專利名稱：注射器的保護(hù)套的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適于與皮下注射器共同作用的針頭保護(hù)裝置或針頭保護(hù)套，所述注射器包括一個(gè)筒管、一個(gè)可以通過一個(gè)桿在所述筒管內(nèi)往復(fù)移動(dòng)的柱塞以及一個(gè)被固定到或可與筒管的一端部相連的針頭。
針頭保護(hù)裝置基本上包括一個(gè)管件并且通常是一具有圓形橫截面的管件，該管件的軸向長度略微大于針頭的長度。
更確切地說，本發(fā)明涉及一種其內(nèi)徑向橫截面對應(yīng)于或至少基本上對應(yīng)于筒管的外徑向橫截面的針頭保護(hù)裝置。
針頭保護(hù)裝置的這個(gè)橫截面尺寸能夠?qū)⑺霰Ｗo(hù)裝置布置成相對筒管從針頭被裝置覆蓋的位置軸向移到使針頭暴露的位置或反之亦然。
人們早就希望能夠保護(hù)操縱皮下注射器(注射用和/或抽吸用)的人員不會(huì)被意外地傷害(扎傷)并且人們已經(jīng)為此設(shè)想出了幾種不同的針頭保護(hù)器的方案。
這些針頭保護(hù)器通常可以被移動(dòng)地或可取掉地安裝在注射器管上，并且它們被設(shè)計(jì)成可覆蓋針頭及針尖的形狀。
針頭保護(hù)器在注射和/或抽吸前被取掉，以便露出針頭及針尖。
為了簡便起見，以下的描述只涉及注射液體，盡管可以理解本發(fā)明的構(gòu)思顯然也可被用于抽取液樣。
注射后仍暴露在外的針頭可能很容易被污染并由此將嚴(yán)重的疾病傳給不小心被暴露的針頭及針尖扎傷的人。
防止人們不被意外扎傷的各種針頭保護(hù)器在本領(lǐng)域中是眾所周知的。這樣的保護(hù)器主要包括一個(gè)具有一安裝在其自由端上的保護(hù)密封件的管件。
這種針頭保護(hù)器成帽套的形狀，很容易在開始注射之前從注射器上取下。在注射過程中必須保持保護(hù)套與注射器分開并且在完成注射時(shí)用手重新將它套到針頭上，從而避免人們不小心地碰到針頭。
這種針頭保護(hù)器的帽套或管件的開口部的尺寸被選擇成能夠與固定在筒管上的針頭部分牢固但易松脫地配合。
其他已知的針頭保護(hù)構(gòu)件可以在筒管上移動(dòng)并且在注射時(shí)與筒管合作，所述注射器和針頭保護(hù)裝置共同構(gòu)成一個(gè)單元。
本發(fā)明就涉及這種針頭保護(hù)裝置。
在以下的專利公開文獻(xiàn)中描述和示出了具有這種針頭保護(hù)裝置的早期皮下注射器結(jié)構(gòu)。
US-A-4,425,120該文獻(xiàn)披露了一種針頭保護(hù)裝置19，它在第一位置上覆蓋針頭15和針尖25并在上移的第二位置上露出針頭及針尖。
針頭保護(hù)裝置19呈管件的形式，它在其自由端上有一個(gè)大到足以讓針頭固定件24或針頭保護(hù)裝置29穿過的孔41。
可以用被針頭15和/或針頭保護(hù)裝置29裂開的材料覆蓋孔41。覆蓋材料的作用就象是一個(gè)管形針頭保護(hù)裝置的密封的端部區(qū)域并且用于密封管件的端面或其端部邊緣。
US-A-2,571,653該文獻(xiàn)披露了一種針頭保護(hù)裝置1，它可以在固定位置之間即在一針頭覆蓋位置和一針頭暴露位置之間往復(fù)移動(dòng)。針頭保護(hù)裝置1的自由端成錐形并且具有一個(gè)適于包圍針頭座4的中心孔。U S-A-4,725,267該文獻(xiàn)公開了一種針頭保護(hù)裝置，它具有一個(gè)開口，即孔58，并且針頭保護(hù)裝置60的自由端56對應(yīng)于針頭的橫截面。
