專利名稱：醒神劑及其制備方法
醒神劑屬于中藥藥物配制范疇，主要用于對精神疾病的治療。
精神疾病是一種常見的病，其發(fā)病率目前在國內(nèi)約占4%左右。而現(xiàn)治療精神病的西藥及物理治療手段，滿足不了此病治療需要，其藥物治愈率僅為40%左右，其有效率僅在75%左右，而且以椎體外系的副作用較強。有的久治不愈，轉(zhuǎn)歸不理想，復(fù)發(fā)率高、療程長。
本發(fā)明的目的是研制一種治療各類型精神病及精神障礙等各反應(yīng)狀態(tài)，并且無任何副作用，實現(xiàn)療程短、治愈率高、復(fù)發(fā)率低的純中藥藥物。
本發(fā)明的配制中藥藥材成份的配比如下生大黃20克，膽南星15克，石菖蒲20克，牡蠣25克、元胡15克。
本發(fā)明的藥物可以制成湯劑、酊劑(口服液)、浸膏、沖劑、散劑、膠囊、丸劑、片劑(半流浸膏片)和紙型片。
本發(fā)明的制備方法可以采用(1)煎煮法即將牡蠣置于鍋內(nèi)加水煮20-30分鐘，再將膽南星、石菖蒲、元胡置于鍋中加水浸過藥面煮3小時，后再加大黃煮5分鐘，濾過藥液，濃縮后放冷至室溫，加乙醇混合均勻，沉淀完全后，濾去沉淀物，回收乙醇，并且將濾液繼續(xù)濃縮，制成湯劑；也可以在一次煎煮后繼續(xù)再煎煮，然后濾過，進爾減壓濃縮成稠膏狀，即制得浸膏；還可再將浸膏研細，過篩制成膠囊劑；或?qū)⒔嘌屑?，加入煉蜜制成蜜丸劑；或可將濾紙浸入浸膏內(nèi)制成紙型片劑。
(2)粉碎溶解法將生大黃，膽南星，石菖蒲，牡蠣，元胡等藥材按比例制成粗粉，用60-70%的乙醇作溶媒，浸漬48小時后進行滲渡，收集渡液，靜置沉淀，濾過后即得酊劑；或?qū)⒍梢簼饪s，加適量的糖粉、糊精、乙醇，制成顆粒，過1號篩，干燥后即得本發(fā)明的沖劑；或者將本發(fā)明的藥材按比例制成細粉，混合后過100目篩，然后將凈得篩粉按劑量分裝成包，即得本發(fā)明的散劑。
本發(fā)明的優(yōu)點是1、由于采用純中藥制劑無任何副作用；2、沒有現(xiàn)代治療精神病藥物所帶來的椎體外系反應(yīng)和其它對循環(huán)、呼吸、皮膚等產(chǎn)生的副作用；3、本發(fā)明的藥物與國內(nèi)、外治療同類疾病藥物相比有治療率高、復(fù)發(fā)率低、療程短等特點；4、本發(fā)明的藥物還有經(jīng)治療病終即止的特點，即無須類似西藥治療精神病藥物那樣，在癥狀緩解后需常年繼續(xù)用藥維持；5、本發(fā)明的醒神劑藥源充足，劑型多樣，方便適用，對于開展家庭治療極為可取，而且費用低廉。
本發(fā)明經(jīng)多年的臨床醫(yī)療驗證，在1050多例精神科疾病的病例中，醒神劑對精神分裂癥的青春型、緊張型、躁狂抑郁性精神病、更年期神經(jīng)癥、更年期憂郁癥、反應(yīng)性精神病、分裂-情感性精神病、兒童性精神病、周期性精神病經(jīng)一周至一個半月即可痊愈平均療程為42日，治愈率達92.3%，復(fù)發(fā)率4.8%；對神經(jīng)癥中的神經(jīng)衰弱及癔病、焦慮癥、恐怖癥療程為7至14日，平均療程為9.6日，治愈率95.2%；對兒童性癲癇療程平均47.4日，有效率85.1%，治愈率71.1%；對其他各類精神病平均療程64日，治愈率56.4%，有效率87.1%，對消除幻覺、妄想及行為障礙、感情障礙效果明顯。各類型精神病總治愈率平均78.9%，平均療程33天。
下面將本發(fā)明各劑型制備方法的實施例詳細闡述如下
