專利名稱：用于保持和定位角膜的定位組件的制作方法
背景技術(shù)：
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明總體上涉及一種用于眼科手術(shù)中的醫(yī)用設(shè)備，具體地講，是涉及一種保持和定位患者眼部的定位組件，以便在一個(gè)手術(shù)過程，例如矯正屈光偏差的手術(shù)中切割角膜。更具體地講，本發(fā)明的目的特別在于獲得并維持改進(jìn)的在手術(shù)中將定位環(huán)附著在眼球上的能力。
相關(guān)技術(shù)的說明眼睛的工作原理非常類似于照相機(jī)，其中虹膜，即圍繞著瞳孔的彩色部分，其功能類似于快門，用以調(diào)節(jié)允許進(jìn)入眼睛內(nèi)部的光線量。角膜，即眼睛的透明窗口，以及位于瞳孔后面的晶狀體，用于將所注視物體發(fā)出的光線聚焦到位于眼睛后部的視網(wǎng)膜上。接著，視網(wǎng)膜會(huì)將所注視物體的這些影象通過視覺神經(jīng)傳輸?shù)酱竽X中。在正常的情況下，這些光線應(yīng)精確聚焦在視網(wǎng)膜上，從而清楚明晰地看到遠(yuǎn)處的物體。然而，如果角膜表面偏離了正常形狀，則會(huì)在視覺過程中產(chǎn)生折射偏差，這樣，眼睛不能將遠(yuǎn)處物體的影象聚焦在視網(wǎng)膜上，從而使人看到一個(gè)模糊的影象。
大約20年以前，這種折射偏差只能通過眼鏡或隱形眼鏡糾正，它們都對(duì)使用者有一些眾所周知的不利因素。之后，開始采用外科手術(shù)改變眼鏡的折射狀況。已經(jīng)設(shè)計(jì)出多種方法和專用設(shè)備用以實(shí)施這種手術(shù)，而這種手術(shù)主要面向于角膜整形?？梢岳斫?，角膜整形的目的是修改角膜曲率，即根據(jù)患者的情況減小或增大曲率，以使穿過角膜并被折射的光線能直接聚焦即集中在視網(wǎng)膜上，從而使患者能夠清楚地看到遠(yuǎn)處的物體。
一種這樣的外科手術(shù)是屈光性角膜成形術(shù)，在該手術(shù)中需要對(duì)角膜精確整形，即切割并分離一薄層被稱作角膜蓋的角膜組織、車削該組織、再將整形后的角膜組織縫合到其在眼睛上的位置中。然而，屈光性角膜成形術(shù)有一些缺點(diǎn)，因此在近年來被棄用。自動(dòng)角膜層切除術(shù)(ALK)是另一種手術(shù)技術(shù)，它是屈光性角膜成形術(shù)的一個(gè)派生技術(shù)。在ALK手術(shù)中，通常要先用一滴麻醉劑使眼睛麻醉，之后，一個(gè)帶環(huán)形結(jié)構(gòu)的裝置被放置在眼睛上以精確定位角膜(在本技術(shù)領(lǐng)域稱為“定心”)，以便用一個(gè)被稱作微角膜刀的非常精細(xì)的顯微手術(shù)設(shè)備切割角膜。微角膜刀通常是一個(gè)刀片攜帶裝置，其必須用手推動(dòng)或機(jī)械帶動(dòng)著沿一個(gè)切割路徑移過環(huán)形裝置，以切入角膜。在通過ALK手術(shù)治療近視時(shí)，微角膜刀通常首先切割并抬升起一薄層角膜，而不是切斷它，接下來，調(diào)節(jié)切割元件，使微角膜刀以一個(gè)所需的預(yù)定矯正深度第二次移過角膜，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)角膜的整形。之后，抬升的角膜組織薄層被放回角膜上以便愈合。雖然隨著本技術(shù)領(lǐng)域的進(jìn)步，開始采用激光實(shí)現(xiàn)角膜整形步驟，但在某些情況下，受角膜所需切除深度的限制，還是需要采用前面所述的ALK手術(shù)治療近視。另一方面，采用ALK手術(shù)治療遠(yuǎn)視時(shí)，需要用微角膜刀切割單一的一次，隨著本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展，基本上已不再采用該方法。
如上所述，可以理解，ALK手術(shù)有一些缺點(diǎn)，特別是，將微角膜刀的切割元件以一個(gè)精確的深度切入角膜是很關(guān)鍵的，但不是總能實(shí)現(xiàn)。因此，在最近幾年，通過激光對(duì)角膜整形，使得折射偏差的矯正取得了很大發(fā)展。一個(gè)這樣的手術(shù)方法，即所謂的角膜基質(zhì)內(nèi)激光成形術(shù)(LASIK)，該手術(shù)被認(rèn)為是最佳的，因?yàn)樵撌中g(shù)可以在不損傷相鄰組織的情況下雕刻角膜，此外，還因?yàn)樵谟?jì)算機(jī)的輔助下，醫(yī)生可以對(duì)激光器編程，從而更精確地控制被切除的組織量，而且，更顯著的是，可使角膜整形有多種選擇。在LASIK手術(shù)中，在通過激光對(duì)角膜整形之前，眼睛通常也是被定位于一個(gè)環(huán)形裝置中，而且通常也是先用一個(gè)微角膜刀切入角膜以抬升起一薄層角膜。然而，不管采用什么手術(shù)方法，為保證安全和手術(shù)成功，都需要極其仔細(xì)和精確。
在角膜整形手術(shù)中，采用一個(gè)帶環(huán)形結(jié)構(gòu)的裝置是本技術(shù)領(lǐng)域所公知的。這種裝置通常是通過吸力或真空臨時(shí)附著在眼球上。

