專利名稱：木豆葉藥物的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種木豆葉藥物的新用途。
木豆葉[Cajanus Cajan(L)Millsp又名柳豆、扭豆、豆蓉(廣州)、柳點(diǎn)(澄邁)]具有清涼解毒、活血化瘀、抗菌消炎的作用，該藥根部有清熱解毒、止血止痛和殺蟲作用，嫩葉嚼爛用于治療口瘡，壓汁內(nèi)服可消黃疸，搗爛的漿汁對(duì)外傷和瘡毒有祛腐生肌作用，葉的煎劑對(duì)咳嗽、腹瀉等有效，故此木豆葉在治療外傷，燒傷感梁和褥瘡等取得較好的療效。但將其用于治療其它疾病，目前還未見有報(bào)道。
本發(fā)明的目的在于提供一種木豆葉藥物的新用途，用于治療股骨頭缺血性壞死。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，木豆葉用于制備治療股骨頭缺血性壞死的藥物的用途。
下面結(jié)合實(shí)施例與附圖對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述。
例一No.5018朱殷雷，男，20歲，地址南京東妙峰庵一號(hào)二幢二單元302室。
93年2月17日因頭痛三天到當(dāng)?shù)剀妳^(qū)醫(yī)院治療先后診為中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，腦干腦炎。在此期間，先后服過地塞米松、強(qiáng)的松950mg。93年10月27日出現(xiàn)腿痛，11月8日右下肢行走困難，有跛行，病情惡化。94年2月4日經(jīng)軍區(qū)醫(yī)院診為雙側(cè)股骨頭壞死，建議作股骨頭置換術(shù)未被接受，郵購(gòu)木豆葉活骨丸內(nèi)服保守治療。


圖1為服藥前雙側(cè)股骨頭正位X光片，X線示兩側(cè)股骨頭見不規(guī)則大透亮區(qū)，占全頭2/3以上，關(guān)節(jié)間隙無(wú)明顯改變。
圖2為服藥四個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片，X線示服藥三個(gè)月床上活動(dòng)自如，無(wú)痛，服藥四個(gè)月，囊變區(qū)縮小，骨密度增高。
圖3為服藥七個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片。
圖4為服藥七個(gè)月雙側(cè)股骨頭蛙位X光片，服藥七個(gè)月囊變區(qū)進(jìn)一步縮小，區(qū)內(nèi)斑塊成骨，骨密度增高，右側(cè)見軟骨下“新月征”。
圖5為服藥十個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片。
圖6為服藥十個(gè)月雙側(cè)股骨頭蛙位X光片，服藥十個(gè)月疼痛消失，髖關(guān)節(jié)活動(dòng)靈活，囊區(qū)進(jìn)一步縮小，雙股骨頭清晰。
圖7為服藥十三個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片。
圖8為服藥十三個(gè)月雙側(cè)股骨頭蛙位X光片，服藥十三月骨密度進(jìn)一步增高，頭圍、頭內(nèi)尚有軟骨成骨透亮區(qū)。
圖9為服藥十八月雙側(cè)股骨頭正位X光片。
圖10為服藥十八個(gè)月雙側(cè)股骨頭蛙位X光片，服藥十八個(gè)月全頭密度較均勻，間有軟骨成骨區(qū)，骨小梁生長(zhǎng)基本達(dá)到臨床治愈，恢復(fù)輕工作。
例二No.5006，王強(qiáng)，男40歲，地址浙江省嘉興市公安局。
嗜酒三十年，因過度飲酒，93年右髖出現(xiàn)疼痛服用強(qiáng)的松止痛一年。94年3月經(jīng)當(dāng)?shù)匚渚傟?duì)醫(yī)院發(fā)現(xiàn)股骨頭壞死，同年4月來我院郵購(gòu)木豆葉活骨丸治療。
圖11為服藥前雙側(cè)股骨頭正位X光片。
圖12為服藥前雙側(cè)股骨頭蛙位X光片，X線示右股骨頭全頭壞死，大部塌陷，內(nèi)有多處小死骨與肉芽區(qū)相間，頂部有大塊死骨，左側(cè)全頭壞死塌陷，內(nèi)呈大塊死骨，頭頸交接區(qū)形成肉芽帶。診斷為雙側(cè)股骨頭壞死(左IIIB，右IIIB)。