在本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員必須從技術(shù)方面進(jìn)行探討以便給所遇到的至少一個(gè)上述技術(shù)難題提供解決方案時(shí)，將發(fā)現(xiàn)一方面必須首先認(rèn)識(shí)到必須為此采取的措施和/或一系列措施，另一方面必須認(rèn)識(shí)到要采取哪種方式來解決上述的一個(gè)或多個(gè)技術(shù)難題。在此基礎(chǔ)上，下列技術(shù)難題顯然與本發(fā)明的研究密切相關(guān)。
在這樣一種針頭保護(hù)裝置的情況下，即它在針頭覆蓋位置上與筒管合作，在移動(dòng)到筒管上時(shí)允許針尖刺透該保護(hù)裝置的底部，并且在完成注射或某些對應(yīng)操作時(shí)可以移向針頭保護(hù)位置，當(dāng)考慮上述技術(shù)的現(xiàn)狀時(shí)，人們將發(fā)現(xiàn)，利用簡單的方式提供使一片密封地覆蓋所述裝置的管件的橫截面的薄膜安放在其不受外作用力影響地受到良好保護(hù)的位置上的條件方面存在問題。
人們還將看到，一個(gè)技術(shù)難題在于要通過簡單的方式制造一種將能使一片薄膜安放在一個(gè)受到良好保護(hù)的位置上的呈管件形式的針頭保護(hù)裝置。
還將發(fā)現(xiàn)，一個(gè)技術(shù)難題在于要通過簡單的方式提供使薄而堅(jiān)韌的薄膜與針頭保護(hù)裝置的端部區(qū)域有一段適當(dāng)距離地成型于管件內(nèi)的條件。
人們還將發(fā)現(xiàn)，一個(gè)技術(shù)難題就是能夠使遠(yuǎn)離薄膜的管件的第一端部設(shè)有一個(gè)有效作用于管件和筒管之間的兩件式配合構(gòu)件的第一部分，所述配合部件呈一個(gè)或多個(gè)內(nèi)徑向和/或軸向槽的形式。
另一個(gè)技術(shù)難題是要認(rèn)識(shí)到通過在筒管上形成呈徑向和/或軸向邊緣形式的配合構(gòu)件的第二部分并且將該邊緣定位于第一端部上或使之靠近第一端部而帶來的優(yōu)點(diǎn)及其重要性。
另一個(gè)技術(shù)難題是認(rèn)識(shí)到通過賦予管件制作材料和至少在所述第一端部附近的管件尺寸以將允許管件在其沿筒管移動(dòng)時(shí)擴(kuò)張超過所述邊緣的性能而帶來的優(yōu)點(diǎn)及其重要性。
還將發(fā)現(xiàn)，另一個(gè)技術(shù)難題是要認(rèn)識(shí)到與距離管件端面一段適當(dāng)距離地將薄膜定位于管件內(nèi)并使薄膜與管件成為一體有關(guān)的優(yōu)點(diǎn)及其重要性。
另一個(gè)技術(shù)難題在于要認(rèn)識(shí)到與如此構(gòu)成針頭保護(hù)裝置有關(guān)的優(yōu)點(diǎn)和重要性，即要能使皮下注射針在受到所述保護(hù)裝置的保護(hù)時(shí)彎曲，由此消除了偶然被針頭扎傷的危險(xiǎn)和/或在完成注射后使針頭不能被使用。
本發(fā)明以這樣的針頭保護(hù)裝置作為其出發(fā)點(diǎn)，即所述針頭保護(hù)裝置適于與一個(gè)包括一個(gè)筒管、一個(gè)可以通過一個(gè)桿在所述筒管內(nèi)往復(fù)移動(dòng)的柱塞以及一個(gè)固定在筒管的一端部上或可與之相連的針頭的皮下注射器合作，所述針頭保護(hù)裝置主要呈管件的形式，它的軸向長度略微大于針頭的長度，并且它在其他方面具有在前言中提到的特征。
為解決至少其中一個(gè)上述技術(shù)難題，根據(jù)本發(fā)明地提出，管件應(yīng)具有一片覆蓋管件的橫截面并且應(yīng)與管件的端面或其端部邊緣有一段適當(dāng)距離地放置的薄膜。