圖1中顯示了一個(gè)普通吸環(huán)裝置，其包含一個(gè)環(huán)形中空環(huán)R，中空環(huán)R中確定了一個(gè)開孔A用以使角膜暴露出來，以及一個(gè)敞開底側(cè)用以環(huán)繞著角膜施加到眼球表面上?？梢钥吹?，環(huán)R連接著一個(gè)中空的吸管T，該吸管T在環(huán)的中空敞開底側(cè)具有開口。一般現(xiàn)有的吸環(huán)裝置可以通過吸管T向環(huán)R施加真空，從而將真空在單一的點(diǎn)P處施加到眼球上，如圖2所示。當(dāng)吸環(huán)施加在眼球上，而且有吸力或真空作用在中空吸管中并因此作用在環(huán)的底側(cè)時(shí)，吸環(huán)會(huì)環(huán)繞著角膜附著在眼球上，而吸力將使環(huán)以一個(gè)相當(dāng)牢固的方式保持在眼球上。其結(jié)果是，吸環(huán)成為眼科手術(shù)中的常用裝置，而且應(yīng)當(dāng)指出，吸環(huán)的結(jié)構(gòu)是可以重復(fù)使用的，從而可以在其使用壽命內(nèi)用于很多個(gè)患者。
然而，眼科專家抱怨說，在手術(shù)中，用于使吸環(huán)裝置附加到眼球上的真空密封有時(shí)會(huì)斷開。雖然并不是經(jīng)常發(fā)生，但在真空密封斷開后，很嚴(yán)重的問題是，吸環(huán)將失去其在眼球上的精確定位即定心。更具體地講，在角膜整形手術(shù)中，一個(gè)關(guān)鍵的第一步是將吸環(huán)精確地定心于眼球上并對(duì)準(zhǔn)光軸，通過施加吸力以獲得可靠的真空密封，從而將眼球保持在定心位置上。如果在眼睛手術(shù)中途發(fā)生真空密封斷開，則會(huì)導(dǎo)致破壞性結(jié)果。在這種情況下，必須立刻緊急中止對(duì)角膜的切割。此外，又由于不可能將吸環(huán)精確地重新對(duì)準(zhǔn)即重新定心于原始位置上，而且更不可能將切割元件精確地對(duì)準(zhǔn)角膜上已經(jīng)有的切口，因此顯然不能重新開始對(duì)眼睛的手術(shù)。這樣，需要中止所進(jìn)行的手術(shù)，而角膜上任何切開部分都要放回眼睛上的適宜位置上，使眼睛經(jīng)歷三個(gè)月的愈合過程，然后再重新對(duì)眼睛實(shí)施手術(shù)。因此，可以理解，出于多種原因非常不希望出現(xiàn)這種情況，但最主要的原因是可能對(duì)患者造成破壞性后果。
造成用于使吸環(huán)裝置附加到眼球上的真空密封偶爾斷開的一個(gè)已知因素是所施加的吸力被部分或完全阻塞。特別是，在手術(shù)中將真空施加到現(xiàn)有吸環(huán)裝置上時(shí)，需要將真空作用在眼球周圍組織上，更具體地講，該組織是分布在眼球暴露表面上的一層粘膜，即所謂的結(jié)膜。對(duì)于大多數(shù)患者來說，這個(gè)因素不會(huì)影響手術(shù)。然而對(duì)于另外一些患者，即處于本技術(shù)領(lǐng)域公知的“結(jié)膜水腫”狀態(tài)，則會(huì)影響手術(shù)。在結(jié)膜水腫狀態(tài)，液體可以從結(jié)膜下面流失，這樣，在手術(shù)中，作用在結(jié)膜上的真空可以將結(jié)膜從眼球表面拉起并拉向吸環(huán)的真空集中點(diǎn)P。一旦出現(xiàn)了這種情況，真空將被部分或完全阻塞，從而使真空密封受損并很可能斷開?？紤]到患者的結(jié)膜水腫狀態(tài)相對(duì)來說并不普遍，而且一般能夠在角膜切割開始之前檢查出來，在這種情況下，不會(huì)對(duì)患者造成有害的后果。但一旦出現(xiàn)在手術(shù)切割角膜時(shí)因諸如結(jié)膜水腫的影響而導(dǎo)致真空密封斷開，如前所述，則會(huì)產(chǎn)生非常復(fù)雜的問題。
還有一個(gè)因素可能造成用于使吸環(huán)裝置附加到眼球上的真空密封偶爾斷開。具體地講，在手術(shù)中，吸力的作用可能會(huì)將一些粘液從眼睛吸入真空的內(nèi)通道，例如，圖1和2所示的中空管T中。出現(xiàn)了這種情況后，一般不會(huì)立即導(dǎo)致真空阻塞。另一方面，最好的措施也就是對(duì)吸環(huán)內(nèi)部真空通道進(jìn)行煩瑣的清潔，但也可能無法真正做到這一點(diǎn)。因此，任何吸入真空通道的粘液可能會(huì)保持在通道中并凝結(jié)在原位。經(jīng)過一段時(shí)間之后，粘液可能會(huì)增多并積累在吸環(huán)的內(nèi)部真空通道中。這樣，在后面的手術(shù)中施加到吸環(huán)中的吸力可能會(huì)被部分或完全阻塞，從而導(dǎo)致真空密封斷開。
一種可行的解決這種問題的方法是將真空以多于單一吸環(huán)真空點(diǎn)的方式施加到現(xiàn)有吸環(huán)上。然而，即使吸力通過吸環(huán)上的多個(gè)真空點(diǎn)施加到吸環(huán)上，仍然可能會(huì)有結(jié)膜水腫阻塞一個(gè)或多個(gè)真空點(diǎn)。由于施加到吸環(huán)上的吸力也是集中在各真空點(diǎn)上的，因此這種情況是非常可能的。此外，這個(gè)問題還將持續(xù)下去，使眼睛粘液堆積在吸環(huán)的內(nèi)部真空通道中。如前所述，不可能對(duì)吸環(huán)的內(nèi)部真空通道進(jìn)行徹底的清潔，而且即使可能，將粘液從內(nèi)部真空通道清除也是很費(fèi)時(shí)的。這樣，由于一個(gè)設(shè)備在一天中只能完成少數(shù)幾個(gè)手術(shù)，因此這個(gè)因素還會(huì)對(duì)經(jīng)濟(jì)性產(chǎn)生負(fù)面影響。