圖13為服藥四個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片。
圖14為服藥四個(gè)月雙側(cè)股骨頭蛙位X光片，服藥一個(gè)月病情有所改善，死骨逐漸吸收，服藥四個(gè)月雙股骨頭變圓，死骨吸收，以膜內(nèi)成骨為主，骨密度明顯增高，疼痛明顯減輕，髖關(guān)節(jié)活動(dòng)松弛。
圖15為服藥九個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片，服藥九個(gè)月左側(cè)死骨吸收，以膜內(nèi)成骨為主，密度增高，骨小梁形成，頭部囊區(qū)內(nèi)成骨，骨密度增高扶雙拐下地活動(dòng)，服藥一年恢復(fù)工作。
例三No.5126，黃碧玉，女52歲，地址Yamti Halim Kakap No26 Jeluk Batung Bandac Lamung ndoneia。
因雙腎功能衰竭1993年6月30日在印度尼西亞作腎移植術(shù)后產(chǎn)生腎排異現(xiàn)象，因服用激素造成雙側(cè)股骨頭壞死，1994年3月26日在亞加達(dá)做左側(cè)人工髖，術(shù)后功能差。
1994年8月11日來我院治療，因患者腎有排斥現(xiàn)象，服用激素造成體虛無(wú)法進(jìn)行血管植入術(shù)，改為保守治療，服用木豆葉活骨丸。
圖16為服藥前雙側(cè)股骨頭正位X光片，X線示右股骨頭全頭壞死，頭頸交接處骨密度減低頭中間呈小片狀死骨分析。
圖17為服藥三個(gè)月右側(cè)股骨頭正位X光片，服藥三個(gè)月右頭死骨吸收，腎排異現(xiàn)象消失。X線示頭內(nèi)呈棉絮狀新骨形成，骨密度增高，軟骨下死骨帶大部分吸收。
圖18為服藥七個(gè)月右側(cè)股骨頭正位X光片，服藥七個(gè)月右頭死骨全吸收，骨密度增高，骨小梁形成，髖無(wú)痛，腎功能維持正常，健康狀況明顯改善。
圖19為服藥一年右側(cè)股骨頭正位X光片，服藥一年右頭死骨完全吸收，軟骨成骨，全頭骨密度增高，頭頂部軟骨成骨。
圖20為服藥十六個(gè)月右側(cè)股骨頭正位X光片，服藥十六個(gè)月，無(wú)痛，明顯好轉(zhuǎn)，機(jī)體免疫增強(qiáng)，腎功能正常，赴美旅游，身體健康，說明活骨丸能增強(qiáng)機(jī)體免疫力，并且對(duì)腎臟抗排異有明顯作用。
例四No.5099，沈烺，男，50歲，地址浙江省慈溪市滸山鎮(zhèn)南門大街136號(hào)。
88年5月，因過敏性紫癜共用地塞米松3600mg，強(qiáng)的松5400mg，治病前亦服用過激素，93年10月出現(xiàn)左髖疼痛，94年8月25日住股骨頭壞死中心保守治療。
圖21為雙側(cè)股骨頭正位X光片，X線示左側(cè)股骨頭全頭壞死，有塌陷，頭頸交接處有肉芽區(qū)，右側(cè)股骨頭內(nèi)有大片死骨呈現(xiàn)，診為雙側(cè)股骨頭壞死(左IIIA，右IIA)。服藥后自覺良好，疼痛明顯減輕，活動(dòng)功能增強(qiáng)，出院后恢復(fù)原工作，繼續(xù)服藥。
圖22為服藥十個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片。
圖23為服藥十個(gè)月雙側(cè)股骨頭蛙位X光片，服藥十個(gè)月囊變區(qū)縮小，骨密度增高，骨小梁均勻出現(xiàn)，頭圓。
圖24為服藥一年半雙側(cè)股骨頭正位X光片。
圖25為服藥一年半雙側(cè)股骨頭蛙位X光片，服藥一年半雙髖部無(wú)疼痛，頭圓，以膜內(nèi)成骨為主，死骨完成吸收，骨小梁生長(zhǎng)，部分軟骨成骨，基本達(dá)到臨床治愈。
圖26為功能像。
例五No.5078，張書國(guó)之子，男，11歲，地址河南封邱縣婁堤鄉(xiāng)西張莊。
93年5月左髖疼痛，有跛行，在當(dāng)?shù)刂委煙o(wú)效，遂來信，及X線片要求服藥治療，此時(shí)患兒已患病十個(gè)月。
圖27為服藥前雙側(cè)股骨頭正位X光片，X線示左股骺全部壞死，頭呈現(xiàn)扁形，干后端囊性改變，診斷為小兒股骨頭壞死(左側(cè)III～I(xiàn)V期)。
