專利名稱：帶有插入針的鈍頭插管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及一種用于鈍頭插管上的插入裝置。本發(fā)明特別涉及一種極大地方便使用者的由一個鈍頭插管和插入針形成的組件系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
醫(yī)藥容器諸如藥劑瓶通常用以在使用前在無菌的條件下貯存大量藥劑。最常見地，這些藥劑瓶允許通過由一種相對較厚的，合成橡膠材料制成的隔膜接觸到里面的藥劑。厚隔膜可以用一個尖銳的針刺穿從而進入藥劑瓶的內(nèi)部，并能在拉出針以后重新密封。隔膜的厚度可在多次使用之后仍能保持其完整性。
醫(yī)藥用管，如靜脈注射管，常帶有注射部分以便使藥劑或其它注射用液體進入靜脈管。這些注射部分通常包括一個同樣由一個相對較厚的合成橡膠隔膜密封的注射入口，該隔膜可被尖銳的針刺穿。
由于這些合成橡膠隔膜的相當(dāng)?shù)暮窈涂傮w制造特點，使得沒有一個帶有尖銳末端的刺穿部件很難將其刺穿。由于尖銳末端的針意外的粘附可能帶來疾病傳播的問題，使用者想要用其上具有鈍頭的插管刺穿隔膜變得越來越普遍。然而在隔膜事先未被刺穿的情況下問題就產(chǎn)生了。在不用一個尖銳的針預(yù)先刺穿隔膜時，鈍頭插管是不能穿透隔膜材料的。
由于鈍頭插管的出現(xiàn)，于是產(chǎn)生了對一種可便于刺穿藥劑瓶或注射入口的隔膜的裝置的需要，以便可以使用一個鈍頭插管進入其中。
在早期的已有技術(shù)中一種解決此類問題的方法，使用了一種藥劑瓶適配器，該適配器可以直接地連接在藥劑瓶上并使適配器能穿過藥劑瓶隔膜，而其自身則設(shè)計成可以使一個鈍頭插管方便地穿過。采用了這一概念的例子有各種不同的形式，如所公開的授予Yatsko等的美國專利第5,433,330號，授予Larson的美國專利第3,940,003號和授予Crouch的美國專利第4,543,101號。
另一解決用鈍頭插管進入藥劑瓶或注射入口隔膜問題的已有技術(shù)，僅僅是事先刺穿隔膜為鈍頭插管通過提供一個通道。這可以在用鈍頭插管刺入之前事先用尖銳的針或針頭刺穿藥劑瓶或注射入口的隔膜就可以做到。然而，這些解決辦法還不能完全滿足需要。藥劑瓶適配器需要大量附加時間去安裝或調(diào)換藥劑瓶以使鈍頭插管進入。另外，在組裝時預(yù)先刺入隔膜常難于用肉眼確認。在插入一個鈍頭插管之前用一個尖銳的針頭和注射器刺入隔膜具有要使用尖銳的針頭的雙重缺點，這正是使用鈍頭插管所要避免的，同時為進入藥劑瓶或注射入口而使用尖銳的針頭和鈍頭插管兩個針頭系統(tǒng)需要附加費用。
最后，另一種已有的方法在插管的頂端使用一個尖頂?shù)倪m配器以刺穿注射入口處的隔膜。授予Helgren等人的第5,470,351號和第5,580,351號專利公開了一種裝置，該裝置具有一個在其遠端帶有一個尖頂?shù)倪m配器的鈍頭插管，用以刺穿隔膜并能使鈍頭插管隨后通過它進入。無論如何，在Helgren等人使用的裝置中的尖頂適配器裝置包括一個可分離的套管，在刺穿隔膜以后在藥劑瓶中脫離適配器，而這是不希望的。因此，在此項技術(shù)中需要提供一種插入裝置用以刺入藥劑瓶的隔膜，并將其作為鈍頭插管或鈍頭插管/注射器系統(tǒng)的組件的一部分，該裝置將能克服已有技術(shù)的缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是要提供一種能夠幫助鈍頭插管置入隔膜的插入裝置。
本發(fā)明的另一個目的是要提供一種能夠便于和一個鈍頭插管組裝在一起的插入裝置。
本發(fā)明的另外一個目的是要提供一個鈍頭插管和插入裝置，其組裝應(yīng)能使該裝置制作經(jīng)濟，便于使用，減少意外粘附可能性。
簡單和一般地講，本發(fā)明提供一種藥劑瓶插入裝置/鈍頭插管系統(tǒng)以解決上述的鈍頭插管插入藥劑瓶的問題，該系統(tǒng)是以能夠便于使用的方式進行設(shè)計與組裝的。
