專利名稱：乙肝散及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乙肝藥物及其生產(chǎn)方法，尤其涉及乙肝散及其生產(chǎn)方法。
乙型肝炎是嚴(yán)重危害人類健康的最常見傳染病之一，據(jù)Sherlock估計，全世界約有2.7億乙肝病毒(HBV)感染者，其中亞洲及太平洋地區(qū)約1.68億，占70%。我國HBV感染者占全國人口的10%左右，其中南方為13～15%，北方為4～5%。因此，如何防治乙肝已成為我國醫(yī)學(xué)界最為迫切的問題。
西醫(yī)認(rèn)為乙肝是由于機(jī)體免疫應(yīng)答引起的損傷和免疫調(diào)節(jié)功能紊亂所致，難以治愈。目前，國內(nèi)外西醫(yī)界主要采用抗病毒藥及增強(qiáng)和調(diào)節(jié)免疫功能藥物為主的治療手段。最新的療法大致有以下幾種(1)大劑量α-干擾素療法；(2)阿昔洛韋療法；(3)阿糖腺苷療法；(4)白細(xì)胞介素衛(wèi)療法；(5)胸腺素療法；(6)經(jīng)白細(xì)胞介素Ⅱ激活自然殺傷細(xì)胞(LAK)回輸療法。以上幾種藥物的應(yīng)用雖然有較好的近期療效，但停藥后易“反跳”且付作用較多，費用昂貴，在國內(nèi)難以推廣應(yīng)用。
中醫(yī)藥治療乙肝雖然仍屬探索階段，但已取得了一定成果。綜觀近幾年來各地發(fā)表的中醫(yī)藥治療乙肝的治則，大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為乙肝是濕熱疫毒蘊結(jié)不解，肝郁脾濕，氣滯血瘀所致，故當(dāng)今國內(nèi)中醫(yī)治療乙肝原則均以清熱解毒，補(bǔ)氣健脾，祛濕，活血化瘀為主，均取得一定療效。但有許多由于臨床研究設(shè)計欠嚴(yán)謹(jǐn)，忽視了嚴(yán)格的隨機(jī)對照觀察，這就影響了藥物療效的正確評價，可信度較差，故在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)應(yīng)用方面尚需進(jìn)一步加強(qiáng)。
本發(fā)明的目的是提供一種清熱解毒，補(bǔ)氣健脾，化濕活血化瘀以及提高和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能作用的乙肝散及其生產(chǎn)方法。
為了達(dá)到上述目的本發(fā)明采取下列措施乙肝散的成份為龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，生曬參230～460g，蓮子230～460g。
其生產(chǎn)方法為取龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，蓮子115～230g以任意次序混勻后，加水煎煮二次，第一次1～3小時，第二次0.5～2小時，合并煎液，靜止，過濾，濃縮至相對密度在20℃時為1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生曬參粉230～460g和蓮子粉115～230g及輔料制軟材，烘干，粉碎成顆粒，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
或者取龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，蓮子230～460g，生曬參230～460g混和粉碎，過80～100目篩混勻，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
本發(fā)明的優(yōu)點中藥原料來源廣泛，生產(chǎn)方法簡單，乙肝散有較強(qiáng)的清熱解毒、補(bǔ)氣健脾、化濕活血化瘀以及提高和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。臨床表明HBsAg陰轉(zhuǎn)率為31.7%，HBeAg陰轉(zhuǎn)率為70%，抗HBc-IgM陰轉(zhuǎn)率為80.4%，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率為72.5%，抗HBs陰轉(zhuǎn)率為10.9%，結(jié)果表明乙肝散有很強(qiáng)抑制病毒復(fù)制及清除病毒效果。
乙肝散成份為龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，生曬參230～460g，蓮子230～460g，黃連160～350g，大棗230～460g，綠豆160～350g。
或者為龍膽草300～350g，制大黃200～250g，當(dāng)歸300～350g，生曬參300～350g，蓮子400～450g，黃連300～350g，大棗350～400g，綠豆300～350g。