圖28為服藥后三個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片，服藥三個(gè)月左股骺死骨碎裂，開始吸收，干后端囊變區(qū)密度呈云霧狀增高。
圖29為服藥六個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片，服藥六個(gè)月左股骺死骨繼續(xù)吸收，干后端囊變區(qū)略有縮小，骨小梁形成。
圖30為服藥九個(gè)月雙側(cè)股骨頭正位X光片，服藥九個(gè)月左股骺死骨大部分吸收，軟骨成骨明顯，干后端密度增高，骨小梁明顯形成。
圖31為服藥一年雙側(cè)股骨頭正位X光片，服藥一年左股骺死骨全部吸收，軟骨成骨明顯，干后端密度增高，成骨明顯。
圖32為服藥十五個(gè)月左側(cè)股骨頭正位X光片，服藥十五個(gè)月左股骺死骨完全吸收，成骨明顯，干后端繼續(xù)成骨，接近基本治愈。
一、木豆葉用于治療股骨頭缺血性壞死的藥物的制備木豆葉70份、北芪10份、川芎10份、海馬5份、骨碎補(bǔ)5份，按比率投料，酒精提取，精制成小顆粒，裝膠囊0.3g/粒。
二、木豆葉活骨丸(又名袁氏活骨丸)臨床療效觀察(102例)木豆葉活骨丸主要成分為木豆葉。經(jīng)二年多來的臨床驗(yàn)證，其中驗(yàn)證病例有住院臨床觀察和郵購(gòu)藥臨床驗(yàn)證二部分。現(xiàn)初步總結(jié)郵購(gòu)藥二個(gè)療程(每療程一百天)以上病例102例(其中47例為雙側(cè)股骨頭壞死患者)。分優(yōu)、良、可、差四級(jí)評(píng)估。
臨床資料性別男女人數(shù)6933占比例 67.6％32.4％年齡分組＜1010-20 21-40 41-60 61-80人數(shù)12 8 32 41 9致病因素外傷 酒精 激素 小兒股骨頭壞死 骨性關(guān)節(jié)炎 不明原因人數(shù) 30282314 3 4
病髖分期表分期I IIIIIIVVVI髖數(shù)7 4976 1520合計(jì)149(其中4 7例為雙側(cè)股骨頭壞死患者)療效與療程相關(guān)表療程/等級(jí) 優(yōu) 良 可差第一療程第二療程 1521第三療程422 1第四療程58 1第五療程66 2第六療程83共計(jì)23 5425占百分比22.5％ 53％24.5％討論(一)服用木豆葉活骨丸，癥狀改善較快。服藥二至四周，患者即有疼痛減輕，關(guān)節(jié)功能好轉(zhuǎn)。服藥三個(gè)月，感到明顯減輕。服藥一年疼痛基本消失，活動(dòng)較自如。一般一至一年半可恢復(fù)輕工。
(二)該藥不但對(duì)I、II、III早期有效，而且對(duì)III晚期，IV V VI期均有效，但對(duì)變形的股骨頭無(wú)法改變。晚期患者修復(fù)較慢約三至四年。
(三)服藥二至三個(gè)月，X線片即可呈現(xiàn)修復(fù)的現(xiàn)象。死骨吸收，透明區(qū)增加，提示軟骨成骨。透明帶和死骨區(qū)骨密度增加或骨紋理周圍呈現(xiàn)小片狀、棉絮狀散在骨密度增高，提示膜內(nèi)成骨，有時(shí)增生硬化帶的骨密度減低，漸趨清晰，而透明肉芽帶模糊，密度增高像云霧狀向頭頂死骨上升，這都提示，增生硬化帶外的微血管穿過硬化壁層進(jìn)入老化的肉芽區(qū)，使恢復(fù)成骨的能力，證明此藥有效。死骨吸收→軟骨成骨或膜內(nèi)成骨進(jìn)程的快慢，證明藥物療效程度。壞死區(qū)內(nèi)透明囊變區(qū)與壞死骨塊在關(guān)節(jié)液浸泡下的自溶區(qū)和軟骨成骨區(qū)要加以區(qū)分。其區(qū)分的方法有二①囊變區(qū)有囊壁，而軟骨成骨區(qū)則無(wú)。②軟骨成骨區(qū)經(jīng)二至三個(gè)月后逐漸出現(xiàn)鈣化點(diǎn)，而其它二者都無(wú)此現(xiàn)象。木豆葉活骨丸從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明具有促使微血管向缺血區(qū)生長(zhǎng)與對(duì)照組有顯著性差異P＞0.01。因此，服藥一至二年可以使壞死的股骨頭達(dá)到基本臨術(shù)治愈。