在目前作為例子而不是作為限制的優(yōu)選實施例中，根據(jù)本發(fā)明的原則，一個鈍頭插管和插入裝置可以包括一個連接注射器的鈍頭插管，并用細長中空的套管加以保護，插管的遠端插入其中作為使用前的保護。套管伸出鈍頭插管遠端之外，同時還接受一個插入針的尖銳的遠端。插入針包括一個手指把手或手柄段，當(dāng)其尖銳端置于套管中時，把手或手柄段由套管的遠端伸出，插入針應(yīng)能由套管中方便容易地移出以便使用。套管的中空段優(yōu)選地用一個內(nèi)部隔板分成兩段以防止液體在鈍頭插管和插入針之間的交流，從而可在一個或另外一個因使用而移出套管時防止插管和插入針被污染。
可以在套管近端上提供一個防護蓋以完全封閉鈍頭插管，采用一種類似的不帶注射器的鈍頭插管，插入針和套管系統(tǒng)，從而使系統(tǒng)可與注射器分開地組裝和運輸。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，插入針和鈍頭插管均置于套管中，從而使其每一個的取向都沿著同一的縱軸，同時插管的遠端指向插入針的遠端，且二者被套管的內(nèi)部隔板彼此分開。這種取向能讓使用者用一只手握住套管的一端和鈍頭插管，用另一只手握住套管的相對端和插入針，需要時可以一個容易的動作立即由套管中抽出鈍頭插管或插入針，并且無承受意外粘附的可能性。
本發(fā)明的上述的和其它的目標和優(yōu)越性，包括其中另外的實施例，將可由以下結(jié)合附圖的更為詳細的描述而變得更清晰，在附圖中相同的部件用全部相同的數(shù)字標識。
附圖簡介

圖1為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中一個組裝的鈍頭插管和插入針的側(cè)視圖；圖2為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中一個組裝的鈍頭插管和插入針的剖視圖；圖3為置于本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例構(gòu)成的套管中的鈍頭插管和插入針的局部剖視圖；
圖4為根據(jù)本發(fā)明形成的一個插入針的側(cè)視圖；圖5為圖4中的插入針沿其縱軸旋轉(zhuǎn)90°的側(cè)視圖；圖6-9為根據(jù)本發(fā)明的鈍頭插管，插入針和防護套管的組裝系統(tǒng)的另一個實施例的橫剖面圖；圖10表示其上帶有一個剪切頂蓋的插入針的另一個實施例的橫斷面圖；圖11表示移去剪切頂蓋的圖10中的插入針的橫斷面圖；圖12表示在最終形成兩個單獨的插入針的最后制作步驟之前，連在一起作為成對的制品的一對插入針的側(cè)視圖；圖13表示在完成最后制作步驟之后的圖12中的一對插入針的側(cè)視圖；圖14表示鈍頭插管和插入針的另一個實施例的剖面圖，其中插入針的遠端在組裝時插入注射器柱塞桿上的一個小孔里；圖15為鈍頭插管和插入針的另一個實施例的局部剖視圖，其中插入針的遠端在組裝時置于鈍頭插管的孔中；圖16為鈍頭插管和插入針的另一個實施例的局部剖視圖，其中插入針的遠端在隔開的套管中與鈍頭插管分離；圖17為鈍頭插管和插入針的另一個實施例的局部剖視圖，其中插入針在組裝時形成為置于鈍頭插管套管上的頂蓋的一部分；圖18為在相同的運輸包裝中由鈍頭插管/注射器系統(tǒng)分離出的插入針的橫截面圖。
實施例如目的用于說明的典型附圖所示，給出了一個根據(jù)本發(fā)明的原則制作的鈍頭插管和插入針組件的實施例，通常用參考數(shù)字10表示，該組件可在插入鈍頭插管20以得到或注射液體之前簡單而迅速地刺入通常用在藥劑瓶或靜脈注射入口(未示出)上的隔膜。
