氣發(fā)生器5工作狀態(tài)由中央控制器29通過測控線28A進行控制；從電磁減壓閥3出口到單向排氣電磁閥23的進口為一個壓力保持系統(tǒng)。壓力保持系統(tǒng)的工作壓力范圍105～500KPa，由中央控制器29通過測控線28、30總線進行測控。出液流量計14，出液單向閥15，溢流單向閥20，排氣閥23，進液單向閥26的工作狀態(tài)均由中央控制器29通過測控總線30進行控制。液位儀31將液位信號通過測控線30B經(jīng)測控總線30傳送給中央控制器29，以顯示液位。
醫(yī)用液體溶氧裝置實施例1醫(yī)用液體溶氧容器10容積0.3m3，溶氧容器用金屬(不銹鋼板)制成，壁厚δ＝8mm，安全閥22設置開啟工作壓力500KPa，電磁排氣單向閥23設置開啟工作壓400-420KPa，電磁減壓閥3出口端工作壓力550KPa；中央控制器設置超溫報警溫度為30℃，溶氧容器中溫度超溫時，減壓閥3關閉，排氣閥23打開排氣。通過進液管25向溶氧容器10注入0.18m3醫(yī)用液體。打開氧氣源1，減壓閥3工作，氧氣流量為30-50L/min；啟動臭氧發(fā)生器5，開始生成臭氧(O3)；氧(O2)與臭氧(O3)混合氣體通過氣體過濾器7，經(jīng)管道8、11進入溶氧槽底部，從小孔11A中冒出，與醫(yī)用液體12充分接觸，部分氧(O2)與臭氧(O3)溶入醫(yī)用液件，醫(yī)用液件12中氧的濃度上升，氧分壓也上升；多余的氣體到達溶氧容器上部，壓力達到400-420KPa時，排氣閥23開啟。氧濃度或氧分壓傳感器17測量醫(yī)用液體氧濃度達到147.3～650mol/L或氧分壓為90-280KPa時，中央控制器29控制減壓閥3關閉，同時關閉臭氧發(fā)生器5，關閉排氣閥23，打開出液電磁閥15，經(jīng)出液接頭16向藥液瓶灌注醫(yī)用高氧液體。按0.5L液體灌注1瓶(袋)，則0.18m3液體可以灌注360瓶。
醫(yī)用液體溶氧裝置實施例2。
醫(yī)用液體溶氧容器10容積2m3，溶氧容器用金屬(不銹鋼板)制成，壁厚δ＝10-12mm，安全閥22設置開啟工作壓力350KPa，電磁排氣單向閥23設置開啟工作壓280-300KPa，電磁減壓閥3出口端工作壓力550KPa；中央控制器設置超溫報警溫度為30℃，溶氧容器中溫度超溫時，減壓閥關閉，排氣閥打開排氣。通過進液管25向溶氧容器10注入1.4m3醫(yī)用液體。打開氧氣源1，減壓閥3工作，氧氣流量為40-80L/min；啟動臭氧發(fā)生器5，開始生成臭氧(O3)；氧(O2)與臭氧(O3)混合氣體通過氣體過濾器7，經(jīng)管道8、11進入溶氧容器底部，從小孔11A中冒出，與醫(yī)用液體12充分接觸，部分氧(O2)與臭氧(O3)溶入醫(yī)用液體，醫(yī)用液體12中氧的濃度上升，氧分壓也上升；多余的氣體到邊溶氧容器上部，壓力達到400-420KPa時，排氣閥23開啟。氧濃度或氧分壓傳感器17測量醫(yī)用液體氧濃度達到147.3～650mol/L，氧分壓為90-250KPa時，中央控制器29控制減壓閥3關閉，同時關閉臭氧發(fā)生器5，關閉排氣閥23，打開出液電磁閥15，經(jīng)出液接頭16向藥液瓶灌注醫(yī)用高氧液體。按0.5L液體灌注1瓶(袋)，則1.4m3液體可以灌注2800瓶。
醫(yī)用液體溶氧裝置實施例3。