因此，在本技術(shù)領(lǐng)域需要有一種定位組件，其不但能在手術(shù)中保持和定位于患者眼睛的角膜上，而且還具有改進(jìn)的能力，能在手術(shù)中牢固地附著在眼球上而不會(huì)造成真空阻塞。任何這種改進(jìn)的定位組件都應(yīng)具有現(xiàn)有吸環(huán)的功能。如果任何這種改進(jìn)的定位組件能增強(qiáng)吸環(huán)裝置的吸附抓持能力，從而提供一個(gè)環(huán)繞著眼睛的密封，而該密封能夠在手術(shù)中更有效地抵抗斷開，那么就是非常有益的。任何這種吸力增強(qiáng)裝置即使不能在眼球上的整個(gè)區(qū)域上提供吸力，也優(yōu)選基本上在眼睛周邊上提供吸力，而不是在鄰近眼球的單一點(diǎn)上，而且，吸力是以分散和均勻的方式施加到眼球上的。任何這種吸力增強(qiáng)裝置都能有效地防止結(jié)膜水腫的影響，即防止結(jié)膜部分或完全阻塞施加到吸環(huán)上的吸力，并且，即使不是完全防止，也會(huì)有效限制眼睛粘液在手術(shù)中進(jìn)入吸環(huán)的內(nèi)部真空通道。
發(fā)明概述本發(fā)明就是為了滿足本技術(shù)領(lǐng)域中的這種需要并且旨在提供一種定位組件，用于保持和定位患者眼睛的角膜，以在角膜上實(shí)施手術(shù)。更具體地講，本發(fā)明的目的在于增強(qiáng)并保持吸環(huán)即所謂的定位環(huán)與眼球之間的真空密封，在手術(shù)中吸環(huán)即附著在眼球上。雖然本發(fā)明可以應(yīng)用于任何眼睛，但通常是用于人眼。
可以看到，本發(fā)明的定位組件包含吸力增強(qiáng)裝置，其可以與其上連接著的定位環(huán)和吸力裝置一起使用。更具體地講，定位組件可以包含一個(gè)定位環(huán)，定位環(huán)中有一個(gè)主體，主體上形成了一個(gè)開孔，開孔的尺寸適于接收并暴露將要被切割的角膜，主體上還帶有一個(gè)法蘭部分，其從主體向下伸展并基本上環(huán)繞著開孔，以形成一個(gè)大致敞開的底側(cè)。該組件還包含吸力裝置，其以可操作的方式連接著定位環(huán)，用以向定位環(huán)的底面供應(yīng)吸力，從而臨時(shí)將定位環(huán)附著在眼睛上的環(huán)繞著將要手術(shù)切割的角膜的部分上。本發(fā)明的吸力增強(qiáng)裝置的結(jié)構(gòu)和布置優(yōu)選使之大致環(huán)繞著定位環(huán)的開孔伸展，并且至少部分地安置在定位環(huán)的吸力裝置與眼睛上的環(huán)繞著將要切割的角膜的部分之間，從而確定出一個(gè)吸道。吸力增強(qiáng)裝置的結(jié)構(gòu)和布置還使之能夠不接觸粘液和其他粘膜組織，否則的話，粘液和其他粘膜組織可能會(huì)完全或部分阻塞通過吸環(huán)施加的吸力。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種定位組件，其具有增強(qiáng)的能力以防止真空密封斷開，而真空密封用于以精確控制的方位將一個(gè)定位環(huán)附著在患者的角膜上，以便在手術(shù)中切割。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種定位組件，其可以增強(qiáng)定位環(huán)的吸附抓持能力，從而可以在手術(shù)中施加了真空或吸力時(shí)，更牢固更均勻地將定位環(huán)附加在眼球上。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種定位組件，其帶有吸力增強(qiáng)裝置，該吸力增強(qiáng)裝置大致環(huán)繞著眼球布置，從而將吸力均勻分布在眼球上，并因此在手術(shù)中提供更牢固和更穩(wěn)定的附著能力。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種定位組件，其帶有吸力增強(qiáng)裝置，該吸力增強(qiáng)裝置的結(jié)構(gòu)和布置使之可以在吸力裝置與將要被切割的眼球之間形成一個(gè)吸道，并且即使在具有結(jié)膜水腫和/或粘膜組織時(shí)，也能保持吸道被抽真空，否則的化話，結(jié)膜水腫和/或粘膜組織可能會(huì)阻塞施加到組件中的吸力。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了一種定位組件，其在施加了吸力后具有增強(qiáng)的環(huán)繞著眼睛的密封性能，該密封在眼睛的手術(shù)過程中能高度防止斷開。
根據(jù)本發(fā)明的吸力增強(qiáng)裝置的一個(gè)特征是，可以與現(xiàn)有吸環(huán)裝置一起使用。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種定位組件，其帶有吸力增強(qiáng)裝置，該吸力增強(qiáng)裝置可以容易地插入定位環(huán)和從定位環(huán)移出以便廢棄，而不會(huì)損壞定位環(huán)。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了一種可拆除吸力增強(qiáng)裝置，其方便了定位環(huán)的清潔。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可以縮短所需的適宜清潔定位環(huán)的時(shí)間，從而使得醫(yī)生可以在一天中完成很多個(gè)手術(shù)。
通過附圖以及下面的詳細(xì)說明，本發(fā)明的這些以及其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將更加清楚。