更準確地說，如圖1和2所示，組件10設(shè)計成完全包容一個無菌的注射器18和鈍頭插管20，并可保持插入針15避免污染和意外的粘附。注射器18包括一個中空的圓筒57和一個柱塞38。柱塞38包括一個柱塞頭58和一個連接在頭58上的柱塞桿40。柱塞頭58可滑動地置于圓筒57內(nèi)并與圓筒57的內(nèi)表面密封地相接觸。桿40伸出圓筒57并能在圓筒57之外操縱桿40使頭58可以方便地移動。桿40包括法蘭41，使用者用手指可以方便地用以推或拉桿40。
組件10包括一個套筒11，套筒的遠端敞開以便套管12插入，并且其近端敞開使注射器/套管組合可以移出。組件10最后還包括一個封閉套筒11近端開口的頂蓋13，頂蓋最好用填塞裝置諸如在此項技術(shù)中所熟知的熱塞14。插入針15置于套管12的遠端中，從而使把手16由套管的遠端伸出。插入針15還優(yōu)選地用一個熱塞17固定在套管12內(nèi)的位置上。鈍頭插管20(參見圖3和15)具有一個伸出部44，沿插管20的縱軸形成插管孔43，插管在其遠端帶有一個固定部分或固定套筒45用以將鈍頭插管20緊固在注射器18的遠端。
當(dāng)需要由組件10上移去注射器18時，熱塞14被斷開同時頂蓋13由套筒11移開。整個套管12，插入針15，鈍頭插管20(見圖3)，和注射器18隨即可由套筒11中抽出。一旦從套筒11中移出，根據(jù)需要，使用者或者斷開熱塞17并由套管12移出插入針15以預(yù)先剌入藥劑瓶或靜脈注射入口的隔膜，或以另一種方式由套管12的近端抽出鈍頭插管20(見圖3)立即進行使用。
如圖3所示，鈍頭插管20和具有一個尖銳的遠端頭部27的插入針15固定在套管12中以備使用。套管12通常是中空的，并優(yōu)選地用一個內(nèi)隔板19分成兩個獨立的中空管段21和22。套管12的中空管段21和22分別以摩擦配合的關(guān)系接受鈍頭插管20和插入針15。套管12還可以包括法蘭23，其直徑略大于套筒11的遠端開口以防止在與套筒11組裝時套管12整個地由其中穿過。同樣，如果需要套管12可以配置一個內(nèi)部凸緣24，該凸緣可以和插入針15上的環(huán)形伸出的凸緣25一起使針15以按扣配合的方式固定在中空管段22上。
參照圖4和5，插入針15最好包括一個細長的針26，它具有一個尖銳的或其它尖頂?shù)倪h端頭部27。針26的近端可拆開地嵌入把手16中，把手包括一個固定套筒部分28和手指把握部分29。手指把握部分29包括一個擴大的法蘭元件30，它在針15使用以前正確地放置在套管12中時緊靠在套管12的遠端上。固定套筒28最好做成直徑等于套管12的中空管段22的直徑以改善其在裝配時與之摩擦配合的狀況。如果需要，把手16可以做成相對扁平的形狀并帶有把握的隆起31以增進使用者使用其拇指和手指緊緊握住把手16的能力。
圖6-9表示插入針15，鈍頭插管20和套管12的系統(tǒng)在其裝配/包裝形態(tài)的另一些實施例。這些實施例各包括尖銳的插入針15的裝配的一般概念，即，在允許同時獨立地使用插入針15或鈍頭插管20而將另一個留下由套管12保護其不暴露在非-無菌環(huán)境的情況下，其裝配能防止意外的粘附。另外，各包括沿一個唯一的縱軸配置插入針15和鈍頭插管20的一般概念，這可讓使用者單個地，安全地，以兩手抽拉的動作由套管12中分離出其中一個或另一個，而基本上避免了意外的粘附或不希望有的污染的可能性。
具體地參照圖6，插入針15被修改成包括一個部分的護套部件32，它包圍著鈍頭插管20。而插入針15的遠端頭部27用改型的套管33包住。
具體地參照圖7，插入針15被修改成類似于上述圖6中所描述的形式，除了所修改的護套部件33延長到包圍整個插入針15同時還包圍著鈍頭插管20。
具體地參照圖8，插入針15進一步修改成包括一個第二段的部分護套部件34，它延伸到插入針15的遠端頭部27之外。而改型的護套部件33僅只包圍第二段的部分護套部件34的開口端。該第二段的部分護套部件34可以修改成其大小可以和藥劑瓶頸和/或靜脈注射的插入口相配合，使針15的頭部27可以刺入隔膜。
