專利名稱：改進(jìn)的創(chuàng)傷敷裹的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種對治療創(chuàng)傷很有用的創(chuàng)傷敷裹。
背景技術(shù)：
就創(chuàng)傷的護(hù)理和治療而言，“創(chuàng)傷”一詞包括慢性的創(chuàng)傷如壓迫潰瘍(pressure ulcers)(Ⅰ至Ⅳ期)和腿部潰瘍；急性創(chuàng)傷如外科創(chuàng)傷(例如手術(shù)后傷口)；外傷如小擦破和裂傷、燒傷(一度和二度)、剌傷、莫氏(Moh′s)外科、皮膚切除等等。創(chuàng)傷護(hù)理的關(guān)鍵是要考慮上皮的需要，亦即創(chuàng)傷面上新生細(xì)胞區(qū)域的需要，該新生細(xì)胞區(qū)域是在愈合過程中形成的，對此加以特殊的考慮就可促進(jìn)愈合。在創(chuàng)傷護(hù)理中另一個(gè)要考慮的問題是周圍未受創(chuàng)傷皮膚的需要。
一般認(rèn)為，若上皮通常從周邊向內(nèi)生長遷移即是創(chuàng)傷愈合的征兆，因此，要特別注意不去不必要地?fù)p害或刺激這一新生區(qū)域或已存在的中間組織。在使用現(xiàn)有技術(shù)的敷裹中，當(dāng)敷裹在創(chuàng)傷面上停留過久或在更換敷裹時(shí)就會發(fā)生問題。例如，敷裹可能粘結(jié)在上皮上，而肉芽組織和新生細(xì)胞可能纏結(jié)在敷裹的基質(zhì)之中。在此情況下，若取下敷裹就有損害敏感組織和新生物的危險(xiǎn)，造成創(chuàng)傷愈合進(jìn)程的倒退。
因此，在創(chuàng)傷護(hù)理中，另一個(gè)關(guān)鍵性的考慮是更換敷裹的頻率。當(dāng)創(chuàng)傷面逸出大量滲出物時(shí)可能是需要頻繁地更換敷裹的，而當(dāng)創(chuàng)傷面逸出較少滲出物時(shí)，更換頻率即可較小。但是，每當(dāng)更換敷裹時(shí)，都有一種危險(xiǎn)性使敏感組織和新生物受到不必要的損害。加之，創(chuàng)傷液中的有益生長因子也有可能被從創(chuàng)傷面上不必要地取走，從而阻礙它的有益效用。因此，重要的是要及時(shí)適當(dāng)?shù)馗鼡Q敷裹，但又不太勤，以致不必要地?fù)p害敏感組織和新生物，或不必要地取走有益的生長因子。
令人遺憾的是，大多數(shù)現(xiàn)有技術(shù)的敷裹都依賴于護(hù)理人員或病人來決定是否需要更換。特別是在非專職護(hù)理人員或單獨(dú)只有病人時(shí)，就很難知道什么時(shí)候應(yīng)該更換敷裹。例如，現(xiàn)在使用的一種創(chuàng)傷治療方法，特別是治療腿部潰瘍時(shí)，是在潰瘍面上貼上紗布，并加壓包裹以保持紗布貼在潰瘍面上。護(hù)理人員基本上必須簡單地猜想什么時(shí)候該更換敷裹了。如果敷裹換得太勤，則下面的組織可能受到損傷，而敷裹的一部分使用壽命卻浪費(fèi)掉了。但是，如果紗布在創(chuàng)傷面上停留過久，則創(chuàng)傷滲出物將在紗布上涂滿水合物并浸軟病人周圍的皮膚。
已經(jīng)制成了幾種能監(jiān)視下面的皮膚或創(chuàng)傷情況的敷裹。例如，美國專利5,181,905就公開了一種敷裹。這種敷裹優(yōu)選地配備了一種能感知下面的皮膚或創(chuàng)傷面情況的電子-機(jī)械指示裝置。該指示裝置是作溫度感應(yīng)、顏色感應(yīng)的封裝液晶的系列裝置。