(四)從我們的大量臨床實(shí)踐(服藥觀察病例800余例、血管植入手術(shù)1200余例)，事實(shí)證明股骨頭壞死并非不可逆，關(guān)鍵是取決與血運(yùn)的供給，有充分的血運(yùn)可促進(jìn)使壞死的病變逆轉(zhuǎn)，否則反之。在股骨頭壞死的治療過程中要注意處理好二對(duì)矛盾；一是修復(fù)與血運(yùn)；二是體重的壓應(yīng)力與股骨頭的機(jī)械強(qiáng)度；血運(yùn)是主要矛盾的主要方面。
股骨頭的機(jī)械強(qiáng)度是隨著血供的變化與股骨頭的成骨的主要模式而不斷變化，我們要隨時(shí)采取相應(yīng)的措施來防止股骨頭的塌陷，又要增加股骨頭的支撐強(qiáng)度，那就要借助于手術(shù)，植入縫匠肌肌肌瓣，骨的誘導(dǎo)因子和血管束以更快的改善血供和頭機(jī)械強(qiáng)度，爭(zhēng)取在一年半左右修復(fù)。
(五)從例三可以看到該藥在免疫反應(yīng)上起到雙向調(diào)節(jié)作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明它有聚集巨噬細(xì)胞，增加吞噬能力，促進(jìn)胸腺皮層增生，但它又可以抑止移植腎的排異作用。例三移植腎后，用激素來抗排異而導(dǎo)致股骨頭的壞死，左側(cè)換頭功能恢復(fù)不滿意而來求醫(yī)。鑒于機(jī)體抵抗力低下，放棄血管植入術(shù)，改用活骨丸進(jìn)行保守治療。服藥二周右髖疼痛明顯減輕，停用激素，腎功能逐漸恢復(fù)到正常，精神體力大有改善，股骨頭壞死很快修復(fù)，死骨完全吸收，軟骨成骨，骨密度不斷增高。服藥三個(gè)療程達(dá)到臨床基本治愈。服藥9個(gè)月就能赴美旅游。
(六)70至80余歲的老人，服藥使股骨頭壞死改善，而全身骨質(zhì)疏松都得到了改善，骨密度增高。對(duì)退行性骨性關(guān)節(jié)炎乃致于慢性胃病得到治愈(很多類似例六的情況)。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)①患者主訴癥狀明顯改善或基本無(wú)痛，髖關(guān)節(jié)松動(dòng)靈活，能去拐行動(dòng)。
②X線呈示死骨全部吸收，骨密度明顯增高，僅有頭頂小塊軟骨成骨。此即為臨床基本治愈。
良級(jí)①癥狀明顯改善，尚有些輕痛，髖關(guān)節(jié)活動(dòng)感覺到較松動(dòng)，但仍需拐保護(hù)股骨頭。
②X線呈示大部死骨吸收尚保留有少量死骨，進(jìn)入軟骨成骨階段。頭頸部骨密度均勻增高，骨小梁清晰。
可級(jí)①自覺臨床癥狀有所改善，尚有疼痛，需另保護(hù)。
②X線呈示死骨部分吸收，骨密度輕度增高或減低。
差級(jí)①自覺癥狀無(wú)改善或加重，髖關(guān)節(jié)功能下降。
②X線呈示股骨頭壞死無(wú)改善或有發(fā)展，塌陷更為明顯。
注外地郵購(gòu)藥治療，關(guān)節(jié)功能無(wú)法量化，只能按其主訴與X線作為療效評(píng)定的主要參數(shù)。亦可參考其自覺癥狀的自我評(píng)估優(yōu)、良、可、差的級(jí)別。
從上述實(shí)例可知，本發(fā)明具有保護(hù)微循環(huán)，促進(jìn)血管新生，穿過股骨壞死區(qū)周圍的增生硬化層，進(jìn)入死骨中心進(jìn)行吸收死骨重建新骨之作用，對(duì)治療股骨頭壞死起到特效的作用。
權(quán)利要求
1.一種木豆葉藥物的用途，其特征在于木豆葉用于制備治療股骨頭缺血性壞死的藥物的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種木豆葉藥物的新用途。其特征為木豆葉用于制備治療股骨頭缺血性壞死的藥物的用途。本發(fā)明具有保護(hù)微循環(huán)、促進(jìn)血管新生、穿過股骨壞死區(qū)周圍的增生硬化層、進(jìn)入死骨中心進(jìn)行吸收死骨重建新骨之作用,對(duì)治療股骨頭壞死起到特效的作用。
文檔編號(hào)A61P19/00GK1174052SQ97108820
公開日1998年2月25日 申請(qǐng)日期1997年1月28日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月28日
發(fā)明者袁浩 申請(qǐng)人:袁浩