具體地參照圖9，套管12除去插入針15并不包括一個與中空的管段22內(nèi)壁摩擦配合的套管之外，再次以與圖3所示優(yōu)選實施例非常相似的方式運作，但代之以具有一個外部伸出部35，該伸出部與套管12的外表面相配合。圖8和9中的實施例都具有甚至在針26由套管系統(tǒng)中移出時能夠防止插入針15的遠端頭部27意外的粘附的附加功能。
圖10為本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例，其中包括一個成為插入針15的一部分的剪切頂蓋36。在該實施例中，套管12不需要具有內(nèi)部的分離隔板19，因為剪切頂蓋36起到了相同的作用。剪切頂蓋36可以構(gòu)成為把手16的一部分，在使用時將插入針15由套管12中移出時，它必須由把手16上斷開。如圖11所示，移出插入針15使剪切頂蓋36留在其在套管12內(nèi)的位置上。
仍參照圖10和11中的變型實施例，把手18的固定套筒28可以修改成帶有一個槽37，它與套管12的內(nèi)側(cè)凸緣24共同作用使插入針15在套管12內(nèi)保持其位置。當(dāng)插入針15由套管12中移出時，擴大的內(nèi)側(cè)凸緣24將套管12中的開口限制到一個足夠小的直徑使插入針15的固定套筒28不能再插入，從而起到如同不可再套上的功能的作用以及一個填塞的作用。如果需要，可以添加其它填塞的功能，如一種熱套冷縮聚合物薄膜，該薄膜可以圍繞套管12和插入針15進行包裹并隨插入針15由套管12中移走而局部地被破壞。
如圖12所示，一種制造插入針15的優(yōu)選的方法為構(gòu)成一個兩倍長度的針26坯件并在其每個端部上模壓出一個把手16。然后，如圖13所示，兩倍長度的針26在其中央以成一角度的切口被切斷從而形成最后的插入針15。
當(dāng)用以預(yù)先刺穿一個隔膜時，如圖1所示，使用者用兩只手握住了本發(fā)明的裝置，一只手的手指握住了插入針15的把手16而另一只手握住了裝置的其余部分。隨后插入針15被由套管12中拉出，而裝置的其余部分被放在旁邊。隨后使用者用插入針15刺穿藥劑瓶或靜脈注射入口(未示出)的隔膜，并隨即將插入針15丟棄在適當(dāng)?shù)摹颁J利物品”容器中。于是，使用者由注射器18上移走頂蓋13和套筒11，并由套管12中抽出鈍頭插管20。隨后鈍頭刺入預(yù)先刺穿的隔膜進入藥劑瓶或靜脈管，根據(jù)需要液體被抽出或注射。
另外，如果隔膜或是由于以前曾使用或是用其它預(yù)先刺穿的方法已經(jīng)被刺穿，使用者可以保持插入針15安全地嵌入在套管12中，而代之以立即分別由套筒11和套管12移走注射器18和鈍頭插管20，并將鈍頭插管插入藥劑瓶中以輸送液體。在任何一種使用方法中插入針15和鈍頭插管20在使用前的所有時間內(nèi)都處于被保護的狀態(tài)。
參照圖14，在另一個實施例中，插入針15可拆開地嵌入或插在于柱塞38近端形成的柱塞桿的孔39中，從而緊固地將插入針15連接在其上。為了環(huán)繞套筒11的近端的緊固的連接以保持插入針15及組件10的其余部分的無菌條件，使用了一個擴大的頂蓋42，例如利用摩擦或按扣配合進行嚙合。
如圖15所示，在另外一個可供選擇的配置中，插入針15的遠端頭部27被放置在鈍頭插管20的孔43的遠端中。如上所述，插入針15以摩擦配合的方式緊固在套管12的遠端，而套管頂蓋46在法蘭23上嚙合以封閉插入針15的近端并保持套管12中的鈍頭插管20和插入針15的無菌性。