還有一種帶指示裝置的繃帶如美國專利3,675,654所公開的繃帶。這種繃帶包括放在半透明的用不透水材料制成的背托片上的吸收墊。在吸收墊和背托片之間放有濕氣致動指示劑。指示劑是少量能溶于水的染料。當(dāng)使用中吸收墊和指示劑變濕時(shí)，在吸收墊和背托片之間出現(xiàn)的溶液就能透過背托片被看見，以提示已經(jīng)潮濕。但是，單是潮濕并不足以說明繃帶應(yīng)當(dāng)更換。事實(shí)上，如果繃帶在每次有點(diǎn)潮濕時(shí)就更換，那就可能是換得太勤了，并每次都有傷及敏感組織和新生細(xì)胞的危險(xiǎn)。
也已經(jīng)有人在繃帶上做出標(biāo)記，例如來指示從病人皮膚上取下繃帶的適當(dāng)方向，以使對下面正在愈合的創(chuàng)傷面的損害達(dá)到最小(見例如美國專利4,334,530)，來監(jiān)視創(chuàng)傷面的減小(見例如美國專利5,000,172),以及來標(biāo)記止血的最佳壓迫點(diǎn)(見例如美國專利5,310,402)。
雖然如此，但考慮到各種類型的創(chuàng)傷、現(xiàn)有的敷裹不可計(jì)數(shù)，以及各種各樣的愈合階段，仍然需要有一種敷裹，它能使過早更換敷裹、特別是被非護(hù)理專職人員更換的機(jī)會減到最少，從而使繃帶的壽命最佳化，并工作到能防止由于頻繁更換敷裹造成的對周圍皮膚、組織和新生細(xì)胞的傷害。
發(fā)明概述因此，按照本發(fā)明，就提供出了一種改進(jìn)的創(chuàng)傷敷裹。本敷裹包括其上帶有參照標(biāo)志的背面層、水膠體層和泄放層或稱傳送系統(tǒng)。使用時(shí)，敷裹被放在創(chuàng)傷面上。創(chuàng)傷面所逸出的滲出物被水膠體層吸收，水膠體層隨即膨脹。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，隨著水膠體層膨脹，它也變白。膨脹可透過背面層看到或感覺到。當(dāng)膨脹擴(kuò)展到或超過參照標(biāo)志時(shí)，就應(yīng)更換敷裹。因此，該種敷裹可以盡可能長地貼在創(chuàng)傷處，而不會由于頻繁更換敷裹而損傷下面的皮膚，也不會由于時(shí)間過長而冒泄漏的危險(xiǎn)。這樣，本發(fā)明的創(chuàng)傷敷裹就提供了極其優(yōu)越的創(chuàng)傷護(hù)理更換敷裹的次數(shù)最少，由于頻繁更換敷裹造成的損害創(chuàng)傷面周圍正在愈合的嫩弱皮膚的機(jī)會也最少。此外，滲漏的危險(xiǎn)也降到了最小，敷裹的總的管理、特別是對非護(hù)理專職人員來說也簡化了，護(hù)理費(fèi)用也降低了。
附圖簡述

圖1為本發(fā)明一種實(shí)施方案的透視圖。
圖2為本發(fā)明與圖1所示同一個(gè)實(shí)施方案當(dāng)敷裹將被更換時(shí)的透視圖。
發(fā)明詳述請參看圖1，圖中示出本發(fā)明的創(chuàng)傷敷裹10的一種實(shí)施方案，它包括其上帶有參照標(biāo)志25的背面層20，背面層覆蓋著水膠體層30。圖中還示出了泄放層40。
水膠體層30典型地包括有本技術(shù)領(lǐng)域已知的能與流體相互反應(yīng)的膠合劑，它的作用是治療正在逸出滲出物的創(chuàng)傷面，該膠合劑特別應(yīng)是散布在聚合物基質(zhì)中(例如懸浮在彈性基質(zhì)中)的水膠體。該類材料優(yōu)選應(yīng)能粘附在潮濕的表面上。