附圖簡(jiǎn)要說明為了更全面地理解本發(fā)明的本質(zhì)，請(qǐng)參考下面通過附圖所作的詳細(xì)說明，附圖包括圖1是一個(gè)普通類型的吸環(huán)與一個(gè)用于向吸環(huán)施加真空的中空吸管連接在一起時(shí)的透視圖；圖2是沿著圖1中的2-2線剖開后的吸環(huán)裝置局部橫截面圖，并且顯示了吸環(huán)裝置環(huán)繞著一個(gè)角膜C并向角膜C施加了吸力時(shí)的操作位置；圖3A是本發(fā)明的一個(gè)特別優(yōu)選實(shí)施例中的吸力增強(qiáng)裝置的主視圖；圖3B是本發(fā)明的一個(gè)可替換實(shí)施例中的吸力增強(qiáng)裝置的主視圖；圖3C是本發(fā)明的另一個(gè)可替換實(shí)施例中的吸力增強(qiáng)裝置的主視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的改進(jìn)的定位組件的局部橫截面圖，并且顯示了定位組件環(huán)繞著一個(gè)角膜并向角膜施加了吸力時(shí)的操作位置；以及圖5是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的改進(jìn)的定位組件的局部橫截面圖，并且顯示了定位組件環(huán)繞著一個(gè)角膜并向角膜施加了吸力時(shí)的操作位置。
在所有附圖的各個(gè)視圖中，相同的參考標(biāo)號(hào)表示相同的部件。
最佳實(shí)施例的詳細(xì)說明如這些附圖所示，本發(fā)明的直接目的是提供一種定位組件，其能更好地保持和定位患者眼睛中將要在手術(shù)中切割的角膜，其在圖4和5中整體上以參考代號(hào)10表示。更具體地講，本發(fā)明的目的是吸力增強(qiáng)裝置40，用于增強(qiáng)并保持用以在手術(shù)中使吸環(huán)附著在眼球上的真空密封?？梢岳斫猓m然本發(fā)明的定位組件10適于與微角膜刀一起使用，但微角膜刀并不構(gòu)成本發(fā)明的一部分。本發(fā)明的定位組件10適合于與一個(gè)定位環(huán)20即所謂的眼球定位環(huán)一起使用，并且可以包含一個(gè)定位環(huán)20，如圖4和5所示。定位環(huán)20用于使眼睛定心，即以精確和對(duì)準(zhǔn)的方式使患者眼球的角膜保持、定位并適當(dāng)?shù)仫@示出來。定位環(huán)20包含一個(gè)主體22，主體22中包含并確定了一個(gè)開孔25。開孔25的尺寸適于接收眼睛的角膜C并允許角膜從中通過，以使角膜暴露出一個(gè)預(yù)定的深度，以便在手術(shù)中切割。通常，在手術(shù)中，通過一個(gè)帶切割元件的微角膜刀移過定位環(huán)20的表面，并因此移過從開孔25中伸出的暴露的角膜C，如各圖中所示，從而切割角膜。定位環(huán)20由剛性材料，優(yōu)選金屬材料制成。然而，希望定位環(huán)20由高等級(jí)不銹鋼制成，以增強(qiáng)與眼球的咬合精度，這樣可使定位環(huán)具有光滑、安全和阻滯眩光的表面光潔度，并且容易消毒。
如各附圖中所示，定位環(huán)20的主體22成形為一個(gè)環(huán)繞著開孔25的大致環(huán)形結(jié)構(gòu)，當(dāng)然可以理解，它也可以成形為其他形狀，例如環(huán)繞著開孔25的正方形、矩形、六邊形等，并能實(shí)現(xiàn)預(yù)定目的。在優(yōu)選實(shí)施例中，定位環(huán)20的主體22中包含一個(gè)用以確定開孔25的保持板23，以及一個(gè)從保持板23大致向下伸展并且為主體22確定了一個(gè)大致敞開底側(cè)的法蘭部分24。理想的結(jié)構(gòu)是，法蘭部分24大致環(huán)繞著成形于保持板23中的開孔25并與開孔相隔。此外，在優(yōu)選實(shí)施例中，主體22的法蘭部分24優(yōu)選包含一個(gè)底緣27，該底緣27的結(jié)構(gòu)和布置使之可以以不透液體的方式咬合在眼睛上的環(huán)繞著角膜的部分上。與之類似，如圖4和5所示，保持板23優(yōu)選包含一個(gè)環(huán)繞著開孔25的內(nèi)邊緣26，其結(jié)構(gòu)使之也可以以不透液體的方式咬合暴露在其中的眼部。因此，可以理解，如果定位環(huán)20被安置在與眼睛咬合的位置上，可以在眼球上形成一個(gè)位于保持板23和法蘭部分24之間的氣密性密封。
本發(fā)明的定位組件還適于與任何吸力裝置30一起使用，并可以包含吸力裝置30，以將定位環(huán)20附著在將要進(jìn)行手術(shù)的眼睛上。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，吸力裝置30包含一個(gè)成形于定位環(huán)20中的真空口32以及一個(gè)用于提高吸力的抽真空裝置(未畫出)。抽真空裝置的結(jié)構(gòu)使之可以施加一個(gè)吸力，該吸力足以使定位環(huán)20環(huán)繞著角膜C附著在眼球上，并且導(dǎo)致角膜被向上推并通過定位環(huán)20的開孔25而伸出，同時(shí)該吸力又不會(huì)強(qiáng)到引起眼球損壞的地步。從各附圖中可以看出，成形于定位環(huán)20中的真空口32以可操作的方式連接著真空裝置并與真空裝置具有液流傳遞功能，從而可以通過真空口施加吸力。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，一個(gè)環(huán)形連接部分33從定位環(huán)20伸出并通過一個(gè)內(nèi)部真空通道35而與真空口32具有液流傳遞功能。連接部分33適于連接一個(gè)真空管(未畫出)，而真空管則連接著抽真空裝置，這樣，當(dāng)抽真空裝置啟動(dòng)時(shí)，吸力可以通過真空口32施加。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，真空口32可以通過保持板23或者法蘭部分24而布置在定位環(huán)20的一個(gè)底面28上。這樣，一旦抽真空裝置啟動(dòng)了，真空口32可以向一個(gè)位于開孔25徑向外側(cè)與法蘭部分24的徑向內(nèi)側(cè)之間的點(diǎn)施加吸力，從而形成一個(gè)環(huán)繞著將要實(shí)施手術(shù)的眼睛角膜的密封。在這一點(diǎn)上可以清楚地看到，定位環(huán)20的結(jié)構(gòu)伴隨著吸力，可以適宜地定位和對(duì)準(zhǔn)將要實(shí)施手術(shù)的角膜C并在手術(shù)過程中保持這個(gè)位置。通常，可以采用海平面上25英寸汞柱高的真空。