乙肝散的生產(chǎn)方法為取龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，蓮子115～230g，黃連160～350g，大棗230～460g，～460g，綠豆160～350g以任意次序混勻后，加水煎煮二次，第一次1～3小時，第二次0.5～2小時，合并煎液，靜止，過濾，濃縮至相對密度在20℃時為1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生曬參粉230～460g和蓮子粉115～230g及輔料制軟材，烘干，粉碎成顆粒，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
或者為龍膽草300～350g，制大黃200～250g，當(dāng)歸300～350g，蓮子200～225g，黃連300～350g，大棗350～400g，綠豆300～350g以任意次序混勻后，加水煎煮二次，第一次1～3小時，第二次0.5～2小時，合并煎液，靜止，過濾，濃縮至相對密度在20℃時為1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生曬參粉300～450g和蓮子粉200～225g及輔料制軟材，烘干，粉碎成顆粒，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
上述生產(chǎn)方法中，中藥各自單獨用沸水提取濃縮，再以任意次序混勻，同前制成散劑，膠囊或片劑，所說的輔料為淀粉，糊精，硬脂酸鎂。
另一種生產(chǎn)方法為取龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，蓮子230～460g，黃連160～350g，生曬參230～460g，綠豆160～350g混合粉碎成粗粉后，大棗230～460g去核加入一起烘干，粉碎過80～100目篩混勻，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
或者為取龍膽草300～350g，制大黃200～250g，當(dāng)歸300～350g，蓮子400～450g，黃連300～350g，生曬參300～350g，綠豆300～350g混合粉碎成粗粉后，大棗350～400g去核加入一起烘干，粉碎過80～100目篩，混勻，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
上述龍膽草、制大黃、當(dāng)歸、蓮子、黃連、生曬參、綠豆、大棗，收載于1990年版《中華人民共和國藥典》。
肝炎病多表現(xiàn)為肝郁脾虛、濕熱黃疸。肝郁脾虛為本，濕熱黃疸為標(biāo)。治療應(yīng)標(biāo)本兼顧，祛邪與補(bǔ)虛并行方能達(dá)到效果。脾不健運則腹脹、便溏、泄瀉，水濕潴留而成濕熱黃疸；肝氣郁結(jié)則胸脅脹滿，并影響脾胃運化和膽汁排泄而加重上述癥狀。本方以疏肝健脾為主，兼顧清熱利濕。濕熱之邪急祛，故以龍膽草清瀉肝膽之火，輔以大黃達(dá)到清利濕熱效果，使用黃連加強(qiáng)龍膽草清熱瀉火作用；肝脾之虛當(dāng)補(bǔ)，故以人參、大棗益氣健脾，當(dāng)歸養(yǎng)血柔肝，脾氣健運，肝氣疏達(dá)則濕熱之邪不易侵淫。當(dāng)歸、大黃兼有活血化瘀作用。蓮子健脾利濕，固澀精氣，以加強(qiáng)脾胃運化功能，綠豆清熱解毒而不傷脾胃，共同扶作，以充分發(fā)揮清熱解毒、疏肝健脾、利濕退黃之作用，而達(dá)到有效治愈肝炎之目的。
應(yīng)用實例取龍膽草300g，制大黃250g，當(dāng)歸300g，蓮子200g，黃連250g，大棗350g，綠豆350g以任意次序混勻后，加水煎煮二次，第一次2.5小時，第二次1.5小時，合并煎液，靜止，過濾，濃縮至相對密度在20℃時為1.18～1.20的稠浸膏(浸膏收得率為15%)，加入80目生曬參粉300g和蓮子粉200g及適量淀粉，糊精，硬脂酸鎂制軟材，烘干，粉碎成顆粒，壓片(片芯重0.35g)，包衣，涼干，即可得。
服用方法為內(nèi)服，每次4片，每日3次。三個月為一個療程。服藥時忌茶、酒及油膩等物。
權(quán)利要求
1.一種乙肝散，其特征在于其成份包括龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，生曬參230～460g，蓮子230～460g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乙肝散，其特征在于其成份包括龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，生曬參230～460g，蓮子230～460g，黃連160～350g，大棗230～460g，綠豆160～350g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種乙肝散，其特征在于所說的成份為龍膽草300～350g，制大黃200～250g，當(dāng)歸300～350g，生曬參300～350g，蓮子400～450g，黃連300～350g，大棗350～400g，綠豆300～350g。