例如，Chen在美國專利3,339,546中公開了一種膠合劑，它包括一種或一種以上能溶于水或遇水膨脹的水膠體與一種粘性物質(zhì)如聚異丁烯的混合物。用一層由不溶于水的材料制成的薄膜貼在膠合劑的一個(gè)表面上，在此就相當(dāng)于背面層。
Doyle等人在美國專利4,551,490中還公開了一種適于用在本發(fā)明敷裹中作水膠體層的壓敏膠合劑。這種膠合劑含有5至30重量百分?jǐn)?shù)的一種或多種聚異丁烯或一種或多種聚異丁烯與丁基橡膠的混合物；3至20重量百分?jǐn)?shù)的苯乙烯徑向型或嵌段型共聚物；8至40重量百分?jǐn)?shù)的礦物油；15至65重量百分?jǐn)?shù)的一種或多種能溶于水的水膠體樹膠；最高達(dá)15重量百分?jǐn)?shù)的一種或多種遇水膨脹的增粘劑，條件是水膠體樹膠和增粘劑的總量為15至65重量百分?jǐn)?shù)之間，和增粘劑為7.5至15重量百分?jǐn)?shù)。
水膠體層30最好是用例如從ConvaTec公司可購得的產(chǎn)品中使用的膠合劑如Durahesive、DuoDERM、DuoDERMCGF以及Stomahesive。但是，雖說這些水膠體層或膠合劑非常適用于本發(fā)明，但它們只是示例性的。任何與皮膚相容的水膠體都可使用。同樣地，水膠體層的厚度也可以是任何方便的厚度，這在業(yè)內(nèi)人士是很好理解的。例如，該層厚度可大約從1密耳至200密耳，優(yōu)選為10～100密耳，更優(yōu)選為20～50密耳，特別是35～45密耳。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，創(chuàng)傷敷裹的水膠體材料中還可包括抗菌劑、創(chuàng)傷愈合劑和/或氣味控制劑等佐劑。此外，還可包括變色添加劑以增進(jìn)水膠體的目視明顯度。特別是，變色添加劑可加在水膠體層中與參照標(biāo)志范圍相合的地方(下面將進(jìn)一步論述參照標(biāo)志問題)。隨著膨脹前沿推展到或超出參照標(biāo)志處，變色劑就會在參照標(biāo)志處使水膠體層變得更能明顯看到。在創(chuàng)傷護(hù)理中常用的一些制劑也可包括在該層中。例如約2至20重量百分?jǐn)?shù)、優(yōu)選為10重量百分?jǐn)?shù)的氧化鋅可以包括在水膠體材料中。氧化鋅不但能幫助護(hù)理創(chuàng)傷周圍的皮膚，而且內(nèi)含氧化鋅的能與流體相互反應(yīng)的膠合劑材料還會變得更加柔韌。
創(chuàng)傷敷裹的背面層20的材料優(yōu)選為適用的聚合材料。它可以是本領(lǐng)域已知的聚合物膜、無紡材料、編織物等中的任何一種或它們的組合物。它優(yōu)選是用薄的、柔韌的、有彈性的、柔軟的、易彎曲或軟弱的材料制成，它能彎能曲以貼合不規(guī)則的表面或外形、如解剖學(xué)的身體部位外形。背面層20優(yōu)選為透明或半透明的，或者也可以是不透明的。背面層20可以是透氣、透濕的，以使氧氣能透過敷裹，同時(shí)使采自皮膚表面的濕氣能通過敷裹逸出。另外，背面層20可以是不能透過氣體、不能透過液體或不能透過細(xì)菌的，就象本領(lǐng)域人員如需治療的特種創(chuàng)傷或表面所選擇的材料那樣。聚氨酯或聚乙烯薄膜是特別優(yōu)選用作本發(fā)明的背面層材料的。