醫(yī)用液體溶氧容器10容積4m3，溶氧容器10用金屬不銹鋼板制成，鋼板壁厚δ＝12-18mm。安全閥22設置開啟工作壓力250KPa，排氣閥23設置開啟工作壓力190-200KPa。通過進液管25向醫(yī)用液體溶氧容器10注入2.8m3醫(yī)用液體。打開氧氣源1，氧氣流量50-100L/min；啟動臭氧發(fā)生器5，開始生成臭氧(O3)；氧(O2)與臭氧(O3)混合氣體通過氣件過濾器8經(jīng)管道11進入醫(yī)用液體溶氧容器10底部，從小孔11A中冒出，與醫(yī)用液體充分接觸，氧與臭氧溶入醫(yī)用液體12，醫(yī)用液體12氧分壓上升，未溶解的氧與臭氧氣體到達醫(yī)用液件溶氧容器上部，壓力達到190-200KPa時，排氣閥23開啟，排出多余氣體，當壓力低于190KPa時，排氣閥23關閉。氧濃度氧分壓傳感器17測量醫(yī)用液體12氧濃度或氧分壓，當氧濃度達到147.3-650mol/L，氧分壓達到90-180KPa時，中央控制器29控制氧氣流量計(單向閥)3關閉，同時關閉臭氧發(fā)生器5，關閉排氣閥26，打開出液閥15，經(jīng)出液接頭16向藥液瓶內灌注醫(yī)用高氧液體，按0.5L灌注1藥瓶，則2.8m3液體可以灌注5600瓶醫(yī)用高氧液件。
本發(fā)明所稱的醫(yī)用高氧液體及溶氧裝置，其顯著特點在于1.醫(yī)用高氧液體，氧分壓高，氧的彌散半徑增加，可顯著提高對心腦血管缺血缺氧疾病的治療效果。
2.醫(yī)用高氧液體溶氧裝置可以防止生產過程中液體污染；確保氧分壓達到90-280KPa；并且可以批量生產瓶裝高氧液體。
3.工業(yè)化生產的瓶(袋)裝醫(yī)用高氧液體可直接靜脈輸注給病員，可以避免醫(yī)源性液體污染。
權利要求
1.醫(yī)用高氧液體，由靜脈輸注醫(yī)用液體和氧組成，其特征在于，所說的氧含量為147.3-650mol/L。
2.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)用高氧液體，其特征在于，所說的氧含量為147.3-650mol/L，氧分壓達到90-280Kpa。
3.根據(jù)權利要求1所述醫(yī)用高氧液體的溶氧裝置，包括一與醫(yī)用氧氣源(1)相連通的管道(2)，管道(2)上依此連通有減壓閥(3)、氧氣流量計(4)、臭氧發(fā)生器(5)和氣體過濾器(7)，其特征在于，氣體過濾器(7)的出口端與一溶液容器(10)中的混合氣體輸送管道(8)相連通，溶液容器(10)下側配置有出液流量計(14)及與之并聯(lián)的出液單向閥(15)、氧濃度測量傳感器(17)，中部配置有溢流單向閥(20)，頂側配置有單向排氣閥(23)、壓力傳感器(24)、溫度傳感器(24A)、進液單向閥(26)，溶液容器(10)腔內配置有液位儀(31)，減壓閥(3)、氧氣流量計(4)、臭氧發(fā)生器(5)、出液流量計(14)、出液單向閥(15)、氧濃度測量傳感器(17)、溢流單向閥(20)，單向排氣閥(23)、壓力傳感器(24)、溫度傳感器(24A)、進液單向閥(26)和液位儀(31)的電信號分別和中央控制器相連接。
全文摘要
一種醫(yī)用高氧液體,由靜脈輸注醫(yī)用液體和氧組成,氧含量為:147.3—650mol/L,氧分壓為90—280KPa,制備該種液體的溶氧裝置包括一臭氧發(fā)生器,氣體過濾器和溶氧容器,其中溫度、壓力及氧濃度等均由中央控制器控制,該液體對于增加有效循環(huán)血量,改善微循環(huán)、迅速改善患者供氧具有顯著的作用。
文檔編號A61K33/00GK1261000SQ99115928
公開日2000年7月26日 申請日期1999年12月3日 優(yōu)先權日1999年12月3日
發(fā)明者邢軍 申請人:邢軍