4.一種生產(chǎn)上述乙肝散的方法，其特征在于取龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，蓮子115～230g以任意次序混勻后，加水煎煮二次，第一次1～3小時，第二次0.5～2小時，合并煎液，靜止，過濾，濃縮至相對密度在20℃時為1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生曬參粉230～460g和蓮子粉115～230g及輔料制軟材，烘干，粉碎成顆粒，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求書4所述的一種生產(chǎn)上述乙肝散的方法，其特征在于取龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，蓮子115～230g，黃連160～350g，大棗230～460g，綠豆160～350g以任意次序混勻后，加水煎煮二次，第一次1～3小時，第二次0.5～2小時，合并煎液，靜止，過濾，濃縮至相對密度在20℃時為1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生曬參粉230～460g和蓮子粉115～230g及輔料制軟材，烘干，粉碎成顆粒，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求書4或5所述的一種生產(chǎn)上述乙肝散的方法，其特征在于取龍膽草300～350g，制大黃200～250g，當(dāng)歸300～350g，蓮子200～225g，黃連300～350g，大棗350～400g，綠豆300～350g以任意次序混勻后，加水煎煮二次，第一次1～3小時，第二次0.5～2小時，合并煎液，靜止，過濾，濃縮至相對密度在20℃時為1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生曬參粉300～450g和蓮子粉200～225g及輔料制軟材，烘干，粉碎成顆粒，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
7.一種生產(chǎn)上述乙肝散的方法，其特征在于取龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，蓮子230～460g，生曬參230～460g混和粉碎，過80～100目篩混勻，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求書7所述的一種生產(chǎn)上述乙肝散的方法，其特征在于取龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，蓮子230～460g，黃連160～350g，生曬參230～460g，綠豆160～350g混合粉碎成粗粉后，大棗230～460g去核加入一起烘干，粉碎過80～100目篩混勻，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求書7或8所述的一種生產(chǎn)上述乙肝散的方法，其特征在于取龍膽草300～350g，制大黃200～250g，當(dāng)歸300～350g，蓮子400～450g，黃連300～350g，生曬參300～350g，綠豆300～350g混合粉碎成粗粉后，大棗350～400g去核加入一起烘干，粉碎過80～100目篩，混勻，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干，分別制成散劑，膠囊或片劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求書4或5所述的一種生產(chǎn)上述乙肝散的方法，其特征在于所說的中藥各自單獨用沸水提取濃縮，再以任意次序混勻，同前制成散劑，膠囊或片劑，所說的輔料為淀粉，糊精，硬脂酸鎂。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種乙肝散及其生產(chǎn)方法。它是取龍膽草160～350g，制大黃160～460g，當(dāng)歸230～460g，蓮子115～230g，黃連160～350g，大棗230～460g，綠豆160～350g，以任意次序混勻后，加水煎煮二次，第一次1～3小時，第二次0.5～2小時，合并煎液，靜止，過濾，濃縮至相對密度在20℃時為1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生曬參粉230～460g和蓮子粉115～230g及輔料制軟材，烘干，粉碎成顆粒，灌裝0～1號硬膠囊，壓片，包衣，涼干分別制成散劑，膠囊或片劑。本發(fā)明的優(yōu)點中藥原料來源廣泛，生產(chǎn)方法簡單。臨床表明HBsAg陰轉(zhuǎn)率為31.7％，HBeAg陰轉(zhuǎn)率為70％，抗HBc-IgM陰轉(zhuǎn)率為80.4％，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率為72.5％，抗HBs陰轉(zhuǎn)率為10.9％。
文檔編號A61K9/20GK1110588SQ94115950
公開日1995年10月25日 申請日期1994年9月6日 優(yōu)先權(quán)日1994年9月6日
發(fā)明者包潘良, 包潘曉 申請人:包潘良, 包潘曉