專利名稱：血液貯存容器及其使用方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明總的涉及體液的貯存，更具體地說，本發(fā)明涉及血液和它的組成成分的貯存和使用。
當(dāng)然，眾所周知在許多醫(yī)療操作上都要使用血液和其它體液，輸血就是其中一例，它把由供體提供的血液收集起來，且可以輸給受者。
血液從供體采取后，通常貯存在柔軟的塑料容器中直到使用。血液可以以全血裝入或貯存在容器中，或者分離成各種組成成分，如血漿、血沉棕黃層和紅細(xì)胞。例如，眾所周知可以通過離心的方法或者通過如美國(guó)專利US 4,350,585和4,608,178中所公開的方法把全血分離成血漿、血沉棕黃層和紅細(xì)胞。
在絕大多數(shù)情況下，所采取的血液都要貯存一些日子，不會(huì)立即輸給受體。在大多數(shù)情況下，血液的組成成分是單獨(dú)貯存的。例如已知單獨(dú)貯存和使用全血的紅細(xì)胞成分。
為了保持紅細(xì)胞和其它血液成分的活性，需要提供一種貯存溶液，例如，貯存溶液能為紅細(xì)胞提供一種能源。
這種貯存溶液通常包括一種糖成分，如葡萄糖，以及其它成分，如檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、腺膘呤和甘露醇，用這些貯存溶液所遇到的困難之一是在溶液消毒時(shí)出現(xiàn)的。已知葡萄糖在高壓蒸汽(加熱)消毒時(shí)降解，除非保持在酸性介質(zhì)中。如果葡萄糖沒有放在酸性介質(zhì)中，當(dāng)加熱時(shí)，葡萄糖將焦糖化。
但是，認(rèn)為所配制的貯存溶液的pH值盡可能地接近血液的生理pH值(pH7.4)以便更好地保持紅細(xì)胞的性質(zhì)是有利的。由此所遇到的問題是含有葡萄糖并緩沖至中性pH值的貯存溶液的消毒。
可加到血液或血液組成成分中的其它液體也可以提高穩(wěn)定性和消毒效果，如果在將貯存血液成分的容器中提供的話。例如，如標(biāo)題為“用于滅活體液中病毒污染物的蒸汽消毒體系”的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)07/952，427中所述的病毒滅活劑亞甲藍(lán)(氯化3-7-雙(二甲基氨基吩噻嗪-5-鎓)在加熱條件下可以浸入某些塑料中。
正如前述專利申請(qǐng)所述，如果將亞甲藍(lán)在標(biāo)準(zhǔn)條件下置于由聚氯乙烯(PVC)制成的標(biāo)準(zhǔn)血液容器中，然后將容器消毒，則至少部分亞甲藍(lán)遷移到PVC層內(nèi)，減少了亞甲藍(lán)的含量。遷移的亞甲藍(lán)的具體量隨條件而變。然而，當(dāng)亞甲藍(lán)容納在一個(gè)內(nèi)層或整個(gè)層是用非PVC材料制造的細(xì)長(zhǎng)管內(nèi)時(shí)，可在消毒期間保持精確的亞甲藍(lán)量。使用亞甲藍(lán)處理血液或其它體液的預(yù)想方法要求使用精確量的亞甲藍(lán)。然而，塑料(如PVC)具有貯存血液或其組成部分所要求的特性。
當(dāng)然，把血液輸給病人的問題之一是要保證輸入的血液與病人本身的血液是相容的。例如，已知要保證相同血型的血輸給病人。為了測(cè)定血型或配血，需要采取血樣并進(jìn)行測(cè)試，以便確定血液或成分的類型和其它特征。
發(fā)明的概述本發(fā)明提供了一種用于貯存體液的容器。該容器包括一個(gè)具有用于貯存體液的內(nèi)部的由柔性壁界定的主體。一根細(xì)長(zhǎng)管從主體伸出，用于容納待加入體液內(nèi)的液體。所說的管包括用于使選擇的液體從管的內(nèi)部流入主體內(nèi)部以便將所述液體加到所述體液內(nèi)的裝置。此外，使選擇的液體能夠流動(dòng)的裝置使體液從容器的主體中壓入細(xì)長(zhǎng)管內(nèi)。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，容器被設(shè)計(jì)成容納血液或血液成分。