現(xiàn)在請(qǐng)參考圖3-5，可以看到，本發(fā)明的定位組件10中包含一個(gè)吸力增強(qiáng)裝置40。吸力增強(qiáng)裝置40優(yōu)選包含一個(gè)吸力增強(qiáng)部分44，在優(yōu)選實(shí)施例中，吸力增強(qiáng)部分44中包含一個(gè)由彈性材料制成的段45。彈性材料段45可以由一種金屬材料，例如鋁或不銹鋼制成，但優(yōu)選由一種塑料材料制成，以使制造方便且清除時(shí)較為經(jīng)濟(jì)。此外，彈性材料段45的厚度在大約十分之三毫米(0.3mm)至大約十分之五毫米(0.5mm)之間。這樣，彈性材料段45只在定位環(huán)20中占據(jù)極小的空間，并因此使得定位環(huán)20不會(huì)對(duì)不準(zhǔn)眼睛或在相對(duì)于眼睛錯(cuò)位。
從圖4和5中可以最清楚地看到，優(yōu)選為彈性材料段45形式的吸力增強(qiáng)裝置40安置在定位環(huán)20的底面28中，并至少部分地位于以可操作的方式連接著定位環(huán)20的吸力裝置30與眼睛上環(huán)繞著將要切割的角膜的部分之間。更具體地講，吸力增強(qiáng)裝置40安置在定位環(huán)20的真空口32與將要在手術(shù)中切割的眼球之間。在優(yōu)選實(shí)施例中，彈性材料段45的結(jié)構(gòu)和布置使之可以裝配咬合在定位環(huán)20中并環(huán)繞著一個(gè)位于法蘭部分24徑向內(nèi)側(cè)的區(qū)域。吸力增強(qiáng)裝置40的結(jié)構(gòu)和布置還使得它與定位環(huán)20的咬合可以在定位環(huán)20與吸力增強(qiáng)裝置(例如段45自身)之間確定出一個(gè)吸道42。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，吸力增強(qiáng)部分44包含一個(gè)大致環(huán)形結(jié)構(gòu)，如圖3B所示，從而可以基本上或完全環(huán)繞著成形于定位環(huán)20主體中的開孔25伸展。由吸力增強(qiáng)部分44所確定的吸道42也至少基本上環(huán)繞著開孔25伸展，從而至少基本上環(huán)繞在眼球上。
吸道42的布置使之可以與吸力裝置30進(jìn)行液流傳遞，并且優(yōu)選與成形于定位環(huán)20中的真空口32進(jìn)行液流傳遞。此外，吸力增強(qiáng)裝置40中包含至少一個(gè)吸口50，吸口50成形于吸力增強(qiáng)部分44，例如段45中，并且伸展著與吸道42具有液流傳遞能力。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，吸力增強(qiáng)裝置40中包含一組這樣的吸口50，并優(yōu)選均勻布置在彈性材料段45的整個(gè)長(zhǎng)度上，從而基本上分布在眼球周圍。這樣，當(dāng)抽真空裝置啟動(dòng)后，會(huì)有一個(gè)吸力通過真空口32施加到吸道42中，并進(jìn)一步通過所示吸口50而將吸力更均勻地施加到整個(gè)眼球周圍。其結(jié)果是，在手術(shù)過程中，定位環(huán)20保持附著在眼球上的能力很可能會(huì)提高。
吸力增強(qiáng)裝置40的結(jié)構(gòu)還使之能夠在抽真空裝置啟動(dòng)后在吸道42中保持整體式流動(dòng)。具體地講，當(dāng)吸力施加到定位組件中后，眼內(nèi)壓力會(huì)使眼睛上漲，從而將眼睛向上推入吸環(huán)20中。因此，吸力增強(qiáng)裝置40的結(jié)構(gòu)應(yīng)使之能夠抵抗坍塌，并且能保持吸道42中的整體式流動(dòng)。為達(dá)到這一點(diǎn)，優(yōu)選為段45的形式的吸力增強(qiáng)裝置40從段45的頂緣46至底緣48具有向外的斜度，如圖3A-3C中所示。在優(yōu)選實(shí)施例中，段45在頂緣46和底緣48之間向外的斜度大致在30至40度之間，優(yōu)選為35度。這樣，的尺寸和結(jié)構(gòu)使之可以傾斜布置并裝配咬合在定位環(huán)20中，而且其具有足夠的高度尺寸以伸展在保持板23的底面28和定位環(huán)20的法蘭部分24之間。更具體地講，如圖4-5所示，段45的頂緣46咬合著保持板23而底緣48咬合著定位環(huán)20的法蘭部分24，從而確定出吸道42。這樣，段45的材料結(jié)構(gòu)再加上與定位環(huán)20的頂緣46、底緣48的咬合關(guān)系，可以在眼睛角膜上漲并定位于開孔25中時(shí)，防止段45內(nèi)彎。特別是，即使段45整體上很薄，但由于為跨過法蘭部分24與保持板23之間的距離所需的高度尺寸小，也足以防止段45內(nèi)彎。