圖16表示鈍頭插管20，插入針15和一個修改的帶有分別形成兩個中空管段21和22的隔板19的保護套管51的另一種可供選擇的配置。如圖3中所述的實施例中所指出的，隔板19提供了一種無菌的密封，它將鈍頭插管20與插入針15分離，從而無論插管20還是插入針15都可以在不損害另一個的無菌性的情況下由組件10中被移出。在這種配置中，插入針15被連接在一個第二段的套管部件47的第二個套管部分56上，以摩擦配合的方式與其嚙合，其中套管部件47帶有一個擴大的凸緣24用來與環(huán)繞針15的固定套管部分28形成的環(huán)形伸出的凸緣25相配合。在插入針15和第二段的套管部件47之間的這種摩擦配合接合使位于中空管段22中的插入針15保持無菌性。如在圖16中進一步說明的，第二段的套管部件47還包括一個第一套管部分50，用以和一個改進的套管51以摩擦配合的方式嚙合，從而保持了鈍頭插管20的無菌性。環(huán)繞改進的套管51的中間部分配置了一個法蘭48用以和第一套管部分50嚙合。在一個另外的示于圖16的實施例中，隔板48被移走，插入針15與鈍頭插管20隔開。
圖17中示出了鈍頭插管20，插入針15和改進的防護套管53的另一種可供選擇的布置。在這種配置中，插入針15具有一個改進的把手52，它起到封閉插入針15的作用，并用以連接到改進的套管53的近端。套管53已經(jīng)改進成為帶有一個環(huán)形的法蘭54，在把手52以摩擦配合嚙合在套管53的近端時，法蘭緊靠在改進的把手52上。在插入針15嚙合在套管53的近端的同時，針15的遠端頭部27被置于鈍頭插管20的中空的內(nèi)部部分中。在這種情況下，插入針15的把手52提供了一種在無菌的環(huán)境下于組件10的內(nèi)部密封插入針15和鈍頭插管20的裝置。熱塞56可用以作為組件10的填塞。
如圖18所示，可以用一種無菌組件9來代替示于圖1-17中的硬組合的無菌組件10。雖然圖18示出了一個注射器18和鈍頭插管/注射器系統(tǒng)18和20(參見圖1，2，和14)和連帶的插入針15的軟組合組件9，一個相似的組裝配置也可以用于鈍頭插管20和相關(guān)的插入針15而沒有注射器18(見圖3，6-9，15-17)。插入針15與鈍頭插管20分開包裝但與之相關(guān)，而鈍頭插管與注射器18預(yù)先組裝在相同的無菌組件9中。鈍頭插管/注射器系統(tǒng)18和20與插入針15夾在處理過的紙或Tyvek襯里60和薄膜62，諸如Mylar聚乙烯層片之間。襯里60和薄膜62用熱或粘合劑沿密封線64在包含在其中的物品之外圍繞組件9的邊界密封，以形成一個圍繞其中物品無菌的屏障。如圖18所示，鈍頭插管/注射器系統(tǒng)18和20可以用一個密封線66與插入針15隔離開，該密封線在插管/注射器系統(tǒng)18和20與插入針15之間由邊緣密封線64上組件的一端延伸到另一端，以保持兩個裝置的無菌條件。另外，密封線66可以省去而將插入針15和插管20放置在同一個密封的無菌包裝之中。作為一種選擇，注射器18，插管20和插入針15可以松散地封在一個普通的無菌包裝9中，或者可以采用連在一起的單獨的無菌包裝9。其它包裝系統(tǒng)可以用以將醫(yī)藥裝置包裝在無菌封裝中，包括，并非限制地，用Tyvek聚乙烯層片包裹熱形成的塑料盤，盤用以按照本發(fā)明的原則盛裝彼此相關(guān)的插管20，注射器18和插入針15。
圖1-3，6-9，和14-18中所示的套管12的不同構(gòu)形均統(tǒng)稱為“包裝裝置”，而不同的包裝9和10則可稱為“包裝系統(tǒng)”。另外，插入針15可以稱為“插入裝置”，而包裝9和10可以稱為“包裝裝置”。
本說明所引用的全部參考材料的所有公開的內(nèi)容在這里均被引入?yún)⒖嘉墨I中。同樣被引入?yún)⒖嘉墨I的是下述未出版文獻的詳盡的公開的內(nèi)容美國臨時申請60/032,716，題為“帶有插入針的鈍頭插管”。無論如何，即使有其它方面的不相容的矛盾，也以本說明為準。
由以上可以明顯地看出，在說明和描述本發(fā)明的特定實施例時，亦可在不脫離本發(fā)明的精神與范圍的情況下做出各種修改。因此，除權(quán)利要求以外并不用作對本發(fā)明的限制。
權(quán)利要求