背面層20上具有參照標(biāo)志25。參照標(biāo)志可以以任何方便的形式出現(xiàn)。例如，參照標(biāo)志可以印刷或壓印在背面層上，或者可做在另外的一層材料上但可通過背面層看到或感覺到。參照標(biāo)志應(yīng)放置得能指示出需要更換敷裹。亦即，當(dāng)吸收的創(chuàng)傷面滲出物已擴(kuò)展到或已超出參照標(biāo)志時(shí)，就應(yīng)更換敷裹。參照標(biāo)志可以是任何方便的大小、形狀或構(gòu)造的，這取決于例如敷裹的大小和形狀、水膠體層的組成和厚度以及所敷裹的創(chuàng)傷情況。舉例說，參照標(biāo)志可由實(shí)線、虛線、粗體線、影線、符號或任何其它外形組成。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員就能不費(fèi)多大力氣例如在背面層上把參照標(biāo)志設(shè)置在適當(dāng)?shù)奈恢茫缭O(shè)置在靠近敷裹的邊上，以使敷裹的使用壽命達(dá)到最大，并使更換敷裹的需要達(dá)到最小。當(dāng)然，在某些情況下，把參照標(biāo)志設(shè)置在小于敷裹最大使用壽命的位置是有意義的。本發(fā)明包括把參照標(biāo)志設(shè)置在任何適宜位置的敷裹。
泄放層40可以是本領(lǐng)域已知的任何方便的泄放層或泄放系統(tǒng)。例如，該層可結(jié)合有硅化處理過的聚酯泄放薄片和硅化處理過的泄放紙。
圖2代表本發(fā)明將被更換的創(chuàng)傷敷裹一種實(shí)施方案的透視圖。如同在圖1中一樣，創(chuàng)傷敷裹10上也示出了參照標(biāo)志25。當(dāng)創(chuàng)傷面逸出滲出物時(shí)，滲出物被水膠體層所吸收。水膠體層就膨脹，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中還同時(shí)變白。(在缺少某些外加著色劑或添加劑的情況下，水膠體變白是水合作用的結(jié)果)。這可透過背面層看得到。當(dāng)這一膨脹區(qū)50擴(kuò)展到或超出參照標(biāo)志25時(shí)，該敷裹就應(yīng)更換。在這樣的方式下，敷裹的更換能使敷裹的最大壽命得到利用，同時(shí)又使周圍皮膚、組織和新生細(xì)胞不致因不必要的頻繁更換敷裹而受到干擾。
創(chuàng)傷敷裹10，以及上面已討論過的參照標(biāo)志，可以是任何方便的大小和形狀，主要視被敷裹的創(chuàng)傷而定。圖中把它畫成同心矩形只是為簡單明了而已。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員會正確理解，所示出的實(shí)施方案可加以變動而不會脫離本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1．一種創(chuàng)傷敷裹，它包括其上帶有參照標(biāo)志的背面層、水膠體層和泄放層。
2．權(quán)利要求1的敷裹，其中所說的水膠體層中含有懸浮在彈性基質(zhì)內(nèi)的水膠體。
3．權(quán)利要求1的敷裹，其中所說的水膠體層中含有抗菌劑、創(chuàng)傷愈合劑或氣味控制劑。
4．權(quán)利要求1的敷裹，其中所說的背面層是聚合物薄膜。
5．權(quán)利要求4的敷裹，其中所說的背面層是聚氨酯層。
6．權(quán)利要求1的敷裹，其中所說的泄放層中包括有硅化處理過的聚酯泄放薄片和硅化處理過的泄放紙。
7．權(quán)利要求1的敷裹，其中參照標(biāo)志的設(shè)置位置能使水膠體層的膨脹情況受到監(jiān)視。
8．權(quán)利要求7的敷裹，其中參照標(biāo)志的設(shè)置位置能使水膠體層的膨脹擴(kuò)展到或超出參照標(biāo)志的周邊時(shí)即指示出敷裹應(yīng)當(dāng)更換。