在這方面，彈性材料段45的結(jié)構(gòu)和布置應(yīng)使之能夠摩擦咬合定位環(huán)20，從而可以與圖1和2所示的現(xiàn)有吸環(huán)裝置一起使用。然而，在一個(gè)特別優(yōu)選實(shí)施例中，定位環(huán)20的法蘭部分24中成形有一個(gè)內(nèi)置脊29，脊29的尺寸和結(jié)構(gòu)使之可以容納并支撐增強(qiáng)段的底緣48，如圖4和5所示。具體地講，脊29可以包含一個(gè)向內(nèi)成形的凸緣，并優(yōu)選由一個(gè)環(huán)繞著法蘭部分24的內(nèi)周邊伸展的內(nèi)置槽29’確定。內(nèi)置槽29’的尺寸和結(jié)構(gòu)使之可以容納段45的底緣48。這樣，可以使定位環(huán)20上接觸眼睛的部分保持光滑和均勻的外輪廓，而段45退入定位環(huán)20中可以進(jìn)一步減少眼睛相對(duì)于定位環(huán)20錯(cuò)位的可能性。
還是在優(yōu)選實(shí)施例中，段45的吸口50具有一個(gè)內(nèi)徑，在吸力啟動(dòng)后，該內(nèi)徑允許吸口50輕微地抓住眼球，但該內(nèi)徑不能太大，否則會(huì)損壞或減弱吸力增強(qiáng)部分的整體性結(jié)構(gòu)。理想的結(jié)構(gòu)是，所示吸口50包含一組成形于彈性材料段45的頂緣46和底緣48上的凹槽或切除部分55，以保持段45的整體強(qiáng)度。
從前面的說明中可以理解，本發(fā)明的吸力增強(qiáng)裝置40的結(jié)構(gòu)和布置使之起到一個(gè)擋板的作用，從而顯著防止施加到組件10中的吸力泄漏。如前所述，當(dāng)吸力在手術(shù)中施加到眼球上后，眼球上的一層粘膜，即所謂的結(jié)膜，會(huì)被拉向定位環(huán)20的真空口32內(nèi)，從而導(dǎo)致吸力被部分或完全阻塞。在優(yōu)選實(shí)施例中，所示吸口50布置于整個(gè)段45上，而段45則安置在眼球上，這樣，吸力可以有效地分布在環(huán)繞著眼球的大致360度范圍中，從而使得有拉動(dòng)結(jié)膜的趨勢(shì)的定心吸力不存在。雖然吸力更均勻地分布著，但仍足以牢固地抓住眼睛，而不足以拉動(dòng)結(jié)膜。因此，段45的結(jié)構(gòu)和布置應(yīng)使之能夠防止通過真空口32施加的吸力部分或完全阻塞。此外，用作一個(gè)擋板的吸力增強(qiáng)裝置40即使不能完全防止也能限制粘液從眼睛進(jìn)入定位環(huán)的吸道42和內(nèi)部真空通道32、35中。這個(gè)因素還有助于確保不會(huì)因定位環(huán)的內(nèi)部真空通道中的粘液積累而導(dǎo)致吸力最終被阻塞。
在優(yōu)選實(shí)施例中，吸力增強(qiáng)裝置40的結(jié)構(gòu)和布置使之可以咬合在定位環(huán)20中并可拆除，從而便于清潔定位環(huán)20，以便繼續(xù)用于另一個(gè)患者。作為一個(gè)首要事情，本發(fā)明的吸力增強(qiáng)裝置40可以基本上防止粘液進(jìn)入定位環(huán)的吸道42和內(nèi)部真空通道中，因而同本技術(shù)領(lǐng)域中的現(xiàn)有結(jié)構(gòu)相比，可以使定位環(huán)保持更清潔的狀態(tài)。另一方面，吸力增強(qiáng)裝置40可能在手術(shù)中接觸到眼睛的粘膜組織。為避免增加額外的清潔工作，在優(yōu)選實(shí)施例中，成形為彈性材料段45的形式的吸力增強(qiáng)裝置40的結(jié)構(gòu)和布置使之可以從定位環(huán)20中拆除，從而可以安全且方便地廢棄彈性材料段?？梢岳斫?，在將彈性材料段45從定位環(huán)20中拆除后，定位環(huán)20的底面可以容易觸及，以便清潔和消毒。此外，彈性材料段45優(yōu)選由具有足夠彈性能被臨時(shí)壓縮的適宜的彈性塑料材料制成，以便于將段45插入和移出定位環(huán)20，以與定位環(huán)20咬合和脫離，并使導(dǎo)致定位環(huán)20損壞的可能性最小化。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，彈性材料段45可以成形出一個(gè)缺口49，從而可以在將段45插入和移出定位環(huán)20時(shí)使段45所構(gòu)成的大致環(huán)形結(jié)構(gòu)的之間臨時(shí)壓縮。在這個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)段45被安置在定位環(huán)20中的操作位置上后，缺口49本身可以構(gòu)成一個(gè)吸口50，而段45則一般不能完全環(huán)繞住眼球，即實(shí)際上只伸展在眼球的一部分上。當(dāng)然，盡管段45具有足夠的彈性以便臨時(shí)壓縮，但它也具有足夠的剛度因而不會(huì)被吸到其所在位置之外，此外，它還具有足夠的彈性記憶能力，因而能夠返回其通常的休息位置，并因此保持段45固定在定位環(huán)20中的位置上。在這方面，可以理解，段45可以具有向法蘭部分24施加的偏壓力，該偏壓力足以保持段45裝配咬合在法蘭部分24中?；蛘?，段45中可以沒有前面實(shí)施例中的偏壓力，而法蘭部分24上的內(nèi)置脊29足以保持段45裝配咬合在定位環(huán)20中。
由于可以對(duì)前面描述的本發(fā)明的實(shí)施例的各個(gè)細(xì)節(jié)作出多種改進(jìn)、變型和改變，因此可以理解，所有前面說明的以及附圖中所顯示的內(nèi)容均可以看作是解釋性的而非限制性的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)由附屬權(quán)利要求及其法律等效物所確定。
權(quán)利要求