根據(jù)所提出的在本發(fā)明構(gòu)思的范圍內(nèi)的實(shí)施例，提出遠(yuǎn)離薄膜的管件的第一端部設(shè)有一個(gè)在管件與筒管之間的兩件式配合構(gòu)件的第一部分。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，該第一部分由一個(gè)內(nèi)徑向和/或軸向槽構(gòu)成。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，第二配合部分是由一個(gè)徑向和/或軸向邊緣構(gòu)成的，其中所述邊緣位于或靠近所述端部。
尤其提出了，管件的制作材料和至少在第一端部附近的管件的尺寸應(yīng)賦予管件將能使其擴(kuò)張超過所述邊緣的性能。
還提出，遠(yuǎn)離薄膜的管件的第一端部設(shè)有一兩件式配合結(jié)構(gòu)中的兩個(gè)第一配合部分，其中這兩個(gè)部分在軸向上相對錯(cuò)開。
還提出，應(yīng)該通過與管件端面離開一小段距離地將薄膜安放在管件內(nèi)而由管件保護(hù)薄膜，并且所述薄膜具有一環(huán)形邊緣。
主要通過適用于皮下注射器的本發(fā)明的針頭保護(hù)裝置獲得的那些優(yōu)點(diǎn)在于提供了能夠使針頭保護(hù)裝置輕松地沿注射器筒管移動(dòng)的特征，所述針頭保護(hù)裝置設(shè)有一片密封遠(yuǎn)離筒管的端部的橫截面的薄膜，它確保了針頭和針尖將有效地被保護(hù)裝置覆蓋住，并且當(dāng)保護(hù)裝置沿筒管移動(dòng)時(shí)，針尖將刺透薄膜并由此暴露出針頭，而當(dāng)完成注射或某些對應(yīng)操作時(shí)，可以使針頭保護(hù)裝置移回針頭覆蓋位置。
一個(gè)突出的優(yōu)點(diǎn)是，保護(hù)薄膜不受外作用力的影響，并且使薄膜例如與管件的端面或其端部邊緣有一段距離地定位在管件內(nèi)。
適用于皮下注射器的本發(fā)明的針頭保護(hù)裝置的主要特有特征在后附的權(quán)利要求1的特征部分中提出。
現(xiàn)在將參見優(yōu)選實(shí)施例以及附圖更具體地描述本發(fā)明，其中

圖1是皮下注射器的側(cè)視圖，所述注射器包括一個(gè)本發(fā)明的針頭保護(hù)裝置，而且該圖示出了處于針頭保護(hù)位置上的保護(hù)裝置；圖2示出了圖1所示注射器并且示出了沿注射器筒管從一個(gè)位置移動(dòng)到露出針頭的位置的針頭保護(hù)裝置；圖3是圖1的略微放大部分的視圖，它示出了針頭保護(hù)裝置與筒管之間通過兩件式配合構(gòu)件合作的情況，并且還示出了一個(gè)薄膜實(shí)施例；圖4示出了兩件式配合構(gòu)件的另一個(gè)實(shí)施例并且示出了一個(gè)替換的薄膜實(shí)施例；以及圖5是針頭保護(hù)裝置的一個(gè)替換實(shí)施例的透視圖。
圖1是皮下注射器1的側(cè)視圖，一個(gè)按照本發(fā)明構(gòu)成的針頭保護(hù)裝置2裝在該注射器上。
所示注射器1包括一個(gè)筒管10和一個(gè)通過桿11在所述筒管內(nèi)往復(fù)移動(dòng)的柱塞12。
一個(gè)針頭14與筒管的一端13永久地連接，盡管在某些情況下針頭可以是一個(gè)能夠被固定到筒管上的獨(dú)立部件。
如圖1所示，針頭保護(hù)裝置2具有管件的基本形狀，它具有圓形橫截面且其軸向長度略微大于針頭14的長度。