另外，本發(fā)明還提供了一種用于貯存血液成分的方法。該方法包括如下步驟提供一個(gè)具有界定內(nèi)腔室的主體的容器。一根細(xì)長(zhǎng)的管與主體相連，該管包括一個(gè)裝有液體的內(nèi)部。將一個(gè)易碎的閥或插管選擇性地打破以便把液體加到容器的內(nèi)腔室中。血液通過容器上的口流入容器內(nèi)。血液與液體混合，然后部分血液被壓入管內(nèi)。將該管與主體的其余部分?jǐn)嚅_。然后，該管可用于交叉配血以供給受體。
另外，本發(fā)明還提供了一種用于貯存血液成分的方法。該方法包括如下步驟提供一個(gè)具有帶有內(nèi)腔室的主體的容器，所說的內(nèi)腔室內(nèi)裝有血液貯存溶液的第一部分，所說的容器還包括一根容納血液儲(chǔ)存溶液的第二部分的細(xì)長(zhǎng)管。血液貯存溶液的第二部分通過打破一個(gè)易碎部分并使血液貯存溶液的第二部分流入主體的內(nèi)腔室中而加到血液貯存溶液的第一部分內(nèi)。然后把血液加到主體的內(nèi)腔室中，再把部分血液壓入管內(nèi)，然后，將管與主體斷開，并可以用于交叉配血。
在一個(gè)實(shí)施方案中，通過將管熱封而將其斷開。
在一個(gè)實(shí)施方案中，所說的方法包括在把血液加到主體內(nèi)之前將容器和管消毒的步驟。
另外，本發(fā)明提供了一種用于將可能存在于體液中的病原體滅活的方法。按照本方法，將病毒滅活劑置于細(xì)長(zhǎng)管內(nèi)并加到體液中。然后將部分體液壓入所說的可斷開的管內(nèi)，并且可以用于交叉配血或任何其它血液成分測(cè)試。
在一個(gè)實(shí)施方案中，病毒滅活劑是光活性化合物。
在一個(gè)實(shí)施方案中，病毒滅活劑選自補(bǔ)骨脂素；卟啉；酞菁；和染料，如亞甲藍(lán)。
在一個(gè)實(shí)施方案中，在將管與容器的主體斷開之前，用適當(dāng)波長(zhǎng)的光線照射容器以激活光活性化合物。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于它提供了一種用于貯存血液或血液成分的改進(jìn)的容器。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于它提供了一種用于貯存血液成分的改進(jìn)的方法。
此外，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還在于它提供了一種用于消毒血液貯存溶液并把它加到血液成分中的改進(jìn)的方法。
而且，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于提供了一種用于把病毒滅活劑加到血液成分中的改進(jìn)的方法。
此外，本發(fā)明還提供了一種改進(jìn)的交叉配血的方法。
本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)通過下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述將會(huì)更加清楚。
附圖的簡(jiǎn)要說明

圖1是本發(fā)明的容器的透視圖2所示是與圖1的容器斷開的、含有待交叉配合的血液成分的管；圖3說明含有血液采集和分離體系的本發(fā)明的容器的一個(gè)實(shí)施方案。
優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述本發(fā)明提供了一種用于貯存血液的裝置和方法。這里所用術(shù)語“血液”包括全血及其成分，所述成分包括但不限于紅細(xì)胞、血漿、血小板和白細(xì)胞。
按照本發(fā)明，血液貯存在容器內(nèi)，所說的容器具有一根從其中伸出的細(xì)長(zhǎng)的管。細(xì)長(zhǎng)管裝有加到貯存在容器內(nèi)的血液中的液體，所說的液體包括一部分貯存溶液，該溶液對(duì)血液提供營(yíng)養(yǎng)。然而，液體也可以包括加到血液中的其它成分，例如所說的液體可以是用于使可能存在于血液或血液成分中的病毒滅活的病毒滅活劑。