1.一種定位組件，其用于保持和定位將要在手術(shù)過程中被切割的患者眼睛，所述定位組件包含a)一個(gè)定位環(huán)，其帶有一個(gè)開孔，開孔的尺寸適于接收并暴露出角膜，所述定位環(huán)包含一個(gè)真空口，真空口與一個(gè)抽真空裝置相連并具有流體傳遞功能，該抽真空裝置用以提供足以使所述定位環(huán)臨時(shí)環(huán)繞著角膜附著在眼球上的吸力；b)一個(gè)吸力增強(qiáng)部分，其帶有一個(gè)段，該段的結(jié)構(gòu)和布置使之可以咬合在定位環(huán)中，從而可以至少部分地安置在定位環(huán)的所述真空口與將要在手術(shù)中切割的眼球之間；c)所述段包含至少一個(gè)吸口并且其結(jié)構(gòu)使之可以咬合在所述定位環(huán)中，從而在所述定位環(huán)與所述段之間形成一個(gè)吸道；d)所述吸道的布置使之與所述定位環(huán)的所述真空口具有液流傳遞功能，吸力通過所述真空口施加到所述吸道中；以及e)所述段的結(jié)構(gòu)使之可以在抽真空裝置啟動(dòng)且定位環(huán)臨時(shí)附著在眼球上時(shí)，使所述吸道中保持整體式流動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1所述的定位組件，其中，所述段的結(jié)構(gòu)使之可以以可拆除的方式咬合在定位環(huán)中。
3.如權(quán)利要求1所述的定位組件，其中，所述吸力通過所述段中的所述至少一個(gè)吸口施加到眼球上。
4.如權(quán)利要求1所述的定位組件，其中，所述段的結(jié)構(gòu)使之可以大致環(huán)繞著定位環(huán)的開孔，從而使所述吸道大致環(huán)繞著眼球伸展。
5.如權(quán)利要求1所述的定位組件，其中，所述段包含一組貫穿所述段分布的所述吸口，所述吸口的結(jié)構(gòu)和布置使之允許吸力從中通過并大致環(huán)繞著眼球施加，從而增強(qiáng)定位環(huán)附加到眼球上的能力。
6.為了在一個(gè)眼科手術(shù)中保持并適宜地暴露和對(duì)準(zhǔn)眼睛角膜，一種改進(jìn)的眼睛定位組件包含(i)一個(gè)定位環(huán)，該定位環(huán)基本上是剛性的并包含一個(gè)保持板，該保持板中包含一個(gè)開孔，該開孔成形于保持板中且其結(jié)構(gòu)使之可以接收眼睛角膜，所述保持板還包含一個(gè)內(nèi)脊，該內(nèi)脊環(huán)繞著所述開孔布置且其結(jié)構(gòu)使之可以咬合安置在其中的眼睛，一個(gè)法蘭部分，其從所述保持板開始大致向下伸展并大致環(huán)繞著所述保持板中的所述開孔，所述法蘭部分的一個(gè)底緣構(gòu)成為其結(jié)構(gòu)使之可以咬合眼睛，一個(gè)真空口，其布置成使之與一個(gè)位于所述法蘭部分徑向內(nèi)部的點(diǎn)具有液流傳遞功能，以及抽真空裝置，其連接著所述真空口且其結(jié)構(gòu)使之可以通過所述真空口提供吸力，所述吸力足以將所述保持板的所述內(nèi)脊和所述法蘭部分的所述底緣牢固附著在眼睛上，從而使眼睛角膜被向上推動(dòng)而伸過所述保持板中的所述開孔并保持在開孔中；(ii)一個(gè)吸力增強(qiáng)部分，該吸力增強(qiáng)部分包含一個(gè)段，其結(jié)構(gòu)使之可以在所述法蘭部件的徑向內(nèi)部與所述定位環(huán)裝配咬合，所述段的結(jié)構(gòu)和布置使之可以在所述吸力增強(qiáng)部分與所述定位環(huán)之間形成一個(gè)吸道，至少一個(gè)吸口成形于所述段中，并且伸展成與所述吸道具有液流傳遞功能，所述吸道還被布置成與所述定位環(huán)的所述真空口具有液流傳遞功能，從而使所述抽真空裝置產(chǎn)生的所述吸力通過成形于所述段中的至少一個(gè)吸口作用在眼睛上，以及所述段的結(jié)構(gòu)使之可以通過所述段的一個(gè)內(nèi)表面咬合眼睛而抵抗其向所述定位環(huán)坍塌，從而使所述吸道中保持整體式流動(dòng)。
7.如權(quán)利要求6所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述段由一種彈性材料制成。
8.如權(quán)利要求6所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述段的結(jié)構(gòu)使之可以以可拆除的方式咬合所述定位環(huán)，從而便于有效地清潔所述定位環(huán)。
9.如權(quán)利要求6所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述段的結(jié)構(gòu)使之可以在所述定位環(huán)的所述保持板與所述法蘭部分之間伸展。
10.如權(quán)利要求9所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述段中包含一個(gè)頂緣和一個(gè)底緣，所述底緣的結(jié)構(gòu)使之可以咬合所述法蘭部分，而且所述頂緣的結(jié)構(gòu)使之可以咬合所述保持板，從而在所述吸力增強(qiáng)部分與所述定位環(huán)之間形成一個(gè)吸道。
11.如權(quán)利要求7所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述段包含一個(gè)大致環(huán)形結(jié)構(gòu)，該環(huán)形結(jié)構(gòu)可以大致上環(huán)繞著成形于所述保持板中的所述開孔伸展。
12.如權(quán)利要求11所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述段包含一個(gè)成形于其中的缺口，該缺口的結(jié)構(gòu)使之允許所述段的直徑可以被臨時(shí)壓縮，從而便于將所述段插入和移出所述定位環(huán)。