如此調(diào)節(jié)針頭保護(hù)裝置的長度，即除了蓋住針頭14外，裝置2還將蓋住筒管的上述端部13并在針尖14a附近提供一個(gè)自由空間。
針頭保護(hù)裝置2主要由一個(gè)管件2’構(gòu)成，使它的內(nèi)徑向橫截面對應(yīng)于或至少基本上對應(yīng)于筒管10的外徑向橫截面。
其中，呈所述管件2’形式的針頭保護(hù)裝置2可以相對于筒管10從圖1所示的蓋住針頭14的位置軸向移向圖2所示的暴露針頭的位置，或反之亦然。
遠(yuǎn)離筒管10的保護(hù)裝置2的端部2a攜帶有一薄膜2b，它密封了管件的整個(gè)內(nèi)橫截面區(qū)。
薄膜2b是一片其厚度明顯小于管件2’的壁厚的薄膜。
針頭保護(hù)裝置主要由一個(gè)具有圓形橫截面形狀和恒定半徑的管段和密封和/或覆蓋管件的所述橫截面區(qū)的薄膜2b構(gòu)成。
管件2’的內(nèi)圓形表面2”適于與筒管10的外圓形表面10”輕微摩擦地配合。
薄膜2b應(yīng)該由厚度是這樣的塑料制成，即當(dāng)管件2’沿筒管10移動(dòng)從而露出針頭14(圖2)時(shí)，針尖14a將能夠刺透薄膜2b并由此使注射器1處于備用狀態(tài)，以便注射裝在筒管10中的注射液或吸入分析液樣。
至于薄膜材料的性能，這些性能將方便地與管件材料的性能相符，并且針頭保護(hù)裝置將方便地在一次加工中制成。
薄膜2b將方便地具有小于0.5毫米的厚度且優(yōu)選地具有0.1毫米-0.3毫米的厚度，薄膜材料的性能應(yīng)能夠使由針尖14a形成的孔的周邊區(qū)域緊密地貼在針頭14的外表面14”上。
薄膜材料的彈性也應(yīng)該能夠例如如圖2所示地使薄膜2b環(huán)繞針頭固定部14b地伸展，而不會(huì)出現(xiàn)撕裂或破損。
以下將參見圖3、4來描述薄膜2b的各種替換實(shí)施例。
遠(yuǎn)離薄膜2b的管件2’的第一端部2c在管件2’和筒管10之間設(shè)有一兩件式配合構(gòu)件3的第一部分3a。
如圖3所示，第一配合部分3a是由在管件2’中的一條內(nèi)徑向槽3c構(gòu)成的。
屬于筒管10的第二配合部分3b由一個(gè)徑向邊緣3d構(gòu)成。
邊緣3d位于端部13上或其附近，更確切地說，它位于端部13與固定部14b之間的接合部。
管件2’的材料和至少根據(jù)第一端部2c選擇的所述管件的尺寸能夠使管件2’在所述管件軸向移動(dòng)時(shí)擴(kuò)展超過邊緣3d。
遠(yuǎn)離薄膜2b布置的管件2’的第一端部2m(2c)設(shè)有兩個(gè)第一部分3a、3a’，它們構(gòu)成了一個(gè)兩件式配合構(gòu)件3并且在軸向上彼此相互錯(cuò)開。
盡管所示實(shí)施例具有徑向槽，但可以理解配合部件可以包括帶有或不帶有軸向凸棱的一條或多條軸向槽，或反之亦然(見圖5)。
薄膜2b離管件的端面2a’或端部2a大約2-10毫米且優(yōu)選地為3-5毫米地位于管件2’中，盡管這個(gè)距離對于大直徑針頭保護(hù)裝置來說比較大。
從制造方面考慮，在保持邊緣3d呈圖3所示形式的同時(shí)將槽形第一配合部分3a、3a’設(shè)置在管件2’的外側(cè)上是很方便的。
圖4是對應(yīng)于圖3所示結(jié)構(gòu)的視圖，但是兩者的差別在于，兩件式配合構(gòu)件3的第一部分3a與第二部分3b之間的配合是通過筒管表面10”和管件2’的表面2”的尺寸適配而實(shí)現(xiàn)的，由此在上述表面之間獲得摩擦配合并由此在相對筒管10移動(dòng)管件2’時(shí)產(chǎn)生了預(yù)定的阻力。