現(xiàn)在參照附圖，特別是圖1，在一個(gè)實(shí)施方案中，所提供的容器10包括優(yōu)選地用柔性塑料薄片構(gòu)成的主體12，薄片沿其邊緣14密封，從而形成一個(gè)內(nèi)部15。許多種塑料都可以使用，依所貯存的具體成分不同，某些塑料可能更符合要求。在一個(gè)實(shí)施方案中，容器是由增塑并包含穩(wěn)定劑的聚氯乙烯材料構(gòu)成。
如圖中所示，容器10具有許多口，這些口提供了通到容器10的內(nèi)部15的通道，通過其中的一個(gè)口16可以把血液輸入容器內(nèi)。這里，液體管道20可以連接到供血針或者另一個(gè)裝有血液的容器上。由此，血液通過管道20流入容器10的內(nèi)部15。
按照本發(fā)明，從口18伸出一根細(xì)長(zhǎng)的柔性管22，細(xì)長(zhǎng)管22界定了一個(gè)內(nèi)部24，用于貯存待加到容器10內(nèi)或貯存在容器10內(nèi)的血液中的液體。細(xì)長(zhǎng)的柔性管22的一端28用熱封法或其它方法密封。
在所示的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，為了在管22的內(nèi)部24和容器10的內(nèi)部15之間提供選擇的液體通道，使用易碎的插管32。為提供液體通道，易碎的插管32是偏置的，以便使插管的一部分與其余部分脫開。這使得管22內(nèi)的液體流入容器10的內(nèi)部15。雖然實(shí)施方案中所示的是使用插管32，但是，任何能提供柔性管22的內(nèi)部24和容器10之間的選擇性通道的裝置都可以使用。
選擇管22的長(zhǎng)度以便為特定的使用目的提供足夠的液體容積。同樣，管22內(nèi)貯存的液體也決定于所要求的用途。
例如，標(biāo)題為“紅細(xì)胞的貯存溶液”的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)07/610,478所公開的內(nèi)容，在此作為參考文獻(xiàn)列入。如其中所述，該發(fā)明提供了一種用于貯存紅細(xì)胞的方法，該方法包括提供一種兩個(gè)部分的貯存溶液，第一種溶液至少包含一種糖，第二種溶液包含包括腺膘呤、甘露醇、檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉及根據(jù)需要使用的鳥苷的組合物。
按照本發(fā)明，葡萄糖或糖成分可以貯存在管22內(nèi)，而第二種溶液則儲(chǔ)存在容器10內(nèi)。這樣使糖在管22內(nèi)在酸性pH值下貯存，而在容器10內(nèi)的第二種溶液在中性pH值下貯存。因此，含有貯存溶液的容器10和管22可以高壓滅菌，而不會(huì)引起葡萄糖焦糖化。
例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，94毫升的檸檬酸鹽、磷酸鹽、甘露醇和腺膘呤的溶液貯存在pH值約為7.4的容器10內(nèi)，6毫升15％的葡萄糖溶液貯存在pH值約為5.8的管22內(nèi)。
當(dāng)需要將紅細(xì)胞加到容器10內(nèi)貯存時(shí)，將插管32打破，然后將糖溶液壓入容器10內(nèi)，在此，它與第二種溶液混合。為了便于把液體從管22加到容器10內(nèi)，可以使用管道沖壓器(tubestripper)。當(dāng)糖溶液加到容器10內(nèi)時(shí)，便獲得紅細(xì)胞貯存溶液，然后可以把血液加到容器10內(nèi)。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，管22中的液體是病毒滅活劑，優(yōu)選光活性劑。在血液成分加到容器中之前或之后加到容器內(nèi)。