1、本發(fā)明湯劑的制備方法如下按藥材配比先將牡蠣置于鍋內(nèi)，加水煮20-30分鐘，再將膽南星、石菖蒲、元胡等三味藥置于鍋內(nèi)，水加至浸過藥面，先煎3小時，然后加入大黃再煮5分鐘，取濾液置另一容器中，并將濾液濃縮180ml，放冷至室溫，加入95%醇300ml，混合均勻，靜止48小時，濾去沉淀物，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮至70ml，加糖精鈉0.1克作矯味劑，苯甲酸0.1克作防腐劑，攪拌混合溶解后分裝入瓶，每瓶可裝35ml。
2、本發(fā)明的酊劑的制備方法如下(口服液)將生大黃、膽南星、石菖蒲、牡蠣、元胡等藥材按配比制成粗粉，用60%乙醇作溶媒，浸漬48小時后，按滲渡以分鐘3至5ml速度滲渡，收集渡液375ml，靜置(沉淀)濾過即得，后可按劑量分瓶包裝。
3、本發(fā)明的浸膏制備方法如下按藥材配比先將牡蠣置于鍋內(nèi)，加水煮20-30分鐘，再將膽南星、石菖蒲、元胡等三味藥置于鍋內(nèi)，加水浸過藥面，先煎3小時后將溶液濾過，然后進行第二次煎煮2小時后與單獨煎煮5分鐘的大黃溶液相混合，合并后濾過，濾液在80℃以下減壓濃縮成稠膏狀(15克)，并在80℃以下干燥，粉碎后過8號篩即得。然后按所服用劑量的大小分別包裝。
4、本發(fā)明沖劑的制備方法取本配制中藥藥物成份的配比10倍的數(shù)量粉碎成粗粉，按滲渡法用70%的乙醇作溶媒，浸漬48小時后，進行滲渡，收集渡液并濃縮至150ml，另加糖粉450克，糊精190克，加乙醇適量，制成顆粒，過1號篩，干燥即得，按劑量分袋包裝。
5、本發(fā)明散劑的制備方法如下將本配方的藥材按配比數(shù)量分別粉碎至細粉，混合后過100目篩，再將凈得篩粉按劑量分裝成包。
6、本發(fā)明膠囊的制備方法如下將本配方的藥材按實施例3浸膏的制備方法制作出浸膏制干(1克相當(dāng)于原藥材5克)后，研細、過100篩后裝入膠囊即可。
7、本發(fā)明蜜丸的制備方法將本配方的藥材按實施例(3)浸膏的制備方法制作浸膏制干(1克相當(dāng)于原藥材的2克)后，研細、混合均勻，加入煉蜜約100克，和蜜溫度為100℃，制軟材，放置一定時間，使蜜完全滲入藥材，膨脹產(chǎn)生一定的粘性后即可搓條，制丸即得。
8、本發(fā)明半流浸膏片的制備方法(片劑)將本配方的藥材取10倍干比例的配比的數(shù)量，并將其中的20%約為150克打成細粉，其余的80%600克用乙醇提取成浸膏(1克相當(dāng)于原藥材的5克)120克。將粉和膏混合成軟材，然后制成濕顆粒，干燥后加潤滑劑滑石粉35克，壓片即得本發(fā)明的半流浸膏片劑。
9、本發(fā)明紙型片的制備方法將本配方的藥材按實施例(3)浸膏的制備方法制作出來的濾液，經(jīng)減壓濃縮成稠狀，在未干燥前將普通濾紙分別浸入24小時，烘干即得紙型片劑。
權(quán)利要求
1.一種中藥醒神劑，其特征是該藥物各藥材成份配比如下生大黃20克，膽南星15克，石菖蒲20克，牡蠣25克，元胡15克，該藥物可以制成湯劑、酊劑(口服液)、浸膏、沖劑、散劑、膠囊、丸劑、片劑(半流浸膏片)和紙型片等劑型。