本發(fā)明還基于薄膜2b的特殊結(jié)構(gòu)。
在圖1、2所示實(shí)施例的情況下，管件2’和薄膜2b在一次加工中被一體地制成整體結(jié)構(gòu)并且它們是由同一種塑料制成的。為此，通過調(diào)整材料的厚度而獲得了管件2和薄膜2b的各自性能。
薄膜2b和/或周邊環(huán)當(dāng)然可以被制成獨(dú)立的部件并被裝入管件2’中。
圖3示出了第一組合制造的或一體制造的薄膜部件2b’，圖4示出了第二組合制造的或一體制造的薄膜部件2b”。
圖3所示的薄膜2b’包括一個(gè)具有薄膜層的中心部2e和一個(gè)圍繞中心部2e且被固定到管件2’上或與之制成一體的環(huán)形部2f。
薄膜層2e具有一個(gè)與針頭14的橫截面一致或略微大于針頭橫截面并具有上述性能的延伸表面。
薄膜層2e被固定到環(huán)形部2f上或與之成一整體，它具有明顯的三角形橫截面形狀。
在所示情況下，使第一軸向圓柱形表面2g’的作用象是一個(gè)用于針尖14a和針頭14的外表面14”的導(dǎo)向面。
使靠近表面2g’的向內(nèi)錐形表面2g”的作用象是用于針尖14a的導(dǎo)向面，從而如果針尖偏離了中心線，向內(nèi)的錐形表面就將針尖引向表面2g’。
最外面的錐形表面2g略微向外傾斜，從而在使用注射器后，針頭保護(hù)裝置2可以通過迫使針尖部壓在圓角2h的一部份2o上而被用來彎曲針頭14。
為了使之成為可能，當(dāng)針頭保護(hù)裝置2處于其回撤位置時(shí)，如圖1所示，裝置將傾斜而離開其中心線并在它上移到所述筒管上時(shí)相對于筒管10繞中心線轉(zhuǎn)動(dòng)。
圖4示出了薄膜2b”，它通過環(huán)形加強(qiáng)部2k與管件2’的內(nèi)表面2”相連。
針頭保護(hù)裝置2可以方便地由透明材料制成，以便能夠在該裝置處于其回撤位置(圖2)時(shí)透過保護(hù)裝置清楚地看到在注射器筒管上的刻度。
沒有防止裝置2的某些部位被染色如染成紅色的措施。就此而言，針頭保護(hù)裝置可以設(shè)有軸向延伸的彩色條，在彩色條之間可以看到并容易地讀到刻度分度。
針尖14a可以在針頭處于圖1所示位置時(shí)與薄膜2b距離1毫米-7毫米，最好距離薄膜2毫米-4毫米。
圖5是針頭保護(hù)裝置的一個(gè)替代實(shí)施例的示意透視圖。該針頭保護(hù)裝置包括一個(gè)設(shè)有許多軸向延伸的凸棱的上部2c，在所示情況下，設(shè)置了四個(gè)對稱地取向的凸棱21、22、23、24，它們相對于筒管10的外表面10”構(gòu)成了軸向滑動(dòng)面。
這些凸棱也可以是兩條或三條，或者可以多于所示的四條，它們的高度可以為0.01毫米-0.2毫米，且優(yōu)選地為0.1毫米左右(這個(gè)高度在所示例子中是從針頭保護(hù)裝置的內(nèi)圓形表面計(jì)算到其中心的高度)，它們的長度“b”與薄膜2b和上邊緣2c’或該邊緣附近之間的長度相符。
通過另一個(gè)替換方案，在圖5中示出了長度“b”可以短許多，例如所述長度約等于針頭保護(hù)裝置總長的10％。
針頭保護(hù)裝置2可由略帶顏色的如淡紅色的材料制成，并至少可以在筒管上的刻度附近包括一個(gè)完全透明的縱向延伸的部分20。
顯然，本發(fā)明不局限于如上所述并示出的示范性實(shí)施例，可以在如后續(xù)權(quán)利要求書限定的本發(fā)明構(gòu)思的范圍內(nèi)進(jìn)行修改。
權(quán)利要求