業(yè)已提出許多不同的光活性劑，它們都可以用于消除體液中的病毒和其它污染物。這種光活性劑包括補(bǔ)骨脂素、卟啉、酞菁和染料(如亞甲藍(lán))。例如，見美國(guó)專利US-4,748,120、4,878,891、5,120,649和Mohr的德國(guó)專利申請(qǐng)DE-3,930,510 A1。
例如，可以使用亞甲藍(lán)。將本發(fā)明獨(dú)特地設(shè)計(jì)成符合使用亞甲藍(lán)時(shí)的特殊情況。在這方面，可參見美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)07/952,427，所公開的內(nèi)容在此作為參考文獻(xiàn)引入。
如果使用亞甲藍(lán)，管22優(yōu)選由至少具有一個(gè)內(nèi)層的材料構(gòu)成，該內(nèi)層界定了內(nèi)部，且由非PVC材料構(gòu)成。如果需要，管22可以由單層或多層材料構(gòu)成。
如果使用單層材料，該材料優(yōu)選為非PVC材料。更優(yōu)選的單層材料是可溶劑封合到PVC上的材料，以便使管22能封合到標(biāo)準(zhǔn)的PVC容器10上。
按照本發(fā)明，在管22內(nèi)的液體加到容器10內(nèi)以及血液也已加到容器10內(nèi)之后，可將血液壓入管22內(nèi)。如圖2所示，在將血液壓入管22內(nèi)之后，可以將管22與容器10斷開?？梢允褂酶鞣N方法使管道22與容器10斷開，包括使用熱合機(jī)的方法。然后可將管22用于交叉配血。
圖3示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，所示的裝置36可以用于接收全血，并可以使用美國(guó)專利US4,608,178所公開的方法把全血分離成血漿、紅細(xì)胞和血液棕黃層，該專利在此作為參考文獻(xiàn)引入。血液最初通過供給管道40由容器42接收，通過使用壓機(jī)，紅細(xì)胞通過管44流入容器46，血漿經(jīng)管47流入容器49。容器46包括具有前述功能的管48，它可以包含例如貯存溶液或光活性劑。
應(yīng)該明白，在所述的優(yōu)選實(shí)施方案的基礎(chǔ)上做出的各種變換和改進(jìn)對(duì)于本專業(yè)的技術(shù)人員是顯而易見的，但這些變換和改進(jìn)都沒有脫離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)和保護(hù)范圍，也未減弱其優(yōu)點(diǎn)。因此，這些變換和改進(jìn)都為所附的權(quán)利要求書所覆蓋。
權(quán)利要求
1.一種用于貯存體液的容器，包括一個(gè)由柔性壁界定的具有用于貯存體液的內(nèi)腔室的主體；一根用于貯存待加到體液中的液體的從所說的主體伸出的細(xì)長(zhǎng)管，所說的管包括用于使選擇的液體從管的內(nèi)部流入內(nèi)腔室以便把液體加到體液內(nèi)以及用于使體液從所說的內(nèi)腔室壓入細(xì)長(zhǎng)管內(nèi)的裝置。
2.按照權(quán)利要求1所述的容器，其中用于使選擇的液體流動(dòng)的裝置是一個(gè)易碎的插管。
3.按照權(quán)利要求1所述的容器，其中主體和細(xì)長(zhǎng)管是由塑料制成的。
4.按照權(quán)利要求1所述的容器，其中主體和細(xì)長(zhǎng)管是用同一種材料制成的。
5.一種用于貯存血液的容器，包括一個(gè)界定用于貯存血液的內(nèi)腔室的主體；一根具有用于最初貯存待加到血液中的液體的內(nèi)部的從主體伸出的細(xì)長(zhǎng)管；一個(gè)易碎的插管，將插管被打破后，可以使液體加到主體的內(nèi)腔室內(nèi)以及將血液壓入管的內(nèi)部。
6.按照權(quán)利要求5所述的容器，其中主體和細(xì)長(zhǎng)管是用塑料制成的。
7.按照權(quán)利要求5所述的容器，其中主體和細(xì)長(zhǎng)管是用同一種材料制成的。
8.按照權(quán)利要求5所述的容器，其中主體由含聚氯乙烯的材料制成。