9．權(quán)利要求8的敷裹，這樣可使敷裹的使用壽命達(dá)到最大，并使更換敷裹的需要達(dá)到最小。
10．一種創(chuàng)傷敷裹，它包括其上帶有參照標(biāo)志的背面層、水膠體層和泄放層，其中背面層為聚氨酯層、水膠體層中含有懸浮在彈性基質(zhì)內(nèi)的水膠體，參照標(biāo)志的設(shè)置位置能使水膠體層的膨脹擴(kuò)展到或超出參照標(biāo)志的周邊時(shí)即指示出敷裹應(yīng)當(dāng)更換。
11．一種治療創(chuàng)傷的方法，它包括往創(chuàng)傷處貼上敷裹，其中所說的敷裹包括其上帶有參照標(biāo)志的背面層、水膠體層和泄放層。
12．權(quán)利要求11的方法，其中所說的水膠體層中含有懸浮在彈性基質(zhì)內(nèi)的水膠體。
13．權(quán)利要求11的方法，其中所說的水膠體層中含有抗菌劑、創(chuàng)傷愈合劑或氣味控制劑。
14．權(quán)利要求11的方法，其中所說的背面層是聚合物薄膜。
15權(quán)利要求14的方法，其中所說的背面層是聚氨酯層。
16．權(quán)利要求11的方法，其中所說的泄放層中包括有硅化處理過的聚酯泄放薄片和硅化處理過的泄放紙。
17．權(quán)利要求11的方法，其中參照標(biāo)志的設(shè)置位置能使水膠體層的膨脹情況受到監(jiān)視。
18．權(quán)利要求17的方法，其中參照標(biāo)志的設(shè)置位置能使水膠體層的膨脹擴(kuò)展到或超出參照標(biāo)志的周邊時(shí)即指示出敷裹應(yīng)當(dāng)更換。
19．權(quán)利要求18的方法，這樣做就可使敷裹的使用壽命達(dá)到最大，并使更換敷裹的需要達(dá)到最小。
20．一種治療創(chuàng)傷的方法，它包括往創(chuàng)傷處貼上敷裹，其中所說的敷裹包括其上帶有參照標(biāo)志的背面層、水膠體層和泄放層，其中所說的背面層為聚氮酯層、所說的水膠體層中含有懸浮在彈性基質(zhì)內(nèi)的水膠體，所說的參照標(biāo)志其設(shè)置位置能使水膠體層的膨脹擴(kuò)展到或超出參照標(biāo)志的周邊時(shí)即指示出敷裹應(yīng)當(dāng)更換。
21．一種治療創(chuàng)傷的方法，它包括往創(chuàng)傷處貼上水膠體敷裹，該敷裹上有一帶有參照標(biāo)志的背面層，用以監(jiān)視敷裹中水膠體的膨脹，當(dāng)水膠體的膨脹擴(kuò)展到或超出該參照標(biāo)志時(shí)，即更換該敷裹。
22．權(quán)利要求1的敷裹，其中所說的參照標(biāo)志是印刷在該背面層上的。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種改進(jìn)的創(chuàng)傷敷裹(10),它包括其上帶有參照標(biāo)志(25)的背面層(20)、水膠體層(30)和泄放層(40)。在使用中水膠體(30)會膨脹。透過背面層(20)可以看到或感覺到它的膨脹。當(dāng)膨脹擴(kuò)展到或超出參照標(biāo)志(25)時(shí),應(yīng)當(dāng)更換敷裹(10)以防泄漏。因此,該種敷裹(10)可以盡可能長地停留在創(chuàng)傷面上,但不會長到損壞下面的皮膚。
文檔編號A61L15/46GK1232378SQ97198300
公開日1999年10月20日 申請日期1997年9月22日 優(yōu)先權(quán)日1996年9月27日
發(fā)明者M·A·卡達(dá)斯, T·A·馬斯, S·史密斯 申請人:布里斯托爾-邁爾斯斯奎布公司