2.一種中藥醒神劑的湯劑制備方法，其特征是按權(quán)利要求1所述的各藥材配比的數(shù)量先將牡蠣置于鍋內(nèi)，加水煮20-30分鐘，再將膽南星、石菖蒲、元胡三味藥置于鍋內(nèi)，加水至浸過藥面，先煎3小時然后加入大黃再煮5分鐘，取濾液置另一容器中，并將濾液濃縮180ml，放冷至室溫加入95%醇300ml，混合均勻，靜止沉淀48小時，濾去沉淀物，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮至70ml，加糖精鈉0.1克作矯味劑，加苯甲酸0.1克作防腐劑，攪拌使其溶解，混合后分裝入瓶。
3.中藥醒神劑酊劑(口服液)的制備方法，其特征是將生大黃、膽南星、石菖蒲、牡蠣、元胡等藥材按權(quán)利要求1所述的配比制成粗粉，用60%乙醇作溶媒，浸漬48小時后，用滲渡法以每分鐘3至5ml速度滲渡，收集渡液375ml，靜置沉淀，濾過即得本發(fā)明口服液。
4.中藥醒神劑浸膏制備方法，其特征是先將牡蠣置于鍋內(nèi)，加水煮20-30分鐘，再將膽南星、石菖蒲、元胡等三味藥置于鍋內(nèi)，加水浸過藥面，先煎3小時后將溶液濾過，然后進行第二次煎煮2小時后與單獨煎煮5分鐘的大黃溶液相混合，合并后濾過，濾液在80℃以下減壓濃縮成稠膏狀(15克)，并在80℃以下干燥，粉碎后過8號篩即得本發(fā)明浸膏。
5.中藥醒神劑沖劑的制備方法，其特征是取10倍于權(quán)利要求1所述的各藥材成份配比數(shù)量，粉碎成粗粉，按滲渡法用70%的乙醇作溶液，浸漬48小時后，進行滲渡，收集渡液并濃縮至150ml，另加糖粉450克，糊精190克，加乙醇適量，制成顆粒，過1號篩，干燥后即得本發(fā)明的沖劑。
6.中藥醒神劑散劑的制備方法，其特征是按權(quán)利要求1所述的藥材按配比數(shù)量分別粉碎至細粉，混合后過100目篩，再將凈得篩粉按劑量分裝成包。
7.中藥醒神劑膠囊的制備方法，其特征是將按權(quán)利要求4制做出的浸膏制干(1克相當(dāng)于原藥材5克)后，研細、過100目篩后裝入膠囊。
8.中藥醒神劑蜜丸的制備方法，其特征是將按權(quán)利要求4制做出的浸膏制干(1克相當(dāng)于原藥材的2克)后，研細、混合均勻，加入煉蜜約100克，和蜜溫度為100℃，制軟材，放置一定時間，使蜜完全滲入藥材，膨脹產(chǎn)生一定的粘性后搓條，制丸即得。
9.中藥醒神劑半流浸膏片的制備方法(片劑)，其特征是取10倍于權(quán)利要求1所述的各藥材成份配比數(shù)量，并將其中的20%約為150克打成細粉，其余的80%約600克用乙醇提取成浸膏(1克相當(dāng)于原藥材的5克)120克，將粉和膏混合成軟材，然后制成濕顆粒，干燥后加潤滑劑滑石粉35克，壓片即得本發(fā)明的半流浸膏片劑。
10.中藥醒神劑紙型片的制備方法，其特征是將按權(quán)利要求4制做浸膏的制備方法制作出來的濾液，經(jīng)減壓濃縮成稠狀，在未干燥前將普通濾紙分別浸入24小時，烘干即得紙型片劑。
全文摘要
一種治療精神疾病的藥物——醒神劑及其制備方法，是屬于純中藥制劑，現(xiàn)行精神病治療的藥物其治愈率約為40％左右，有效率為75％左右，而且對椎體外系的副作用較強。本發(fā)明適用于各類型精神病及精神障礙和各種反應(yīng)狀態(tài)，無任何副作用，無須長期多年服藥，病終即止。消除精神癥狀較快，療效可靠，總有效率95.2％，治愈率78.9％，復(fù)發(fā)率僅為4.8％，平均療程為33天。
文檔編號A61J9/00GK1109335SQ94102040
公開日1995年10月4日 申請日期1994年2月24日 優(yōu)先權(quán)日1994年2月24日
發(fā)明者張建華 申請人:張建華