9.按照權(quán)利要求5所述的容器，其中所說的管由不合聚氯乙烯的材料制成。
10.一種貯存血液的方法，包括如下步驟提供一個(gè)具有一個(gè)主體、一個(gè)內(nèi)腔室和一根與主體相連的細(xì)長(zhǎng)管的容器，所說的管包括其內(nèi)裝有液體的內(nèi)部和用于使選擇的液體在管的內(nèi)部和內(nèi)腔室間流通的裝置；提供管內(nèi)部和內(nèi)腔室之間的液體通道；使液體流入容器的內(nèi)部；使血液流入容器；把部分血液壓入細(xì)長(zhǎng)管內(nèi)；以及將細(xì)長(zhǎng)管與容器的主體斷開。
11.按照權(quán)利要求10所述的方法，其中液體在加入血液前加入容器中。
12.按照權(quán)利要求10所述的方法，其中所述的液體至少包括血液貯存溶液的一個(gè)成分。
13.按照權(quán)利要求10所述的方法，其中所述的液體是選自卟啉、補(bǔ)骨脂素、酞菁和染料的病毒滅活劑。
14.按照權(quán)利要求10所述的方法，其中所說的管是通過熱封法斷開的。
15.按照權(quán)利要求10所述的方法，其中所述的管由與容器不同的材料制成。
16.按照權(quán)利要求10所述的方法，其中將易碎的插管打破以提供液體通道。
17.一種用于貯存血液的方法，包括如下步驟提供一個(gè)具有一個(gè)界定裝有血液貯存溶液的第一部分的內(nèi)腔室的主體的容器，所說的容器還包括一根其內(nèi)部裝有血液貯存溶液的第二部分的細(xì)長(zhǎng)管；提供一個(gè)在初期防止所說的管和所說的內(nèi)腔室間液體連通的易碎件；通過打破易碎件并使第二部分流入主體內(nèi)部來將第二部分加入第一部分中；把一種血液成分加到主體的內(nèi)部；把部分血液壓入管內(nèi)；以及將所說的管與主體斷開。
18.按照權(quán)利要求17所述的方法，其中所說的管是通過將其熱封而斷開的。
19.按照權(quán)利要求17所述的方法，該方法還包括在把血液加到主體內(nèi)部之前將容器和管消毒的步驟。
20.按照權(quán)利要求17所述的方法，其中所說的管由與容器不同的材料制成。
21.一種用于處理血液的方法，包括如下步驟提供一個(gè)具有界定內(nèi)腔室的主體的容器，所說的容器包括一根裝有光活性劑的細(xì)長(zhǎng)管；提供一個(gè)初期防止所說的管和內(nèi)腔室之間液體連通的易碎件；通過打破易碎件并使光活性劑流入主體的內(nèi)部來將活性劑加到內(nèi)腔室內(nèi)；把一種血液成分加到主體的內(nèi)部；把容器暴露在適當(dāng)波長(zhǎng)的光線下以激活光活性劑；把部分血液壓入所說的管內(nèi)；以及將所說的管與主體斷開；
22.按照權(quán)利要求21所述的方法，其中所說的管通過將其熱封而斷開。
23.按照權(quán)利要求21所述的方法，該方法還包括在把血液加到主體的內(nèi)部之前將容器和管消毒的步驟。
24.按照權(quán)利要求21所述的方法，其中所說的管由與容器不同的材料制成。
25.按照權(quán)利要求21所述的方法，其中所說的光活性劑是亞甲藍(lán)。
全文摘要
本發(fā)明是一種用于貯存體液的容器(46)，容器包括一個(gè)由柔性壁界定的具有貯存體液的內(nèi)部的主體。一根細(xì)長(zhǎng)管(44)從主體伸出，用于貯存加到體液內(nèi)的液體，該管包括用于使選擇的液體由管的內(nèi)部流入主體的內(nèi)部以便把液體加到體液中的裝置(18，32)。此外，用于使選擇的液體流動(dòng)的裝置使得體液從容器的主體壓入細(xì)長(zhǎng)管內(nèi)。本發(fā)明還提供了用于貯存和處理血液的方法。
文檔編號(hào)A61J1/00GK1120806SQ9419174
公開日1996年4月17日 申請(qǐng)日期1994年12月9日 優(yōu)先權(quán)日1993年12月21日
發(fā)明者J·迪布勞韋爾, J·-C·貝尼斯, J·-M·馬蒂亞斯 申請(qǐng)人:巴克斯特國(guó)際有限公司