1.一種用于刺穿合成橡膠薄膜的裝置，包括插入裝置(15)，包括一個尖銳的頭部(27)，用以穿透合成橡膠薄膜并隨后無損傷地被拉回，從而提供了一個穿過合成橡膠薄膜的通道；插管(20)，包括一個鈍的頭部，其中所說的鈍頭用以插入由所說的插入裝置(15)所形成的穿過合成橡膠薄膜的通道；同時所說的插管(20)適宜于在所說的鈍頭插入通道以后基本上密封該通道；和組合裝置(10)，用以保持所說的插管(20)和所說的插入裝置(15)在使用前的相互關(guān)系。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置，其特征在于，所說的組合裝置(10)包括注射器(18)，該注射器具有連接在所說的插管(20)上的遠端，和帶有柱塞(39)的近端。
3.根據(jù)權(quán)利要求2中所說的裝置，其特征在于，所說的插入裝置(15)的所說的尖銳的頭部(27)是可移走地嵌入在所說的柱塞(39)中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3中所說的裝置，其特征在于，配置了一個頂蓋(42)用以將所說的插入裝置(15)密封在所說的組合裝置中并保持所說的插入裝置(15)的無菌狀態(tài)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3中所說的裝置，其特征在于，所說的插管(20)和所說的插入裝置(15)在組裝于所說的組合裝置(10)中時都取向為沿著同一縱軸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置，其特征在于，所說的插管(20)形成一個插管孔(43)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6中所說的裝置，其特征在于，所說的插入針的所說的尖銳的頭部(27)置于所說的插管(20)的所說的插管孔(43)中。
8.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置，其特征在于，所說的組合裝置(10)為套管(47，53)，所說的套管(47，53)封閉了所說的插管(20)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8中所說的裝置，其特征在于，所說的插入裝置(15)包括一個當(dāng)所說的插入裝置(15)嚙合于所說的套管(47)的所說的遠端時適合于密封所說的插入裝置(15)的把手(52)。
10.一種用于穿過合成橡膠薄膜傳送液體的方法，所說的方法包括的步驟為(a)首先用具有一個尖銳的頭部(27)的插入裝置(15)穿透合成橡膠薄膜并無損傷地抽出插入裝置(15)，從而提供了一個穿過合成橡膠薄膜的通道；(b)其次將帶有一個鈍的頭部的插管(20)的鈍頭插入該通道，插管(20)基本上密封住該通道；和(c)然后使液體流過插管(20)，從而穿過合成橡膠薄膜可進行液體傳送；其中在使用前插管(20)和插入裝置(15)由組合裝置(10)相互聯(lián)系在一起。
11.在組合系統(tǒng)中，一個鈍頭插管(20)和一個插入裝置(15)包括鈍頭插管(20)，插入裝置(15)，用以預(yù)先刺穿一個隔膜，組合裝置(10)用以在所說的鈍頭插管(20)和所說的插入裝置(15)裝入其中進行保存時，能夠保護所說的鈍頭插管(20)和所說的插入裝置(15)，其中，所說的插入裝置(15)和所說的鈍頭插管(20)中的至少一個可以獨立于所說的插入裝置(15)和鈍頭插管(20)中的另一個從所說的組合裝置(10)中抽出。
12.在組合系統(tǒng)中，一個鈍頭插管(20)和一個插入裝置(15)包括鈍頭插管(20)，插入裝置(15)，用以預(yù)先刺穿一個隔膜，組合裝置(10)用以在所說的鈍頭插管(20)和所說的插入裝置(15)裝入其中進行保存時，能夠保護所說的鈍頭插管(20)和所說的插入裝置(15)，其中，所說的插入裝置(15)和所說的鈍頭插管(20)中的至少一個可以獨立于所說的插入裝置(15)和鈍頭插管(20)中的另一個從所說的組合裝置(10)中抽出，而且其中所說的組合裝置(10)還進一步包括一個隔板(19)，該隔板將插入裝置(15)與鈍頭插管(20)隔開。