1.一種適用于皮下針頭的針頭保護(hù)裝置，所述注射器包括一個(gè)筒管、一個(gè)可以通過一個(gè)桿在所述筒管內(nèi)往復(fù)移動(dòng)的柱塞以及一個(gè)永久地固定在所述筒管的一端部上或可以與之相連的針頭，其中針頭保護(hù)裝置具有呈端部密封的管件的基本形狀，它的軸向長度略微大于針頭的長度，所述管件的內(nèi)徑向橫截面形狀對應(yīng)于或基本上對應(yīng)于筒管的外徑向橫截面形狀，所述管件可以相對于筒管在一個(gè)其覆蓋針頭的位置和一個(gè)暴露針頭的位置之間軸向移動(dòng)，或反之亦然，遠(yuǎn)離筒管的針頭保護(hù)裝置的端部設(shè)有一片密封所述管件的橫截面區(qū)的薄膜，該薄膜的厚度將能夠使針尖在使管件沿所述筒管移動(dòng)時(shí)刺透所述薄膜以露出針頭，其特征在于，將所述薄膜定位成與所述管件的端面或端部邊緣距離一段適當(dāng)間隔地覆蓋所述管件的橫截面區(qū)。
2.如權(quán)利要求1所述的針頭保護(hù)裝置，其特征在于，遠(yuǎn)離薄膜布置的管件的第一端部在管件和所述筒管之間設(shè)有一個(gè)兩件式配合構(gòu)件的第一部分。
3.如權(quán)利要求2所述的針頭保護(hù)裝置，其特征在于，所述的第一部分是由一個(gè)內(nèi)徑向和/或軸向槽或邊緣構(gòu)成的。
4.如權(quán)利要求2所述的針頭保護(hù)裝置，其特征在于，兩件式配合構(gòu)件的第二部分是由在所述筒管上的徑向和/或軸向邊緣或槽構(gòu)成的。
5.如權(quán)利要求1所述的針頭保護(hù)裝置，其特征在于，所述邊緣位于所述端部附近。
6.如權(quán)利要求1、2或4所述的針頭保護(hù)裝置，其特征在于，管件制作材料和所述管件的尺寸至少在第一端部附近應(yīng)能夠使管件擴(kuò)張超過所述邊緣。
7.如權(quán)利要求1或2所述的針頭保護(hù)裝置，其特征在于，遠(yuǎn)離薄膜的第一端部包括一個(gè)兩件式配合構(gòu)件的兩個(gè)第一部分，這兩個(gè)第一部分在軸向上彼此相互錯(cuò)開。
8.如權(quán)利要求1所述的針頭保護(hù)裝置，其特征在于，所述薄膜距離所述薄膜端面2毫米-10毫米且最好大約3毫米-5毫米地被定位于管件內(nèi)。
9.如權(quán)利要求1所述的針頭保護(hù)裝置，其特征在于，所述薄膜通過環(huán)形加強(qiáng)部被固定在管件上。
10.如權(quán)利要求1所述的針頭保護(hù)裝置，其特征在于，所述針頭保護(hù)裝置是由透明的塑料制成的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于皮下注射器(1)的針頭保護(hù)裝置(2),所述注射器(1)包括一個(gè)筒管(10)、一個(gè)可以通過一個(gè)桿(11)在筒管內(nèi)往復(fù)移動(dòng)的柱塞(12)以及一個(gè)固定在筒管的一端部上或可與之相連的針頭(14),遠(yuǎn)離筒管的裝置(2)的端部(2a)設(shè)有一片密封管件的橫截面區(qū)的薄膜(2b),該薄膜(2b)的厚度允許針頭(14)的針尖(14a)在使管件(2’)沿筒管(10)移動(dòng)時(shí)刺透薄膜(2b)以露出針頭(14)。與所述管件的端部邊緣或端面(2a’)相距一段適當(dāng)距離(a)地使薄膜(2b)定位成可覆蓋管件的橫截面區(qū)。
文檔編號(hào)A61M5/32GK1270532SQ98809238
公開日2000年10月18日 申請日期1998年9月18日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月22日
發(fā)明者古德馬爾·烏洛夫松 申請人:古德馬爾·烏洛夫松