13.如權(quán)利要求12所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述缺口的結(jié)構(gòu)還使之構(gòu)成所述至少一個(gè)吸口。
14.如權(quán)利要求13所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，還包含一組所述吸口，所述吸口沿著所述段的長(zhǎng)度布置，從而向眼睛的幾乎整個(gè)周邊提供吸力。
15.如權(quán)利要求11所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述段的結(jié)構(gòu)還允許它的直徑被臨時(shí)壓縮，從而便于將所述段插入和移出與所述定位環(huán)的所述咬合關(guān)系。
16.如權(quán)利要求11所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，還包含一組所述吸口，所述吸口沿著所述段的長(zhǎng)度布置，從而向眼睛的幾乎整個(gè)周邊提供吸力。
17.如權(quán)利要求16所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述吸口包含一組凹槽，所述凹槽沿著所述段的一個(gè)頂緣和一個(gè)底緣成形并分布在所述段的整個(gè)長(zhǎng)度上。
18.如權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述段包含一個(gè)從所述頂緣至所述底緣向外傾斜的斜度。
19.如權(quán)利要求18所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述向外的斜度大致在30至40度之間。
20.如權(quán)利要求18所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述向外的斜度約為35度。
21.如權(quán)利要求6所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述段的一個(gè)厚度在大約十分之三毫米(0.3mm)至大約十分之五毫米(0.5mm)之間。
22.如權(quán)利要求8所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述定位環(huán)的所述法蘭部分包含用以鎖緊所述段的裝置，使之與所述定位環(huán)具有所述可拆除的咬合關(guān)系。
23.如權(quán)利要求22所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，用于鎖緊所述段的所述裝置包含一個(gè)內(nèi)脊，該內(nèi)脊布置在所述定位環(huán)的所述法蘭部分上而且其結(jié)構(gòu)使之可以咬合所述段的所述底緣。
24.如權(quán)利要求22所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，用于鎖緊所述段的所述裝置包含一個(gè)內(nèi)槽，該內(nèi)槽成形于所述定位環(huán)的所述法蘭部分上而且其結(jié)構(gòu)使之可以接收所述段的所述底緣。
25.如權(quán)利要求6所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述吸力部分是一次性的。
26.如權(quán)利要求6所述的改進(jìn)的眼睛定位組件，其中，所述真空口成形于所述定位環(huán)的所述保持板上，而且其結(jié)構(gòu)使之可以與所述吸道具有部分液流傳遞功能。
全文摘要
本發(fā)明是一種改進(jìn)的用于在手術(shù)中定位和保持任何眼睛角膜的定位組件(10),其包含一個(gè)定位環(huán)(20)、一個(gè)以可操作的方式連接著定位環(huán)(20)的吸力、以及一個(gè)吸力增強(qiáng)部分。定位環(huán)(20)包含一個(gè)保持板,具有一個(gè)開孔成形于保持板中以接收眼睛的角膜(C),一個(gè)環(huán)繞著開孔布置的內(nèi)脊,以及一個(gè)從保持板(23)開始向下伸展并與開孔相隔的法蘭部分(24)。定位環(huán)(20)還包含一個(gè)真空口,該真空口與一個(gè)位于法蘭部分(24)徑向內(nèi)部的點(diǎn)具有液流傳遞功能,從使得通過該真空口施加的吸力可以將定位環(huán)(20)鎖緊在眼睛上并使角膜伸過開孔。吸力增強(qiáng)部分(40)優(yōu)選包含一個(gè)彈性材料段,該段的結(jié)構(gòu)使之可以在一個(gè)位于法蘭部分(24)徑向內(nèi)部的點(diǎn)處咬合定位環(huán)(20),而且其布置使之可以在吸力增強(qiáng)部分(40)與定位環(huán)(20)之間形成一個(gè)吸道,該吸道與真空口具有液流傳遞功能。一組吸口(50)優(yōu)選成形于段上并與上述吸道具有液流傳遞功能。當(dāng)一個(gè)吸力施加到定位環(huán)中后,吸力增強(qiáng)部分(40)可以形成一個(gè)大致圍繞著眼睛的增強(qiáng)了的真空密封,并且還能防止吸力被部分或完全阻塞。
文檔編號(hào)A61F9/013GK1240366SQ97180564
公開日2000年1月5日 申請(qǐng)日期1997年10月30日 優(yōu)先權(quán)日1996年10月31日
發(fā)明者約翰·F·海倫坎普 申請(qǐng)人:約翰·F·海倫坎普