13.根據(jù)權(quán)利要求12中所說的系統(tǒng)，其特征在于，在所說的鈍頭插管(20)和所說的插入裝置(15)組裝于所說的組合裝置(10)中時，所說的隔板(19)位于所說的鈍頭插管(20)和所說的插入裝置(15)之間。
14.根據(jù)權(quán)利要求13中所說的系統(tǒng)，其特征在于，所說的插入裝置(15)帶有針(26)，它具有一個尖銳的遠端，同時所說的鈍頭插管(20)具有一個遠端，和其中，在用所說的組合裝置(10)組裝所說的鈍頭插管(20)和所說的插入裝置(15)時，將所說的隔板(19)置于所說的鈍頭插管(20)的所說的遠端和所說的插入裝置(15)的所說的針(26)的所說的遠端之間。
15.根據(jù)權(quán)利要求14中所說的系統(tǒng)，其特征在于，所說的鈍頭插管(20)和所說的插入裝置(15)在組裝于所說的組合裝置(10)中時都取向于沿著同一縱軸。
16.根據(jù)權(quán)利要求15中所說的系統(tǒng)，其特征在于，在所說的插入裝置(15)組裝于所說的組合裝置(10)中時，所說的插入裝置(15)的所說的針(26)是可拆開地嵌入在所說的隔板(19)中。
17.根據(jù)權(quán)利要求12中所說的系統(tǒng)，其特征在于，所說的組合裝置(10)包括一個用于所說的插入裝置(15)的填塞連接機構(gòu)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17中所說的系統(tǒng)，其特征在于，所說的填塞連接機構(gòu)是一個熱塞(17)。
19.根據(jù)權(quán)利要求17中所說的系統(tǒng)，其特征在于，所說的填塞機構(gòu)包括一個熱套冷縮聚合物包膜，該薄膜在所說的插入裝置(15)被組裝在所說的組合裝置(10)中時其位置至少包圍所說的插入裝置(15)的一部分。
20.根據(jù)權(quán)利要求12中所說的系統(tǒng)，其特征在于，所說的組合裝置(10)包括一個干涉部件(12)用以防止所說的插入裝置(15)的再次裝入所說的組合裝置(10)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20中所說的系統(tǒng)，其特征在于，所說的干涉部件(12)包括一個在所說的組合裝置(10)上的環(huán)形的內(nèi)部凸緣(25)，它阻止所說的插入裝置(15)再次連接到所說的組合裝置(10)上。
22.一種制作插入裝置(15)的方法，所包括的步驟為(a)形成一個細長的針元件(26)，其長度兩倍于插入裝置(15)所需要的最后的針(26)的長度，(b)在該細長的針(26)的每一個端部模壓出一個把手(16)，和(c)在把手(16)之間的中央處切割開針(26)，同時形成兩個同樣的插入裝置(15)的尖銳的遠端頭部(27)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種插入裝置(15),該裝置是作為鈍頭插管(20)或鈍頭插管/注射器系統(tǒng)的組件的一部分而提供的。插入裝置(15)優(yōu)選地置于一個細長的套管內(nèi),套管保護了鈍頭插管(20),套管還包括一個內(nèi)部隔板(19)將鈍頭插管(20)的遠端與插入裝置(15)的遠端隔開并防止插入針(19)或鈍頭插管(20)中的一個在使用另一個時被暴露或被污染。
文檔編號A61M5/162GK1240365SQ97180700
公開日2000年1月5日 申請日期1997年12月16日 優(yōu)先權(quán)日1996年12月16日
發(fā)明者保羅·M·肯彭, 邁克爾·J·克爾溫, 阿倫·B·蘭福特, 丹尼爾·A·塔隆, 理查德·L·菲塞爾 申請人:路易斯安那州州立大學(xué)及農(nóng)業(yè)機械學(xué)院管理委員會, 舍伍德服務(wù)股份公司